Orexo починає нове дослідження OX640 за участю учасників з алергічним ринітом

Підпишіться на Drugslib

УППСАЛА, Швеція, 25 жовтня 2024 р. Orexo AB сьогодні оголошує, що в новому дослідженні першим учасникам було введено OX640, інтраназальний рятувальний препарат для лікування важких алергічних реакцій (включаючи анафілаксію) з адреналіном на основі порошку. у пацієнтів з алергічним ринітом (сінна лихоманка). Дослідження буде завершено протягом 2024 року, а результати будуть доступні на початку 2025 року.

Після позитивних результатів клінічного дослідження фази 1 OX640-001, де OX640 показав поглинання адреналіну та вплив на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень еквівалентний автоін’єктору для внутрішньом’язового введення адреналіну, Orexo тепер продовжує розробку OX640. У новому дослідженні OX640-002 буде досліджено всмоктування адреналіну з OX640 в учасників з алергічними симптомами в носі та без них. Оскільки пацієнти можуть відчувати алергічні симптоми в носі під час анафілаксії, дуже важливо розуміти поглинання адреналіну з унікальної порошкової формули Orexo за цих умов.

Дослідження є перехресним за участю 30 учасників з алергічним ринітом і включає чотири періоди лікування. В один із періодів невелика доза алергену буде розпилена в ніс учасників, щоб викликати алергічну реакцію перед лікуванням OX640. Це буде порівняно з поглинанням адреналіну з OX640 без алергену та комерційного внутрішньом’язового адреналіну. Четвертий період буде використано для документування пропорційності дози OX640. На додаток до поглинання адреналіну, вплив на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень буде вимірюватися як відповідні параметри для розуміння ефекту OX640 у разі анафілаксії.

Роберт Ренн, старший віце-президент і керівник відділу досліджень і розробок, сказав : «Анафілаксія є серйозним станом, який загрожує життю, тому дуже важливо переконатися, що OX640 залишається ефективним навіть за наявності назальних симптомів алергії. Дослідження стосується ключових розробок і нормативних вимог і є важливим кроком у просуванні проекту до регуляторного схвалення. . Ефективність OX640 в умовах алергічного риніту також висловлювалася в ході багатьох дискусій з постачальниками медичних послуг і потенційними партнерами."

Очікується, що дослідження коштуватиме 11 мільйонів шведських крон. Більшість цих витрат буде визнано у 2024 році та включено до оприлюдненого фінансового прогнозу на 2024 рік.

Про AmorphOX

Власна платформа Orexo для доставки ліків, AmorphOX, являє собою порошок, що складається з частинок, створених за допомогою унікальної комбінації препарату, матеріалів-носіїв і, за бажанням, інших інгредієнтів. Частинки представлені у вигляді аморфної суміші різних інгредієнтів, що забезпечує чудову хімічну та фізичну стабільність, а також швидке розчинення. Технологія працює для широкого спектру активних інгредієнтів і була підтверджена кількома клінічними дослідженнями на людях, що показали швидке та обширне вплив ліків.

Про OX640

OX640 — це інтраназальний рятувальний препарат для лікування важких алергічних реакцій (включаючи анафілаксію) за допомогою адреналіну на основі порошку. Продукт заснований на власній платформі доставки ліків Orexo AmorphOX, що забезпечує швидке та широке системне всмоктування ліків після назального введення, а також відмінну фізичну та хімічну стабільність. Завдяки своїм унікальним властивостям OX640 має потенціал, щоб надати пацієнтам з алергією безголковий, зручний і швидкодіючий продукт для порятунку від алергії, який також має тривалий термін придатності та дозволяє гнучко зберігати як при високій, так і при низькій температурі.

Про OX640-001

OX640-001 — це рандомізоване, одноцентрове, відкрите, 5-періодне перехресне порівняльне дослідження біодоступності фази 1, головною метою якого є визначення відносної біодоступності та характеристик всмоктування чотирьох досліджуваних композицій OX640 у порівнянні з внутрішньом’язовим автоматичним введенням. - інжектор адреналіну.

Про Orexo

Orexo – це шведська фармацевтична компанія з 30-річним досвідом розробки вдосконалених фармацевтичних препаратів на основі запатентованих технологій рецептур, які відповідають великим медичним потребам. На ринку США Orexo пропонує інноваційні рішення для лікування пацієнтів, які страждають від розладу вживання опіоїдів та супутніх захворювань. Продукти, призначені для інших терапевтичних областей, розробляються та комерціалізуються по всьому світу разом із провідними партнерами. Загальний чистий обсяг продажів у 2022 році склав 624 мільйони шведських крон, а кількість співробітників – 126. Orexo входить до основного списку Nasdaq Stockholm і доступна як ADR на OTCQX (ORXOY) у США.

Опубліковано : 2024-10-26 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова