Orforglipron은 성공적인 3 단계 시험에서 통계적으로 유의미한 효능 결과와 주사 가능한 GLP-1 의약품과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주었습니다.

Drugslib을 팔로우하세요

인디애나 폴리스, 2025 년 4 월 17 일 / prnewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE : LLY)는 오늘 달성 1의 긍정적 인 상단 라인 3 단계 결과를 발표했으며, 이는 제 2 형 당뇨병 및 부적절한 혈당 조절을 가진 성인의 위약과 비교하여 Orforglipron의 안전성과 효능을 평가했습니다. Orforglipron은 식품 및 물 제한없이 취한 최초의 경구 소분자 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제이며, 3 상 시험을 성공적으로 완료합니다. 승인 된 경우 회사는 공급 제약없이 전 세계적으로 Orforglipron을 출시 할 수있는 능력에 대해 확신합니다. 이것은 2 형 당뇨병과 같은 만성 질환을 줄이려는 릴리의 사명을 더욱 발전시킬 것입니다. 이는 2050.1까지 약 7 억 6 천만 명의 성인에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

"ACH-1은 1

"ACH-1은 당뇨병과 비만을 가진 사람들에 대한 Orforglipron의 안전성과 효능을 조사한 7 단계 연구 중 첫 번째 연구입니다. 우리의 최신 의학이 우리의 안전성에 대한 우리의 인쇄물에 대한 우리의 인간 의약품을 모색하고, 탁월하고, 탁월하고, 탁월하고, 탁월한 성과를 거두게되어 기쁘다. Lilly 회장 겸 CEO 인 David A. Ricks는 말했습니다. "편리한 일일 알약으로, Orflipron은 새로운 옵션을 제공 할 수 있으며 승인 된 경우 전 세계 사람들이 사용하기 위해 쉽게 제조 및 출시 될 수 있습니다."

.

ACH ACK 프로그램의 첫 번째 3 단계 시험에서 Orflipron은 40 주에 위약에 비해 위약과 비교하여 우수한 A1C 감소의 1 차 종말점을 충족했으며, A1C는 Efficacy Estamand를 사용하여 A1C를 8.0%의 기준선에서 평균 1.3% ~ 1.6% 낮추며, 주요 2 차 종말점을 사용하여 65% 이상의 65% 이상을 차지했습니다. 당뇨병에 대한 미국 당뇨병 협회 (ADA) 정의 임계 값 아래의 3 개 이상의 주요 2 차 종말점에서 Orforglipron을 복용하는 참가자는 가장 높은 복용량에서 평균 16.0 파운드 (7.9%)를 잃었습니다. 참가자들이 연구가 끝날 때 아직 체중 고원에 도달하지 않았다는 점을 감안할 때, 완전한 중량 감소는 아직 달성되지 않은 것으로 보인다.

0.1 %

7.9 %

 Border = "0"CellSpacing = "0"CellPadding = "1">

효능 추정 및 결과

Orforglipron

3 mg

Orforglipron

12 mg

Orforglipron

36 mg

위약

1 차 엔드 포인트

colspan = "1"rowspan = "1">

a1c 기준 8.0 %

1.3 %

1.6 %

1.5 %

키 2 차 엔드 포인트

90.2 kg의 기준선에서 중량 감소

(198.9 lbs) i, ii

4.7 %

6.1 %

1.6 %

90.2 kg의 기준선에서 중량 감소

(198.9 lbs) i, ii

4.4 kg (9.7 lbs)

5.5 kg (12.2 lbs)

7.3 kg (16.0 lbs)

1.3 kg (2.9 lbs)

ibody weight orforglipron 3 mg에 대한 Body Weight 2 차 엔드 포인트는 1 형 오류에 대해 제어되지 않았습니다.

iimean body geet reduction에 도달하지 못했습니다.

처리-레지 멘스 추정치의 경우, 각각의 orforglipron 용량은 통계적으로 유의미한 A1C 감소를 초래했다. 체중에 대한 주요 2 차 종말점에서 12mg 및 36mg 용량은 통계적으로 유의미한 감소를 초래했습니다.

  • A1C 감소 : 1.2% (3 mg), 1.5% (12 mg), 1.5% (36 mg), 0.4% (Placebo)
  • 중량 감소 : 4.5% (3.5%), 5.8% (5.8%) (36 mg), 1.7% (위약)
  • 체중 감소 : 4.2kg (9.3 lbs; 3 mg), 5.2kg (11.5 lbs; 12 mg), 7.2kg (15.8 lbs; 36 mg), 1.5 kg (3.4 lbs; placebo)

    • 전반적인 GLP의 전반적인 안전성 프로파일과 1. 수업. 가장 일반적으로보고 된 부작용은 위장관 관련이었고 일반적으로 중증성이 중간 정도였다. Orforglipron (각각 3mg, 12mg 및 36mg)으로 처리 된 참가자에 대한 가장 흔한 부작용은 위약, 구역질 (13%, 26%및 26%) vs. 9%vs. 위약 (13%, 18%및 16%) vs. 위약 (10%, 20%및 15%), 7%, 7%, 17%, 17%, 17%, 17%). 위약 및 구토 (5%, 7% 및 14%) vs. 위약의 경우 1%. 부작용으로 인한 전체 치료 중단 속도는 OR 포글리프론의 경우 6% (3 mg), 4% (12 mg) 및 8% (36 mg) 대 위약의 경우 1%였다. 간 안전 신호는 관찰되지 않았다.

    ACH-1 결과는 ADA의 85 번째 과학 세션에서 발표 될 것이며 동료 검토 저널에 출판 될 것입니다. ACHATE 3 임상 시험 프로그램의 더 많은 결과는 올해 말에 체중 관리를위한 ORFORGLIPRON을 평가하는 3 단계 임상 시험 프로그램의 결과와 함께 공유 될 것입니다. Lilly는 올해 말까지 전 세계 규제 기관에 체중 관리를 위해 Orforglipron을 제출할 것으로 예상하며, 2026 년에 예상되는 제 2 형 당뇨병 치료에 대한 제출. 음식과 물 섭취에 대한 제한없이 하루 종일 복용 할 수있는 수용체 작용제 .5 Orforglipron은 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.에 의해 발견되었으며 2018 년 Lilly가 라이센스를 부여했습니다. Chugai와 Lilly는이 분자의 전임상 약리학 데이터를 함께 발표했습니다. 적어도 하나의 체중 관련 의학적 문제로 비만 또는 과체중. 또한 비만이있는 성인의 폐쇄성 수면 무호흡 및 고혈압에 대한 잠재적 인 치료법으로 연구되고 있습니다.

    에 대한 ACHAT-1에 대한 임상 시험 프로그램 ACHAT-1 (NCT05971940)은 2 단계, 40 주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 Orforglipron 3mg, 12 mg 및 36 MG의 효능과 안전성을 2 배의 기저귀를 가진 성인으로서, 그리고 Gllyceat in-glycemic과 함께 통제하는 것입니다. 이 시험은 미국, 중국, 인도, 일본 및 멕시코 전역에서 1 : 1 : 1 : 1 비율로 559 명의 참가자를 무작위로 무작위로 만들었습니다. 이 연구의 목적은 Orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg)이 40 주 후에 위약에 비해 40 주 후에 기준선에서 A1C 감소가 우수하다는 것을 입증하는 것이었다. 연구 참가자는 ≥7.0%에서 ≤9.5% 사이의 HBA1C와 ≥23 kg/m2의 BMI를 가졌습니다. Orforglipron 치료 암의 모든 참가자는 1 일 1 회 Orforglipron 1 mg의 용량에서 연구를 시작한 다음 4 주 간격으로 4 주 간격으로 3 mg (1 mg 단계), 12 mg (1 mg, 3 mg 및 6 mg) 또는 36 mg을 통해 1 mg, 36 mg 및 24 단계를 통해 1 mg, 36 mg을 통해 복용량을 증가시켰다. mg). 유연한 투약은 허용되지 않았습니다.

    Orflipron의 3 단계 글로벌 임상 개발 프로그램은 5 개의 글로벌 등록 시험에서 제 2 형 당뇨병을 가진 6,000 명 이상의 사람들을 등록했습니다. 이 프로그램은 2023 년에 올해 말과 2026 년에 예상되는 결과로 시작되었습니다.

    Lilly에 대한 Lilly는 과학을 전 세계 사람들을 위해 삶을 개선하기 위해 과학을 치유로 바꾸는 의학 회사입니다. 우리는 거의 150 년 동안 인생을 바꾸는 발견을 개척 해 왔으며 오늘날 우리 의약품은 전 세계 수천만 명의 사람들을 돕습니다. 생명 공학, 화학 및 유전 의학의 힘을 활용하면서, 우리 과학자들은 세계에서 가장 중요한 건강 문제를 해결하기 위해 새로운 발견을 시급히 발전시키고 있습니다. 당뇨병 치료 재정의 재정의; 비만을 치료하고 가장 파괴적인 장기 효과를 줄입니다. 알츠하이머 병과의 싸움을 전진; 가장 쇠약 한 면역계 장애 중 일부에 대한 솔루션 제공; 치료하기 어려운 암을 관리 가능한 질병으로 바꾸는 것. 더 건강한 세상을 향한 각 단계마다, 우리는 한 가지에 동기를 부여합니다. 여기에는 세계의 다양성을 반영하는 혁신적인 임상 시험 전달과 의약품이 접근 가능하고 저렴하게 보장하기 위해 노력하는 것이 포함됩니다. 자세한 내용은 lilly.com 및 lilly.com/news를 방문하거나 Facebook, Instagram 및 LinkedIn에서 우리를 팔로우하십시오. P-lly

    엔드 노트 및 참고 문헌 :

  • 사실 및 수치 국제 당뇨병 연맹. (2025 년 4 월 7 일). https://idf.org/about 당뇨병/당뇨병-facts-figures/
  • 효능은 효능을 나타내는 모든 참가자가 40 주 동안 (14 일 동안) 연구 중간에 남아 있음을 나타 냈습니다 (> 사용).
  • 미국 당뇨병 협회. (n.d.). 당뇨병 진단 이해. 당뇨병 진단 및 검사 | 아다. https://diabetes.org/about-diabetes/diagnosis
  • 치료-레지 멘스는 추가 항해자의 치료 또는 개시에 관계없이 추정 평균 치료 효과를 나타냅니다. CT, Bhattachar SN, Sloop KW. 비 펩티드 GLP-1 수용체 작용제 인 1 일 1 회 경구 투여 된 Orforglipron (LY3502970)의 약동학, 안전성 및 내약성에 대한 식품 소비의 영향. 당뇨병. 2024 년 4 월 15 일 (4) : 819-832. doi : 10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 Feb 24. PMID : 38402332; PMCID : PMC10951152.
  • t. Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. 슬로프, 경구 활성 비 펩티드 작용제, Proc. Natl. 아카드. 공상 과학. U.S.A. 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020).

    • 미래 예측 진술에 관한주의 진술 이 보도 자료는 제 2 형 당뇨병을 가진 성인에 대한 잠재적 인 치료법, Lilly의 능력, 미래의 판독 립, 그리고 기타 금전적, 기타 계약 및 기타 밀레스트, 그에 대한 기타의 능력을 가진 성인에 대한 잠재적 인 치료법으로서 Orforglipron에 대한 미래 예측 진술 (1995 년 개인 증권 소송 개혁법에 정의되어 있음)을 포함합니다. 임상 시험과 Lilly의 현재 신념과 기대를 반영합니다. 그러나 어떤 제약 제품과 마찬가지로, 약물 연구, 개발 및 상업화 과정에서 상당한 위험과 불확실성이 있습니다. 무엇보다도 계획된 연구 또는 지속적인 연구가 계획대로 완료 될 것이라는 보장은 없으며, 미래의 연구 결과는 현재까지 연구 결과와 일치 할 것이며, Orforglipron은 2 형 당뇨병에 대한 안전하고 효과적인 치료법이 될 것이라는 것이 입증되거나, Orforglipron이 규제 승인을 받거나 Lilly가 예상대로 전략을 실행할 것입니다. Lilly의 기대와 실제 결과가 다른 이러한 위험 및 기타 위험 및 불확실성에 대한 자세한 내용은 Lilly의 Form 10-K 및 Form 10-Q 제출을 참조하십시오. Lilly는이 릴리스 날짜 이후 이벤트를 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무를 수행하지 않습니다.

    상표 및 상표 이름 이 대기 진술서에 언급 된 모든 상표 또는 상표 이름은 회사의 재산 또는 다른 회사에 속하는 상표 또는 상표의 상표 가이 발표의 범위에있는 정도입니다. 편의를 위해서만,이 보도 자료의 상표 및 상표 이름은 ® 및 ™ 기호없이 언급되지만, 그러한 참조는 회사 또는 해당 소유자가 해당 법률, 회사 또는 해당 권리에 따라 최대한 적용되지 않는다는 지표로 해석되어서는 안됩니다. 우리는 다른 회사의 상표 및 상표 이름을 사용하거나 전시하여 다른 회사와의 관계 또는 승인 또는 후원을 암시하지 않습니다.

    소스 엘리 릴리와 회사

    게시됨 : 2025-04-18 18:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드