ORFORGLIPRON wykazał statystycznie istotne wyniki skuteczności i profil bezpieczeństwa zgodny z lekami GLP-1 do wstrzykiwania w udanym badaniu fazy 3

wtórne punkty końcowe wagi dla orforglipron 3 mg nie były kontrolowane pod kątem błędu typu 1.

iimean masy ciała nie osiągnęło platak przez 40 tygodni.

W przypadku szacunków erekcji leczenia 4 każda dawka orforglipronu doprowadziła do statystycznie istotnych redukcji A1C. W kluczowym wtórnym punkcie końcowym dla masy ciała, 12 mg i 36 mg dawek doprowadziło do statystycznie istotnych redukcji.

ogólny profil bezpieczeństwa OR ORCORGRON w osiągnięciu 1,5 kg (3,4 funta; Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane były związane z żołądkiem żołądkowo-jelitowym i ogólnie łagodne do umiarkowanego ciężkości. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi dla uczestników leczonych orforglipronem (odpowiednio 3 mg, 12 mg i 36 mg) były biegunka (19%, 21%i 26%) vs 9%z placebo, nudności (13%, 18%i 16%) vs. 2%z placebo, dyspepsia (10%, 20%i 15%) vs. 7%z placebo (8%, 17%i 14%). 4% z placebo i wymioty (5%, 7% i 14%) vs. 1% z placebo. Ogólne wskaźniki przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wyniosły 6% (3 mg), 4% (12 mg) i 8% (36 mg) dla orforglipronu vs. 1% z placebo. Nie zaobserwowano żadnego sygnału bezpieczeństwa wątroby.

Wyniki osiągnięć-1 zostaną przedstawione na 85. sesjach naukowych ADA i opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Więcej wyników programu klinicznego Faza 3 zostanie udostępniona w tym roku, wraz z ustaleniami z programu badań klinicznych Fazy 3 Ocena ORFORGLIPRON w celu zarządzania wagą. Lilly spodziewa się przedłożenia orforglipron do zarządzania wagą do globalnych agencji regulacyjnych do końca tego roku, z przesłaniem do leczenia cukrzycy typu 2 przewidywanej w 2026 r.

O orforglipron ORFORGLIPRON (OR-FOR-SLIP-ROR) jest badaniem, raz dziennie (nietoperzowy) ORALLIKE) Agonista receptora, który można podjąć o każdej porze dnia bez ograniczeń dotyczących spożycia żywności i wody. 5 ORFORGLIPRON został odkryty przez Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. i licencjonowane przez Lilly w 2018 r. Chugai i Lilly opublikowali przedkliniczne dane dotyczące farmakologii tej cząsteczki. Otyłość lub nadwaga z co najmniej jednym problemem medycznym związanym z wagą. Jest również badany jako potencjalne leczenie obturacyjnego bezdechu sennego i nadciśnienia u dorosłych z otyłością.

o osiągnięciu 1 i osiągnięciu programu badań klinicznych osiągnięcie-1 (NCT05971940) to faza 3, 40-tygodniowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, porównując skuteczność i bezpieczeństwo kontroli ORORGLIPRON 3 mg, 12 mg i 36 mg w samym monoterapii w samej diecie. W badaniu losowo 559 uczestników w Stanach Zjednoczonych, Chinach, Indiach, Japonii i Meksyku w stosunku 1: 1: 1: 1 w celu otrzymania 3 mg, 12 mg lub 36 mg orforglipron lub placebo. Celem badania było wykazanie, że orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) jest lepszy w zmniejszeniu A1C od wartości wyjściowej po 40 tygodniach, w porównaniu do placebo, u osób z cukrzycą typu 2, które nie przyjmowały żadnych leków przeciwcukrzycowych przez co najmniej 90 dni przed wizytą 1 i są naiwnymi insulininapią. Uczestnicy badania mieli HbA1c od ≥7,0% i ≤9,5% i BMI ≥23 kg/m2. Wszyscy uczestnicy ramion leczenia orforglipronu rozpoczęli badanie w dawce orforglipron 1 mg raz dziennie, a następnie zwiększyli dawkę w podejściu krokowym w czterotygodniowych odstępach czasu do ich końcowej randomizowanej dawki utrzymania 3 mg (przez 1 mg etap), 12 mg (za pomocą kroków w 1 mg, 3 mg i 6 mg) lub 36 mg (stopy 1 mg, 3 mg, 6 mg, 6 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg i 24 mg i 24 mg i 24 mg i 24 mg i 24 mg i 24 mg). Elastyczne dawkowanie nie było dozwolone.

Globalny program rozwoju klinicznego osiągnięcia 3 dla Orforglipron zapisał ponad 6000 osób z cukrzycą typu 2 w pięciu globalnych próbach rejestracyjnych. Program rozpoczął się w 2023 r. Od wyników przewidzianych jeszcze w tym roku i do 2026 r.

O Lilly Lilly jest firmą medyczną, która zamienia naukę w uzdrowienie, aby ulepszyć życie ludzi na całym świecie. Od prawie 150 lat pionierujemy odkrycia zmieniające życie, a dziś nasze leki pomagają dziesiątkom milionów ludzi na całym świecie. Wykorzystując moc biotechnologii, chemii i medycyny genetycznej, nasi naukowcy pilnie rozwijają nowe odkrycia, aby rozwiązać niektóre z najważniejszych wyzwań zdrowotnych na świecie: na nowo definiowanie opieki nad cukrzycą; leczenie otyłości i ograniczenie najbardziej niszczycielskich długoterminowych skutków; rozwijanie walki z chorobą Alzheimera; zapewnianie rozwiązań niektórych z najbardziej wyniszczających zaburzeń układu odpornościowego; i przekształcanie najtrudniejszych do leczenia nowotworów w możliwe do opanowania choroby. Z każdym krokiem w kierunku zdrowszego świata motywujemy się jedną rzecz: ulepszenie życia dla milionów więcej ludzi. Obejmuje to dostarczanie innowacyjnych badań klinicznych, które odzwierciedlają różnorodność naszego świata i pracować nad zapewnieniem dostępnych i niedrogich leków. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź Lilly.com i Lilly.com/News lub śledź nas na Facebooku, Instagramie i LinkedIn. P-Lly

Endnotes and References:

Ostrożne stwierdzenie dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości (ponieważ termin ten jest zdefiniowany w reformie prywatnych papierów wartościowych z 1995 r.) O orforglipron jako potencjalne leczenie dorosłych z cukrzycą typu 2, zdolność Lilly do dostarczania orforgipronu, jeśli jest zatwierdzona i ustalona czas na czytanie, i innych mizetonach do organów i jego mrówek i jego mrówek i jego mrówek. Badania kliniczne i odzwierciedla obecne przekonania i oczekiwania Lilly. Jednak, podobnie jak w przypadku każdego produktu farmaceutycznego, istnieje znaczne ryzyko i niepewność w procesie badań, rozwoju i komercjalizacji leków. Między innymi nie ma gwarancji, że planowane lub trwające badania zostaną zakończone zgodnie z planem, że przyszłe wyniki badań będą zgodne z dotychczasowymi wynikami badań, że ORFORGLIPRON okaże się bezpiecznym i skutecznym leczeniem cukrzycy typu 2, że Orforglipron otrzyma zatwierdzenie regulacyjne, lub że Lilly będzie wykonywać swoją strategię zgodnie z oczekiwaną strategią. W celu dalszego dyskusji na temat tych i innych zagrożeń i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki różnią się od oczekiwań Lilly, zobacz Formularz 10-K Lilly i formularz 10-Q do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych. Z wyjątkiem przypadków, które są wymagane przez prawo, Lilly nie podchodzi do aktualizacji oświadczeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia wydarzeń po dacie niniejszej wersji.

Znaki towarowe i nazwy handlowe Wszystkie znaki handlowe lub nazwy handlowe, o których mowa w niniejszym rezultacie rezerwowym, są własnością Spółki lub, na długość znaków towarowych lub nazw handlowych należących do innych firm, są referencje w niniejszym wydaniu prasowym, własność ich odpowiedniej własności. Wyłącznie dla wygody, znaki towarowe i nazwy handlowe w niniejszym komunikacie prasowym są określane bez symboli ® i ™, ale takie odniesienia nie powinny być interpretowane jako żaden wskaźnik, że spółka lub, w zakresie obowiązującym, ich właściciele nie będą twierdzić, w pełnym zakresie obowiązującym prawem, spółce lub ich praw. Nie zamierzamy używać ani wyświetlać znaków towarowych i nazw handlowych innych firm, aby sugerować związek, poparcie lub sponsorowanie nas przez inne firmy.

Źródło Eli Lilly and Company

Wysłano : 2025-04-18 18:00

Czytaj więcej

• Czas odzyskiwania wymiany kolan: co musisz wiedzieć
• Otyłość bardziej prawdopodobne wśród dzieci otyłych mam, palaczy
• Alabama przekazuje prawo, aby przyspieszyć dostęp do Medicaid dla kobiet w ciąży
• Potężne skany MRI pomagają operacji padaczki
• Zepbound już dostępny przez HIMS i Her
• ACC: Ekspozycja mikroplastyczna związana z chorobami przewlekłymi

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions