Orforglipron, başarılı Faz 3 denemesinde enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarıyla tutarlı bir istatistiksel olarak anlamlı etkinlik sonuçları ve bir güvenlik profili gösterdi

iBody ağırlığı Orforglipron 3 mg için ikincil uç noktalar Tip 1 hata için kontrol edilmedi.

Tedavi-rejim tahmini için, her bir orforlipron dozu 4 dozu istatistiksel olarak anlamlı A1C azalmasına yol açtı. Vücut ağırlığı için anahtar ikincil son noktada, 12 mg ve 36 mg doz istatistiksel olarak anlamlı azalmaya yol açtı. mg), 1.7% (placebo)

The overall safety profile of orforglipron in ACHIEVE-1 was consistent with the established GLP-1 class. En sık bildirilen advers olaylar gastrointestinal ilişkilidir ve genellikle hafif ila orta derecede şiddettir. Orforglipron ile tedavi edilen katılımcılar için en yaygın advers olaylar (sırasıyla 3 mg, 12 mg ve 36 mg) ishal (%19,%21 ve 26), plasebo, bulantı (%13,%18 ve%16) ile%9 ile plasebo, dyspepsi ile%2'dir. Plasebo ile% 4 ve plasebo ile% 1'e karşı kusma (% 5,% 7 ve% 14). Olumsuz olaylara bağlı olarak genel tedavi kesme oranları, orforipron için% 6 (3 mg),% 4 (12 mg) ve% 8 (36 mg) ve plasebo ile% 1 idi. Hepatik güvenlik sinyali gözlenmedi.

ACACH-1 sonuçları ADA'nın 85. bilimsel oturumlarında sunulacak ve hakemli bir dergide yayınlanacak. ACSE FAZ 3 Klinik Araştırma Programından daha fazla sonuç, kilo yönetimi için orforglipronu değerlendiren ACATE Faz 3 Klinik Araştırma Programı'ndan elde edilen bulguların yanı sıra paylaşılacak. Lilly, 2026'da beklenen tip 2 diyabet tedavisine sunularak, bu yıl sonuna kadar Kilo Yönetimi için Orforglipron'u küresel düzenleyici ajanslara göndermeyi bekliyor. Gıda ve su alımı konusunda sınırlamalar olmadan günün herhangi bir saatinde alınabilen agonist.5 Orforglipron, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından keşfedildi ve 2018'de Lilly tarafından lisanslandı. Chugai ve Lilly, orforronun preklinik farmakoloji verilerini yayınladılar. Orforron, bu molekülün tedavisi ile birlikte, bu molekülün tedavisi için 3 çalışmada çalışır. veya en az bir ağırlık ile ilgili tıbbi problemle aşırı kilolu. Ayrıca obezitesi olan yetişkinlerde obstrüktif uyku apnesi ve hipertansiyon için potansiyel bir tedavi olarak da incelenmektedir.

Acat-1 ve ACSAH Klinik Araştırma Programı hakkında ACENT-1 (NCT05971940), Faz 3, 40 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma, 12 mg ve 36 mg, tip 2 diyabet ve inazasyon gliyetiyle plaseboya monoterapi olarak monoterapi olarak, diyetle birlikte plaseboya ve 36 mg'dir. Deneme, ABD, Çin, Hindistan, Japonya ve Meksika'daki 559 katılımcıyı 1: 1: 1: 1 oranında 3 mg, 12 mg veya 36 mg orforglipron veya plasebo almak için randomize etti. Çalışmanın amacı, orforgipronun (3 mg, 12 mg, 36 mg), 40 haftadan sonra, plaseboya kıyasla başlangıçtan A1C azalmasında, ziyaret 1'den en az 90 gün önce anti-diyabetik ilaç almayan ve insül tedavisine naif olan tip 2 diyabetli kişilerde daha üstün olduğunu göstermekti. Çalışma katılımcılarının HBA1C'ye ≥% 7.0 ile ≤% 9.5 ve ≥23 kg/m2 BMI vardı. Orforglipron arıtma kollarındaki tüm katılımcılar, çalışmaya günde bir kez 1 mg'lık bir dozda başladı ve daha sonra dozu dört haftalık aralıklarla 3 mg (1 mg aşaması yoluyla), 12 mg (1 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg) yoluyla arttırdı ve 3 mg (3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 6 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, vice yoluyla, mg). Esnek dozlamaya izin verilmemiştir. Program 2023'te bu yıl ve 2026'da beklenen sonuçlarla başladı.

Lilly hakkında Lilly, dünyadaki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek için bilimi iyileştirmeye dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünyanın dört bir yanındaki on milyonlarca insana yardımcı oluyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık zorluklarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifleri ilerletiyorlar: diyabet bakımını yeniden tanımlamak; obezitenin tedavisi ve en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarından bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavi edilmesi en zor kanserlerin yönetilebilir hastalıklara dönüştürülmesi. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru her adımla, bir şeyle motive olduk: milyonlarca insan için hayatı daha iyi hale getirmek. Bu, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik çalışmaların sunulmasını ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamak için çalışmayı içerir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve Lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin. P-Lly

Endnotes ve Referanslar:

İleriye dönük beyanlara ilişkin uyarıcı açıklama Bu basın bülteni, Tip 2 diyabetli yetişkinler için potansiyel bir tedavi olarak, Lilly'nin orforron ve diğer sunumları sağlama ve zaman çizgisi için zaman çizgisi ve zaman çizgisi için potansiyel bir tedavi olarak ileriye dönük beyanlar (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nda tanımlandığı gibi) içermektedir. Klinik çalışmalar ve Lilly'nin mevcut inanç ve beklentilerini yansıtır. Bununla birlikte, herhangi bir farmasötik üründe olduğu gibi, uyuşturucu araştırması, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde önemli riskler ve belirsizlikler vardır. Diğer şeylerin yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağının, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadar çalışma sonuçları ile tutarlı olacağının, Orforglipron'un tip 2 diyabet için güvenli ve etkili bir tedavi olacağını, Orforglipron'un düzenleyici onay alacağının veya Lilly'nin stratejisini beklendiği gibi yürüteceğinin kanıtlanacağı garantisi yoktur. Bu ve gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için, Lilly'nin Form 10-K ve Form 10-Q dosyaları ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile bkz. Lilly, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, bu sürümün tarihinden sonra etkinlikleri yansıtmak için ileriye dönük beyanları güncellemekle yükümlü değildir. Yalnızca kolaylık sağlamak için, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimler ® ve ™ sembolleri olmadan atıfta bulunulur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabilir olduğu ölçüde, ilgili yasalar, Şirket veya hakları altında tam olarak iddia etmeyeceğine dair herhangi bir gösterge olarak yorumlanmamalıdır. Diğer şirketlerle bir ilişki veya onaylama veya sponsorluk ima etmek için diğer şirketlerin ticari markalarının ve ticari isimlerin kullanımını veya sergilemesini düşünmüyoruz.

Kaynak Eli Lilly ve Şirket

Gönderildi : 2025-04-18 18:00

Devamını oku

• Daha fazla tip 1 diyabet hastası obez, GLP-1 ilaçları alıyor
• ABD'li yetişkinlerin sadece yarısı sağlık hizmetleri ve reçeteler verebilir
• Diz Değiştirme Kurtarma Süresi: Bilmeniz Gerekenler
• Multipl sklerozlu hastalar için ABD'de öncelikli inceleme için kabul edilen tolebrutinib düzenleyici sunum
• Beigene, OciperLimab (BGB-A1217) Klinik Gelişim Programı hakkında güncelleme sağlar
• FDA, Vyvgart Hytrulo'nun kendi kendine enjeksiyonunu onaylıyor

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions