Offorglipron продемонстрував статистично значущі результати ефективності та профіль безпеки, що відповідає ін'єкційним лікарським засобам GLP-1 у успішному випробуванні фази 3

відсоткове зниження ваги з базової лінії 90,2 кг

(198,9 фунтів) i, ii

4,7 %

6,1 %

1,6 %

(198,9 фунтів) i, ii

4,4 кг (9,7 фунтів)

5,5 кг (12,2 фунтів)

1,3 кг (2,9 фунта)

Вага ваги ваги ibody для Orforglipron 3 мг не контролювався за помилкою типу 1.

iimean reduction не досягнув плато. 4 In the key secondary endpoint for body weight, 12 mg and 36 mg doses led to statistically significant reductions.

The overall safety profile of orforglipron in ACHIEVE-1 was consistent with the established Клас GLP-1. Найчастіше побічні явища були шлунково-кишковими трактами та, як правило, легкими до помірного ступеня тяжкості. Найпоширеніші побічні події для учасників, які отримували оргліпрон (3 мг, 12 мг та 36 мг відповідно), були діарея (19%, 21%та 26%) проти 9%з плацебо, нудотою (13%, 18%та 16%) проти 2%з плацебо, Dyspepsia (10%, 20%та 15%). 4% з плацебо та блювотою (5%, 7% та 14%) проти 1% з плацебо. Загальні показники припинення лікування внаслідок побічних подій становили 6% (3 мг), 4% (12 мг) та 8% (36 мг) для Orforglipron проти 1% з плацебо. Жодного сигналу безпеки печінки не спостерігалося.

Результати Accest-1 будуть представлені на 85-му наукових сесіях ADA та опубліковані в рецензованому журналі. Більше результатів досягнення програми клінічних випробувань фази 3 будуть поділені пізніше цього року, а також висновки з програми клінічних випробувань «Актина 3», що оцінює Orforglipron для управління вагою. Ліллі подасть Orforglipron для управління вагою до глобальних регуляторних агентств до кінця цього року, з поданням для лікування діабету 2 типу, передбаченим у 2026 році. можна провести будь -який час доби без обмежень щодо прийому їжі та води.5 Orforglipron був виявлений Chugai Pharmaceutical Co. Монше однієї медичної проблеми, пов’язаної з вагою. Він також вивчається як потенційне лікування обструктивної апное сну та гіпертонія у дорослих з ожирінням.

про досягнення-1 та досягнення клінічної випробувальної програми Accest-1 (NCT05971940)-це фаза 3, 40-тижнева, рандомізована, подвійна сліпе, плацебо-контрольоване випробування, порівнюючи ефективність та безпеку Orforglipron 3 мг, 12 мг та 36 мг як монотерапії для плацебо у дорослих з дітьми 2 типу. Випробування рандомізувало 559 учасників у США, Китаї, Індії, Японії та Мексиці у співвідношенні 1: 1: 1: 1, щоб отримати 3 мг, 12 мг або 36 мг Orforglipron або плацебо. Мета дослідження полягала в тому, щоб продемонструвати, що Orforglipron (3 мг, 12 мг, 36 мг) перевершує зменшення А1С від базового рівня через 40 тижнів, порівняно з плацебо, у людей з діабетом 2 типу, які не приймали жодних антидіабетичних препаратів щонайменше за 90 днів до 1, і є наївними до інсулінотерапії. Учасники дослідження мали HBA1c між ≥7,0% та ≤9,5% та ІМТ ≥23 кг/м2. Усі учасники Orforglipron Arms Arms розпочали дослідження в дозі Orforglipron 1 мг один раз на добу, а потім збільшували дозу в ступінчастому підході з інтервалом чотири тижні до кінцевої рандомізованої дози технічного обслуговування 3 мг (через 1 мг крок), 12 мг (через кроки 1 мг, 3 мг і 6 мг) або 36 мг (через кроки 1 мг мг). Гнучке дозування не було дозволено.

Досягнення фази 3 Глобальна програма клінічного розвитку для Orforglipron зарахувала понад 6000 людей з діабетом 2 типу протягом п'яти глобальних реєстраційних випробувань. Програма розпочалася в 2023 році з результатів, передбачених пізніше цього року та до 2026 року.

про Ліллі Ліллі - медична компанія, що перетворює науку на зцілення, щоб покращити життя для людей у ​​всьому світі. Ми вже майже 150 років, що є піонерами, що змінюють життя, і сьогодні наші лікарські засоби допомагають десяткам мільйонів людей по всьому світу. Використовуючи силу біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття для вирішення деяких найважливіших у світі проблем зі здоров’ям: переосмислення догляду за діабетом; лікування ожиріння та зменшення його найбільш руйнівних довгострокових наслідків; просування боротьби з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких найбільш виснажливих порушень імунної системи; та перетворення найскладніших для лікування раку на керовані захворювання. З кожним кроком до більш здорового світу нас мотивовано одним: зробити життя кращим для мільйонів більше людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, що відображають різноманітність нашого світу та працюють над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними. Щоб дізнатися більше, відвідайте Lilly.com та Lilly.com/news, або слідкуйте за нами у Facebook, Instagram та LinkedIn. P-Lly

кінцеві засоби та посилання:

застережливі заяви щодо перспективних тверджень Цей прес-реліз містить перспективні заяви (оскільки цей термін визначається в приватному Законі про реформу судових цінних паперів 1995 р.) Про Оргліпрон як потенційне лікування для дорослих з діабетом 2 типу, здатністю Ліллі до Orforglipron, якщо його затверджено, та за його часів для майбутніх читань, презентацій, та інших анібуринтів, а також їх клініки, проводів, презентацій, презентацій, і інших аніфрипій, а також їхніх клініфій, проведення, презентацій, презентацій, ін. Випробування та відображає поточні переконання та очікування Ліллі. Однак, як і будь -який фармацевтичний продукт, існують значні ризики та невизначеності в процесі дослідження, розробки та комерціалізації лікарських засобів. Крім усього іншого, немає жодної гарантії, що заплановані або постійні дослідження будуть завершені, як було заплановано, що результати майбутнього дослідження відповідатимуть результатам дослідження, що Orforglipron виявиться безпечним та ефективним лікуванням діабету 2 типу, що Orforglipron отримає регуляторне схвалення, або що Ліллі виконає свою стратегію, як очікувалося. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків та невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати відрізняються від очікувань Ліллі, див. Форму Ліллі 10-К та форму 10-Q подання до Комісії з цінних паперів та бірж США. За винятком випадків, передбачених законом, Ліллі не зобов'язується оновлювати перспективні заяви, щоб відобразити події після дати цього випуску.

Торгові марки та торгові назви Усі торгові марки або торгові назви, зазначені у цій резервній заяві, є власністю Компанії, або, в обсязі власників, що належать до інших компаній. Що стосується зручності, торгові марки та торгові назви в цьому прес -релізі згадуються без символів ® та ™, але такі посилання не повинні тлумачитися як будь -який показник, що компанія або, наскільки це застосовується, відповідні власники не будуть стверджувати, в найповнішій мірі відповідно до чинного законодавства, компанії або їх права. Ми не маємо наміру використовувати чи показувати торговельні марки та торгові назви інших компаній, щоб мати на увазі відносини або схвалення або спонсорство нас, будь -яких інших компаній.

Джерело Елі Ліллі та компанія

Опубліковано : 2025-04-18 18:00

Читати далі

• Лише половина дорослих США може дозволити собі медичну допомогу та рецепти
• Насильство з гармати призводить до пропущених стоматологічних візитів, загублених зубів
• Смерть, пов’язані з серцем, частіше в день/нічні теплові хвилі
• Надкол високої їзди, що спостерігається в реконструкції ACL, не пошкоджені контралатеральні коліна
• Aldeyra Therapeutics отримує повний лист від реагування від американської адміністрації харчових продуктів та лікарських засобів для нового застосування препарату для лікування ознак та симптомів сухих очей
• Вагітні жінки, нові мами, що вмирають частіше від серцевих станів

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions