OTsuka ngumumake nrima FDA lan Review prioritas aplikasi lisensi biologics (Bla) kanggo SibeprenLimab ing perawatan immunoglobulin A nephropathy (IgAN)

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo: - Pembangunan & Komersisasi Farmaseutikal Co, Ltd (OTUKA) Saiki ngumumake kegiatan lisensi biologics (Bla) PR Oliferation- i egancing l l l nephropathy (igan). April duwe peran penting ing patogenesis saka igan kaya sing ora bisa ditindakake dening 4-hit, sing diproduksi autoantik, lan pemotong kompleks, lan pemotong kompleks, lan deposisi kompleks. SibeprenLimab minangka suntik-suntikan siji-sijine kanggo injeksi subkutan saben patang minggu sing dimaksud kanggo administrasi diri, nyedhiyakake pasien pangiriman ing omah.

Bla didhukung dening 3 Trial klinis Vision Visi (NCT05248646), sing ketemu titik utama ing analisis interim sing prentah, lan asil saka fase pensiun pensiun kanggo nyoba klinis (nct04287985). SibeprenLimab nuduhake pengurangan sing migunani kanthi statistik lan klinis sawise sangang wulan perawatan dibandhingake karo plasebo ing Tags 3 / resep Ragad target tanggal 28 November 20025.

"Sajrone dekade kepungkur, OTsuka terus-terusan nyedhaki penyakit sing angel kanggo nambani," ujare John Kraus, M..Seka pejabat, pejabat eksekutif, SibeprenLimab bakal ngidini individu urip karo aga nephropathy kanggo nyuntik dhewe sapisan saben 4 minggu. Kita matur nuwun kanggo nuduhake perawatan potensial sing bisa urip kanthi penyakit iki. "

SibeprenLimab duwe sebutan terapi terobos kanggo perawatan saka Igan adhedhasar asil sing disenengi saka fase 2 (nt04287985) .2

Igan minangka progresif, otoimun, penyakit ginjel kronis sing bisa nyebabake penyakit ginjel (ESKD) sajrone proses pathogenes sing paling akeh kanggo ngganggu strategi kekebalan, sing bisa uga dioptimake menyang jaringan ginjel, lan bisa uga ana ing Tisu, lan bisa nyebabake ESKD lan Perlu transplantasi.1,2,4,5

Babagan SibeprenLimab SibeprenLimab (biyen VIS649) dirancang lan direkayasa dening Visterra, Inc. Uji coba price clinical lan awal saka SibeprenLlimab uga ditindakake dening Visterra.

SibeprenLimab minangka antibodi investigasi investigasi sing selektif ngiket lan nyegah kegiatan April lan main peran utama ing proses 4 hit. Kanthi naleni lan nyandhet april, SibeprenLimab bisa mbantu nyuda jumlah immunoglobulin a (Iga) lan tingkat GD-IGA1. Tingkat GD-IgA1 sing luwih murah nyedhiyakake substrat sing luwih murah kanggo pambentukan kompleks imun, lan bisa uga nyebabake produksi antibodi-antibodi. Peniptaan kompleks imun sing mandhek kudu nyebabake pemendhen suda ing ginjel, lan radhang proteinuria lan ginjel. Kanthi nyuda produksi GD-Iga1, mbahas karusakan ginjel lan kemajuan alon-alon menyang ESKD.2,4,5,6 kanthi nyandhet salah sawijining pembalap IgAN-spesifik kanggo rugi nephron.

About Igan lan April

Penyakit ginjel sing biasane ditindakake dening wong diwasa umur 20-40 taun lan mlebu

Igan ditondoi kanthi akumulasi gd-iga1 komplek ginjel ing ginjel. Igan bisa nyebabake fungsi ginjel sing maju lan pungkasane, ENKD, ngetrapake beban sing signifikan ing pasien sing signifikan .6 Sanajan perawatan sing penting, ana sing ora perlu kanggo perawatan kasebut. Terus riset ing penyakit kasebut tetep penting kanggo nyingkirake kesempatan kanggo maju kanthi pangerten lan perawatan saka kulawarga, integral menyang patogenesis lan adegral saka IgAN. Dipun promosiaken slamet lan kelas sel sing bisa ngasilake IGA1 GD-IgA1 sing nggawe kompleks kekebalan global ing Otsuka> Otsuka Pharmaceutical Co., Otsuka-Wong Nggawe produk anyar kanggo kesehatan sing luwih apik ing saindenging jagad. Research Otsangka, berkembang, ngasilake, produk inovatif inovatif, kanthi fokus ing produk farmasi kanggo ketemu kabutuhan medis lan produk nutraceutikal kanggo njaga kesehatan saben dinane.

Ing farmasi, Otsuka minangka pimpinan ing wilayah mental mental, ginjel, lan program riset tambahan ing onkologi kalebu tuberkolosis, masalah kesehatan global umum. Komitmen kasebut nggambarake babagan perusahaan Otuka minangka "gedhe usaha" perusahaan ing ati, ngetrapake semangat sing enom kanggo kabeh ing taun 1973 lan dina iki kalebu Otsuka Farmaceutical, Inc. (OAPI). Karyawan loro '2,250 karyawan ing A.S. Gerbang lan komersial obat ing wilayah kesehatan mental lan nephrologi, nggunakake teknologi sing nglereni kanggo ngatasi kabutuhan kesehatan UNCM.

OPDC lan OAPI minangka anak perusahaan Otuka Pharmaceutical Co, Ltd, yaiku anak perusahaan Otsuka Holdings Co, Ltd. kantor pusat ing Tokyo, Jepang. Klompok perusahaan otsuka sing digunakake ing saindenging jagad 35,340 wong ing saindenging jagad lan didol dodolan nganggo USD 14,7 milyar ing 2024. Sinau luwih lengkap babagan OTSUKA ing U.S. ing www.otsuka-us.com lan nyambung karo kita ing LinkedIn lan Twitter ing @otsukaus. Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd. situs web wis bisa diakses ing https://www.otsuka.co.jp/en/.

referensi

  • Pasinaon Inc. ClinicalTrials.gov.
  • Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al. Safety, toleranilia, farmakokinetik, lan pharmacodinamika saka VIS649 (SibEPRENLLAZE), sing April-netralisasi IgG2 Antidodion Monoclalal, ing sukarelawan sing sehat. INT INT INT INT INTQ. 2022; 7 (5): 993-1003.
  • Pitcher, D. asil jangka panjang ing IGA NECHROPATHY. Jurnal klinis ing American of American of Nefrology: CJasn. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37055195/ Mathur M, Barrt J, Chacko B, et al. A Tidur 2 Trial SibeprenLimab ing Imunoglobulin minangka pasien nefropathy. NEJM. 2023 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMOA230305635
  • Cheung, Chee Kay & Feehally, J .. (2012). Evaluasi lan Manajemen IGA NECHROPATHY. Kedokteran klinis. 12. S27-S30. 10.7861 / Cleminticine.12-6-S27.
  • Lai K. IGA NEFHROPATHY. Ulasan Alam. Primer. 2016. Https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov./27189177/.

  • Sumber: Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd

    Dikirim : 2025-05-30 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer