File Otsuka File Aplikasi Lisensi Biologics (Bla) kanggo SibeprenLimab ing immunoglobulin A Nephropathy

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo:

Tokyo, Jepang 31 Maret 3123 - OTsuka Pembangunan Farmasi & Komersial, Inc. l igand) ing wong diwasa karo immunoglobulin a nephropathy (igan). April duwe peran utama ing proses 4 hit saka igan patogenesis lan faktor penting ing kemajuan igan kanthi promosi produksi kompleks patogenik lan komplek komplek sing rumit. SibeprenLimab minangka suntik siji kanggo injeksi subkutan saben patang minggu sing dimaksud kanggo administrasi utawa administrasi kanthi juru kunci, menehi sawetara pasien sing cocog kanggo petunjuk.

Igan minangka progresif, otoimun, penyakit ginjel sing digandhengake karo obat-obatan sing paling apik kanggo obat-obatan sing paling apik kanggo obat-obatan sing paling apik alamat kebutuhan medis sing ora cocog. Yen disetujoni, SibEPRENLLimab bakal diterbitake liwat saben patang minggu, sing bakal ngidini pasien suara komajian ing fase 2 taun) lan trial Clinical Trial (NCT052287646), sing ketemu titik utama Nduduhake SibeprenLlimab ngasilake rasa suda statistik sing migunani lan klinis (urin protein-kanggo-breatinine) dibandhingake karo plasebo sawise sangang wulan perawatan kasebut luwih disenengi lan konsisten karo data sing dilaporake.

"File bla iki menehi tandha tongga ing Otsuka kanggo ngrampungake kabutuhan unik," ujare John Kraus, M.0. April minangka cytokine sing duwe peran penting ing patogenesis ing Iga Nefropathy lan kita optimis babagan potensial kanggo menehi pilihan kanggo penelitian sing penting iki. Percobaan sing dikontrol plasebo dumadi saka kira-kira 530 pasien diwasa (nyoba paling gedhe kanggo saiki) kanthi inhibitor AGA (ditetepake kanggo ngevaluasi efektifitas ECEFIAL (ditetepake kanggo ngevaluasi saben patang minggu, dibandhingake karo plasebo. Sisih EXFFACY utama yaiku kanggo ngevaluasi owah-owahan ing UCCR 24 jam dibandhingake karo Baseline.4 Tepi sing penting kanggo pasien kanggo ngevaluasi prestasi sing penting kanggo pasien kasebut yaiku M.D., CEO saka Visterra, Inc., Afiliasi A.S. OTsUka sing dirancang lan dirancang SibeprenLlimab. "Kita ngarepake review FDA lan ngucapke matur nuwun kanggo ngembangake perawatan sing bisa ngganti kursus penyakit ginjel sing tantangan iki lan nambah asil pasien."

Babagan SibeprenLimab SibeprenLimab (biyen VIS649) dirancang lan direkayasa dening Visterra, Inc. Uji coba price clinical lan awal saka SibeprenLlimab uga ditindakake dening Visterra.

SibeprenLimab minangka antibodi investigasi investigasi sing selektif ngiket lan nyegah kegiatan April lan main peran utama ing proses 4 hit. Kanthi naleni lan nyandhet april, SibeprenLimab bisa mbantu nyuda jumlah immunoglobulin a (Iga) lan tingkat GD-IGA1. Tingkat GD-IgA1 sing luwih murah nyedhiyakake substrat sing luwih murah kanggo pambentukan kompleks imun, lan bisa uga nyebabake produksi antibodi-antibodi. Peniptaan kompleks imun sing mandhek kudu nyebabake pemendhen suda ing ginjel, lan radhang proteinuria lan ginjel. Kanthi nyuda produksi GD-Iga1, sibeprenLlimab bisa mbantu ngrusak ginjel lan kemajuan alon-alon menyang ESKD.2,4,5,6 dening driver IGA NEFROPATHY-mundhut.

bab immunoglobulin a nephropathy lan april IGA NEHPROPATHY, AutoMUNE, AutoMUNE, AutoMUNE, AutoMUNE, AutoMUNE, AutoMUNE, AutoMUNE, ADEROMMUNE NEGARA KANGGO INGGRIS INGGRIS INGGRIS INGGRIS ING GRATIS INGGRIS ING GRATIS ING GRATIS ginjel. IGA NECHROPATHY bisa nyebabake fungsi ginjel sing maju lan pungkasane, ENKD, ngetrapake beban sing signifikan ing pasien sing signifikan, sanajan perawatan sing penting, ana sing ora perlu diobati. Terus riset ing penyakit kasebut tetep penting kanggo nyingkirake kesempatan kanggo maju kanthi pangerten lan perawatan pasien .9

April, cytokine ing kulawarga nekrosis tumor (TNF), integral menyang patogenesis lan progression saka IGA NECHROPATHY. Dipun promosiaken slamet sel lan kelas kanggo ngasilake IgA1 sing ora pati jelas iGa1 (utamane kanggo filosofis perusahaan ing Corpory Co., Otsuka> Otsuka Filmoph ing saindenging jagad. Research Otsangka, berkembang, ngasilake, produk inovatif inovatif, kanthi fokus ing produk farmasi kanggo ketemu kabutuhan medis lan produk nutraceutikal kanggo njaga kesehatan saben dinane.

Ing farmasi, Otsuka minangka pimpinan ing wilayah mental mental, ginjel, lan program riset tambahan ing onkologi kalebu tuberkolosis, masalah kesehatan global umum. Komitmen kasebut nggambarake babagan perusahaan Otuka minangka "gedhe usaha" perusahaan ing ati, ngetrapake semangat sing enom kanggo kabeh ing taun 1973 lan dina iki kalebu Otsuka Farmaceutical, Inc. (OAPI). Karyawan loro '2,250 karyawan ing A.S. Gerbang lan komersial obat ing wilayah kesehatan mental lan nephrologi, nggunakake teknologi sing nglereni kanggo ngatasi kabutuhan kesehatan UNCM.

OPDC lan OAPI minangka anak perusahaan Otuka Pharmaceutical Co, Ltd, yaiku anak perusahaan Otsuka Holdings Co, Ltd. kantor pusat ing Tokyo, Jepang. Klompok perusahaan otsuka sing digunakake ing saindenging jagad 35,340 wong ing saindenging jagad lan didol dodolan nganggo USD 14,7 milyar ing 2024. Sinau luwih lengkap babagan OTSUKA ing U.S. ing www.otsuka-us.com lan nyambung karo kita ing LinkedIn lan Twitter ing @otsukaus. Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd. situs web wis bisa diakses ing https://www.otsuka.co.jp/en/.

About Visterra Visterra minangka riset biologi lan perusahaan biologi pangembangan Otuka America, Inc. Platform Hierotope® properti ngidini desain lan teknik calon produk berbasis biologics sing khusus kanggo ikatan, lan target penyakit sing ora cocog karo pendekatan terapeutik tradisional. Platform kasebut uga kalebu kemampuan teknik FC kanggo ekstensi setengah urip, antibodi lan obat antibodi (ADC). Pipeline Visterra kalebu program sing target nargetake penyakit ginjel, penyakit sing didorong immunologis lan penyakit infèksius. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.visterrainc.com.

1. Pitcher, D. Braddon, et. asil jangka panjang ing IGA NECHROPATHY. Jurnal klinis ing American of American of Nefrology: CJasn. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3705519/.

2. Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al. Safety, toleranilia, farmakokinetik, lan pharmacodinamika saka VIS649 (SibEPRENLLAZE), sing April-netralisasi IgG2 Antidodion Monoclalal, ing sukarelawan sing sehat. INT INT INT INTT. 2022; 7 (5): 993-1003.

3. Otsuka Pembangunan & Komersialisasi, Inc.,, Sibeprullimab Suntikus kanggo perawatan saka IGA NECHROPATHY. Faktor Faktor Murah 1 Laporan Pasinaon kanggo Fase Pembangunan Komersial.

4. Otsuka Pembangunan & Komersialisasi, Inc.isialisasi Study: Phase 3 Nyoba SibeprenLlimab ing Imunoglobulin A Nephropathy (IgAN). KlinikTresi.gov.

5. Mathur M, Barratt J, Chacko B, et al. A Tidur 2 Trial SibeprenLimab ing Imunoglobulin minangka pasien nefropathy. NEJM. 2023 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMOA230305635

6. Chang S, li xk. Peranan modulasi modulasi ing patogenesis ing IGA NECHROPATHY (nih.gov)

7. Cheung, Chee Kay & boyd, JKF & Feelally, J .. (2012). Evaluasi lan Manajemen IGA NECHROPATHY. Kedokteran klinis. 12. S27-S30. 10.7861 / Clemedicine.12-6-S27.

8. Lai K. IGA NECHROPATHY. Ulasan Alam. Primer. 2016. Https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27189177/

9. Cheung Ck, Barratt J, Liew A, Zhang H, Tujar V, Lafayette R. Peranan Baff lan April ing Iga Nefropathy: Mechologis patogen lan terapi sing target. Frontiers ing Nefrology. 1 Februari 2024.

Source: Otsuka Pharmaceutical Co, ltd.

Dikirim : 2025-04-01 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer