يتلقى منبه MC4R من Palatin عن طريق الفم PL7737 تعيين أدوية يتيمة FDA للسمنة بسبب نقص مستقبلات الليبتين

اتبع Drugslib على

Cranbury ، N.J. ، 25 مارس ، 2025 / prnewswire /-Palatin Technologies ، Inc. معالجة عن طريق الفم التي تنشط مستقبلات الميلانوكورتين -4 ، لنقص مستقبلات اللبتين (LEPR) ، بما في ذلك السمنة الناتجة عن هذا الشرط.

هذا التعيين الأيتام من FDA هو خطوة أساسية في تطوير مستقبلات MC4R في Palatin لظروف السمنة النادرة ، "قال كارل سبانا ، الرئيس. "في الوقت الحالي ، فإن المعالجة الوحيدة المعتمدة من قبل FDA للسمنة بسبب نقص مستقبلات الليبتين هي الحقن اليومي. يمكن أن يوفر الشكل الشفهي PL7737 خيارًا أكثر ملاءمة وفعالية لهؤلاء المرضى والآخرين مع اضطرابات السمنة الوراثية النادرة في أواخر عام 2025.

د. تابع سبانا ، "لقد اكتمل التحليل الإحصائي الآن للمرحلة 2 BMT-801 للدراسة السريرية للإدارة المشتركة لـ MC4R Bremelanotide + GLP-1/GIP Tirzepatide للعلاج لعلاج DATAINS <من الدراسات هذه الشهر.

السمنة الناتجة عن نقص الجذام هي حالة وراثية نادرة حيث تعطل الطفرات في جين الجين إشارات MC4R. يلعب مسار اللبتين-مايلانوكورتين في ما تحت المهاد دورًا رئيسيًا في تنظيم الجوع وتخزين الطاقة ووزن الجسم. يعاني الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة من الجوع المستمر الشديد منذ سن مبكرة ، مما أدى إلى السمنة المبكرة الشديدة. تم تصميم PL7737 ، ناهض MC4R ، لاستعادة الإشارات الضعيفة الناجمة عن هذه الطفرات الوراثية.

دعم تطوير وتقييم العلاجات الجديدة للأمراض النادرة يعد أولوية رئيسية بالنسبة لـ FDA. تتمتع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بسلطة منح أدوية يتيمة لمخدرات أو منتج بيولوجي لمنع أو تشخيص أو علاج مرض أو حالة نادرة. يؤهل تعيين الأدوية اليتيم رعاة للحوافز بما في ذلك:

  • الاعتمادات الضريبية للتجارب السريرية المؤهلة
  • إعفاء من رسوم المستخدم
  • يجب على سبع سنوات من التفرد في السوق بعد الموافقة

    • رعاة تصميم عقار أوريفان يجب تقديم طلب للتصميم. يجب على الرعاة الذين يطلبون تعيين نفس الدواء لنفس المرض أو حالة المنتج المعين مسبقًا تقديم بياناتهم ومعلوماتهم الخاصة لدعم طلب التعيين الخاص بهم. يعد تعيين الأدوية اليتيم عملية منفصلة عن طلب الموافقة أو الترخيص. تمر الأدوية الخاصة بالأمراض النادرة في نفس عملية المراجعة العلمية الصارمة مثل أي دواء آخر للموافقة أو الترخيص.

    حول تأثير ناهضات مستقبلات الميلانوكورتين -4 على السمنة ، تلعب الخلايا العصبية تحت المهاد التي تعبر عن مستقبلات الميلانوكورتين 4 (MC4R) دورًا رئيسيًا في تنظيم الطاقة المخزنة ، وتناول الطعام ، ووزن الجسم. الطفرات الوراثية التي تمنع الإشارة من خلال مسار MC4R تؤدي إلى فرط الفقاعة ، وتقلل من نفقات الطاقة والسمنة المبكرة ؛ تم تحديد مثل هذه الطفرات كسبب للعديد من اضطرابات السمنة الوراثية النادرة. يمثل ناهض MC4R هدفًا جذابًا لعلاجات السمنة المحتملة.

    حول منبهات مستقبلات الميلانوكورتين أن نظام مستقبلات الميلانوكورتين ("MCR") له آثار على الالتهاب ، واستجابات الجهاز المناعي ، والتمثيل الغذائي ، والمواد الغذائية ، والوظيفة الجنسية. هناك خمسة مستقبلات الميلانوكورتين ، MC1R من خلال MC5R. تعديل هذه المستقبلات ، من خلال استخدام منبهات مستقبلات خاصة ، والتي تنشط وظيفة المستقبلات ، أو مضادات خاصة بالمستقبلات ، والتي يمكن أن تكون لها وظيفة مستقبلات ، يمكن أن يكون لها تأثيرات دوائية ذات دلالة طبي.

    حول Palatin Palatin هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية تقوم بتطوير الأدوية الأولى في فئتها تعتمد على الجزيئات التي تعدل نشاط أنظمة مستقبلات الميلانوكورتين ، مع مرشحين منتجات مستهدف ومستقبلات خاصة لعلاج الأمراض ذات الحاجة الطبية المهمة والإمكانات التجارية. تتمثل استراتيجية Palatin في تطوير المنتجات ثم تشكيل تعاون تسويقي مع قادة الصناعة لزيادة إمكاناتهم التجارية إلى الحد الأقصى. للحصول على معلومات إضافية حول Palatin ، يرجى زيارة موقع Palatin على www.palatin.com ومتابعة Palatin على Twitter على Palatintech.

    عبارات تطلعية المظهر في هذا البيان الصحفي الذي لا توجد حقائق تاريخية ، بما في ذلك تصريحات عن التوقعات المستقبلية لتكنولوجيات Palatin ، Inc. الوكالات ، والخطط التنظيمية ، وبرامج التنمية ، والمؤشرات المقترحة لمرشحي المنتج ، وإمكانات السوق لمرشحي المنتجات هي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 ، القسم 21E من قانون تبادل الأوراق المالية لعام 1934 ، وبما أن المصطلح محدد في إجراء إصلاح الأوراق المالية الخاصة. تتضمن مثل هذه البيانات التطلعية مخاطر معروفة وغير معروفة ، وشكوكات وغيرها من العوامل التي يمكن أن تتسبب في اختلاف نتائج Palatin الفعلية ماديًا عن نتائجها التاريخية أو عن أي نتائج معبر عنها أو ضمنية هذه البيانات التطلعية. قد تختلف نتائج Palatin الفعلية ماديًا عن تلك التي تمت مناقشتها في البيانات التطلعية لأسباب تشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، نتائج التجارب السريرية ، الإجراءات التنظيمية من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وغيرها من التنظيم والتنظيمية والطويلة المطلوبة للتخطيطات المطلوبة للاختلاف في التقييمات المطلوبة للتقديم المطلوب للتطبيق ، وتطبيق التقييمات المطلوبة للتطبيق ، وتطبيقات الإكلينيكية ، وتطبيقها في مجال التجارب المطلوبة ، وتطبيقها في مجال التجارب المتقدمة ، والمنتجات المطلوبة ، وتطبيق المنتجات المطلوبة للتطبيق ، أو تنظيم التجارب المطلوبة ، وتوافق المنتجات. شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية ، والقبول التجاري لمنتجات Palatin ، وغيرها من العوامل التي تمت مناقشتها في الإيداعات الدورية في Palatin مع لجنة الأوراق المالية والبورصة. Palatin غير مسؤول عن تحديث الأحداث التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.

    Palatin Technologies® هي علامة تجارية مسجلة لـ Palatin Technologies ، INC. 2016 ؛ 9 (3): 158-173.2 Ellacott KL ، Cone Rd. دور نظام الميلانوكورتين المركزي في تنظيم تناول الطعام وتوازن الطاقة: دروس من نماذج الماوس. Philos Trans R Soc Land B Biol Sci. 2006 ؛ 361 (1471): 1265-1274.3 Ayers KL ، Glicksberg BS ، Garfield AS ، et al. خلل مسار مستقبلات الميلانوكورتين 4 في السمنة: التقسيم الطبقي للمريض يهدف إلى علاج ناهض MC4R. J Clin Endocrinol Metab. 2018 ؛ 103 (7): 2601-2612.4 Krude H ، Biebermann H ، Luck W ، Horn R ، Brabant G ، Grüters A. السمنة المبكرة الشديدة ، قصور الغدة الكظرية وتصبغ الشعر الأحمر الناجم عن متغيرات POMC في البشر. نات جينيت. 1998 ؛ 19 (2): 155-157.

    Source Palatin Technologies ، Inc.

    نشر : 2025-03-26 18:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية