Palatinův ústní agonista MC4R PL7737 dostává označení léčiva FDA pro obezitu kvůli nedostatku receptoru leptinu

Sledujte Drugslib

CRANBURY, N.J., March 25, 2025 /PRNewswire/ — Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), a biopharmaceutical company developing first-in-class medicines based on molecules that modulate the activity of the melanocortin receptor system, today announced the US Food & Drug Administration (FDA) has granted “orphan drug” designation to PL7737, an Orální léčba, která aktivuje receptor melanokortin-4, pro nedostatek receptoru leptinového receptoru (LEPR), včetně obezity způsobené tímto stavem. „V současné době je jedinou léčbou FDA schválenou FDA obezity v důsledku nedostatku receptoru leptinového receptoru denní injekce. Ústní forma PL7737 by mohla poskytnout pohodlnější a efektivnější možnost pro tyto pacienty a další s vzácnými genetickými poruchami obezity.

Dr. SPANA pokračovala: „Statistická analýza je nyní kompletní pro naši klinickou studii BMT-801 fáze 2 BMT-801 společné podávání MC4R Bremelanotid + GLP-1/GIP Tirzepatid se těšíme na léčbu obezity, a pro naši fázi 2 Klinické studium odolného s léčbami na tomto měsíci, a to na základě tohoto měsíce, a to jak na tento měsíc, a jak se na tyto studie, a to jak na tyto studie, a to jak na tyto studie, jak na tyto studie, a to jak na tyto studie, jak na tyto studie, jak na tyto studie, a to jak na tyto studie, a to jak na tyto studie, jak na tyto studie, a to jak na tomto měsíci.

Obezita způsobená nedostatkem LEPR je vzácný genetický stav, kdy mutace v genu LEPR narušují signalizaci MC4R. Cesta leptinu-melanokortinu v hypotalamu hraje klíčovou roli při regulaci hladu, skladování energie a tělesné hmotnosti. Lidé s tímto stavem zažívají extrémní, neustálý hlad od mladého věku, což vede k vážné obezitě včasného nástupu. PL7737, agonista MC4R, je navržen tak, aby obnovil zhoršenou signalizaci způsobenou těmito genetickými mutacemi.

Podpora vývoje a hodnocení nových ošetření vzácných onemocnění je pro FDA klíčovou prioritou. FDA má pravomoc udělit označení osiřelých drog léku nebo biologickému produktu, aby se prevenovalo, diagnostikovala nebo léčila vzácné onemocnění nebo stav. Orphanní drogové označení kvalifikuje sponzory pro pobídky včetně:

  • Daňové úvěry za kvalifikovaná klinická hodnocení
  • Osvobození od uživatelských poplatků
  • Potenciální sedm let vylučování trhu po schválení

    • Vyhledávání agentury, která má podrobit agenturu, která má agenturu. Sponzoři požadující označení stejného léčiva pro stejné vzácné onemocnění nebo stav jako dříve určený produkt musí předložit svá vlastní data a informace na podporu jejich žádosti o označení. Určení léčiv pro osiřel je samostatným procesem od hledání schválení nebo licencování. Drogy pro vzácná onemocnění procházejí stejným přísným vědeckým procesem přezkumu jako jakýkoli jiný lék ke schválení nebo licencování.

    o agonistech agonistů receptoru melanokortinu-4 účinek na obezitu hypotalamické neurony exprimující receptor melanokortinu-4 (MC4R) hrají ústřední roli při regulaci ukládané energie, příjmu potravy a tělesné hmotnosti. Genetické mutace, které inhibují signalizaci cestou MC4R, vedou k hyperfagii, snížení výdajů na energii a obezitu včasného nástupu; Takové mutace byly identifikovány jako příčina několika vzácných poruch genetické obezity. Agonismus MC4R představuje atraktivní cíl pro potenciální ošetření obezity. Existuje pět melanokortinových receptorů, MC1R přes MC5R. Modulace těchto receptorů pomocí agonistů specifických pro receptor, kteří aktivují funkci receptoru, nebo antagonisté specifické pro receptor, kteří blokují funkci receptoru, mohou mít lékařsky významné farmakologické účinky.

    o Palatin Palatin je biofarmaceutická společnost vyvíjející léky první ve třídě založené na molekulách, které modulují aktivitu systémů receptoru melanokortinu, s cíleným kandidátům na receptor specifické pro receptor specifické pro receptory specifické receptory. Strategie společnosti Palatin je vyvíjet produkty a poté vytvářet marketingovou spolupráci s vedoucími průmyslu, aby se maximalizoval jejich komerční potenciál. For additional information regarding Palatin, please visit Palatin’s website at www.Palatin.com and follow Palatin on Twitter at @PalatinTech.

    Forward-looking StatementsStatements in this press release that are not historical facts, including statements about future expectations of Palatin Technologies, Inc., such as statements about Palatin products in development, clinical trial results, potential actions by regulatory agencies, regulatory plans, development programs, proposed indications for product candidates, and market potential for product candidates are “forward-looking statements” within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palatin intends that such forward-looking statements be subject to the safe harbors created thereby. Tato výhledová prohlášení zahrnují známá a neznámá rizika, nejistoty a další faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky Palatina mohou významně lišit od jeho historických výsledků nebo od jakýchkoli výsledků vyjádřených nebo předpokládaných takovými výhledovými prohlášeními. Skutečné výsledky Palatin se mohou významně lišit od výsledků, o nichž se diskutuje v výhledových prohlášeních z důvodů, včetně, ale bez omezení, výsledků klinických hodnocení, regulačních opatření FDA a další regulační a potřeba regulačního schválení, schopnost palatiny k financování konkurence, a vytvářejí a vyvíjejí doplňování klinických pokusů. Farmaceutické, biofarmaceutické a biotechnologické společnosti, komerční přijetí produktů Palatin a další faktory diskutované v periodických podáních Palatin u Komise pro cenné papíry a burzy. Palatin neodpovídá za aktualizaci událostí, ke kterým dochází po datu této tiskové zprávy.

    Palatin Technologies® je registrovaná ochranná známka společnosti Palatin Technologies, Inc.

    __________________ 1 Huvenne H, Duberne B, Clément K, Poitou C. Vzácné genetické formy obezity: klinický přístup a současné léčby v roce 2016. OBES. 2016; 9 (3): 158-173.2 Ellacott KL, Cone Rd. Role centrálního melanokortinového systému při regulaci příjmu potravy a homeostázy energie: lekce z myších modelů. Philos trans r Soc Land B Biol Sci. 2006; 361 (1471): 1265-1274.3 Ayers KL, Glicksberg BS, Garfield AS, et al. Dysfunkce melanokortinové 4 receptorové dráhy v obezitě: stratifikace pacienta zaměřená na agonistickou léčbu MC4R. J Clin Endocrinol Metab. 2018; 103 (7): 2601-2612.4 Krude H, Biebermann H, Luck W, Horn R, Brabant G, Grüters A. Silná obezita včasného nástupu, nadledvin a pigmentaci červených vlasů způsobené varianty POMC u lidí. Nat Genet. 1998; 19 (2): 155-157.

    Source Palatin Technologies, Inc.

    Vyslán : 2025-03-26 18:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova