Palatins oraler MC4R -Agonist PL7737 erhält FDA -Orphan -Arzneimittelbezeichnung für Fettleibigkeit aufgrund von Leptinrezeptormangel

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Cranbury, N. J., 25. März 2025 / PRNewswire /-Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das erstmalige Arzneimittel auf der Grundlage von Molekülen, die die Aktivität des Melanocortin-Receceptor-Systems, das für die US-Arzneimittel-Food- und Drug-Adda-Administration, (Food Adminessal) und die US-amerikanische Food-Food-Food-Food-Food-Food- und -dedikamente (FEDAGE) oder das von der US-amerikanische Food & Drug (FEDA) oder gewährte „oder das, was die Aktivität der US-Arzneimittel-Administration“ or orphoniert, oder gewährt wurde. Eine orale Behandlung, die den Melanocortin-4-Rezeptor für den Leptinrezeptor (LEPR) -Mangel aktiviert, einschließlich Fettleibigkeit, die durch diesen Zustand verursacht wird. "Derzeit ist die einzige von der FDA zugelassene Behandlung von Fettleibigkeit aufgrund von Leptin-Rezeptormangel eine tägliche Injektion. Die mündliche Form von PL7737 könnte eine bequemere und wirksamere Option für diese Patienten und andere mit seltenen genetischen Erkrankungen bieten. Wir untersuchen auch PL7737 für Hypothalamic Fassity und planen, eine Phase 1-SAD/MAD-Studie zu beginnen, in einer Late-1/MAD-Studie, die in einer Late-1-Mad-Studie beginnt."

dr. SPANA fuhr fort: „Die statistische Analyse ist jetzt für unsere klinische Studie von Phase 2 BMT-801 zur gemeinsamen Verwaltung von MC4R Bremelanotid + GLP-1/GIP-Tirzepatid zur Behandlung von Fettleibigkeit und unsere klinische Phase-2-Studie mit PL8177-Mundformulierung für die Behandlung von Ulcer-Monats.

durch LEPR -Mangel verursachte Adipositas ist eine seltene genetische Erkrankung, bei der Mutationen im LEPR -Gen die MC4R -Signalübertragung stören. Der Leptin-Melanocortin-Weg im Hypothalamus spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung von Hunger, Energiespeicherung und Körpergewicht. Menschen mit dieser Erkrankung erleben schon in jungen Jahren extreme, ständige Hunger, was zu schweren Fettleibigkeit zu Beginn des Eintätigkeits führt. PL7737, ein MC4R -Agonist, soll die durch diese genetischen Mutationen verursachten Signale wiederherstellen.

Die Entwicklung und Bewertung neuer Behandlungen für seltene Krankheiten ist für die FDA eine wichtige Priorität. Die FDA hat die Befugnis, einem Arzneimittel oder biologischen Produkt eine seltene Krankheit oder Erkrankung zu verhindern, zu diagnostizieren oder zu behandeln. Orphan Drug Designation qualifiziert Sponsoren für Anreize, einschließlich:

  • Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien
  • Ausnahme von Benutzergebühren
  • Potenzielle sieben Jahre der Marktausschließung nach Genehmigung. Sponsoren, die das gleiche Medikament für dieselbe seltene Krankheit oder Erkrankung wie ein zuvor bestimmtes Produkt beantragen, müssen ihre eigenen Daten und Informationen einreichen, um ihre Bezeichnungsanforderung zu unterstützen. Die verwandte Arzneimittelbeschreibung ist ein separates Verfahren von der Suche nach Genehmigung oder Lizenzierung. Medikamente für seltene Krankheiten durchlaufen denselben strengen wissenschaftlichen Überprüfungsprozess wie jedes andere Medikament zur Zulassung oder Lizenzierung.

    Über Melanocortin-4-Rezeptor-Agonisten wirken sich auf Adipositas-Hypothalamus-Neuronen aus, die den Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R) exprimieren, eine zentrale Rolle bei der Regulierung gespeicherter Energie, Nahrungsaufnahme und Körpergewicht. Genetische Mutationen, die die Signalübertragung durch den MC4R-Weg hemmen, führen zu Hyperphagie, verringerten den Energieverbrauch und die frühe Fettleibigkeit in der frühen Einstellung. Solche Mutationen wurden als Ursache mehrerer seltener genetischer Fettleibigkeitsstörungen identifiziert. Der MC4R -Agonismus stellt ein attraktives Ziel für potenzielle Fettleibigkeitsbehandlungen dar. Es gibt fünf Melanocortin -Rezeptoren, MC1R durch MC5R. Modulation dieser Rezeptoren durch Verwendung von Rezeptorspezifischen Agonisten, die die Rezeptorfunktion aktivieren, oder rezeptorspezifische Antagonisten, die die Rezeptorfunktion blockieren, kann medizinisch signifikante pharmakologische Wirkungen haben.

    Über Palatin Palatin ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das erstmalige Medikamente entwickelt, die auf Molekülen basieren, die die Aktivität der Melanocortin-Rezeptorsysteme mit gezielten, rezeptorspezifischen Produktkandidaten für die Behandlung von Erkrankungen mit erheblichem medizinischem Bedarf und kommerziellem Potenzial modulieren. Die Strategie von Palatin ist es, Produkte zu entwickeln und dann Marketing -Kooperationen mit Branchenführern zu bilden, um ihr kommerzielles Potenzial zu maximieren. Weitere Informationen zu Palatin finden Sie in der Website von Palatin unter www.palatin.com und folgen Sie Palatin auf Twitter unter @palatintech. Agenturen, Regulierungspläne, Entwicklungsprogramme, vorgeschlagene Indikationen für Produktkandidaten und das Marktpotenzial für Produktkandidaten sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ innerhalb der Bedeutung von § 27A des Wertpapiergesetzes von 1933, Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934, und als diese Begriffe, die in den privaten Securities Reform-Reform-Reform-Reform-Vermögensgesetze abgebildet sind. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Palatin sich wesentlich von seinen historischen Ergebnissen unterscheiden, oder von allen Ergebnissen, die durch solche zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Palatin’s actual results may differ materially from those discussed in the forward-looking statements for reasons including, but not limited to, results of clinical trials, regulatory actions by the FDA and other regulatory and the need for regulatory approvals, Palatin’s ability to fund development of its technology and establish and successfully complete clinical trials, the length of time and cost required to complete clinical trials and submit applications for regulatory approvals, products developed by competing Pharmazeutische, biopharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, kommerzielle Akzeptanz von Palatin -Produkten und andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Palatin bei der Securities and Exchange Commission diskutiert wurden. Palatin ist nicht verantwortlich für die Aktualisierung von Ereignissen, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung stattfinden.

    Palatin Technologies® ist ein eingetragenes Markenzeichen von Palatin Technologies, Inc. 2016; 9 (3): 158-173.2 Ellacott KL, Cone Rd. Die Rolle des zentralen Melanocortin -Systems bei der Regulierung der Nahrungsaufnahme und der Energiehomöostase: Lehren aus Mausmodellen. Philos Trans R Soc Land B Biol Sci. 2006; 361 (1471): 1265-1274.3 Ayers KL, Glicksberg BS, Garfield AS, et al. Melanocortin 4 -Rezeptorweg -Dysfunktion bei Fettleibigkeit: Patientenschicht zur Behandlung von MC4R -Agonisten. J Clin Endocrinol Metab. 2018; 103 (7): 2601-2612.4 Krude H., Biebermann H., Luck W., Horn R., Brabant G., Gruters A. Schwere Fettleibigkeit, Nebennierenerreichtum und rotes Haarschweinchen, die durch POMC-Varianten beim Menschen verursacht werden. Nat Genet. 1998; 19 (2): 155-157.

    Quelle Palatin Technologies, Inc.

    Gesendet : 2025-03-26 18:00

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