Agonis MC4R oral Palatin PL7737 menerima penunjukan obat yatim piatu FDA untuk obesitas karena kekurangan reseptor leptin
CRANBURY, N.J., March 25, 2025 /PRNewswire/ — Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), a biopharmaceutical company developing first-in-class medicines based on molecules that modulate the activity of the melanocortin receptor system, today announced the US Food & Drug Administration (FDA) has granted “orphan drug” designation to PL7737, an Perawatan oral yang mengaktifkan reseptor melanocortin-4, untuk defisiensi leptin receptor (LEPR), termasuk obesitas yang disebabkan oleh kondisi ini.
"Penunjukan yatim FDA ini adalah langkah kunci dalam mengembangkan agonis reseptor MC4R Palatin untuk kondisi obesitas yang jarang terjadi," kata Carl Spana, Ph.D.D.D. “Saat ini, satu-satunya pengobatan yang disetujui FDA untuk obesitas karena defisiensi reseptor leptin adalah injeksi harian. Bentuk oral PL7737 dapat memberikan pilihan yang lebih nyaman dan efektif untuk pasien ini dan lainnya dengan kelainan obesitas genetik yang langka. Kami juga mengeksplorasi PL7737 untuk hipotalamal obesitas dan berencana untuk memulai fase 1 fase/MAD/MAD.
DR. SPANA Lanjutan, “Analisis statistik sekarang lengkap untuk studi klinis Fase 2 BMT-801 kami tentang administrasi bersama MC4R bremelanotide + GLP-1/GIP Tirzepatide untuk pengobatan obesitas, dan fase 2 yang mengunggah ke depan.
Obesitas yang disebabkan oleh defisiensi LEPR adalah kondisi genetik yang langka di mana mutasi pada gen LEPR mengganggu pensinyalan MC4R. Jalur leptin-melanokortin di hipotalamus memainkan peran kunci dalam mengatur kelaparan, penyimpanan energi, dan berat badan. Orang dengan kondisi ini mengalami kelaparan yang ekstrem dan konstan sejak usia muda, yang menyebabkan obesitas awal yang parah. PL7737, agonis MC4R, dirancang untuk mengembalikan pensinyalan gangguan yang disebabkan oleh mutasi genetik ini.
Mendukung pengembangan dan evaluasi perawatan baru untuk penyakit langka adalah prioritas utama untuk FDA. FDA memiliki wewenang untuk memberikan penunjukan obat yatim untuk obat atau produk biologis untuk mencegah, mendiagnosis atau mengobati penyakit atau kondisi yang jarang terjadi. Penunjukan obat yatim piatu memenuhi syarat sponsor untuk insentif termasuk:
SPONSOR POTENSI POBIS. Sponsor yang meminta penunjukan obat yang sama untuk penyakit atau kondisi langka yang sama dengan produk yang ditunjuk sebelumnya harus mengirimkan data dan informasi mereka sendiri untuk mendukung permintaan penunjukan mereka. Penunjukan obat yatim adalah proses terpisah dari mencari persetujuan atau lisensi. Obat -obatan untuk penyakit langka melalui proses peninjauan ilmiah yang sama seperti obat lain untuk disetujui atau lisensi.
tentang agonis reseptor melanocortin-4 berpengaruh pada obesitas neuron hipotalamus yang mengekspresikan reseptor melanocortin-4 (MC4R) memainkan peran sentral dalam mengatur energi tersimpan, asupan makanan, dan berat badan. Mutasi genetik yang menghambat pensinyalan melalui jalur MC4R menyebabkan hiperfagia, penurunan pengeluaran energi dan obesitas awal; Mutasi semacam itu telah diidentifikasi sebagai penyebab beberapa gangguan obesitas genetik yang jarang. Agonisme MC4R merupakan target yang menarik untuk perawatan obesitas potensial.
tentang agonis reseptor melanokortin sistem reseptor melanokortin (“MCR”) memiliki efek pada peradangan, respons sistem kekebalan tubuh, metabolisme, asupan makanan, dan fungsi seksual. Ada lima reseptor melanocortin, MC1R melalui MC5R. Modulasi reseptor ini, melalui penggunaan agonis spesifik reseptor, yang mengaktifkan fungsi reseptor, atau antagonis spesifik reseptor, yang menghambat fungsi reseptor, dapat memiliki efek farmakologis yang signifikan secara medis.
Tentang palatin palatin adalah perusahaan biofarmasi yang mengembangkan obat-obatan kelas satu berdasarkan molekul yang memodulasi aktivitas sistem reseptor melanokortin, dengan kandidat produk spesifik reseptor yang ditargetkan untuk perawatan penyakit dengan kebutuhan medis yang tidak terpasang yang signifikan dan potensi komersial. Strategi Palatin adalah mengembangkan produk dan kemudian membentuk kolaborasi pemasaran dengan para pemimpin industri untuk memaksimalkan potensi komersial mereka. Untuk informasi tambahan mengenai Palatin, silakan kunjungi situs web Palatin di www.palatin.com dan ikuti palatin di Twitter di @palatintech.
pernyataan yang tampak ke depan dalam rilis pers ini, termasuk Pernyataan Palatin di masa depan, Inc. Badan-badan, rencana peraturan, program pengembangan, indikasi yang diusulkan untuk kandidat produk, dan potensi pasar untuk kandidat produk adalah “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti pasal 27a dari Undang-Undang Sekuritas tahun 1933, Bagian 21E dari Subjek yang Dibuat dengan Subjek yang Dibuat dengan Subjek yang Dibuat dengan Subjek yang Dibuat dengan Subyek yang Dibuat oleh Subjek yang Dibuat dengan Subyur Sejumlah Litigasi. Palat. Pernyataan berwawasan ke depan seperti itu melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian dan faktor-faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual Palatin berbeda secara material dari hasil historisnya atau dari hasil apa pun yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Hasil aktual Palatin mungkin berbeda secara material dari yang dibahas dalam pernyataan berwawasan ke depan karena alasan termasuk, tetapi tidak terbatas pada, hasil uji klinis, tindakan peraturan oleh FDA dan peraturan lainnya dan kebutuhan untuk persetujuan peraturan, kemampuan Palatin untuk mendanai pengembangan teknologi dan perusahaan yang berhasil dan berhasil menyelesaikan uji klinis, waktu dan biaya yang disyaratkan oleh waktu yang diselesaikan dengan biaya yang diselesaikan dan biaya yang diselesaikan dengan biaya. Perusahaan farmasi, biofarmasi dan bioteknologi, penerimaan komersial produk Palatin, dan faktor -faktor lain yang dibahas dalam pengajuan berkala Palatin dengan Komisi Sekuritas dan Bursa. Palatin tidak bertanggung jawab untuk memperbarui acara yang terjadi setelah tanggal siaran pers ini.
Palatin Technologies® adalah merek dagang terdaftar dari Palatin Technologies, inc.
__________________ 1 Huvenne H, Duberne B, Clément K, Poitou C. Bentuk genetik obesitas yang jarang: pendekatan klinis dan perawatan saat ini pada tahun 2016. Obes fakta. 2016; 9 (3): 158-173.2 Ellacott KL, Cone Rd. Peran sistem melanokortin pusat dalam regulasi asupan makanan dan homeostasis energi: pelajaran dari model tikus. Philos Trans R Soc Land B Biol Sci. 2006; 361 (1471): 1265-1274.3 Ayers KL, Glicksberg BS, Garfield AS, dkk. Disfungsi jalur reseptor melanocortin 4 pada obesitas: stratifikasi pasien yang ditujukan untuk pengobatan agonis MC4R. J Clin Endocrinol Metab. 2018; 103 (7): 2601-2612.4 Krude H, Biebermann H, Luck W, Horn R, Brabant G, Grüters A. Obesitas onset dini yang parah, insufisiensi adrenal dan pigmentasi rambut merah yang disebabkan oleh varian POMC pada manusia. Nat Genet. 1998; 19 (2): 155-157.
Sumber Palatin Technologies, Inc.
Diposting : 2025-03-26 18:00
Baca selengkapnya

- Mis diagnosis psikosomatik dapat berdampak negatif pada pasien
- Peningkatan perilaku internalisasi pada remaja yang diamati selama 30 tahun terakhir
- Tas IV mungkin membanjiri aliran darah dengan mikroplastik
- Cara sederhana untuk melindungi kesehatan Anda saat bepergian liburan musim semi ini
- PDS Biotech memulai uji klinis versatile-003 fase 3 yang mengevaluasi versamun HPV pada kanker kepala dan leher HPV16-positif
- Obat penghilang gumpalan baru lebih cepat dan sama efektifnya dalam mengobati stroke
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions