パラチンの経口MC4RアゴニストPL7737は、レプチン受容体欠乏による肥満のFDA孤児薬の指定を受けています

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ニュージャージー州クランベリー、2025年3月25日 / PRNewswire / - Palatin Technologies、Inc。（NYSE American：PTN）、バイオ医薬品会社であるClastin Company Companyは、メラノコルチン受容体システムの活性を調節する分子を調節する分子を開発するクラス中の薬を開発しました。この状態によって引き起こされる肥満を含むレプチン受容体（LEPR）欠乏のメラノコルチン-4受容体を活性化する経口治療。 「現在、レプチン受容体欠乏による肥満のFDAが承認した唯一の治療法は、毎日の注射です。PL7737の口頭形態は、これらの患者やまれな遺伝的肥満障害を持つ他の患者にとってより便利で効果的な選択肢を提供できます。

dr。 SPANAは続けられ、「統計分析が完了しましたが、肥満の治療のためのMC4Rブレメラノチド + GLP-1/GIPチルゼパチドの同時投与に関する第2位のBMT-801臨床研究では、肥満の治療のためのPL8177経口製剤のPL8177経口製剤の第2位臨床研究では、潰瘍性co肉の両方の治療のための治療月。」

LEPR欠乏によって引き起こされる肥満は、LEPR遺伝子の変異がMC4Rシグナル伝達を破壊するまれな遺伝的状態です。視床下部のレプチンメラノコルチン経路は、飢er、エネルギー貯蔵、および体重の調節に重要な役割を果たします。この状態を持つ人々は、若い年齢からの極端で絶え間ない飢えを経験し、深刻な早期発症肥満につながります。 MC4RアゴニストであるPL7737は、これらの遺伝的変異によって引き起こされる障害のあるシグナル伝達を回復するように設計されています。

希少疾患の新しい治療の開発と評価をサポートすることは、FDAにとって重要な優先事項です。 FDAは、まれな疾患または状態を予防、診断、または治療するために、薬物または生物学的製品にOrphan薬物の指定を付与する権限を持っています。 Orphan Drugの指定は、

  • 資格のある臨床試験の税額控除
  • ユーザー費用の免除
  • 承認後の7年間の市場排他性
  • 承認後の7年間の市場排他性
    • 以前に指定された製品と同じまれな疾患または状態に対して同じ薬物の指定を要求するスポンサーは、指定要求をサポートするために独自のデータと情報を提出する必要があります。孤児麻薬の指定は、承認やライセンスを求めることとは別のプロセスです。希少疾患の薬物は、承認やライセンスのために他の薬物と同じ厳密な科学的レビュープロセスを経ています。

    メラノコルチン-4受容体のアゴニストが肥満に影響するメラノコルチン-4受容体（MC4R）を発現する視床下部ニューロンは、貯蔵されたエネルギー、食物摂取、および体重の調節において中心的な役割を果たします。 MC4R経路を介してシグナル伝達を阻害する遺伝子変異は、過食症、エネルギー消費の減少、早期発症肥満につながります。このような突然変異は、いくつかのまれな遺伝的肥満障害の原因として特定されています。 MC4Rアゴニズムは、潜在的な肥満治療の魅力的な標的を表しています。

    メラノコルチン受容体アゴニストについてメラノコルチン受容体（「MCR」）システムは、炎症、免疫系応答、代謝、食物摂取、性的機能に影響を与えます。 5つのメラノコルチン受容体、MC1RからMC5Rがあります。受容体機能を活性化する受容体特異的アゴニストの使用、または受容体特異的拮抗薬をブロックする受容体特異的拮抗薬の使用により、これらの受容体の調節は、医学的に有意な薬理学的効果をもたらす可能性があります。

    パラチンについてパラチンは、メラノコルチン受容体システムの活性を調節する分子に基づいたクラスの初の薬を開発するバイオ医薬品企業であり、ターゲットを絞った受容体特異的生成物候補を備えた、顕著なメットのない医療ニーズと商業的可能性を伴う疾患の治療を受けています。パラチンの戦略は、製品を開発し、業界のリーダーとのマーケティングコラボレーションを形成して、商業的可能性を最大化することです。パラチンに関する追加情報については、パラチンのウェブサイトwww.palatin.comにアクセスし、@palatintechのTwitterでパラチンをフォローしてください。機関、規制計画、開発プログラム、製品候補者の提案された兆候、および製品候補者の市場の可能性は、1933年証券取引法のセクション21Eのセクション27Aのセクション27Aの意味における「将来の見通しに関する記述」です。このような将来の見通しに関する記述には、パラチンの実際の結果が歴史的な結果やそのような将来の見通しに関する記述によって表現または暗示された結果とは実質的に異なる可能性のある既知の未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれます。パラチンの実際の結果は、臨床試験、FDAによる規制行動の結果、およびその他の規制による規制措置、規制承認の必要性、その技術の開発に資金を提供し、臨床試験を継続するための臨床試験を完了するための臨床試験を完了するために必要な臨床試験を完了するために必要な臨床試験を完了するために必要な臨床試験を完了するための能力を含むがこれらに限定されない、将来の見通しに関する記述で議論された結果と大幅に異なる場合があります。医薬品、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、パラチンの製品の商業的受け入れ、および証券取引委員会へのパラチンの定期的な提出で議論されたその他の要因。パラチンは、このプレスリリースの日付以降に発生するイベントを更新する責任はありません。

    PalatinTechnologies®は、Palatin Technologies、Inc。の登録商標です。 2016; 9（3）：158-173.2 Ellacott KL、Cone Rd。食物摂取とエネルギー恒常性の調節における中央メラノコルチン系の役割：マウスモデルからの教訓。 Philos Trans R Soc Land B Biol Sci。 2006; 361（1471）：1265-1274.3 Ayers KL、Glicksberg BS、Garfield AS、et al。肥満におけるメラノコルチン4受容体経路機能障害：MC4Rアゴニスト治療を目的とした患者の層別化。 J Clin Endocrinol Metab。 2018; 103（7）：2601-2612.4 Krude H、Biebermann H、Luck W、Horn R、Brabant G、GrütersA. Nat Genet。 1998; 19（2）：155-157。

    ソースPalatin Technologies、Inc。

    投稿しました : 2025-03-26 18:00

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