팔라틴의 구강 MC4R 작용제 PL7737은 렙틴 수용체 결핍으로 인한 비만에 대한 FDA 고아 약물 지정을받습니다.

Drugslib을 팔로우하세요

Cranbury, N.J., 2025 년 3 월 25 일 / Prnewswire /-Palatin Technologies, Inc. (NYSE American : PTN), Biopharmaceutical Company, Melanocortin 수용체 시스템을 기반으로 한 분자를 기반으로 한 최초의 의약품을 개발하는 바이오 제약 회사 인 US Food & Drug Administration (FDA)의 활성을 부여한 PL7, Orphan Dred. 이 조건으로 인한 비만을 포함하여 렙틴 수용체 (LEPR) 결핍에 대한 멜라노 코르 틴 -4 수용체를 활성화시키는 구강 치료

“이 FDA 고아 지정은 희귀 한 비만 조건을위한 팔라틴의 MC4R 수용체 작용제를 개발하는 핵심 단계”라고 Carl Spana, PH.D., PH.D., PH.D., PH.D., PH.D.는 말했다. “현재, 렙틴 수용체 결핍으로 인한 비만에 대한 유일한 FDA 승인 치료는 매일 주사입니다. PL7737의 구강 형태는이 환자들과 희귀 한 유전 적 비만 장애가있는 다른 환자들에게보다 편리하고 효과적인 옵션을 제공 할 수 있습니다. 우리는 또한 pL7737을 위해 PL7737을 조사하고 있습니다.

박사. Spana는“우리의 2 단계 BMT-801 비만 치료를위한 MC4R Bremelanotide + GLP-1/GIP Tirzepatide의 공동 투여에 대한 2 상 BMT-801 임상 연구에 대해 완료되었으며, PL8177 경구 공식 연구에 대한 2 상 임상 연구에 대한 우리는 궤양 성의 치료를위한 우리는이 두 가지 연구 결과를위한 최상위 데이터 결과를 전달하기 위해 전달되기를 기대한다. 월.”

LEPR 결핍으로 인한 비만은 LEPR 유전자의 돌연변이가 MC4R 신호 전달을 방해하는 드문 유전 적 상태입니다. 시상 하부의 렙틴-멜라노 코르 틴 경로는 기아, 에너지 저장 및 체중을 조절하는 데 중요한 역할을합니다. 이 상태를 가진 사람들은 어린 나이의 극단적이고 끊임없는 굶주림을 경험하여 심각한 초기 발병 비만을 초래합니다. MC4R 작용제 인 PL7737은 이러한 유전자 돌연변이에 의해 야기 된 손상된 신호를 회복하도록 설계되었습니다.

희귀 질병에 대한 새로운 치료법의 발달 및 평가를 지원하는 것은 FDA의 핵심 우선 순위입니다. FDA는 드문 질환이나 상태를 예방, 진단 또는 치료하기 위해 약물 또는 생물학적 제품에 고아 약물 지정을 부여 할 권한이 있습니다. 고아 약물 지정은 다음을 포함한 인센티브에 대한 후원자에게 자격을 갖추게됩니다. 스폰서는 이전에 지정된 제품과 동일한 희귀 질환 또는 상태에 대해 동일한 약물의 지정을 요청하는 스폰서는 지정 요청을 지원하기 위해 자체 데이터 및 정보를 제출해야합니다. 고아 약물 지정은 승인 또는 라이센스를 찾는 것과 별도의 프로세스입니다. 희귀 질병에 대한 약물은 승인 또는 라이센스를위한 다른 약물과 동일한 엄격한 과학적 검토 과정을 거칩니다.

멜라노 코르 틴 -4 수용체 작용제에 대한

비만에 미치는 영향 멜라노 코르 틴 -4 수용체 (MC4R)를 발현하는 시상 하부 뉴런은 저장된 에너지, 음식 섭취 및 체중을 조절하는데 중심적인 역할을한다. MC4R 경로를 통한 신호 전달을 억제하는 유전자 돌연변이는 고아기, 에너지 소비 감소 및 초기 발병 비만을 초래하고; 이러한 돌연변이는 몇몇 희귀 유전 적 비만 장애의 원인으로 확인되었다. MC4R 작용제는 잠재적 인 비만 치료에 대한 매력적인 표적을 나타냅니다.

멜라노 코르 틴 수용체 작용제에 대한 멜라노 코르 틴 수용체 ( "MCR") 시스템은 염증, 면역계 반응, 신진 대사, 음식 섭취 및 성기 기능에 영향을 미칩니다. MC1R을부터 MC5R을 통해 5 개의 멜라노 코르틴 수용체가 있습니다. 수용체 기능을 활성화시키는 수용체-특이 적 작용제 또는 수용체 기능을 차단하는 수용체-특이 적 길항제의 사용을 통해 이들 수용체의 조절은 의학적으로 유의미한 약리학 적 효과를 가질 수있다.

Palatin에 대한

Palatin은 멜라노 코르틴 수용체 시스템의 활성을 조절하는 분자를 기반으로 한 최초의 의약품을 개발하는 바이오 제약 회사로, 표적화 된 수용체-특이 적 생성물 후보가 상당한 의학적 필요와 상업적 잠재력을 가진 질병 치료를위한 대상 수용체-특이 적 생성물 후보입니다. Palatin의 전략은 제품을 개발 한 다음 업계 리더와의 마케팅 협업을 형성하여 상업적 잠재력을 극대화하는 것입니다. Palatin에 대한 추가 정보는 Palatin의 웹 사이트 www.palatin.com을 방문하고 @palatintech의 Twitter에서 Palatin을 팔로우하십시오.

Palatin Technicsies의 미래의 기대에 대한 진술을 포함하여 Palatin Technicsies의 미래의 기대에 대한 진술을 포함하여 역사적 사실이 아닌이 보도 자료의 성명서, Clenical Trials, Clenical Trial, Clenical Restent, Clenical Restation, Clenical Restent, Clenical Restent, Clenical Restine에 대한 진술을 포함합니다. 대행사, 규제 계획, 개발 프로그램, 제품 후보자에 대한 제안 된 징후 및 제품 후보자에 대한 시장 잠재력은 1933 년 증권법 27A 섹션, 1934 년 증권 교환법 21E 조의 의미 내에서“미래 예측 진술”이며, 그 용어는 1995 년의 개인 유가 증권 개혁법에 정의되어 있습니다. 이러한 미래 예측 진술에는 알려진 위험, 불확실성 및 팔라틴의 실제 결과가 역사적 결과와 실질적으로 다르거나 그러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 된 결과와 실질적으로 다를 수있는 기타 요인이 포함됩니다. Palatin의 실제 결과는 임상 시험 결과, FDA 및 기타 규제의 규제 조치 및 규제 승인의 필요성, 규제 개발에 자금을 지원하고 임상 시험을 수립하고 성공적으로 임상 시험을 수립하는 데 필요한 시간 및 비용을 제출하는 데 필요한 시간 및 비용, 제출, 규제, 규제, 규제 섭취, 규제 행사, 규제 행사, 규제에 대한 비용, 제출 시간 및 규제에 대한 비용을 포함하여 이에 국한되지 않는 이유에 대해 미래 예측 진술에서 논의 된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 제약, 생물 약국 및 생명 공학 회사, 팔라틴 제품에 대한 상업적 수용 및 증권 거래위원회와 함께 팔라틴의 정기적 인 제출에서 논의 된 기타 요인. 팔라틴은이 보도 자료 날짜 이후에 발생하는 이벤트를 업데이트 할 책임이 없습니다.

Palatin Technologies®는 Palatin Technologies, Inc.의 등록 상표입니다. 2016; 9 (3) : 158-173.2 Ellacott KL, Cone Rd. 식품 섭취 및 에너지 항상성 조절에서 중심 멜라노 코르틴 시스템의 역할 : 마우스 모델의 교훈. 철학자 트랜스 r Soc Land B Biol Sci. 2006; 361 (1471) : 1265-1274.3 Ayers KL, Glicksberg BS, Garfield AS, et al. 비만에서의 멜라노 코르 틴 4 수용체 경로 기능 장애 : MC4R 작용제 치료를 목표로 한 환자 계층화. J Clin Endocrinol Metab. 2018; 103 (7) : 2601-2612.4 Krude H, Biebermann H, Luck W, Horn R, Brabant G, Grüters A. 인간의 POMC 변종에 의해 야기 된 심각한 초기 발병 비만, 부신 기능 부전 및 붉은 모발. Nat Genet. 1998; 19 (2) : 155-157.

Source Palatin Technologies, Inc.

게시됨 : 2025-03-26 18:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기있는 키워드