Palatin’in Oral MC4R agonisti PL7737

Drugslib'i takip edin

Cranbury, N.J., 25 Mart 2025 / PRNewswire /-Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), MeloCortin reseptörü sisteminin aktivitesini modüle eden moleküllere dayanan bir biyofarmasötik şirketi geliştiren bir biyofarmasötik şirketi, bugün ABD Gıda ve İlaç İlaca Tasarımı (FDA'nın verildiğini açıklayan, şunu açıkladı, şunu açıkladı ” Bu durumun neden olduğu obezite de dahil olmak üzere leptin reseptörü (LEPR) eksikliği için melanokortin-4 reseptörünü aktive eden bir oral tedavi. “Şu anda, leptin reseptör eksikliğine bağlı obezite için tek FDA onaylı tedavi günlük bir enjeksiyondur. PL7737'nin oral formu, bu hastalar ve nadir genetik obezite bozuklukları olan diğerleri için daha uygun ve etkili bir seçenek sunabilir. Ayrıca, hipotalamik obezite için PL7737'yi de araştırıyoruz.

dr. SPANA, “Faz 2 BMT-801 MC4R Bremelanotid + GLP-1/GIP tirzepatidin obezite tedavisi için ve obezitenin tedavisi için Klinik Çalışmamız için istatistiksel analiz tamamlanmıştır.

LEPR eksikliğinin neden olduğu obezite, LEPR genindeki mutasyonların MC4R sinyalini bozduğu nadir bir genetik durumdur. Hipotalamustaki leptin-melanokortin yolu açlık, enerji depolama ve vücut ağırlığını düzenlemede önemli bir rol oynar. Bu duruma sahip insanlar aşırı, genç yaşlardan itibaren sürekli açlık yaşarlar ve ciddi erken başlangıçlı obeziteye yol açar. Bir MC4R agonisti olan PL7737, bu genetik mutasyonların neden olduğu bozulmuş sinyallemeyi geri kazanmak için tasarlanmıştır.

Nadir hastalıklar için yeni tedavilerin geliştirilmesini ve değerlendirilmesini desteklemek FDA için temel bir önceliktir. FDA, nadir bir hastalığı veya durumu önlemek, teşhis etmek veya tedavi etmek için bir ilaç veya biyolojik ürüne yetim ilaç ataması yapma yetkisine sahiptir. Yetim ilaç ataması, şunlar dahil olmak üzere teşvikler için sponsorları nitelendirir:

  • Nitelikli klinik araştırmalar için vergi kredileri
  • Kullanıcı ücretlerinden muafiyet
  • Onaydan sonra potansiyel yedi yıllık piyasa münhasırlığı

    • bir ilaç, tayin etmek için bir ilaç isteği için yetki isteği için yetki isteği arayan sponsorlar. Daha önce belirlenmiş bir ürünle aynı nadir hastalık veya durum için aynı ilacın tanımlanmasını isteyen sponsorlar, atama taleplerini desteklemek için kendi verilerini ve bilgilerini göndermelidir. Yetim ilaç ataması, onay veya lisans almaktan ayrı bir süreçtir. Nadir hastalıklar için ilaçlar, onay veya lisanslama için diğer herhangi bir ilaçla aynı titiz bilimsel inceleme sürecinden geçer.

    Melanokortin-4 reseptör agonistleri Obezite üzerindeki etkisi hakkında melanokortin-4 reseptörünü (MC4R) eksprese eden hipotalamik nöronlar depolanmış enerji, gıda alımı ve vücut ağırlığını düzenlemede merkezi bir rol oynar. MC4R yolu yoluyla sinyallemeyi inhibe eden genetik mutasyonlar, hiperfajiye, azalmış enerji harcamasına ve erken başlangıçlı obeziteye yol açar; Bu tür mutasyonlar, birkaç nadir genetik obezite bozukluğunun nedeni olarak tanımlanmıştır. MC4R agonizmi potansiyel obezite tedavileri için çekici bir hedefi temsil eder. Beş melanokortin reseptörü vardır, MC1R ila MC5R. Bu reseptörlerin modülasyonu, reseptör fonksiyonunu aktive eden reseptöre özgü agonistlerin kullanımı veya reseptör fonksiyonunu bloke eden reseptöre özgü antagonistler, tıbbi olarak anlamlı farmakolojik etkilere sahip olabilir.

    Palatin hakkında

    Palatin, anlamsız tıbbi ihtiyaç ve ticari potansiyeli olan önemli, reseptöre özgü ürün adayları ile melanokortin reseptör sistemlerinin aktivitesini modüle eden moleküllere dayanan bir biyofarmasötik şirkettir. Palatin’in stratejisi, ticari potansiyellerini en üst düzeye çıkarmak için ürün geliştirmek ve daha sonra endüstri liderleriyle pazarlama işbirliği oluşturmaktır. Palatin ile ilgili ek bilgi için lütfen Palatin’in www.palatin.com adresindeki web sitesini ziyaret edin ve Palatin'i @palatintech adresinden takip edin. Düzenleyici planlar, kalkınma programları, ürün adayları için önerilen endikasyonlar ve ürün adayları için pazar potansiyeli, 1934 tarihli Menkul Kıymetler Borsası Yasası'nın 27A Bölümü, 1934 Menkul Kıymetler Borsası Yasası'nın 27A Bölümü anlamında “ileriye dönük beyanlar” dır. Bu tür ileriye dönük ifadeler, bilinen ve bilinmeyen riskleri, belirsizlikleri ve Palatin'in gerçek sonuçlarının tarihsel sonuçlarından veya bu tür ileriye dönük ifadelerle ifade edilen veya ima edilen sonuçlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek diğer faktörleri içerir. Palatin’in gerçek sonuçları, klinik çalışmaların sonuçları, FDA tarafından düzenleyici eylemler ve düzenleyici onaylar ve düzenleyici onaylar, Palatin’in teknolojisinin geliştirilmesini finanse etme ve klinik çalışmaların sağlanması ve maliyetini tamamlama ve maliyetin tamamlanması için gerekli olan ve maliyeti geliştirmek için gerekli olan, ileriye dönük ifadelerde tartışılanlardan önemli ölçüde farklı olabilir. Farmasötik, biyofarmasötik ve biyoteknoloji şirketleri, Palatin ürünlerinin ticari olarak kabul edilmesi ve Palatin'in Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile periyodik dosyalarında tartışılan diğer faktörler. Palatin, bu basın bülteninin tarihinden sonra meydana gelen olayları güncellemekten sorumlu değildir.

    Palatin Technologies®, Palatin Technologies, Inc. 2016; 9 (3): 158-173.2 Ellacott KL, Cone Rd. Merkezi melanokortin sisteminin gıda alımı ve enerji homeostazının düzenlenmesinde rolü: fare modellerinden dersler. Felse Trans R Soc Land B Biol Sci. 2006; 361 (1471): 1265-1274.3 Ayers KL, Glicksberg BS, Garfield AS, et al. Obezitede melanokortin 4 reseptör yolu disfonksiyonu: MC4R agonist tedavisine yönelik hasta tabakalaşması. J Clin Endokrinol Metab. 2018; 103 (7): 2601-2612.4 Krude H, Biebermann H, Luck W, Horn R, Brabant G, Grünterler A. Nat Genet. 1998; 19 (2): 155-157.

    Kaynak Palatin Technologies, Inc.

    Gönderildi : 2025-03-26 18:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler