Агоніст Agonist PL7737 Палатіна PL7737 отримує позначення препарату -сиріт FDA для ожиріння через дефіцит рецепторів лептину

Підпишіться на Drugslib

CRANBURY, N.J., March 25, 2025 /PRNewswire/ — Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), a biopharmaceutical company developing first-in-class medicines based on molecules that modulate the activity of the melanocortin receptor system, today announced the US Food & Drug Administration (FDA) has granted “orphan drug” designation to PL7737, Пероральне лікування, яке активує рецептор меланокортину-4, для дефіциту рецептора лептину (LEPR), включаючи ожиріння, спричинене цим станом.

"Це позначення сиріт FDA є ключовим кроком у розробці агоністів рецепторів Palatin MC4R для рідкісних умов ожиріння",-сказав Карл Спана, Ph.D., Президент та Сео Палат. "В даний час єдиним затвердженим FDA лікування ожиріння через дефіцит рецепторів лептину є щоденна ін'єкція. Усна форма PL7737 може забезпечити більш зручний та ефективний варіант для цих пацієнтів та інших з рідкісними генетичними розладами ожиріння. Ми також вивчаємо PL7737 для гіпоталамічного ожиріння та планування фази 1 SAD/MAD у пізньому 2025"

д -р. Продовження SPANA, "Статистичний аналіз зараз завершений для нашого клінічного дослідження BMT-801 фази BMT-801 щодо спільного застосування MC4R BremelanoTide + GLP-1/GIP TIRZEPATIDE для лікування ожиріння та для нашого клінічного дослідження PL8177 Орального формулювання для цього протягом цього місяця. 4 Шлях лептин-меланокортину в гіпоталамусі відіграє ключову роль у регуляції голоду, зберігання енергії та маси тіла. Люди з цим станом переживають надзвичайний, постійний голод з юних років, що призводить до серйозного ожиріння на ранній стадії. PL7737, агоніст MC4R, призначений для відновлення порушення сигналізації, спричиненої цими генетичними мутаціями.

Підтримка розробки та оцінки нових методів лікування рідкісних захворювань є ключовим пріоритетом для FDA. FDA має повноваження надати призначення наркотиків -сиріт наркотиків або біологічному продукту для запобігання, діагностики або лікування рідкісного захворювання або стану. Позначення наркотиків -сироти кваліфікує спонсорів за стимули, включаючи:

  • Податкові кредити за кваліфіковані клінічні випробування
  • звільнення від плати за користувачів
  • Потенційні семирічні ринкові виключності після затвердження

    • Спонсорів, що шукають проведення наркотиків. Спонсори, які вимагають позначення того ж препарату для тієї ж рідкісної хвороби або стану, що і раніше призначений продукт, повинні подати власні дані та інформацію для підтримки їх запиту на призначення. Позначення наркотиків -сиріт - це окремий процес від пошуку затвердження або ліцензування. Наркотики для рідкісних захворювань проходять той самий суворий науковий огляд, що і будь -який інший препарат для затвердження або ліцензування.

    про агоністи рецепторів меланокортину-4 впливають на ожиріння гіпоталамічні нейрони, що експресують рецептор меланокортину-4 (MC4R), відіграють центральну роль у регулюванні збереженої енергії, споживання їжі та маси тіла. Генетичні мутації, що інгібують сигналізацію через шлях MC4R, призводять до гіперфагії, зниження витрат на енергію та ожиріння на ранній стадії; Такі мутації були ідентифіковані як причина кількох рідкісних генетичних розладів ожиріння. Агонізм MC4R є привабливою мішенню для потенційних методів лікування ожиріння.

    щодо агоністів рецепторів меланокортину Система рецептора меланокортину ("MCR") впливає на запалення, реакції імунної системи, метаболізм, споживання їжі та сексуальну функцію. Існує п’ять рецепторів меланокортину, MC1R через MC5R. Модуляція цих рецепторів за допомогою агоністів, специфічних для рецепторів, які активують функцію рецепторів, або специфічні для рецепторів антагоністи, які блокують функцію рецепторів, можуть мати медично значущі фармакологічні ефекти.

    про палатин палатин-це біофармацевтична компанія, яка розробляє лікарські засоби першого класу на основі молекул, які модулюють активність рецепторних систем меланокортину, з націленим, кандидатами на продукцію, специфічним для рецепторів, для лікування захворювань зі значною незадоволеною медичною потребою та комерційним потенціалом. Стратегія Палатіна полягає в розробці продукції, а потім формування маркетингових співпраці з лідерами галузі, щоб максимізувати свій комерційний потенціал. Для отримання додаткової інформації щодо палатину відвідайте веб-сайт Palatin на веб-сайті www.palatin.com та слідкуйте за Палатіном у Twitter на @Palatintech. Регулюючі плани, програми розвитку, запропоновані показання для кандидатів на продукцію та ринковий потенціал кандидатів на продукцію-це "перспективні заяви" у значенні розділу 27А Закону про цінні папери 1933 р., Розділ 21E Закону про обмін цінними паперами 1934 р., І як цей термін не є в Законі про приватні цінні папери, що створює прибуток, що створив, створений до того, що це буде створено, що приносить довідник, що створює пристосування до того, що прилягає до того, що це створено, що створений там. Такі перспективні заяви включають відомі та невідомі ризики, невизначеності та інші фактори, які можуть призвести до того, що фактичні результати Палатіна істотно відрізняються від його історичних результатів або від будь-яких результатів, виражених або позначаються за допомогою таких перспективних тверджень. Фактичні результати Палатіна можуть істотно відрізнятися від результатів, обговорених у перспективних звітах з причин, включаючи, але не обмежуючись ними, результати клінічних випробувань, регуляторних дій FDA та інших регуляторних та потреб у регуляторних затвердженнях, здатність палатину до фінансування розробки своїх технологій та успішного виконання клінічних випробувань, тривалості часу та витрат, необхідних для повноцінних клінічних випробувань та подання додатків для репуляцій, продуктів, що потребують, аптеку, що потребують, аптез Біофармацевтичні та біотехнологічні компанії, комерційне прийняття продукції Палатіна та інші фактори, обговорені в періодичних поданнях Палатіна до Комісії з цінних паперів та бірж. Палатін не несе відповідальності за оновлення подій, що відбуваються після дати цього прес -релізу.

    Palatin Technologies® - це зареєстрована торгова марка Palatin Technologies, INC.

    __________________ 1 Huvenne H, Duberne B, Clément K, Poitou C. Рідкісні генетичні форми ожиріння: клінічний підхід та нинішні методи лікування у 2016 році. Факти. 2016; 9 (3): 158-173.2 Еллакотт К.Л., Конус Rd. Роль центральної системи меланокортину в регуляції споживання їжі та енергетичного гомеостазу: уроки з моделей миші. Філос Транс Сока Біол Sci. 2006; 361 (1471): 1265-1274.3 Ayers KL, Glicksberg BS, Garfield AS та ін. Дисфункція шляху рецептора меланокортину 4 при ожирінні: стратифікація пацієнта, спрямована на лікування агоністом MC4R. J клінічний ендокринол метаб. 2018; 103 (7): 2601-2612.4 Krude H, Biebermann H, Luck W, Horn R, Brabant G, Grüters A. Сильне ожиріння на ранній стадії, надниркова недостатність та пігментація рудого волосся, спричинені варіантами POMC у людини. Nat Genet. 1998; 19 (2): 155-157.

    джерело Palatin Technologies, INC.

    Опубліковано : 2025-03-26 18:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова