Palleon Pharmaceuticals präsentiert Ergebnisse der Phase-1/2-Studie GLIMMER-01 mit E-602 in Kombination mit Cemiplimab bei Patienten mit soliden Tumoren auf der Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).

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WALTHAM, MA, 8. November 2024 – Palleon Pharmaceuticals, ein Unternehmen im klinischen Stadium, das Pionierarbeit bei der Entwicklung glykoimmunologischer Arzneimittel zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Krebs leistet, gab heute Ergebnisse der Phase-1/2-Studie GLIMMER-01 mit E-602 bekannt , sein erstklassiges humanes Sialidase-Enzym-Therapeutikum, in Kombination mit dem PD-1-Inhibitor Cemiplimab (Libtayo®) bei Patienten mit PD-(L)1-resistenten soliden Tumoren. Die Ergebnisse werden am Samstag, dem 9. November, auf der Jahrestagung 2024 der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in Houston, Texas, in kurzen Vorträgen und Posterpräsentationen vorgestellt.

In der Phase-1/2-Studie 21 Patienten mit Anti-PD(L)-1-resistentem Melanom, nichtkleinzelligem Lungenkrebs und Krebs des ösophagogastrischen Übergangs, definiert gemäß der SITC-Konsensdefinition für Immuntherapieresistenz, wurden mit E-602 in Kombination mit Cemiplimab behandelt. Bei allen Patienten wurde der Sialoglykanspiegel im Tumor untersucht und es wurde festgestellt, ob eine Hypersialylierung auftrat oder nicht. Die Kombination wurde im Allgemeinen gut vertragen, es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet. Patienten mit Tumor-Hypersialylierung zeigten tendenziell bessere klinische Ergebnisse im Vergleich zu Patienten ohne Hypersialylierung, einschließlich einer bestätigten partiellen Remission bei einem Anti-PD-1-resistenten Melanompatienten und einer Krankheitsstabilisierung bei weiteren sechs Patienten. Alle Patienten ohne Hypersialylierung zeigten eine Krankheitsprogression. Darüber hinaus zeigten gepaarte Tumorbiopsien von Patienten mit Hypersialylierung eine Tumordesialylierung und Immunmodulation in Tumoren, allerdings dauerte die Tumordesialylierung bei wöchentlicher Dosierung nur 2–3 Tage. Diese Ergebnisse liefern den ersten Beweis für den Mechanismus der Glykanbearbeitung als neuartigen therapeutischen Ansatz zur Modulation des Immunsystems.

„Der Nachweis der Mechanismen und Antitumorreaktionen, die mit E-602 als Kombinationstherapie für Patienten mit soliden Tumoren beobachtet wurden, bestätigt das therapeutische Potenzial der gezielten Glykoimmunologie zur Regulierung der Immunantwort bei der Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen weiter“, sagte Li Peng, Ph.D., Chief Scientific Officer von Palleon Pharmaceuticals. „Wir freuen uns darauf, E-602 zur Behandlung von Krankheiten einzusetzen, die seinen pharmakologischen Eigenschaften entsprechen, und unsere EAGLE-Moleküle der nächsten Generation mit einer längeren Sialidase-Halbwertszeit und einer tumorzielenden Einheit weiterzuentwickeln, um den ungedeckten Bedürfnissen von Krebspatienten gerecht zu werden.“

„E602 ist der erste Kandidat einer brandneuen Klasse von Therapeutika, die das Immunsystem durch gezielte Behandlung der Glykoimmunologie modulieren sollen. Palleon baut eine umfangreiche Pipeline erstklassiger Medikamentenkandidaten auf, die das Potenzial haben, das Leben von Patienten mit Krankheiten, die durch Immunschwäche, einschließlich Krebs und Autoimmunität, gekennzeichnet sind, zu verbessern und zu verlängern“, fügte Jim Broderick, M.D., CEO und Gründer von Palleon, hinzu.

Die Studienergebnisse werden nach der offiziellen Präsentation am 9. November im Abschnitt „Palleon Publications“ der Seite „Education Hub“ der Website von Palleon einsehbar sein.

Über Palleon Pharmaceuticals

Palleon Pharmaceuticals ist das führende Biotechnologieunternehmen, das Medikamente entwickelt, die die Glykoimmunologie zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen nutzen. Die proprietären Plattformen des Unternehmens ermöglichen die Entdeckung neuer Targets, die Patientenauswahl und die Entwicklung neuartiger Therapeutika für verheerende Krankheiten, die durch eine Dysfunktion des Immunsystems gekennzeichnet sind. Die bahnbrechenden Entdeckungen der Palleon-Mitbegründerin und Nobelpreisträgerin Carolyn Bertozzi ermöglichten die Entwicklung der therapeutischen Glykan-Editing-Plattform EAGLE des Unternehmens. www.palleonpharma.com

Quelle: Palleon Pharmaceuticals

Gesendet : 2024-11-12 12:00

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