Palleon Pharmaceuticals presenta los resultados del ensayo de fase 1/2 GLIMMER-01 de E-602 en combinación con cemiplimab en pacientes con tumores sólidos en la reunión anual de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC)

WALTHAM, MA, 8 de noviembre de 2024 - Palleon Pharmaceuticals, una empresa en etapa clínica pionera en el desarrollo de fármacos glicoinmunológicos para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer, anunció hoy los resultados del ensayo de fase 1/2 GLIMMER-01 de E-602 , su primera terapia con enzima sialidasa humana de su clase, en combinación con el inhibidor de PD-1 cemiplimab (Libtayo®) en pacientes con tumores sólidos resistentes a PD-(L)1. Los resultados se compartirán en presentaciones orales rápidas y en carteles el sábado 9 de noviembre en la Reunión Anual de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC) de 2024 en Houston, Texas.

En el estudio de Fase 1/2, 21 pacientes con melanoma resistente a anti-PD(L)-1, cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de la unión esofagogástrica, definidos según la definición de consenso de SITC para resistencia a la inmunoterapia, fueron tratados con E-602 en combinación con cemiplimab. A todos los pacientes se les evaluó los niveles de sialoglicanos tumorales y se los caracterizó si tenían hipersialilación o no. En general, la combinación fue bien tolerada y no se observaron toxicidades limitantes de la dosis. Los pacientes con hipersialilación tumoral tendieron a obtener mejores resultados clínicos en comparación con aquellos sin hipersialilación, incluida una respuesta parcial confirmada lograda en un paciente con melanoma resistente a anti-PD-1 y la estabilización de la enfermedad lograda en otros seis pacientes. Todos los pacientes que carecían de hipersialilación mostraron progresión de la enfermedad. Además, las biopsias de tumores pareados de pacientes con hipersialilación mostraron desialilación tumoral y modulación inmune en los tumores; sin embargo, la desialilación del tumor solo duró 2-3 días con dosificación semanal. Estos hallazgos proporcionan la primera prueba del mecanismo de edición de glucanos como un nuevo enfoque terapéutico para modular el sistema inmunológico.

“La prueba del mecanismo y las respuestas antitumorales observadas con E-602 como terapia combinada para pacientes con tumores sólidos valida aún más el potencial terapéutico de apuntar a la glicoinmunología para regular la respuesta inmune en el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes”, dijo Li Peng, Ph.D., director científico de Palleon Pharmaceuticals. “Esperamos aplicar E-602 para tratar enfermedades que se alineen con sus características farmacológicas y avanzar en nuestras moléculas EAGLE de próxima generación que tienen una sialidasa de vida media más larga y una fracción dirigida a tumores para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes con cáncer. ”

“E602 es el primer candidato de una nueva clase de terapias diseñadas para modular el sistema inmunológico dirigiéndose a la glicoinmunología. Palleon está construyendo una rica cartera de candidatos a fármacos de primera clase con el potencial de mejorar y prolongar la vida de pacientes con enfermedades caracterizadas por disfunción inmunológica, incluidos el cáncer y la autoinmunidad”, añadió Jim Broderick, M.D., director ejecutivo y fundador de Palleon.

Los resultados del estudio estarán disponibles para su visualización en la sección de Publicaciones de Palleon de la página Education Hub del sitio web de Palleon después de la presentación oficial el 9 de noviembre.

Acerca de Palleon Pharmaceuticals

Palleon Pharmaceuticals es la empresa de biotecnología líder en el desarrollo de medicamentos que aprovechan la glicoinmunología para tratar el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Las plataformas patentadas de la empresa permiten el descubrimiento de nuevos objetivos, la selección de pacientes y el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades devastadoras caracterizadas por una disfunción del sistema inmunológico. Los descubrimientos innovadores de la cofundadora y premio Nobel de Palleon, Carolyn Bertozzi, permitieron el desarrollo de la plataforma terapéutica de edición de glicanos EAGLE de la empresa. www.palleonpharma.com

Fuente: Palleon Pharmaceuticals

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