Palleon Pharmaceuticals apresenta resultados do ensaio de fase 1/2 GLIMMER-01 de E-602 em combinação com Cemiplimabe em pacientes com tumores sólidos na reunião anual da Sociedade de Imunoterapia do Câncer (SITC)

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WALTHAM, MA, 8 de novembro de 2024 — A Palleon Pharmaceuticals, uma empresa de estágio clínico pioneira no desenvolvimento de medicamentos glicoimunológicos para tratar doenças autoimunes e câncer, anunciou hoje os resultados do ensaio de Fase 1/2 GLIMMER-01 do E-602 , sua primeira classe terapêutica com enzima sialidase humana, em combinação com o inibidor PD-1 cemiplimabe (Libtayo®) em pacientes com Tumores sólidos resistentes a PD-(L)1. Os resultados serão compartilhados em apresentações orais rápidas e em pôsteres no sábado, 9 de novembro, na Reunião Anual da Sociedade de Imunoterapia do Câncer (SITC) de 2024, em Houston, Texas.

No estudo de Fase 1/2, 21 pacientes com melanoma resistente a anti-PD(L)-1, câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de junção esofagogástrica, definidos de acordo com a definição de consenso do SITC para resistência à imunoterapia, foram tratados com E-602 em combinação com cemiplimabe. Todos os pacientes foram avaliados quanto aos níveis de sialoglicanos tumorais e caracterizados como tendo hipersialilação ou não. A combinação foi geralmente bem tolerada, sem observação de toxicidade limitante da dose. Os pacientes com hipersialilação tumoral tenderam a melhores resultados clínicos em comparação com aqueles sem hipersialilação, incluindo uma resposta parcial confirmada alcançada em um paciente com melanoma resistente ao anti-PD-1 e estabilização da doença alcançada em outros seis pacientes. Todos os pacientes sem hipersialilação apresentaram progressão da doença. Além disso, biópsias tumorais pareadas de pacientes com hipersialilação mostraram dessialilação tumoral e modulação imunológica em tumores; no entanto, a dessialilação tumoral durou apenas 2-3 dias com dosagem semanal. Estas descobertas fornecem a primeira prova do mecanismo de edição de glicanos como uma nova abordagem terapêutica para modular o sistema imunológico.

“A prova do mecanismo e das respostas antitumorais observadas com o E-602 como uma terapia combinada para pacientes com tumores sólidos validam ainda mais o potencial terapêutico de direcionar a glicoimunologia para regular a resposta imune no tratamento do câncer e de doenças autoimunes”, disse Li Peng, Ph.D., Diretor Científico da Palleon Pharmaceuticals. “Esperamos aplicar o E-602 para tratar doenças que se alinhem com suas características farmacológicas e desenvolver nossas moléculas EAGLE de próxima geração, que possuem uma sialidase de meia-vida mais longa e uma porção direcionada ao tumor para atender às necessidades não atendidas dos pacientes com câncer. ”

“E602 é o primeiro candidato em uma nova classe de terapêutica projetada para modular o sistema imunológico, visando a glicoimunologia. A Palleon está construindo um rico pipeline de candidatos a medicamentos de primeira classe com potencial para melhorar e prolongar a vida de pacientes com doenças caracterizadas por disfunção imunológica, incluindo câncer e autoimunidade”, acrescentou Jim Broderick, M.D., CEO e fundador da Palleon.

Os resultados do estudo estarão disponíveis para visualização na seção Publicações Palleon da página Education Hub do site da Palleon após a apresentação oficial em 9 de novembro.

Sobre a Palleon Pharmaceuticals

Palleon Pharmaceuticals é a empresa líder em biotecnologia que desenvolve medicamentos que aproveitam a glicoimunologia para tratar câncer e doenças autoimunes. As plataformas proprietárias da empresa permitem a descoberta de novos alvos, a seleção de pacientes e o desenvolvimento de novas terapêuticas para doenças devastadoras caracterizadas por disfunções do sistema imunológico. As descobertas inovadoras da cofundadora da Palleon e ganhadora do Prêmio Nobel, Carolyn Bertozzi, permitiram o desenvolvimento da plataforma terapêutica de edição de glicanos EAGLE da empresa. www.palleonpharma.com

Fonte: Palleon Pharmaceuticals

Postou : 2024-11-12 12:00

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