Aplikasi lisensi lisensi biologics Patritumab deruxtecan kanggo pasien sing sadurunge dianggep sacara sacara sacara sacara sacara cilik metastatik utawa logam metastatik

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo: / H2 (Bla) Nggolek persetujuan cepet ing A.S. Kanggo Mercack & Co, Inc, Rahway, N.j. sadurunge diobati karo loro utawa luwih terapi sistemik wis ditarik kanthi sukarela.

Keputusan kanggo mbatalake bla adhedhasar tingkat slamet sakabèhé (OS) saka Topany Phase 3 konfirmasi ing ngendi OS ora cocog karo pamrentahan lan Administrasi U.S. Keputusan kasebut ora ana gandhengane karo surat tanggapan lengkap sing ditampa ing wulan Juni 2024 lan nggambarake pemeriksaan saka fasilitas manufaktur pihak katelu (ADC) sing dikembangake dening Daiichi Sankyo lan MERCK & Co., Rahway, N.J., AS.

Asil saka Herthena-lung02 phase 3 nyoba, kalebu kasedhiyan bebas statistik (PFS) bebarengan karo topline OS asil ing dina Minggu, 1 Juni, 2025.

Herthena-Lung02 DereroxTecan monoterapi nglawan dobel kemoterapi, sing kalebu kemoterapi platinum ditambah karo kemoterapi pangopènan pecing, ing eGFR Mutates (EGFR Mutates) Perawatan NSPFR Tyrosine Kinase (TKI). Pasien 2 Entuk tanggapan tumor bakal terus nampa patresapi utawa kemoterapi Patritumab utawa kemoterapi nganti kemajuan penyakit, saben penilaian penyidik.

"egfr-mutasi cell paru-paru non-mutasi ora kabukten kanggo nambani papan metastatik sing kapindho lan luwih saka keneshita, md, kepala global, R & d, Daiichi Sankyo. "Nalika kita kuciwa karo asil kasil kasangsaran saka Herthena-lung02, kita nganalisa biokarke luwih apik kanggo nuntun pasien pembangunan sing luwih gedhe ing Panyebaran Usukan. Kita tetep kalebu macem-macem uji coba. Kita saiki kalebu

" Salah sawijining panyebab pati sing gegandhengan karo kanker ing saindenging jagad lan asil kasebut minangka pangeling babagan kepiye carane bisa nambani pasien, "ujare Egiav Presiden Cellical," ujare Egiav Presiden Klinik lan Kepala Medis, Laboratorium Riset MSD. "Kita pengin matur nuwun kanggo pasien, kulawargane lan penyidik ​​kanggo partisipasi ing panliten iki."

Profil safety sing katon ing Herthena-lung02 konsisten karo sing diamati kanggo translalu demixtecana ing uji coba klinis anyar sing ora ana sinyal safety sing wis dingerteni.

Herthena-Lung01 minangka bukak, multicenter, mbukak-label, rong label 2 nyoba ngevaluasi safety lan khasiat patritumab sacara lokal kanthi conto metatistik lan kaca sing berbasis TKI. Pasien kanthi acak 1: 1 kanggo nampa 5,6 mg / n = 225) utawa regimen uptitrasi (n = 50). Lengan uptitasi diterusake minangka dosis 5,6 mg / kg saka Patritumab Deruxtecan dipilih sawise uji coba pasien sing kapisah. Enti-tandha sekunder kalebu respons, PFS, tingkat kontrol penyakit, lan wektu kanggo nanggepi - kabeh dinilai bicr lan investigator, uga investigator sing ditaksir. Data orr lan asil tambahan kanggo alhspoints ing sisih sekunder Herthena-Lung01 diterbitake ing Jurnal Oncology Clinical ing tanggal 20 September.

Herthena-Lung01 Enrolled 277 pasien ing Asia, Eropa, Amerika Lor lan Oceania. Kanggo informasi luwih lengkap babagan nyoba, ngunjungi KlinicalTrials.gov.

Herthena-Lung02 minangka belang multicenter, multicenter, fase 3 nyoba ngevaluasi gabungan chemotherapy (2,6 mg / nestrex Mutasi (EXON 19 mbusak utawa l858r) sawise gagal saka generasi katelu (E.G. Pasien ing lengen kemoterapi tanpa kemajuan penyakit sawise papat kemhoterapi Pemetrexed bisa terus perawatan kanthi ora ana watesan ing jumlah siklus. Endpoints Secondary kalebu OS, orr, durasi tanggapan, tingkat keuntungan klinis, wektu kanggo nanggepi, tingkat kontrol penyakit, lan safety. Pasien sing didaftar ing panaliten kasebut ora duwe otak kanggo ngidini penilaian intrastranal, kalebu PFS intracranial minangka dinilai dening Bicr.

Herthena-Lung02 Enrolled 586 pasien ing Asia, Eropa, Amerika Lor lan Oceania. Kanggo informasi luwih lengkap babagan nyoba, ngunjungi KlinicalTrials.gov.

Egfrent> Egfr-

meh 2,5 yuta kasus kanker paru-paru didiagally ing taun 2022. Kanker paru-paru minangka kanker sing gegandhengan karo 87% kanggo 10% saka 3% nganti 40% pasien ing Asia.1% saka 40% pasien

NSCLC didiagnosis ing tahap maju nganti 70% pasien sing duwe mutasi sing duwe algfr kasebut ngalami obat-obatan sing diarahake EGFR, lan nampa terapi sing ditemtokake platinum.7-10

About Her3

andhap asor tyrosine sing apik banget.11 slamet.13,14 Saiki ora ana terapi sing wis diarahake Her3 kanggo perawatan kanker apa wae.

About Patritumab Deruxtecan

Patritumab Deruxtecan (her3-DXD sing diarahake ADC. Dirancang kanthi nggunakake teknologi daiichi sankyo's Proprietary dxd adc, patritumab deruxtecan dumadi saka anti-buku antara igg1 IgG1 IgG1 IgG1 Igglalal sing diluncurake dening Antijain (DXD) liwat linker sing wis diblokir.

Program Pembangunan Patritumab Deruxtecan

Program Pembangunan Klinik Klinik Global Lengkap Deruxtecan ing pirang-pirang kanker. Ujian kombinasi karo perawatan antikanker liyane uga ditindakake. Babagan Daiichi Sankyo And Merck & Co, Inc., Rahway, N.j. Deruxtecan (I-DXD) lan ralftatug deruxtecan (RDXD), kajaba ing Jepang sing Daiichi Sankyo bakal njaga hak eksklusif. Daiichi Sankyo bakal tanggung jawab kanggo manufaktur lan pasokan. Ing wulan Agustus 2024, Pembangunan Co-Pembangunan lan Persetujuan Global ditambahi kalebu Gocataminig (MK-6070), sing ana ing saindenging MERCK & Cocokake ing Inc.j., USA bakal njaga hak eksklusif. Mercay & Co, Inc.

babagan portofolio adc daiichi sankyo

Portopolio Daiichi Sankyo Platform adc paling adoh ing pangembangan klinis yaiku teknologi DAIICHI sankyo's DAIICY ngemot saka antiboding monocalalal sing dipasang ing pirang-pirang topuan (DXD) liwat linker sing wis diblokir. Portopolio DXD ADC saiki kasusun saka Enhertu, ADC sing diarahake, lan Datrowed sing diarahake ing Trop2, sing wis dibangun kanthi bebarengan lan komersial kanthi bebarengan karo AstraZeneca. Patritumab Deruxtecan (Her3- DXD), ADC sing diarahake Her, Ifinatamab), ADC sing diarahake CDH6, lan rahway, merckdat karo Mercy with Merck & DROXT karo N.J., AS (dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada). DS-3939, ADC sing diarahake ta-Muc1, dikembangake dening Daiichi Sankyo.

Platform Adc Daiichi Sankyo Sankyo dumadi saka antiodion monocalalal sing dipasang ing pyrrolobenzodiazine (PBD) sing wis diowahi. DS-9606, CLDN6 ngarahake PBD ADC, minangka sawetara ALCS sing direncanakake ing pangembangan klinis nggunakake platform iki. Safety lan khasiat durung ditetepake.

Babagan Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo minangka perawatan sustalable saka masyarakat sing menehi perawatan kanggo mupangatake kualitas urip ing saindenging jagad. Kanthi pengalaman luwih saka 120 taun, Daiichi Sankyo leverages lan teknologi kelas donya kanggo nggawe modalitas kelas lan obat-obatan anyar lan obat-obatan sing duwe kanker, kardiovaskular lan penyakit sing ora cocog. Kanggo informasi luwih lengkap, mangga dolanundung www.daiichisankyo.com.

Merck & Co's., Inc., Rahway, N.J., AS Fokus kanggo nemokake wong-wong sing bisa nemokake inovasi sing bisa mbantu pasien, apa wae kanker. Minangka perusahaan onkologi utama, kita ngupayakake riset ing ngendi kesempatan ilmiah lan kabutuhan kebutuhan, diasingake pipa liyane saka mechanis novel luwih saka 25 mekanisme novel. Kanthi salah sawijining program pangembangan klinis sing paling gedhe ing 30 jinis tumor, kita usaha kanggo maju ilmu breakthrough sing bakal mbesuk babagan onkologi. Kanthi ngatasi alangan kanggo partisipasi uji coba klinis, screening lan perawatan, kita kerja kanthi cepet kanggo nyuda masalah lan mbantu pasien duwe akses perawatan kanker bermutu tinggi. Komitmen sing ora bisa dilalekake yaiku 6 sing bakal nyedhaki tujuan kanggo nggawa pasien luwih akeh pasien kanker. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak https://www.merck.com/research/oncology.

About Merck & Co, Inc., Rahway, N.j. Kanggo luwih saka 130 taun, kita wis ngarep-arep kanggo manungsa kanthi nggunakake pangembangan obat lan vaksin penting. Kita kepengin dadi perusahaan biopharmaceutikal-intensif ing saindenging jagad - lan dina iki, kita ing ngarep riset kanggo ngirim solusi kesehatan sing inovatif sing luwih akeh nyegah penyakit lan perawatan penyakit. We Foster a workforce global lan operate tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, sustainable lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.msd.com lan nyambung karo kita ing X (biyen Twitter), LinkedIn lan YouTube.

Terusake-looking statement of Mercy & Co, Inc., Rahway, N.J. saka manajemen perusahaan lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora bisa njamin babagan calon pipo sing calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bisa mbuktekake kanthi sukses. Yen asumsi dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi materialize, asil nyata bisa beda karo pernyataan sing maju.

Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates, kahanan industri umum lan kompetisi; Faktor ekonomi umum, kalebu tingkat bunga lan mata uang mata uang; Pengaruh Peraturan Industri Farmaceutikal lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global menyang konsumen kesehatan; Perkembangan teknologi, produk lan paten anyar sing diterangno dening pesaing; Tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan reguler; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kahanan pasar mbesuk; kangelan utawa telat; instabilitas keuangan ekonomi internasional lan risiko sing rata; katergantungan babagan efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; Lan cahya kanggo litigasi, kalebu litigasi paten, lan / utawa tumindak sing ora diatur. Perusahaan nindakake kewajiban ora ana kewajiban kanggo nganyari kanthi cepet, apa minangka informasi anyar, acara mbesuk utawa liya. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda saka wong-wong sing diterangake ing pratelan taunan sing bisa ditemokake ing perusahaan internet ing tanggal 31 Desember 2024 lan Komisi Company (sec>

1. Organisasi Kesehatan Donya. Agensi Internasional kanggo riset kanker. Lembaran Fakta Lung. Akses 2025 Februari 2. Society Kanker Amérika. Statistik utama kanggo kanker paru-paru. Akses 2025 April. 3 .. szumera-ciećkiewicz A, et al. INT J CLINE EXP PATHOL. 2013; 6 (12): 2800-2812. 4. Ellison G, et al. J CLINE patol. 2013; 66 (2): 79-89. 5 .. guo h, et al. Oncol ngarep. 2021; 11: 761042. 6 .. Kanker Kanker Amerika. Terapi obat target kanggo kanker paru-paru non-cilik. Ngakses 2025 Maret. 7 .. Chen R, et al. J hematol oncol. 2020: 13 (1): 58. 8. Majeed U, et al. J hematol oncol. 2021; 14 (1): 108. 9 .. morgillo f, et al. ESmo mbukak. 2016; 1: E000060. 10. Han B, et al. Onco target ther. 2018; 11: 2121-2129. 11. Mishra R, et al. Onco Rev. 2018; 12 (355): 45-62. 12. Scharpenseel H, et al. Laporan ilmiah. 2019; 9: 7406. 13. Gandullo-sánchez L et al. J Exp Cancer Res. 2022; 41: 310. 14 .. YU H.A., et al. Anno onkologi. 2024; 35 (5): P437-447.

Source: Daiichi sankyo

Dikirim : 2025-05-30 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer