PDSバイオテクノロジーは、HPV16陽性の頭頸部がんのヴェルシューンHPVを評価する汎用性003フェーズ3臨床試験を開始します

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プリンストン、ニュージャージー州、2025年3月7日（Globe Newswire）-PDS Biotechnology Corporation（NASDAQ：PDSB）（「PDS Biotech」または「Company」）、後期免疫療法会社は、免疫システムの標的を標的にして発表したことに焦点を当てた後期免疫療法会社です。 PDS Biotechの社長兼最高経営責任者であるFrank Bedu-Addo博士は、次のように述べています。 「汎用性の高い002研究における臨床反応の強さと耐久性を考慮すると、この登録試験を進行して喜んでいます。私たちは、患者の転帰を改善し、ケアの標準を強化するための革新的な併用療法の可能性に自信を持っています。」

versatile-003は、再発/転移性HPV16陽性の頭部頸部扁平細胞カルシノマ（HNSCC」）の第一選択治療としてペンブロリズマブと組み合わせて、ヴェルソミューン®HPVの安全性と有効性を評価するために設計された、グローバル、マルチセンター、無作為化、制御、およびオープンラベル3フェーズ3ピボット試験です。この試験は、約350人の患者を調査アームのいずれかに登録するか、ペンブロリズマブを2：1の比率で単独で受け取るコントロールアームに登録するように設計されています。主なエンドポイントは全生存であり、二次エンドポイントには客観的な反応率、進行性の生存率、疾患制御率、および反応期間が含まれます。 Katharine Price、M.D。、腫瘍学の准教授、頭頸部疾患グループ、Mayo Clinic Comprehensive Cancer Centerは、試験の主任研究者として機能します。

PDSバイオテクノロジー。 「私たちは、免疫反応を強化し、意味のある臨床的利益をもたらすために、ペンブロリズマブと組み合わせてVersamune®HPVの可能性について楽観的です。」

」

Versamune®HPVは、皮下に送達されるHPV特異的T細胞刺激免疫療法であり、複数の免疫経路を活性化することにより患者内のHPV16特異的CD8+およびCD4+ T細胞を刺激する可能性を示しています。米国食品医薬品局は、Versatile-002フェーズ2、オープンラベル、多施設試験のデータに基づいて、Versamune®HPV高速トラックの指定を認め、生物学ライセンス申請（BLA）の提出時に優先レビューを受ける資格があります。 Versatile-003の詳細については、ClinicalTrials.gov（識別子：NCT06790966）にアクセスしてください。同社は、高度なHPV16陽性ヘッドアンドネック扁平上皮がんでリードプログラムを前進させるために、重要な臨床試験を開始しました。 PDS Biotechの主要な調査対象標的免疫療法Versamune®HPVは、標準的な免疫免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせて開発されており、PDS01ADC、IL-12融合抗体類似物（ADC）、および標準的なケア免疫チェックポイント阻害剤であるPDS01ADCを含むトリプル組み合わせも開発されています。

詳細については、www.pdsbiotech.comをご覧ください

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出典：PDS Biotechnology Corporation

投稿しました : 2025-03-10 06:00

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