PDS Biotech, HPV16-pozitif kafa ve boyun kanserinde Versamune HPV'yi değerlendiren çok yönlü-003 Faz 3 Klinik Deneme başlatır

Drugslib'i takip edin

Princeton, N.J., 07 Mart 2025 (Globe Newswire)-PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB) (“Şirket”), geç aşamalı bir immünoterapi şirketi, foto hedeflediğini ve 3'ü öldürdüğünü açıklamaya odaklandı. Deneme şimdi hasta kaydına açık. “Çok yönlü-002 çalışmamızdaki klinik yanıtların gücü ve dayanıklılığı göz önüne alındığında, bu kayıt denemesini sürdürmekten memnuniyet duyuyoruz. Hasta sonuçlarını iyileştirmek ve bakım standardını geliştirmek için yenilikçi kombinasyon terapimizin potansiyelinden eminiz. ”

Versatile-003, Versamune® HPV'nin pembrolizumab ile kombinasyon halinde birinci basamak tedavi olarak birinci basamak tedavi olarak değerlendirilmek üzere tasarlanmış küresel, çok merkezli, randomize, kontrollü ve açık etiketli faz 3 önemli bir çalışmadır. Deneme, yaklaşık 350 hastayı araştırma koluna veya sadece 2: 1 oranında pembrolizumab alan bir kontrol koluna kaydetmek için tasarlanmıştır. Birincil son nokta genel sağkalımdır ve ikincil uç noktalar objektif yanıt oranı, ilerlemesiz sağkalım, hastalık kontrol oranı ve yanıt süresini içerir. Katharine Price, M.D., Onkoloji, Baş ve Boyun Hastalığı Grubu Doçenti, Mayo Clinic Kapsamlı Kanser Merkezi, denemenin baş araştırmacısı olarak görev yapacak.

“Faz 3'e ilerlemek, HPV16-Pozitif tekrarlayan hastalar için tedavi seçeneklerini iyileştirme misyonumuzda önemli bir kilometre taşıdır. PDS Biotech. “Versamune® HPV'nin bağışıklık tepkisini arttırmak ve anlamlı klinik faydalar sağlamak için pembrolizumab ile birlikte potansiyeli konusunda iyimseriz.”

Vershamune® HPV, subkutan olarak verilen HPV'ye özgü bir T hücresi uyaran bir T hücresidir, bu da çoklu immün yollarını aktive ederek hastalar içinde yüksek seviyelerde HPV16 spesifik CD8+ ve CD4+ T hücrelerini uyarma potansiyelini gösterir. Çok yönlü-002 faz 2, açık etiketli, çok merkezli denemeden elde edilen verilere dayanarak, ABD Gıda ve İlaç İdaresi Vershamune® HPV hızlı yol atamasını verdi ve biyolojik lisans başvurusu (BLA) sunumu sırasında öncelik incelemesi için uygun hale getirildi. Çok yönlü-003 hakkında daha fazla bilgi için, clinicaltrials.gov'u (tanımlayıcı: nct06790966) ziyaret edin. Şirket, gelişmiş HPV16-pozitif baş ve boyun skuamöz hücre kanserlerinde baş programını ilerletmek için çok önemli bir klinik çalışma başlattı. PDS Biotech’in baş araştırmacı hedefli immünoterapi Vershamune® HPV, standart bakım standart bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörü ile kombinasyon halinde ve ayrıca PDS01ADC, bir IL-12 kaynaşmış antikor ilaç konjugatı (ADC) dahil olmak üzere üçlü bir kombinasyonda geliştirilmektedir.

Daha fazla bilgi için lütfen www.pdsbiotech.com adresini ziyaret edin

İleri Arama İfadeleri Bu iletişim, 1934 tarihli Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler Borsası Yasası ve Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler Yasası'nın 27A'sının 27A'sını (1933 tarihli) 1933 tarihli Biotechs Corple (bölüm 27A) içerir ( önemlidir. Bu ifadeler, gelecekteki planlar, eğilimler, olaylar, operasyonlar veya finansal durum sonuçları veya şirket yönetiminin mevcut inançlarına ve yönetimin şu anda mevcut olan varsayımlarına ve bilgiye dayanarak hedefleri, eğilimleri, olayları, operasyonları veya finansal koşulları tartışabilir. İleriye dönük ifadeler genellikle doğada öngörücü olan ve gelecekteki olaylara veya koşullara bağlı veya atıfta bulunan ve “Mayıs”, “irade”, “yapmalı”, “beklentiler”, “beklentiler”, “plan”, “inanç”, “tahmin” gibi kelimeleri içerir. İleriye dönük beyanlar, risklere ve belirsizliklere tabi olan ve gelecekteki performansın garantisi olmayan mevcut inançlara ve varsayımlara dayanmaktadır. Gerçek sonuçlar, sınırlama olmaksızın, şirketin fikri mülkiyet haklarını koruma yeteneği de dahil olmak üzere çeşitli faktörlerin bir sonucu olarak ileriye dönük ifadelerde bulunanlardan önemli ölçüde farklı olabilir; Şirketin beklenen nakit pisti ve şirketin gelecekteki özkaynak finansmanları planlarıyla ilgili mevcut beklentileri de dahil olmak üzere şirketin beklenen sermaye gereksinimleri; Şirketin faaliyetlerini finanse etmek ve ürün adaylarının geliştirilmesini ve ticarileştirilmesini tamamlamak için ek finansmana bağımlılığı ve bu tür ek sermayeyi artırmanın riskleri, şirketin operasyonlarını kısıtlayabilir veya şirketin şirketin teknolojilerine veya ürün adaylarına haklardan vazgeçmesini gerektirebilir; Şirketin şirketin mevcut iş kolundaki sınırlı faaliyet geçmişi, bu da şirketin beklentilerini, şirketin iş planını veya şirketin bu tür iş planını başarılı bir şekilde uygulama olasılığını değerlendirmeyi zorlaştırıyor; Şirket veya ortaklarının Vershamune® HPV, PDS01ADC ve diğer Vershamune® tabanlı ürün adayları için planlanan klinik çalışmalara başlaması için zamanlaması; bu tür denemelerin gelecekteki başarısı; Vershamune® HPV, PDS01ADC ve diğer Versamune® tabanlı ürün adayları ile ilgili herhangi bir işbirliği çalışması dahil olmak üzere şirketin araştırma ve geliştirme programlarının ve işbirliklerinin başarılı bir şekilde uygulanması ve şirketin bu programların ve işbirliklerinin sonuçlarını ve bulgularını ve bu sonuçların şirketin ürün adaylarının gelecekteki başarısını desteklemek için yeterli olup olmadığı; Şirketin devam eden klinik araştırmalarının başarı, zamanlaması ve maliyeti ve şirketin mevcut ürün adayları için beklenen klinik araştırmalar, başlama zamanlaması, kaydetme hızı ve tamamlanma hızı ve şirketin açıklanan klinik çalışmaların tam olarak finanse edilmesi dahil, şirketin şu anda yansıtılan bir analize ve verilen verilerinde herhangi bir önemli değişiklik gerektirmeyen ve verilen bir şekilde finanse etme yeteneği dahil olmak üzere, raporlar dahil olmak üzere, verilen klinik araştırmaların tamamlanması ve Şirketin devam eden klinik araştırmalarının nihai sonuçlarını göstermeyen geçici veya ön sonuçlar (sınırlama olmaksızın, klinik öncesi sonuçlar veya veriler dahil); Ürün adayları hakkındaki anlayışı hakkında herhangi bir şirket, klinik geliştirme programlarından ve herhangi bir işbirliği çalışmasından klinik öncesi ve erken klinik sonuçların yorumlanması; şirketin devam eden bir endişe olarak devam etme yeteneği; ve şirketin kontrolü dahilinde olmayan yasal, düzenleyici, politik ve ekonomik gelişmeler de dahil olmak üzere diğer faktörler. Gerçek olayların beklentilerden farklı olmasına neden olabilecek önemli faktörlerin yukarıda gözden geçirilmesi, kapsamlı olarak yorumlanmamalı ve “risk faktörleri”, “yönetimin finansal koşul ve operasyonların sonuçları ve analizi” kapsamında ve başka yerlerde ve başka yerlerde, ABD seketleri ve başka yerlerdeki docues ile birlikte, burada ve başka yerlerde yer alan ifadelerle birlikte okunmalıdır. İleriye dönük beyanlar yalnızca bu basın bülteninin tarihi itibariyle yapılır ve geçerli yasaların gerektirdiği durumlar dışında, şirket ileriye dönük bir ifadeyi gözden geçirme veya güncelleme veya yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir şekilde ileriye dönük ifadeler yapma yükümlülüğü vermez.  

Kaynak: PDS Biotechnology Corporation

Gönderildi : 2025-03-10 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler