Pfizer et BioNTech reçoivent l'approbation et l'autorisation de la FDA américaine pour le vaccin contre la COVID-19 adapté à Omicron KP.2
NEW YORK et MAÏNZ, Allemagne--(BUSINESS WIRE) 22 août 2024 -- Pfizer Inc. (NYSE : PFE, « Pfizer ») et BioNTech SE (Nasdaq : BNTX, « BioNTech ») ont annoncé aujourd'hui que les États-Unis La Food and Drug Administration (« FDA ») a approuvé la demande de licence supplémentaire pour les produits biologiques pour les personnes âgées de 12 ans et plus (COMIRNATY ® (vaccin contre la COVID-19, ARNm) et a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour les personnes âgées de 6 mois à 11 ans. (Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19) du vaccin Omicron KP.2 adapté à la formule 2024-2025 de la société. Le vaccin de cette saison est destiné à être utilisé en dose unique pour la plupart des individus âgés de 5 ans et plus. ans et plus présentant certains types d'immunodépression ayant déjà été vaccinés avec les vaccins Pfizer et BioNTech contre la COVID-19 ou les enfants de moins de 5 ans qui n'ont pas encore terminé une série de trois doses avec des formules précédentes d'un vaccin contre la COVID-19 peuvent être éligibles pour recevoir des doses supplémentaires.
L'adaptation KP.2 est basée sur les directives de la FDA, qui ont déclaré que KP.2 est la souche préférée de la lignée JN.1 pour les vaccins COVID-19 destinés à être utilisés aux États-Unis. pendant la saison d’automne et d’hiver 2024-2025, si possible. 1 Il reste important de se tenir au courant des vaccinations conformément aux recommandations des Centers for Disease Control and Prevention (« CDC »), en particulier à la lumière de la nouvelle hausse des cas de COVID-19. 2 Le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer et BioNTech de cette saison commencera à être expédié immédiatement et sera disponible dans les pharmacies, les hôpitaux et les cliniques à travers les États-Unis à partir des prochains jours.
L'approbation est basée sur l'ensemble des preuves cliniques, non cliniques et réelles antérieures soutenant la sécurité et l'efficacité des vaccins contre la COVID-19 de Pfizer et BioNTech. La demande comprenait également des données de fabrication et des données non cliniques montrant que le vaccin adapté au KP.2 génère une réponse considérablement améliorée contre les sous-lignées Omicron JN.1 actuellement en circulation, notamment KP.2, KP.3 et LB.1, par rapport aux sociétés. ' Vaccin Omicron XBB.1.5 adapté contre la COVID-19.3
Les vaccins contre la COVID-19 de Pfizer et BioNTech sont basés sur la technologie exclusive d'ARNm de BioNTech et ont été développés par les deux sociétés. BioNTech est titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de COMIRNATY ® et de ses vaccins adaptés (COMIRNATY ® (Vaccin COVID-19, ARNm) ; COMIRNATY ® Original/Omicron BA.1 ; COMIRNATY ® Original/Omicron BA.4-5 ; COMIRNATY ® Omicron XBB. 1.5 ; COMIRNATY ® JN.1 ; COMIRNATY ® KP.2) aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Royaume-Uni et dans d'autres pays, et titulaire d'autorisations d'utilisation d'urgence ou équivalents aux États-Unis (conjointement avec Pfizer) et d'autres pays.
INDICATION, UTILISATION AUTORISÉE ET INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
INDICATION
COMIRNATY ® (vaccin contre la COVID-19, ARNm) est un vaccin destiné à être utilisé chez les personnes âgées de 12 ans et plus pour se protéger contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Les effets secondaires supplémentaires qui ont été rapportés avec les vaccins COMIRNATY ou Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 comprennent :
Ce ne sont peut-être pas tous les effets secondaires possibles de COMIRNATY. Renseignez-vous auprès de votre médecin sur tout effet secondaire qui vous préoccupe.
Vous pouvez signaler les effets secondaires au système de déclaration des événements indésirables des vaccins (VAERS) de la FDA/CDC. Le numéro gratuit du VAERS est le 1 800 822 7967 ou signalez-le en ligne sur www.vaers.hhs.gov/reportevent.html .
De plus, vous pouvez signaler les effets secondaires à Pfizer Inc. au 1-800-438-1985 ou sur www.pfizersafetyreporting.com
Veuillez cliquer ici pour Informations de prescription et Informations patient pour COMIRNATY. S'il n'est pas actuellement disponible via ces liens, il sera visible dès que possible au fur et à mesure que nous travaillons à finaliser les documents. Veuillez revenir prochainement pour obtenir des informations complètes.
UTILISATION AUTORISÉE
Le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (formule 2024-2025)* est autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) chez les individus âgés de 6 mois à 11 ans.
*Ci-après dénommé vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19.
AUTORISATION D'UTILISATION D'URGENCE
Les utilisations d'urgence des vaccins contre la COVID-19 de BioNTech et Pfizer, y compris le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech (formule 2024-2025), n'ont pas été approuvées ou autorisées par la FDA, mais ont été autorisées par la FDA, dans le cadre d'une utilisation d'urgence. Autorisation (EUA) pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 6 mois et plus. Les utilisations d'urgence ne sont autorisées que pendant la durée de la déclaration selon laquelle des circonstances existent justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence des produits médicaux en vertu de l'article 564(b)(1) de la loi FD&C, à moins que la déclaration ne soit résiliée ou que l'autorisation soit révoquée plus tôt. Veuillez consulter les fiches d'information EUA sur www.cvdvaccine-us.com .
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Des symptômes supplémentaires, en particulier chez les enfants, peuvent inclure :
Ceux-ci peuvent il n'y aura pas tous les effets secondaires possibles. Des effets secondaires graves et inattendus peuvent survenir. Appelez le prestataire de vaccination ou le prestataire de soins de santé en cas d'effets secondaires gênants ou d'effets secondaires qui ne disparaissent pas.
Signalez les effets secondaires des vaccins à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Le numéro gratuit du VAERS est le 1-800-822-7967 ou signalez-le en ligne sur www.vaers.hhs.gov/reportevent.html. Veuillez inclure « Vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (formule 2024-2025) EUA » dans la première ligne de la case 18 du formulaire de rapport.
De plus, les individus peuvent signaler les effets secondaires à Pfizer Inc. sur www.pfizersafetyreporting.com ou en appelant le 1-800-438-1985.
Veuillez cliquer ici pour Pfizer- Fournisseurs de soins de santé du vaccin BioNTech COVID-19 Fiche d'information et Receveur du vaccin et Fiche d'information sur l'EUA pour les soignants . S'il n'est pas actuellement disponible via ces liens, il sera visible dès que possible au fur et à mesure que nous travaillons à finaliser les documents. Veuillez revenir bientôt pour obtenir des informations complètes.
À propos de Pfizer : des avancées qui changent la vie des patients
Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour proposer aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d'établir la norme en matière de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de santé, y compris de médicaments et de vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent dans les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui combattent les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l'une des principales sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l'accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis 175 ans, nous travaillons pour faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles d'être importantes pour les investisseurs sur notre site Web à l'adresse www.Pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, veuillez nous rendre visite sur www.Pfizer.com et suivez-nous sur X sur @Pfizer et @Pfizer News , LinkedIn , YouTube et aimez-nous sur Facebook sur Facebook.com/Pfizer .
Avis de divulgation de Pfizer
Les informations contenues dans ce communiqué datent du XX août 2024. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives sur les efforts de Pfizer pour lutter contre le COVID-19, la collaboration entre BioNTech et Pfizer pour développer un vaccin contre le COVID-19, le programme de vaccin à ARNm BNT162b2 et le vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID-19, également connu sous le nom de COMIRNATY. ® (vaccin contre la COVID-19, ARNm) (BNT162b2), y compris une approbation aux États-Unis pour un vaccin contre la COVID-19 adapté à la souche KP.2 de la lignée SARS-CoV-2 Omicron JN.1, soumissions en cours auprès d'autres autorités réglementaires , les attentes concernant la demande de vaccins contre la COVID-19, les soumissions réglementaires prévues, les évaluations qualitatives des données disponibles, les avantages potentiels, les attentes en matière d'essais cliniques, les soumissions réglementaires potentielles, le calendrier prévu des lectures de données, les soumissions réglementaires, les approbations ou autorisations réglementaires et la disponibilité prévue , fabrication, distribution et approvisionnement) impliquant des risques et des incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les paramètres cliniques anticipés, les dates de début et/ou d'achèvement des essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d'approbation réglementaire et/ou les dates de lancement, selon le cas. ainsi que les risques associés aux données précliniques et cliniques (y compris les données de phase 1/2/3 ou de phase 4), y compris les données discutées dans ce communiqué pour le BNT162b2, tout candidat vaccin monovalent ou bivalent ou tout autre candidat vaccin du programme BNT162 dans n'importe quel de nos études en pédiatrie, chez les adolescents ou les adultes ou des preuves du monde réel, y compris la possibilité de nouvelles données précliniques, cliniques ou de sécurité défavorables et des analyses plus approfondies des données précliniques, cliniques ou de sécurité existantes ; la capacité de produire des résultats cliniques ou autres comparables, y compris le taux d'efficacité du vaccin et le profil d'innocuité et de tolérabilité observés à ce jour, dans des analyses supplémentaires de l'essai de phase 3 et des études supplémentaires, dans des études de données réelles ou dans des populations plus grandes et plus diversifiées après commercialisation; la capacité du BNT162b2, de tout vaccin candidat monovalent ou bivalent ou de tout futur vaccin à prévenir la COVID-19 causée par des variantes virales émergentes ; le risque qu'une utilisation plus répandue du vaccin conduise à de nouvelles informations sur l'efficacité, la sécurité ou d'autres développements, y compris le risque d'effets indésirables supplémentaires, dont certains peuvent être graves ; le risque que les données des essais précliniques et cliniques soient soumises à des interprétations et évaluations différentes, y compris lors du processus d'examen par les pairs/de publication, dans la communauté scientifique en général et par les autorités réglementaires ; si et quand des données supplémentaires du programme de vaccin à ARNm BNT162 seront publiées dans des publications scientifiques et, si oui, quand et avec quelles modifications et interprétations ; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats de ces études précliniques et cliniques ainsi que de toute étude future ; si et quand des soumissions visant à demander une utilisation d'urgence ou des autorisations de mise sur le marché conditionnelles pour le BNT162b2 dans des populations supplémentaires, pour une dose de rappel potentielle pour le BNT162b2, tout vaccin candidat monovalent ou bivalent ou tout futur vaccin potentiel (y compris les futurs rappels annuels potentiels ou la revaccination), et /ou d'autres demandes de licence de produits biologiques et/ou d'autorisation d'utilisation d'urgence ou des modifications de ces demandes peuvent être déposées dans des juridictions particulières pour le BNT162b2, tout vaccin candidat monovalent ou bivalent ou tout autre vaccin potentiel pouvant découler du programme BNT162, y compris une variante potentielle. -un vaccin à base de vaccin, à dose plus élevée ou bivalent, et s'il est obtenu, si et quand ces autorisations ou licences d'utilisation d'urgence expireront ou prendront fin ; si et quand des demandes pourraient être en attente ou déposées pour le BNT162b2 (y compris toute modification demandée à l'utilisation d'urgence ou aux autorisations de mise sur le marché conditionnelles), tout vaccin candidat monovalent ou bivalent (y compris les soumissions aux autorités réglementaires pour le vaccin COVID-19 adapté au KP.2 de la lignée SARS-CoV-2 Omicron JN.1), ou d'autres vaccins pouvant résulter du programme BNT162, peuvent être approuvés par des autorités réglementaires particulières, ce qui dépendra d'une myriade de facteurs, notamment la détermination de savoir si les avantages du vaccin l'emportent sur les risques connus et la détermination de son efficacité et, s'il est approuvé, de son succès commercial ; les décisions des autorités réglementaires ayant un impact sur l'étiquetage ou la commercialisation, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d'autres questions susceptibles d'affecter la disponibilité ou le potentiel commercial d'un vaccin, y compris le développement de produits ou de thérapies par d'autres sociétés ; les perturbations dans les relations entre nous et nos partenaires de collaboration, les sites d'essais cliniques ou les fournisseurs tiers ; le risque que la demande pour tout produit soit réduite ou n'existe plus ou ne réponde pas aux attentes, ce qui peut entraîner une réduction des revenus ou un excédent de stocks disponibles et/ou dans le canal qui, pour notre vaccin contre la COVID-19, a entraîné une réduction importante des stocks -des radiations en 2023 et pourraient continuer à entraîner des radiations de stocks ou d'autres frais imprévus ; les défis liés à la transition vers le marché commercial de notre vaccin contre la COVID-19 ; les incertitudes liées à l’adhésion du public aux vaccins, rappels, traitements ou associations ; les risques liés à notre capacité à prédire avec précision ou à atteindre nos prévisions de revenus pour notre vaccin contre la COVID-19 ou tout futur vaccin potentiel contre la COVID-19 ; les éventuelles redevances de tiers ou autres réclamations liées à notre vaccin contre la COVID-19 ; le risque que d'autres sociétés puissent produire des produits supérieurs ou compétitifs ; les risques liés à la disponibilité des matières premières pour fabriquer ou tester un vaccin ; les défis liés à la formulation de notre vaccin, au calendrier de dosage et aux exigences associées en matière de stockage, de distribution et d'administration, y compris les risques liés au stockage et à la manipulation après la livraison par Pfizer ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de développer avec succès d'autres formulations de vaccins, des doses de rappel ou d'éventuels futurs rappels annuels ou revaccinations ou de nouveaux vaccins basés sur des variantes ou des vaccins combinés ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de maintenir ou d'augmenter notre capacité de fabrication en temps opportun ou de maintenir un accès à la logistique ou aux canaux d'approvisionnement proportionnés à la demande mondiale pour notre vaccin, ce qui aurait un impact négatif sur notre capacité à fournir le nombre estimé de doses de notre vaccin. vaccin dans les délais prévus comme indiqué précédemment ; si et quand des accords de fourniture supplémentaires seront conclus ; les incertitudes concernant la capacité d'obtenir des recommandations des comités consultatifs ou techniques sur les vaccins et d'autres autorités de santé publique et les incertitudes concernant l'impact commercial de ces recommandations ; les défis liés à la confiance ou à la sensibilisation du public à l’égard des vaccins ; les incertitudes concernant l’impact du COVID-19 sur les activités, les opérations et les résultats financiers de Pfizer ; et les développements concurrentiels.
Une description plus détaillée des risques et des incertitudes peut être trouvée dans le rapport annuel de Pfizer sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 et dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 10-Q, y compris dans les sections intitulées « Risque Facteurs » et « Informations prospectives et facteurs susceptibles d'affecter les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 8-K, qui sont tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponibles sur www.sec.gov. et www.pfizer.com .
À propos de BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) est une société mondiale d'immunothérapie de nouvelle génération, pionnière dans les nouvelles thérapies contre le cancer et d'autres maladies graves. BioNTech exploite un large éventail de plateformes informatiques de découverte et de médicaments thérapeutiques pour le développement rapide de nouveaux produits biopharmaceutiques. Son large portefeuille de produits candidats en oncologie comprend des thérapies individualisées et disponibles dans le commerce à base d'ARNm, des cellules T innovantes à récepteur d'antigène chimérique (CAR), plusieurs thérapies à base de protéines, notamment des modulateurs de points de contrôle immunitaires bispécifiques, des anticorps anticancéreux ciblés et des conjugués anticorps-médicament. (ADC), ainsi que des petites molécules. Sur la base de sa profonde expertise dans le développement de vaccins à ARNm et de ses capacités de fabrication internes, BioNTech et ses collaborateurs développent plusieurs candidats vaccins à ARNm pour une gamme de maladies infectieuses, parallèlement à son portefeuille diversifié d'oncologie. BioNTech a établi un large éventail de relations avec plusieurs collaborateurs pharmaceutiques mondiaux et spécialisés, notamment Biotheus, DualityBio, Fosun Pharma, Genentech, membre du groupe Roche, Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer et Regeneron. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.BioNTech.com.
Déclarations prospectives de BioNTech
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée, y compris, sans toutefois s'y limiter, des déclarations concernant : les efforts de BioNTech pour lutter contre le COVID-19 ; la collaboration entre BioNTech et Pfizer ; le taux et le degré d'acceptation par le marché du vaccin COVID-19 de BioNTech, y compris le vaccin monovalent COVID-19 adapté à Omicron JN.1 (y compris la souche KP.2 de la sous-lignée SARS-CoV-2 Omicron JN.1) ; des évaluations qualitatives des données disponibles et des attentes quant aux bénéfices potentiels, y compris la réponse du vaccin adapté contre les sous-lignées Omicron JN.1, y compris KP.2 et d’autres sous-lignées actuellement en circulation ; les soumissions réglementaires et les approbations ou autorisations réglementaires et les attentes concernant la fabrication, la distribution et l'approvisionnement ; les attentes concernant les changements prévus dans la demande de vaccins contre la COVID-19, y compris les changements dans l'environnement de commande ; et les recommandations réglementaires attendues pour adapter les vaccins afin de répondre aux nouvelles variantes ou sous-lignées. Dans certains cas, les déclarations prospectives peuvent être identifiées par des terminologies telles que « volonté », « peut », « devrait », « s'attend à », « a l'intention de », « planifie », « vise », « anticipe », « croit », " " estime ", " prédit ", " potentiel ", " continue " ou la forme négative de ces termes ou toute autre terminologie comparable, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont ni des promesses ni des garanties, et vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives car elles impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs, dont beaucoup échappent au contrôle de BioNTech et ce qui pourrait faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter : les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les paramètres cliniques anticipés, les dates de début et/ou d'achèvement des essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d'approbation réglementaire et/ou de lancement. dates, ainsi que les risques associés aux données précliniques et cliniques, y compris les données discutées dans ce communiqué, et y compris la possibilité de nouvelles données précliniques, cliniques ou de sécurité défavorables et d'analyses plus approfondies des données précliniques, cliniques ou de sécurité existantes ; la nature des données cliniques, qui sont soumises à un examen continu par les pairs, à un examen réglementaire et à une interprétation du marché ; Les négociations de prix et de couverture de BioNTech avec les autorités gouvernementales, les assureurs-maladie privés et d’autres tiers payeurs après les ventes initiales de BioNTech aux gouvernements nationaux ; la demande commerciale future et le besoin médical de doses initiales ou de rappel d’un vaccin contre la COVID-19 ; la disponibilité des matières premières pour fabriquer un vaccin ; la formulation de notre vaccin, son calendrier de dosage et les exigences associées en matière de stockage, de distribution et d'administration, y compris les risques liés au stockage et à la manipulation après la livraison ; concurrence d'autres vaccins contre la COVID-19 ou liés aux autres produits candidats de BioNTech, y compris ceux ayant des mécanismes d'action différents et des contraintes de fabrication et de distribution différentes, sur la base, entre autres, de l'efficacité, du coût, de la commodité de stockage et de distribution, de l'étendue des utilisation approuvée, profil d'effets secondaires et durabilité de la réponse immunitaire ; la capacité d'obtenir des recommandations des comités consultatifs ou techniques sur les vaccins et d'autres autorités de santé publique et les incertitudes concernant l'impact commercial de ces recommandations ; le calendrier et la capacité de BioNTech à obtenir et à maintenir l’approbation réglementaire pour les produits candidats de BioNTech ; la capacité des vaccins COVID-19 de BioNTech à prévenir la COVID-19 causée par des variantes virales émergentes ; La capacité de BioNTech et de ses contreparties à gérer et à se procurer les ressources énergétiques nécessaires ; La capacité de BioNTech à identifier les opportunités de recherche et à découvrir et développer des médicaments expérimentaux ; la capacité et la volonté des collaborateurs tiers de BioNTech de poursuivre les activités de recherche et de développement liées aux candidats au développement et aux médicaments expérimentaux de BioNTech ; l’impact de la pandémie de COVID-19 sur les programmes de développement, la chaîne d’approvisionnement, les collaborateurs et les performances financières de BioNTech ; les problèmes de sécurité imprévus et les réclamations potentielles qui découleraient de l'utilisation du vaccin COVID-19 de BioNTech et d'autres produits et produits candidats développés ou fabriqués par BioNTech ; La capacité de BioNTech et de ses collaborateurs à commercialiser et à commercialiser le vaccin COVID-19 de BioNTech et, s’il est approuvé, ses produits candidats ; La capacité de BioNTech à gérer son développement et son expansion ; les évolutions réglementaires aux États-Unis et dans d’autres pays ; La capacité de BioNTech à faire évoluer efficacement les capacités de production de BioNTech et à fabriquer les produits de BioNTech, y compris les niveaux de production cibles de vaccins contre la COVID-19 de BioNTech et les produits candidats de BioNTech ; les risques liés au système et aux marchés financiers mondiaux ; et d'autres facteurs inconnus de BioNTech à l'heure actuelle.
Vous devez examiner les risques et incertitudes décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le rapport de BioNTech sur formulaire 6-K pour la période terminée le 30 juin 2024. et dans les dépôts ultérieurs effectués par BioNTech auprès de la SEC, qui sont disponibles sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date des présentes. Sauf si la loi l'exige, BioNTech décline toute intention ou responsabilité de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse en cas de nouvelles informations, de développements futurs ou autre.
Catégorie : Vaccins
____________________________________ 1 U.S. Food and Drug Administration (FDA). Vaccins COVID-19 mis à jour à utiliser aux États-Unis à partir de l'automne 2024. 13 juin 2024. Disponible sur : https://www .fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2024 (consulté le 28.06.2024). 2 Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Disponible sur CDC recommande la mise à jour des vaccins contre la COVID-19 et la grippe 2024-2025 pour la saison virale automne/hiver | Salle de presse en ligne du CDC | CDC 3 Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes Présentation de la réunion du 5 juin 2024 - Données cliniques et précliniques de soutien Pfizer/BioNTech 2024-2025 Formule du vaccin COVID19. https://www.fda.gov/media/179144/download (Consulté le 28.06.2024).
Source : Pfizer Inc.
Publié : 2024-08-26 13:54
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