화이자와 BioNTech, Omicron KP.2에 적응된 코로나19 백신에 대해 미국 FDA 승인 및 승인 획득
뉴욕, 마인츠, 독일--(Business Wire / 뉴스와이어) 2024년 8월 22일 -- 화이자(Pfizer Inc.)(NYSE: PFE, "Pfizer")와 BioNTech SE(나스닥: BNTX, "BioNTech")는 오늘 미국에서 미국 식품의약국(“FDA”)은 12세 이상 개인을 위한 보충 생물학적 제제 허가 신청서(COMIRNATY ® (COVID-19 백신, mRNA))를 승인하고 6개월부터 11세까지의 개인에게 긴급 사용 승인을 부여했습니다. (Pfizer-BioNTech COVID-19 백신) 회사의 Omicron KP.2 적용 2024-2025 공식 COVID-19 백신은 5세 이상의 대부분의 개인에게 1회 용량으로 사용됩니다. 이전에 화이자 및 BioNTech 코로나19 백신 접종을 받은 특정 종류의 면역 저하가 있는 3세 이상 또는 이전에 만든 코로나19 백신으로 3회 접종을 아직 완료하지 않은 5세 미만의 어린이는 접종을 받을 자격이 있을 수 있습니다.
KP.2 적응은 KP.2가 미국에서 사용하기 위한 코로나19 백신용 JN.1 계열 중 선호되는 균주라고 명시한 FDA의 지침을 기반으로 합니다. 가능하다면 2024~2025년 가을과 겨울 시즌 동안. 1 질병 통제 예방 센터("CDC") 권장 사항에 따라 예방 접종에 대한 최신 정보를 유지하는 것이 여전히 중요하며, 특히 코로나19 사례가 다시 증가하고 있는 상황에서 더욱 그렇습니다. 2 이번 시즌 화이자 및 BioNTech 코로나19 백신은 즉시 배송을 시작하며 며칠 내로 미국 전역의 약국, 병원, 진료소에서 구입할 수 있습니다.
이번 승인은 화이자 및 BioNTech의 코로나19 백신의 안전성과 효과를 뒷받침하는 이전 임상, 비임상 및 실제 증거 전체를 바탕으로 이루어졌습니다. 이 신청에는 KP.2에 적응된 백신이 KP.2, KP.3, LB.1을 포함해 현재 유통되는 Omicron JN.1 하위 계통에 대해 회사와 비교하여 실질적으로 향상된 반응을 생성한다는 것을 보여주는 제조 및 비임상 데이터도 포함되었습니다. ' Omicron XBB.1.5는 코로나19 백신을 채택했습니다.3
화이자와 BioNTech의 코로나19 백신은 BioNTech의 독점 mRNA 기술을 기반으로 하며 두 회사가 개발했습니다. BioNTech은 COMIRNATY ® 및 해당 백신(COMIRNATY ® (COVID-19 백신, mRNA), COMIRNATY ® Original/Omicron BA.1, COMIRNATY ® Original/Omicron BA.4-5, COMIRNATY ® Omicron XBB)에 대한 판매 승인 보유자입니다. 1.5; COMIRNATY ® JN.1; COMIRNATY ® KP.2)(미국, 유럽 연합, 영국 및 기타 국가) 및 미국(화이자(Pfizer)와 공동으로)에서 긴급 사용 허가 또는 이에 상응하는 권한 보유자 다른 나라.
표시, 승인된 사용 및 중요 안전 정보
표시
COMIRNATY ®(COVID-19 백신, mRNA)은 2019년 코로나바이러스 질환(COVID-19)으로부터 보호하기 위해 12세 이상의 사람들을 대상으로 사용되는 백신입니다.
중요 안전 정보
COMIRNATY를 받기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 예방접종 제공자에게 알리십시오.
COMIRNATY 또는 Pfizer-BioNTech 코로나19 백신에서 보고된 추가 부작용은 다음과 같습니다.
이것이 COMIRNATY의 가능한 모든 부작용이 아닐 수도 있습니다. 우려되는 부작용이 있으면 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.
귀하는 FDA/CDC 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 부작용을 보고할 수 있습니다. VAERS 무료 전화번호는 1‐800‐822‐7967이거나 www.vaers.hhs.gov/reportevent.html에 온라인으로 신고하세요.
또한 1-800-438-1985 또는 www.pfizersafetyreporting.com으로 전화하여 Pfizer Inc.에 부작용을 신고할 수 있습니다.
전체 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오. 처방 정보 및 COMIRNATY의 환자 정보. 현재 이 링크를 통해 사용할 수 없는 경우 문서를 마무리하는 동안 가능한 한 빨리 표시될 것입니다. 곧 전체 정보를 다시 확인하시기 바랍니다.
승인된 사용
Pfizer-BioNTech 코로나19 백신 (2024-2025 포뮬러)*은 EUA(긴급 사용 승인)에 따라 FDA 승인을 받았습니다. 6개월부터 11세까지의 개인을 대상으로 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 예방합니다.
*이하 Pfizer-BioNTech 코로나19 백신이라고 합니다.
긴급 사용 승인
Pfizer-BioNTech 코로나19 백신(2024~2025 포뮬라)을 포함하여 BioNTech 및 화이자의 코로나19 백신의 긴급 사용은 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않았지만 긴급 사용에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 6개월 이상 개인의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 예방하기 위한 승인(EUA)입니다. 긴급 사용은 선언이 더 빨리 종료되거나 승인이 취소되지 않는 한 FD&C법 섹션 564(b)(1)에 따라 의료 제품의 긴급 사용 승인을 정당화하는 상황이 존재한다고 선언한 기간 동안만 승인됩니다. www.cvdvaccine-us.com에서 EUA 사실 자료를 참조하십시오.
중요 안전 정보
특히 어린이의 경우 다음과 같은 추가 증상이 포함될 수 있습니다.
다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 가능한 모든 부작용이 있는 것은 아닙니다. 심각하고 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다. 귀찮은 부작용이나 사라지지 않는 부작용에 대해서는 예방접종 제공자나 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.
미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC) 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 백신 부작용을 보고하세요. VAERS 무료 전화번호는 1‐800‐822‐7967이거나 온라인으로 www.vaers.hhs.gov/reportevent.html로 신고하십시오. 신고서 양식 18번 상자의 첫 번째 줄에 '화이자-바이오엔테크 코로나19 백신(2024-2025 포뮬러) EUA'를 기재해 주세요.
또한 개인은 부작용을 화이자(Pfizer Inc.)에 신고할 수 있습니다. www.pfizersafetyreporting.com을 방문하거나 1-800-438-1985로 전화하세요.
백신 수혜자 및 간병인 EUA 사실 자료 . 현재 이 링크를 통해 사용할 수 없는 경우 문서를 마무리하는 동안 가능한 한 빨리 표시될 것입니다. 자세한 내용은 잠시 후 다시 확인하시기 바랍니다.
화이자 정보: 환자의 삶을 변화시키는 혁신
화이자에서는 과학과 글로벌 자원을 적용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공합니다. 우리는 혁신적인 의약품과 백신을 포함한 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치에 대한 표준을 설정하기 위해 노력합니다. 화이자 직원들은 선진국과 신흥 시장에서 매일 우리 시대에 가장 두려운 질병에 도전하는 웰빙, 예방, 치료법을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오제약 회사 중 하나로서의 책임에 따라 우리는 의료 서비스 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확대합니다. 175년 동안 우리는 우리를 신뢰하는 모든 사람들을 위해 변화를 만들기 위해 노력해 왔습니다. 우리는 투자자에게 중요할 수 있는 정보를 당사 웹사이트 www.Pfizer.com에 정기적으로 게시합니다. 또한 자세한 내용을 알아보려면 www.Pfizer.com을 방문하고 X @Pfizer 및 @Pfizer News, LinkedIn, YouTube에서 팔로우하고 Facebook.com/Pfizer에서 좋아요를 누르세요.
화이자 공개 공지
이 보도 자료에 포함된 정보는 2024년 8월 XX일 기준입니다. 화이자는 새로운 정보나 향후 사건 또는 개발의 결과로 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.
이 릴리스에는 코로나19 퇴치를 위한 화이자의 노력, 코로나19 백신 개발을 위한 BioNTech와 화이자의 협력, BNT162b2 mRNA 백신 프로그램, COMIRNATY라고도 알려진 화이자-바이오NTech 코로나19 백신에 대한 미래 예측 정보가 포함되어 있습니다. ® (COVID-19 백신, mRNA)(BNT162b2), SARS-CoV-2 Omicron JN.1 계통의 KP.2 계통에 맞춘 코로나19 백신에 대한 미국 내 승인 포함, 다른 규제 당국에 제출 대기 중 , 코로나19 백신 수요에 관한 기대, 규제 제출 계획, 이용 가능한 데이터의 정성적 평가, 잠재적 이익, 임상 시험에 대한 기대, 잠재적 규제 제출, 데이터 판독 예상 시기, 규제 제출, 규제 승인 또는 승인 및 예상 가용성 , 제조, 유통 및 공급)은 그러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다른 실제 결과를 초래할 수 있는 상당한 위험과 불확실성을 수반합니다. 위험과 불확실성에는 무엇보다도 예상되는 임상 종료점, 임상 시험의 시작 및/또는 완료 날짜, 규제 제출 날짜, 규제 승인 날짜 및/또는 개시 날짜를 충족하는 능력을 포함하여 연구 개발에 내재된 불확실성이 포함됩니다. BNT162b2, 모든 1가 또는 2가 백신 후보 또는 BNT162 프로그램의 기타 백신 후보에 대해 이번 릴리스에서 논의된 데이터를 포함하여 전임상 및 임상 데이터(1/2/3상 또는 4상 데이터 포함)와 관련된 위험도 포함됩니다. 불리한 새로운 전임상, 임상 또는 안전성 데이터의 가능성과 기존 전임상, 임상 또는 안전성 데이터에 대한 추가 분석을 포함하여 소아, 청소년 또는 성인에 대한 연구 또는 실제 증거 3상 시험 및 추가 연구의 추가 분석, 실제 데이터 연구 또는 이후 더 크고 다양한 모집단에서 현재까지 관찰된 백신 유효성, 안전성 및 내약성 프로필의 비율을 포함하여 비교 가능한 임상 또는 기타 결과를 생성할 수 있는 능력 상업화; BNT162b2, 1가 또는 2가 백신 후보 또는 새로운 바이러스 변종으로 인한 코로나19를 예방하는 향후 백신의 능력; 백신의 보다 광범위한 사용으로 인해 추가적인 이상반응의 위험을 포함하여 유효성, 안전성 또는 기타 개발에 대한 새로운 정보가 나올 수 있는 위험(이 중 일부는 심각할 수 있음) 전임상 및 임상 시험 데이터가 동료 검토/출판 과정, 일반 과학계 및 규제 당국을 포함하여 서로 다른 해석 및 평가를 받을 수 있는 위험 BNT162 mRNA 백신 프로그램의 추가 데이터가 과학 저널 간행물에 게재되는지 여부와 시기, 그렇다면 언제, 어떤 수정과 해석이 적용되는지, 규제 당국이 이러한 연구와 향후 전임상 및 임상 연구의 설계 및 결과에 만족할 것인지 여부 BNT162b2에 대한 잠재적인 추가 접종, 1가 또는 2가 백신 후보 또는 잠재적인 미래 백신(향후 연간 추가 접종 또는 재접종 포함)에 대해 추가 모집단에서 BNT162b2에 대한 긴급 사용 또는 조건부 판매 승인을 요청하기 위한 제출 여부 및 시기, /또는 기타 생물학적 제제 허가 및/또는 긴급 사용 승인 신청서 또는 그러한 신청서에 대한 수정 사항은 BNT162b2, 1가 또는 2가 백신 후보 또는 잠재적 변종을 포함하여 BNT162 프로그램에서 발생할 수 있는 기타 잠재적 백신에 대해 특정 관할권에 제출될 수 있습니다. 기반, 고용량 또는 2가 백신, 그리고 획득한 경우 해당 긴급 사용 승인 또는 라이센스가 만료되거나 종료되는지 여부 및 시기 BNT162b2에 대해 보류 중이거나 제출될 수 있는 신청(긴급 사용 또는 조건부 판매 승인에 대한 수정 요청 포함), 모든 1가 또는 2가 백신 후보(규제 당국에 대한 제출 포함) SARS-CoV-2 Omicron JN.1 계통의 KP.2 변종) 또는 BNT162 프로그램의 결과일 수 있는 기타 백신은 특정 규제 당국의 승인을 받을 수 있으며, 이는 특정 규제 당국의 승인을 받을 수 있습니다. 백신의 이점은 알려진 위험과 백신 효능에 대한 결정, 그리고 승인된 경우 상업적 성공 여부보다 더 큽니다. 다른 회사의 제품이나 치료법 개발을 포함하여 백신의 가용성이나 상업적 잠재력에 영향을 미칠 수 있는 라벨링이나 마케팅, 제조 공정, 안전성 및/또는 기타 문제에 영향을 미치는 규제 당국의 결정 당사와 협력 파트너, 임상시험 현장 또는 제3자 공급업체 간의 관계 중단; 제품에 대한 수요가 감소하거나 더 이상 존재하지 않거나 기대치를 충족하지 못해 매출 감소 또는 재고 과잉으로 이어질 수 있는 위험 및/또는 코로나19 백신의 경우 상당한 재고 기록을 초래한 채널에서 - 2023년에 취소되고 계속해서 재고 상각 또는 기타 예상치 못한 비용이 발생할 수 있습니다. 코로나19 백신의 상용 시장으로의 전환과 관련된 과제; 대중의 백신, 추가접종, 치료법 또는 조합에 대한 준수와 관련된 불확실성; 당사의 코로나19 백신 또는 미래의 잠재적인 코로나19 백신에 대한 수익 예측을 정확하게 예측하거나 달성하는 당사의 능력과 관련된 위험 당사의 코로나19 백신과 관련된 잠재적인 제3자 로열티 또는 기타 청구; 다른 회사가 우수하거나 경쟁력 있는 제품을 생산할 수 있는 위험; 백신을 제조하거나 테스트하기 위한 원료의 가용성과 관련된 위험; 화이자 배송 후 보관 및 취급과 관련된 위험을 포함하여 백신의 제형, 투약 일정, 보관, 유통 및 관리 요구 사항과 관련된 문제 다른 백신 제제, 추가 접종량 또는 잠재적인 향후 연간 추가 접종이나 재접종, 새로운 변종 기반 백신 또는 혼합 백신을 성공적으로 개발하지 못할 수 있는 위험 적시에 제조 능력을 유지 또는 확장할 수 없거나 백신에 대한 전 세계 수요에 상응하는 물류 또는 공급 채널에 대한 접근을 유지할 수 없을 수 있는 위험. 이는 예상 용량을 공급하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 앞서 명시한 대로 예상 기간 내에 백신을 접종해야 합니다. 추가 공급 계약 체결 여부 및 시기 백신 자문 또는 기술 위원회, 기타 공중 보건 당국으로부터 권장 사항을 얻을 수 있는 능력에 관한 불확실성 및 그러한 권장 사항의 상업적 영향에 관한 불확실성 대중의 백신 신뢰도 또는 인식과 관련된 문제; 코로나19가 화이자의 사업, 운영, 재무 결과에 미치는 영향에 관한 불확실성; 경쟁적인 발전을 도모합니다.
위험과 불확실성에 대한 자세한 설명은 2023년 12월 31일에 종료된 회계연도에 대한 화이자의 연례 보고서(양식 10-K)와 양식 10-Q의 후속 보고서에서 확인할 수 있습니다. 요인” 및 “미래 결과에 영향을 미칠 수 있는 미래 예측 정보 및 요인”과 Form 8-K의 후속 보고서가 모두 미국 증권거래위원회에 제출되고 www.sec.gov에서 확인할 수 있습니다. 및 www.pfizer.com.
BioNTech 정보
바이오의약품신기술(BioNTech)은 암 및 기타 심각한 질병에 대한 새로운 치료법을 개척하는 글로벌 차세대 면역요법 회사입니다. BioNTech는 새로운 바이오의약품의 신속한 개발을 위해 다양한 컴퓨터 기반 발견 및 치료 약물 플랫폼을 활용합니다. 종양학 제품 후보의 광범위한 포트폴리오에는 개별화된 기성품 mRNA 기반 치료법, 혁신적인 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포, 이중특이적 면역 체크포인트 조절제, 표적 암 항체 및 항체-약물 접합체를 포함한 여러 단백질 기반 치료법이 포함됩니다. (ADC) 치료제 및 소분자. BioNTech와 협력업체는 mRNA 백신 개발에 대한 깊은 전문 지식과 자체 제조 역량을 바탕으로 다양한 종양학 파이프라인과 함께 다양한 감염병에 대한 여러 mRNA 백신 후보를 개발하고 있습니다. BioNTech는 Biotheus, DualityBio, Fosun Pharma, Genentech, Roche Group의 구성원, Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer 및 Regeneron을 포함한 여러 글로벌 및 전문 제약 협력사와 광범위한 관계를 구축했습니다. 자세한 내용은 www.BioNTech.com을 참조하세요.
BioNTech 미래 예측 진술
이 보도자료에는 1995년 개정된 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 여기에는 다음 사항에 관한 진술이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. BioNTech와 Pfizer 간의 협력; Omicron JN.1 적응(SARS-CoV-2 Omicron JN.1 하위 계열의 KP.2 계통 포함) 1가 COVID-19 백신을 포함한 BioNTech의 COVID-19 백신의 시장 수용 속도 및 정도 KP.2 및 기타 현재 순환하는 하위 계통을 포함한 Omicron JN.1 하위 계통에 대한 적응형 백신의 반응을 포함하여 이용 가능한 데이터 및 잠재적 이점에 대한 기대에 대한 정성적 평가 제조, 유통 및 공급에 관한 규제 제출 및 규제 승인 또는 승인 및 기대; 주문 환경 변화를 포함한 코로나19 백신 수요의 예상 변화에 대한 기대 새로운 변종이나 하위 계통을 다루기 위해 백신을 적응시키기 위한 예상되는 규제 권장 사항. 경우에 따라 미래 예측 진술은 "할 것이다", "할 수 있다", "해야 한다", "기대한다", "의도한다", "계획한다", "목표로 한다", "예상한다", "믿는다"와 같은 용어로 식별될 수 있다. "추정하다", "예측하다", "잠재적", "계속하다" 또는 이러한 용어나 기타 유사한 용어에 대한 부정적인 의미를 갖습니다. 단, 모든 미래 예측 진술에 이러한 단어가 포함되어 있는 것은 아닙니다. 본 보도자료에 포함된 미래예측진술은 약속이나 보장이 아니며 이러한 미래예측진술에는 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인이 포함되어 있으며 이들 중 다수는 BioNTech의 통제 범위를 벗어나고 있으므로 과도하게 의존해서는 안 됩니다. 이로 인해 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성에는 예상되는 임상 종료점을 충족하는 능력, 임상 시험 시작 및/또는 완료 날짜, 규제 제출 날짜, 규제 승인 날짜 및/또는 출시를 포함하여 연구 개발에 내재된 불확실성이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 날짜, 이 보도자료에서 논의된 데이터를 포함한 전임상 및 임상 데이터와 관련된 위험, 불리한 새로운 전임상, 임상 또는 안전성 데이터의 가능성과 기존 전임상, 임상 또는 안전성 데이터의 추가 분석을 포함합니다. 지속적인 동료 검토, 규제 검토 및 시장 해석의 대상이 되는 임상 데이터의 특성 BioNTech가 국가 정부에 초기 판매를 한 후 정부 당국, 민간 건강보험사 및 기타 제3자 지불자와 BioNTech의 가격 및 보장 범위 협상 COVID-19 백신의 초기 또는 추가 용량에 대한 향후 상업적 수요 및 의학적 필요성; 백신 제조에 필요한 원료의 가용성; 배송 후 보관 및 취급과 관련된 위험을 포함하여 당사 백신의 제제, 투약 일정 및 수반되는 보관, 유통 및 투여 요구 사항 다른 코로나19 백신과의 경쟁 또는 효능, 비용, 보관 및 유통의 편의성, 다양한 효능, 비용, 보관 및 유통의 편의성을 바탕으로 작용 메커니즘이 다르고 제조 및 유통 제약이 다른 제품을 포함하여 BioNTech의 다른 제품 후보와 관련된 경쟁 승인된 용도, 부작용 프로필 및 면역 반응의 지속성; 백신 자문 또는 기술 위원회, 기타 공중 보건 당국으로부터 권장 사항을 얻을 수 있는 능력과 그러한 권장 사항의 상업적 영향에 관한 불확실성 BioNTech의 제품 후보에 대한 규제 승인을 획득하고 유지하는 시기와 BioNTech의 능력; 새로운 바이러스 변종으로 인한 코로나19를 예방하는 BioNTech의 코로나19 백신 능력 필요한 에너지 자원을 관리하고 조달하는 BioNTech 및 그 거래 상대방의 능력 연구 기회를 식별하고 임상시험용 의약품을 발견 및 개발하는 BioNTech의 능력 BioNTech의 개발 후보물질 및 연구용 의약품과 관련된 연구 개발 활동을 계속하기 위한 BioNTech의 제3자 협력자의 능력과 의지, BioNTech의 개발 프로그램, 공급망, 협력자 및 재무 성과에 대한 코로나19 전염병의 영향; BioNTech의 코로나19 백신과 BioNTech에서 개발 또는 제조한 기타 제품 및 제품 후보의 사용으로 인해 발생한다고 주장되는 예상치 못한 안전 문제 및 잠재적 주장 BioNTech의 코로나19 백신과 승인된 경우 해당 제품 후보를 상업화하고 판매할 수 있는 BioNTech와 협력사의 능력 BioNTech의 개발 및 확장 관리 능력 미국 및 기타 국가의 규제 발전; BioNTech의 생산 능력을 효과적으로 확장하고 BioNTech의 목표 코로나19 백신 생산 수준 및 BioNTech의 제품 후보를 포함하여 BioNTech의 제품을 제조할 수 있는 BioNTech의 능력 글로벌 금융 시스템 및 시장과 관련된 위험; 및 현재 BioNTech에 알려지지 않은 기타 요인.
2024년 6월 30일에 종료된 기간에 대한 BioNTech의 양식 6-K 보고서에서 "위험 요인"이라는 제목 아래 설명된 위험과 불확실성을 검토해야 합니다. BioNTech가 SEC에 제출한 후속 서류는 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 확인할 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 본 문서의 날짜를 기준으로 한 것입니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 BioNTech는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타 사항이 발생할 경우 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도나 책임을 부인합니다.
범주: 백신
______________________ 1 미국 식품의약국(FDA). 2024년 가을부터 미국에서 사용할 수 있도록 업데이트된 코로나19 백신. 2024년 6월 13일. 이용 가능: https://www .fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2024(2024년 6월 28일 액세스). 2 질병통제예방센터. CDC는 가을/겨울 바이러스 시즌을 위해 2024~2025년 업데이트된 COVID-19 및 독감 백신을 권장합니다 | CDC 온라인 뉴스룸 | CDC 3개 백신 및 관련 생물학적 제품 자문 위원회 2024년 6월 5일 회의 프레젠테이션 - 화이자/BioNTech 임상 및 전임상 지원 데이터 2024~2025 코로나19 백신 제제. https://www.fda.gov/media/179144/download (2024년 6월 28일 접속).
출처: 화이자(Pfizer Inc.)
게시됨 : 2024-08-26 13:54
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