Pfizer e BioNTech recebem aprovação e autorização da FDA dos EUA para vacina contra COVID-19 adaptada para Omicron KP.2
NOVA YORK e MAINZ, Alemanha--(BUSINESS WIRE) 22 de agosto de 2024 -- A Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) e a BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) anunciaram hoje que os EUA A Food and Drug Administration (“FDA”) aprovou o pedido de licença biológica suplementar para indivíduos com 12 anos de idade ou mais (COMIRNATY ® (vacina COVID-19, mRNA) e concedeu autorização de uso emergencial para indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade (Vacina Pfizer-BioNTech contra COVID-19) da vacina contra COVID-19 de fórmula 2024-2025 adaptada a Omicron KP.2 das empresas. A vacina desta temporada é para uso em dose única para a maioria dos indivíduos com 5 anos de idade ou mais. anos de idade ou mais com certos tipos de imunocomprometimento previamente vacinados com vacinas Pfizer e BioNTech contra COVID-19 ou crianças menores de 5 anos que ainda não completaram uma série de três doses com fórmulas anteriores de uma vacina contra COVID-19 podem ser elegíveis para receber doses adicionais.
A adaptação KP.2 é baseada nas orientações do FDA, que afirmou que KP.2 é a cepa preferida da linhagem JN.1 para vacinas contra COVID-19 para uso nos EUA. durante o outono e inverno de 2024-2025, se possível. 1 Manter-se atualizado sobre as vacinações de acordo com as recomendações dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (“CDC”) continua a ser importante, especialmente à luz do novo aumento dos casos de COVID-19. 2 A vacina contra a COVID-19 da Pfizer e da BioNTech desta temporada começará a ser comercializada imediatamente e estará disponível em farmácias, hospitais e clínicas em todos os EUA a partir dos próximos dias.
A aprovação baseia-se em todo o conjunto de evidências clínicas, não clínicas e do mundo real anteriores que apoiam a segurança e a eficácia das vacinas contra a COVID-19 da Pfizer e da BioNTech. O pedido também incluiu dados de fabricação e não clínicos mostrando que a vacina adaptada ao KP.2 gera uma resposta substancialmente melhorada contra as sub-linhagens Omicron JN.1 atualmente em circulação, incluindo KP.2, KP.3 e LB.1, em comparação com as empresas ' Vacina contra COVID-19 adaptada Omicron XBB.1.5.3
As vacinas contra COVID-19 da Pfizer e BioNTech são baseadas na tecnologia de mRNA proprietária da BioNTech e foram desenvolvidas por ambas as empresas. A BioNTech é titular da Autorização de Introdução no Mercado da COMIRNATY ® e suas vacinas adaptadas (COMIRNATY ® (vacina COVID-19, mRNA); COMIRNATY ® Original/Omicron BA.1; COMIRNATY ® Original/Omicron BA.4-5; COMIRNATY ® Omicron XBB. 1.5; COMIRNATY ® JN.1; COMIRNATY ® KP.2) nos Estados Unidos, na União Europeia, no Reino Unido e em outros países, e o titular de autorizações de uso emergencial ou equivalentes nos Estados Unidos (em conjunto com a Pfizer) e outros países.
INDICAÇÃO, USO AUTORIZADO E INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA
INDICAÇÃO
COMIRNATY ® (vacina contra COVID-19, mRNA) é uma vacina para uso em pessoas com 12 anos de idade ou mais para proteção contra a doença do coronavírus 2019 (COVID-19).
INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA
Efeitos colaterais adicionais que foram relatados com as vacinas COMIRNATY ou Pfizer-BioNTech contra COVID-19 incluem:
Esses podem não ser todos os possíveis efeitos colaterais do COMIRNATY. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer efeitos colaterais que o preocupem.
Você pode relatar efeitos colaterais ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) da FDA/CDC. O número gratuito do VAERS é 1‐800‐822‐7967 ou informe on-line em www.vaers.hhs.gov/reportevent.html.
Além disso, você pode relatar efeitos colaterais à Pfizer Inc. pelo telefone 1-800-438-1985 ou www.pfizersafetyreporting.com
Clique aqui para obter o Informações de prescrição e Informações do paciente para COMIRNATY. Caso não esteja atualmente disponível através destes links, ficará visível assim que possível enquanto trabalhamos para finalizar os documentos. Volte em breve para obter informações completas.
USO AUTORIZADO
Vacina contra COVID-19 da Pfizer-BioNTech (Fórmula 2024-2025)* é autorizada pela FDA sob Autorização de Uso Emergencial (EUA) para prevenir a doença por coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) em indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade.
*Doravante denominada Vacina Pfizer-BioNTech contra COVID-19.
AUTORIZAÇÃO DE USO DE EMERGÊNCIA
Os usos emergenciais das vacinas contra COVID-19 da BioNTech e Pfizer, incluindo a vacina contra COVID-19 da Pfizer-BioNTech (fórmula 2024-2025), não foram aprovados ou licenciados pela FDA, mas foram autorizados pela FDA, sob uma licença de uso emergencial. Autorização (EUA) para prevenir a Doença do Coronavírus 2019 (COVID-19) em indivíduos com 6 meses de idade ou mais. Os usos emergenciais são autorizados apenas enquanto durar a declaração de que existem circunstâncias que justificam a autorização do uso emergencial dos produtos médicos nos termos da Seção 564(b)(1) da Lei FD&C, a menos que a declaração seja rescindida ou a autorização revogada antes. Consulte as fichas técnicas dos EUA em www.cvdvaccine-us.com .
INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA
Sintomas adicionais, especialmente em crianças, podem incluir:
Estas podem não sejam todos os possíveis efeitos colaterais. Podem ocorrer efeitos colaterais graves e inesperados. Ligue para o fornecedor de vacinação ou profissional de saúde sobre efeitos colaterais incômodos ou efeitos colaterais que não desaparecem.
Relate os efeitos colaterais da vacina à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). O número gratuito do VAERS é 1‐800‐822‐7967 ou informe on-line em www.vaers.hhs.gov/reportevent.html. Inclua “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (2024-2025 Formula) EUA” na primeira linha da caixa nº 18 do formulário de notificação.
Além disso, os indivíduos podem relatar efeitos colaterais à Pfizer Inc. em www.pfizersafetyreporting.com ou ligando para 1-800-438-1985.
Clique aqui para Provedores de cuidados de saúde com vacinas contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech Ficha informativa e Vacina Re Folha informativa dos EUA para beneficiários e cuidadores . Caso não esteja atualmente disponível através destes links, ficará visível assim que possível enquanto trabalhamos para finalizar os documentos. Volte em breve para obter informações completas.
Sobre a Pfizer: Avanços que mudam a vida dos pacientes
Na Pfizer, aplicamos a ciência e os nossos recursos globais para levar às pessoas terapias que prolongam e melhoram significativamente as suas vidas. Nós nos esforçamos para estabelecer o padrão de qualidade, segurança e valor na descoberta, desenvolvimento e fabricação de produtos de saúde, incluindo medicamentos e vacinas inovadores. Todos os dias, os colegas da Pfizer trabalham nos mercados desenvolvidos e emergentes para promover o bem-estar, a prevenção, os tratamentos e as curas que desafiam as doenças mais temidas do nosso tempo. Consistente com a nossa responsabilidade como uma das principais empresas biofarmacêuticas inovadoras do mundo, colaboramos com prestadores de cuidados de saúde, governos e comunidades locais para apoiar e expandir o acesso a cuidados de saúde fiáveis e acessíveis em todo o mundo. Há 175 anos que trabalhamos para fazer a diferença para todos os que confiam em nós. Publicamos rotineiramente informações que podem ser importantes para os investidores em nosso site www.Pfizer.com. Além disso, para saber mais, visite-nos em www.Pfizer.com e siga-nos no X em @Pfizer e @Pfizer News, LinkedIn, YouTube e curta-nos no Facebook em Facebook.com/Pfizer.
Aviso de divulgação da Pfizer
As informações contidas neste comunicado são de XX de agosto de 2024. A Pfizer não assume nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas contidas neste comunicado como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.
Este comunicado contém informações prospectivas sobre os esforços da Pfizer para combater a COVID-19, a colaboração entre a BioNTech e a Pfizer para desenvolver uma vacina contra a COVID-19, o programa de vacina de mRNA BNT162b2 e a vacina Pfizer-BioNTech contra a COVID-19, também conhecida como COMIRNATY. ® (Vacina COVID-19, mRNA) (BNT162b2), incluindo uma aprovação nos EUA para uma vacina COVID-19 adaptada à cepa KP.2 da linhagem SARS-CoV-2 Omicron JN.1, submissões pendentes com outras autoridades reguladoras , expectativas em relação à demanda por vacinas contra a COVID-19, submissões regulatórias planejadas, avaliações qualitativas dos dados disponíveis, benefícios potenciais, expectativas para ensaios clínicos, submissões regulatórias potenciais, o momento previsto para leituras de dados, submissões regulatórias, aprovações ou autorizações regulatórias e disponibilidade antecipada , fabricação, distribuição e fornecimento) envolvendo riscos e incertezas substanciais que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos em tais declarações. Os riscos e incertezas incluem, entre outras coisas, as incertezas inerentes à investigação e desenvolvimento, incluindo a capacidade de cumprir os parâmetros clínicos previstos, as datas de início e/ou conclusão dos ensaios clínicos, as datas de submissão regulamentar, as datas de aprovação regulamentar e/ou datas de lançamento, como bem como os riscos associados a dados pré-clínicos e clínicos (incluindo dados de Fase 1/2/3 ou Fase 4), incluindo os dados discutidos neste comunicado para BNT162b2, qualquer vacina candidata monovalente ou bivalente ou qualquer outra vacina candidata no programa BNT162 em qualquer de nossos estudos em pediatria, adolescentes ou adultos ou evidências do mundo real, incluindo a possibilidade de novos dados pré-clínicos, clínicos ou de segurança desfavoráveis e análises adicionais de dados pré-clínicos, clínicos ou de segurança existentes; a capacidade de produzir resultados clínicos ou outros comparáveis, incluindo a taxa de eficácia da vacina e o perfil de segurança e tolerabilidade observados até o momento, em análises adicionais do ensaio de Fase 3 e estudos adicionais, em estudos de dados do mundo real ou em populações maiores e mais diversas após comercialização; a capacidade do BNT162b2, de qualquer vacina candidata monovalente ou bivalente ou de qualquer vacina futura de prevenir a COVID-19 causada por variantes emergentes do vírus; o risco de que uma utilização mais generalizada da vacina conduza a novas informações sobre eficácia, segurança ou outros desenvolvimentos, incluindo o risco de reações adversas adicionais, algumas das quais podem ser graves; o risco de que os dados dos ensaios pré-clínicos e clínicos estejam sujeitos a diferentes interpretações e avaliações, inclusive durante o processo de revisão/publicação por pares, na comunidade científica em geral e pelas autoridades reguladoras; se e quando dados adicionais do programa de vacina de mRNA BNT162 serão publicados em revistas científicas e, em caso afirmativo, quando e com quais modificações e interpretações; se as autoridades reguladoras ficarão satisfeitas com o desenho e os resultados destes e de quaisquer futuros estudos pré-clínicos e clínicos; se e quando os envios para solicitar uso emergencial ou autorizações condicionais de comercialização para BNT162b2 em populações adicionais, para uma potencial dose de reforço para BNT162b2, quaisquer vacinas candidatas monovalentes ou bivalentes ou quaisquer potenciais vacinas futuras (incluindo possíveis futuros reforços anuais ou revacinação), e /ou outros pedidos de licença biológica e/ou autorização de uso emergencial ou alterações a quaisquer desses pedidos podem ser registrados em jurisdições específicas para BNT162b2, quaisquer candidatos a vacinas monovalentes ou bivalentes ou quaisquer outras vacinas potenciais que possam surgir do programa BNT162, incluindo uma variante potencial vacina baseada em vacinas de dose mais alta ou bivalente e, se obtida, se ou quando tais autorizações ou licenças de uso emergencial expirarão ou terminarão; se e quando quaisquer pedidos que possam estar pendentes ou apresentados para BNT162b2 (incluindo quaisquer alterações solicitadas ao uso emergencial ou autorizações condicionais de comercialização), quaisquer candidatos a vacinas monovalentes ou bivalentes (incluindo as submissões às autoridades reguladoras para a vacina COVID-19 adaptada ao Cepa KP.2 da linhagem SARS-CoV-2 Omicron JN.1), ou outras vacinas que possam resultar do programa BNT162 podem ser aprovadas por autoridades reguladoras específicas, o que dependerá de uma infinidade de fatores, incluindo a determinação se os benefícios da vacina superam os riscos conhecidos e a determinação da eficácia da vacina e, se aprovada, se terá sucesso comercial; decisões das autoridades reguladoras que tenham impacto na rotulagem ou comercialização, processos de fabrico, segurança e/ou outras questões que possam afetar a disponibilidade ou o potencial comercial de uma vacina, incluindo o desenvolvimento de produtos ou terapias por outras empresas; interrupções nas relações entre nós e os nossos parceiros de colaboração, locais de ensaios clínicos ou fornecedores terceiros; o risco de que a demanda por quaisquer produtos possa ser reduzida ou não existir mais ou não atender às expectativas, o que pode levar à redução de receitas ou excesso de estoque disponível e/ou no canal que, para nossa vacina contra a COVID-19, resultou em baixas significativas de estoque -offs em 2023 e pode continuar a resultar em baixas de inventário ou outros encargos imprevistos; desafios relacionados com a transição para o mercado comercial da nossa vacina contra a COVID-19; incertezas relacionadas com a adesão do público às vacinas, reforços, tratamentos ou combinações; riscos relacionados à nossa capacidade de prever ou atingir com precisão nossas previsões de receita para nossa vacina contra a COVID-19 ou quaisquer futuras vacinas contra a COVID-19; potenciais royalties de terceiros ou outras reivindicações relacionadas à nossa vacina contra a COVID-19; o risco de que outras empresas possam produzir produtos superiores ou competitivos; riscos relacionados com a disponibilidade de matérias-primas para fabricar ou testar uma vacina; desafios relacionados com a formulação da nossa vacina, calendário de dosagem e requisitos de armazenamento, distribuição e administração, incluindo riscos relacionados com armazenamento e manuseamento após entrega pela Pfizer; o risco de não conseguirmos desenvolver com sucesso outras formulações de vacinas, doses de reforço ou potenciais futuros reforços anuais ou revacinações ou novas vacinas baseadas em variantes ou vacinas combinadas; o risco de não sermos capazes de manter ou aumentar a capacidade de produção em tempo hábil ou de manter o acesso à logística ou aos canais de fornecimento proporcionais à demanda global da nossa vacina, o que teria um impacto negativo na nossa capacidade de fornecer o número estimado de doses da nossa vacina vacina dentro dos períodos de tempo projetados conforme indicado anteriormente; se e quando serão alcançados acordos de fornecimento adicionais; incertezas quanto à capacidade de obter recomendações de comitês consultivos ou técnicos de vacinas e outras autoridades de saúde pública e incertezas quanto ao impacto comercial de tais recomendações; desafios relacionados com a confiança ou sensibilização do público sobre as vacinas; incertezas quanto ao impacto da COVID-19 nos negócios, operações e resultados financeiros da Pfizer; e desenvolvimentos competitivos.
Uma descrição mais detalhada dos riscos e incertezas pode ser encontrada no Relatório Anual da Pfizer no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2023 e em seus relatórios subsequentes no Formulário 10-Q, incluindo nas seções intituladas “Risco Fatores” e “Informações Prospectivas e Fatores que Podem Afetar Resultados Futuros”, bem como em seus relatórios subsequentes no Formulário 8-K, todos arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA e disponíveis em www.sec.gov e www.pfizer.com.
Sobre a BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) é uma empresa global de imunoterapia de próxima geração, pioneira em novas terapias para câncer e outras doenças graves. A BioNTech explora uma ampla gama de descobertas computacionais e plataformas de medicamentos terapêuticos para o rápido desenvolvimento de novos produtos biofarmacêuticos. Seu amplo portfólio de candidatos a produtos oncológicos inclui terapias individualizadas e prontas para uso baseadas em mRNA, células T inovadoras de receptor de antígeno quimérico (CAR), diversas terapêuticas baseadas em proteínas, incluindo moduladores de ponto de verificação imunológico biespecíficos, anticorpos direcionados ao câncer e conjugados anticorpo-droga (ADC), bem como pequenas moléculas. Com base na sua profunda experiência no desenvolvimento de vacinas de mRNA e nas capacidades de produção interna, a BioNTech e os seus colaboradores estão a desenvolver múltiplas vacinas candidatas de mRNA para uma série de doenças infecciosas, juntamente com o seu diversificado pipeline oncológico. A BioNTech estabeleceu um amplo conjunto de relacionamentos com vários colaboradores farmacêuticos globais e especializados, incluindo Biotheus, DualityBio, Fosun Pharma, Genentech, membro do Grupo Roche, Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer e Regeneron. Para obter mais informações, visite www.BioNTech.com.
Declarações prospectivas da BioNTech
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995, conforme alterada, incluindo, mas não se limitando a, declarações relativas: aos esforços da BioNTech para combater a COVID-19; a colaboração entre BioNTech e Pfizer; a taxa e o grau de aceitação do mercado da vacina contra a COVID-19 da BioNTech, incluindo a vacina monovalente contra a COVID-19 adaptada ao Omicron JN.1 (incluindo a cepa KP.2 da sub-linhagem SARS-CoV-2 Omicron JN.1); avaliações qualitativas dos dados disponíveis e expectativas de benefícios potenciais, incluindo a resposta da vacina adaptada contra sub-linhagens Omicron JN.1, incluindo KP.2 e outras sub-linhagens actualmente em circulação; submissões regulatórias e aprovações ou autorizações regulatórias e expectativas relativas à fabricação, distribuição e fornecimento; expectativas relativamente às mudanças previstas na procura de vacinas contra a COVID-19, incluindo alterações no ambiente de encomendas; e recomendações regulamentares esperadas para adaptar as vacinas para abordar novas variantes ou sub-linhagens. Em alguns casos, as declarações prospectivas podem ser identificadas por terminologia como “irá”, “pode”, “deveria”, “espera”, “pretende”, “planeja”, “objetiva”, “antecipa”, “acredita, ” “estima”, “prevê”, “potencial”, “continua” ou a negativa desses termos ou outra terminologia comparável, embora nem todas as declarações prospectivas contenham essas palavras. As declarações prospectivas neste comunicado à imprensa não são promessas nem garantias, e você não deve depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas porque elas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores, muitos dos quais estão além do controle da BioNTech e o que pode fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nestas declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a: as incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo a capacidade de atender aos desfechos clínicos previstos, datas de início e/ou conclusão de ensaios clínicos, datas de submissão regulatória, datas de aprovação regulatória e/ou lançamento datas, bem como riscos associados a dados pré-clínicos e clínicos, incluindo os dados discutidos neste comunicado, e incluindo a possibilidade de novos dados pré-clínicos, clínicos ou de segurança desfavoráveis e análises adicionais de dados pré-clínicos, clínicos ou de segurança existentes; a natureza dos dados clínicos, que estão sujeitos a revisão contínua por pares, revisão regulatória e interpretação de mercado; As negociações de preços e cobertura da BioNTech com autoridades governamentais, seguradoras de saúde privadas e outros pagadores terceiros após as vendas iniciais da BioNTech a governos nacionais; a futura procura comercial e a necessidade médica de doses iniciais ou de reforço de uma vacina contra a COVID-19; a disponibilidade de matéria-prima para a fabricação de uma vacina; a formulação da nossa vacina, o cronograma de dosagem e os requisitos de armazenamento, distribuição e administração, incluindo riscos relacionados ao armazenamento e manuseio após a entrega; concorrência de outras vacinas contra a COVID-19 ou relacionadas a outros produtos candidatos da BioNTech, incluindo aqueles com diferentes mecanismos de ação e diferentes restrições de fabricação e distribuição, com base, entre outras coisas, na eficácia, custo, conveniência de armazenamento e distribuição, amplitude de uso aprovado, perfil de efeitos colaterais e durabilidade da resposta imunológica; a capacidade de obter recomendações de comitês consultivos ou técnicos de vacinas e outras autoridades de saúde pública e incertezas quanto ao impacto comercial de tais recomendações; o momento e a capacidade da BioNTech de obter e manter a aprovação regulatória para os candidatos a produtos da BioNTech; a capacidade das vacinas contra a COVID-19 da BioNTech de prevenir a COVID-19 causada por variantes emergentes do vírus; A capacidade da BioNTech e das suas contrapartes de gerir e obter os recursos energéticos necessários; A capacidade da BioNTech de identificar oportunidades de pesquisa e descobrir e desenvolver medicamentos experimentais; a capacidade e a vontade dos colaboradores terceirizados da BioNTech de continuar as atividades de pesquisa e desenvolvimento relacionadas aos candidatos ao desenvolvimento e aos medicamentos experimentais da BioNTech; o impacto da pandemia da COVID-19 nos programas de desenvolvimento, na cadeia de fornecimento, nos colaboradores e no desempenho financeiro da BioNTech; problemas de segurança imprevistos e alegações potenciais que supostamente surgem do uso da vacina COVID-19 da BioNTech e de outros produtos e candidatos a produtos desenvolvidos ou fabricados pela BioNTech; A capacidade da BioNTech e dos seus colaboradores de comercializar e comercializar a vacina contra a COVID-19 da BioNTech e, se aprovada, os seus produtos candidatos; A capacidade da BioNTech de gerenciar seu desenvolvimento e expansão; desenvolvimentos regulatórios nos Estados Unidos e em outros países; A capacidade da BioNTech de dimensionar efetivamente as capacidades de produção da BioNTech e fabricar os produtos da BioNTech, incluindo os níveis alvo de produção de vacinas contra a COVID-19 da BioNTech e os produtos candidatos da BioNTech; riscos relacionados com o sistema financeiro e os mercados globais; e outros fatores não conhecidos pela BioNTech neste momento.
Você deve revisar os riscos e incertezas descritos no título “Fatores de Risco” no Relatório da BioNTech no Formulário 6-K para o período encerrado em 30 de junho de 2024, e em registros subsequentes feitos pela BioNTech junto à SEC, que estão disponíveis no site da SEC em www.sec.gov. Estas declarações prospectivas são válidas apenas na presente data. Exceto conforme exigido por lei, a BioNTech se isenta de qualquer intenção ou responsabilidade por atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa no caso de novas informações, desenvolvimentos futuros ou de outra forma.
Categoria: Vacinas
____________________________________ 1 Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Vacinas contra a COVID-19 atualizadas para uso nos Estados Unidos a partir do outono de 2024. 13 de junho de 2024. Disponível em: https://www .fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2024 (Acessado em 28.06.2024). 2 Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Disponível em CDC recomenda vacinas atualizadas 2024-2025 contra COVID-19 e gripe para a temporada de vírus outono/inverno | Redação on-line do CDC | Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do CDC 3, 5 de junho de 2024 Apresentação da reunião - Dados de suporte clínico e pré-clínico da Pfizer/BioNTech 2024-2025 Fórmula da vacina COVID19. https://www.fda.gov/media/179144/download (Acessado em 28.06.2024).
Fonte: Pfizer Inc.
Postou : 2024-08-26 13:54
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