Společnosti Pfizer a Valneva oznamují kandidáta na vakcínu proti lymské borelióze PF-07307405 (LB6V) prokazuje silnou účinnost ve fázi 3 studie VALOR
NEW YORK & LYON, Francie--(BUSINESS WIRE) 23. března 2026 -- Společnosti Pfizer Inc. (NYSE: PFE) a Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) dnes oznámily nejlepší výsledky fáze 3 studie VALOR „Vaccine Against Recreation of Lyme for Recreationists for Outdoor“405 jeho výzkumný kandidát na vakcínu proti lymské borelióze na bázi 6valentního OspA PF-07307405 (LB6V, dříve známý jako VLA15) prokazující:
Během období studie se nashromáždilo méně případů lymské boreliózy, než se očekávalo, a předem stanovené statistické kritérium (95% interval spolehlivosti spodní hranice >20) nebylo splněno v první předem specifikované analýze (primární koncový bod). Vzhledem ke klinicky významné účinnosti a skutečnosti, že dolní hranice 95% intervalu spolehlivosti byla ve druhé předem specifikované analýze vyšší než 20, je společnost Pfizer přesvědčena o potenciálu vakcíny a plánuje předložení regulačním orgánům.
„Lymeská borelióza může způsobit potenciálně vážné následky – kdy jednotlivci a rodiny čelí symptomům, které mohou narušit každodenní život, práci a dlouhodobé zdraví – a v současné době není k dispozici žádná vakcína,“ řekla Annaliesa Anderson, Ph.D., vrchní viceprezidentka a hlavní ředitelka pro vakcíny společnosti Pfizer. "Účinnost více než 70% studie VALOR je vysoce povzbudivá a vytváří důvěru v potenciál vakcíny chránit před touto nemocí, která může být vysilující."
"Tyto výsledky nás přibližují o krok blíže k našemu cíli dodat tolik potřebnou vakcínu, která pomůže chránit před lymskou boreliózou," jsme vděčni našemu partnerovi Pfizer, který rychle sdílí tuto vakcínu, jak je to možné, za vývoj této vakcíny. Lingelbach, generální ředitel a člen představenstva společnosti Valneva.
Zkoumaná 6valentní vakcína proti lymské borelióze na bázi OspA, vyvinutá ve spolupráci společností Pfizer a Valneva1,2, je hodnocena z hlediska její účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti, imunogenicity a konzistence výrobní šarže. Společnosti uzavřely v dubnu 2020 smlouvu o spolupráci a licenční smlouvu na společný vývoj PF-07307405 a společnost Pfizer na výhradní výrobu a komercializaci PF-07307405 za předpokladu regulačního úspěchu.2,3
O VALORu Zkouška VALOR, kontrolovaná placebem, je prováděna na multicentrických pracovištích oblasti s vysokým výskytem lymské boreliózy v USA, Kanadě a Evropě.1 Účastníci studie ve věku 5 let a starší byli randomizováni v poměru 1:1 do dvou zkušebních skupin a dostali čtyři dávky buď PF-07307405 nebo fyziologického placeba – jednu dávku podanou v měsících 0, 2, 5-9 a čtvrtou dávku o rok později, krátce před začátkem sezóny Lymese 2).
O PF-07307405 (LB6V)V současné době neexistují žádné schválené lidské vakcíny proti lymské borelióze a PF-07307405 je kandidátem na vakcínu proti lymské borelióze, která v současné době pokročila nejdále v časové ose klinického vývoje, přičemž byly dokončeny dvě klíčové studie fáze 3. Tato výzkumná multivalentní proteinová podjednotková vakcína využívá zavedený mechanismus účinku pro vakcínu proti lymské borelióze, která se zaměřuje na vnější povrchový protein A (OspA) Borrelia burgdorferi, bakterií způsobujících lymskou boreliózu. Když je člověk imunizován PF-07307405, jeho tělo vytváří protilátky proti šesti sérotypům Borrelia OspA. Když se klíště živí očkovanou osobou, tyto protilátky přijímá klíště jako součást krevní moučky. Vazba vakcínou indukovaných protilátek na OspA na boreliích uvnitř klíštěte inhibuje schopnost bakterie opustit klíště a brání jeho přenosu na lidského hostitele. Kandidát na vakcínu pokrývá šest nejrozšířenějších sérotypů OspA exprimovaných druhem Borrelia burgdorferi sensu lato v Severní Americe a Evropě.
O lymské nemociLymeská borelióza je systémová infekce způsobená bakterií Borrelia burgdorferi sensu lato, která se přenáší na člověka nejčastěji infikovaným kousnutím myšího kmene Ixodes. Hemisféra.4,5 Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) odhaduje, že každý rok je diagnostikováno a léčeno přibližně 476 000 lidí v USA a ročně je v Evropě hlášeno 132 000 případů ze zemí se systémy dohledu.6 Časné příznaky lymské boreliózy (jako je postupně se rozšiřující erytematózní vyrážka na krku, mírná svalová vyrážka nazývaná erytematická bolest hlavy a bolesti kloubů) jsou často přehlíženy nebo nesprávně interpretovány. Pokud se toto onemocnění neléčí, může se šířit a způsobit závažnější chronické komplikace postihující kůži, klouby (artritida), srdce (karditidu) nebo nervový systém.6,7 Lékařská potřeba očkování proti lymské borelióze neustále roste, jak se geografická stopa choroby rozšiřuje.8
O společnosti Pfizer: Průlomy, které mění životy pacientůVe společnosti Pfizer využíváme vědu a naše globální zdroje, abychom lidem přinesli terapie, které prodlužují a výrazně zlepšují jejich životy. Usilujeme o stanovení standardu kvality, bezpečnosti a hodnoty při objevování, vývoji a výrobě produktů zdravotní péče, včetně inovativních léků a vakcín. Kolegové společnosti Pfizer každý den pracují na vyspělých a rozvíjejících se trzích, aby zdokonalili wellness, prevenci, léčbu a léčbu, která zpochybňuje nejobávanější nemoci naší doby. V souladu s naší odpovědností jako jedné z předních světových inovativních biofarmaceutických společností spolupracujeme s poskytovateli zdravotní péče, vládami a místními komunitami na podpoře a rozšíření přístupu ke spolehlivé a dostupné zdravotní péči po celém světě. Již 175 let pracujeme na tom, abychom změnili situaci pro všechny, kteří se na nás spoléhají. Na našich webových stránkách www.Pfizer.com běžně zveřejňujeme informace, které mohou být důležité pro investory. Chcete-li se dozvědět více, navštivte nás na www.Pfizer.com a sledujte nás na X na @Pfizer a @Pfizer News, LinkedIn, YouTube a dejte nám like na Facebooku na Facebook.com/Pfizer.
O Valneva SE
Jsme specializovanou vakcínovou společností, která vyvíjí, vyrábí a komercializuje profylaktické vakcíny proti infekčním chorobám, které řeší nenaplněné lékařské potřeby. Zaujímáme vysoce specializovaný a cílený přístup a využíváme naše hluboké odborné znalosti v různých očkovacích modalitách a zaměřujeme se na poskytování buď prvních, nejlepších nebo jediných řešení očkovacích látek ve své třídě.
Máme dobré výsledky, pokročili jsme u více vakcín od raného výzkumu a vývoje až po schválení a v současné době prodáváme tři patentované cestovní vakcíny. Výnosy z našeho rostoucího komerčního podnikání pomáhají pohánět pokračující rozvoj našeho očkovacího systému. Výnosy z našeho rostoucího komerčního podnikání pomáhají pohánět pokračující rozvoj našeho očkovacího systému. Více informací je k dispozici na www.valneva.com.
Oznámení společnosti Pfizer o zveřejnění Informace obsažené v této verzi jsou k 23. březnu 2026. Společnost Pfizer nepřebírá žádnou povinnost aktualizovat výhledová prohlášení obsažená v této zprávě na základě nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.
Tato verze obsahuje výhledové informace o zkoumaném kandidátovi na vakcínu proti lymské borelióze 7 (bývalý kandidát na vakcínu proti lymské borelióze 3, LB6V0, LB6V0, bývalý kandidát na vakcínu). VLA15) a spolupráci mezi společnostmi Pfizer a Valneva na PF-07307405, včetně jejich potenciálních přínosů, výsledků klinického hodnocení VALOR fáze 3 a plánů pokračovat s předložením regulačních orgánů, která zahrnuje podstatná rizika a nejistoty, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny v takových prohlášeních. Rizika a nejistoty zahrnují mimo jiné nejistoty spojené s výzkumem a vývojem, včetně schopnosti splnit očekávané klinické koncové body, data zahájení a/nebo dokončení našich klinických studií, data předložení regulačními orgány, data regulačního schválení a/nebo data spuštění, stejně jako možnost nepříznivých nových klinických dat a další analýzy stávajících klinických dat, stejně jako nejistoty týkající se budoucnosti vakcíny proti borelióze; riziko, že údaje z klinických studií podléhají různým interpretacím a hodnocením ze strany regulačních orgánů; zda budou regulační orgány spokojeny s návrhem a výsledky našich klinických studií; zda a kdy lze podat přihlášky v jakékoli jurisdikci pro PF-07307405; zda a kdy mohou být takové aplikace schváleny regulačními orgány, což bude záviset na nesčetných faktorech, včetně stanovení, zda přínosy produktu převažují nad jeho známými riziky, a určení účinnosti produktu, a pokud bude schválen, zda bude PF-07307405 komerčně úspěšný; rozhodnutí regulačních orgánů ovlivňující označování, výrobní procesy, bezpečnost a/nebo jiné záležitosti, které by mohly ovlivnit dostupnost nebo komerční potenciál PF-07307405; nejistoty ohledně schopnosti získat nebo zachovat doporučení od poradních nebo technických výborů pro vakcíny a jiných orgánů veřejného zdraví a nejistoty ohledně komerčního dopadu jakýchkoli takových doporučení; rizika a nejistoty související se změnami očkovací nebo jiné zdravotní politiky v USA; problémy související s důvěrou veřejnosti nebo informovaností o očkování; zda bude naše spolupráce s Valnevou úspěšná; rizika a nejistoty související s vydanými nebo budoucími výkonnými příkazy nebo jinými novými nebo změnami zákonů nebo předpisů; nejistoty ohledně dopadu COVID-19 na podnikání, provoz a finanční výsledky společnosti Pfizer; a konkurenční vývoj.
Další popis rizik a nejistot lze nalézt ve výroční zprávě společnosti Pfizer na formuláři 10-K za fiskální rok končící 31. prosincem 2025 a v jejích následných zprávách na formuláři 10-Q, včetně částí nadepsaných „Rizikové faktory“ a „Výhledové informace a faktory, které mohou mít vliv na všechny jeho budoucí zprávy“, jakož i všechny jeho budoucí zprávy. US Securities and Exchange Commission a jsou k dispozici na www.sec.gov a www.pfizer.com.
Výhledová prohlášení Valnevy
Tato tisková zpráva obsahuje určitá výhledová prohlášení týkající se podnikání společnosti Valneva, včetně s ohledem na pokrok, načasování, výsledky a dokončení výzkumu, vývoje a klinických zkoušek pro kandidáty na produkty. Navíc, i když jsou skutečné výsledky nebo vývoj společnosti Valneva v souladu s výhledovými prohlášeními obsaženými v této tiskové zprávě, tyto výsledky nebo vývoj společnosti Valneva nemusí být v budoucnu zachovány. V některých případech můžete výhledová prohlášení identifikovat slovy jako „mohl by“, „měl by“, „může“, „očekává“, „předpokládá“, „věří“, „zamýšlí“, „odhaduje“, „cíle“, „cíle“ nebo podobnými slovy. Tato výhledová prohlášení jsou založena z velké části na současných očekáváních společnosti Valneva k datu této tiskové zprávy a podléhají řadě známých i neznámých rizik a nejistot a dalších faktorů, které mohou způsobit, že skutečné výsledky, výkon nebo úspěchy se budou podstatně lišit od jakýchkoli budoucích výsledků, výkonu nebo úspěchu vyjádřených nebo implikovaných těmito výhledovými prohlášeními. Očekávání společnosti Valneva by mohla být ovlivněna mimo jiné nejistotami a zpožděními spojenými s vývojem a výrobou vakcín, neočekávanými výsledky klinických studií, neočekávanými regulačními opatřeními nebo zpožděními, konkurencí obecně, kolísáním měn, dopadem globální a evropské úvěrové krize a schopností získat nebo udržet patentovou nebo jinou ochranu duševního vlastnictví. Úspěch v preklinických studiích nebo dřívějších klinických studiích nemusí vypovídat o výsledcích budoucích klinických studií. Ve světle těchto rizik a nejistot nelze zaručit, že výhledová prohlášení uvedená v této tiskové zprávě budou skutečně realizována. Valneva poskytuje tyto informace k datu této tiskové zprávy a odmítá jakýkoli záměr nebo povinnost veřejně aktualizovat nebo revidovat jakákoli výhledová prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak.
Odkazy
1 Valneva a Pfizer oznamují spolupráci na společném vývoji a komercializaci vakcíny proti Lymeské chorobě, VLA15. dubna 2020. Dostupné na: Valneva a Pfizer oznamují spolupráci na společném vývoji a komercializaci vakcíny proti lymské borelióze, VLA15 | Pfizer. Zpřístupněno 11. února 2026. 2 Společnosti Valneva a Pfizer uzavřely smlouvu o kapitálovém předplatném a aktualizují podmínky smlouvy o spolupráci pro kandidáta na vakcínu proti lymské borelióze VLA15. června 2022. Dostupné na: Valneva a Pfizer uzavřely smlouvu o majetkovém předplatném a aktualizovaly podmínky spolupráce pro kandidáta na vakcínu proti Lymeské chorobě VLA15 | Pfizer. Přístup 11. února 2026. 3 Staněk G, Wormser GP, Grey J, Strle F. Lymeská borelióza. Lanceta. 2012;379(9814):461-473. doi:10.1016/S0140-6736(11)60103-7. 4 Burn L, Tran TMP, Pilz A, Vyse A, Fletcher MA, Angulo FJ a kol. Výskyt lymské boreliózy v Evropě z národních systémů dozoru (2005–2020). Vector Borne Zoonotic Dis. 2023;23(4):156-171. doi:10.1089/vbz.2022.0071 5 Kugeler KJ, Schwartz AM, Delorey MJ, Mead PS, Hinckley AF a kol. Odhadování frekvence diagnóz lymské boreliózy, Spojené státy americké, 2010-2018. Emerg Infect Dis. 2021;27(2):616-619. doi:10.3201/eid2702.202731 6 Center for Disease Control and Prevention. Známky a příznaky neléčené lymské boreliózy. 15. května 2024. Dostupné z: https://www.cdc.gov/lyme/signs-symptoms/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/lyme/signs_symptoms/index.html. Přístup 11. února 2026. 7 Steere AC, Strle F, Wormser GP, Hu LT, Branda JA, Hovius JWR a kol. Lymeská borelióza. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16090. doi:10.1038/nrdp.2016.90. 8 Center for Disease Control and Prevention. Press Kit: Pochopení lymské boreliózy a dalších nemocí přenášených klíšťaty. 26. června 2024. Dostupné z: https://www.cdc.gov/ticks/communication-resources/press-kit.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/ncezid/dvbd/media/lyme-tickborne-diseases-increasing.html. Přístup 11. února 2026.
Zdroj: Pfizer Inc.
Zdroj: HealthDay
Další zdroje zpráv
Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje
Ať už vás zajímá jakékoli téma, přihlaste se k odběru našich zpravodajů, abyste měli to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.
Vyslán : 2026-03-24 14:02
Přečtěte si více
- Poslech hudby po dobu 24 minut může zmírnit úzkost, zjistila studie
- Studie zjistila, že mnoho seniorů získává fyzickou a duševní kondici s věkem
- Trader Joe's stahuje mražená jídla vázaná na celostátní stažení 37 milionů liber
- Poradní panel CDC pro vakcíny, který příští měsíc znovu navštíví bezpečnost očkování COVID
- Sex, menopauzální stav vázaný na závažnost časné prezentace lymské boreliózy
- První terapie Novartis Remibrutinib k dosažení primárního koncového bodu fáze III u chronické indukovatelné kopřivky (CIndU)
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions