Pfizer et Valneva annoncent que le candidat vaccin contre la maladie de Lyme PF-07307405 (LB6V) démontre une forte efficacité dans l'essai de phase 3 VALOR
NEW YORK et LYON, France--(BUSINESS WIRE) 23 mars 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Valneva SE (Nasdaq : VALN ; Euronext Paris : VLA) ont annoncé aujourd'hui les premiers résultats de l'essai clinique de phase 3 VALOR « Vaccin contre la Lyme pour les amateurs de plein air » (NCT05477524) de son vaccin expérimental 6-valent. Le candidat vaccin contre la maladie de Lyme basé sur OspA PF-07307405 (LB6V, anciennement connu sous le nom de VLA15) démontre :
Moins de cas de maladie de Lyme que prévu ont été enregistrés au cours de la période d'étude, et le critère statistique prédéterminé (limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % > 20) n'a pas été respecté lors de la première analyse prédéfinie (critère d'évaluation principal). Compte tenu de l'efficacité cliniquement significative et du fait que la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % était supérieure à 20 dans la deuxième analyse prédéfinie, Pfizer est confiant dans le potentiel du vaccin et prévoit de le soumettre aux autorités réglementaires.
« La maladie de Lyme peut avoir des conséquences potentiellement graves : les individus et les familles sont confrontés à des symptômes susceptibles de perturber la vie quotidienne, le travail et la santé à long terme - et il n'existe actuellement aucun vaccin disponible », a déclaré Annaliesa Anderson, Ph.D., vice-présidente principale et directrice des vaccins chez Pfizer. "L'efficacité de plus de 70 % démontrée dans l'étude VALOR est très encourageante et donne confiance dans le potentiel du vaccin à protéger contre cette maladie qui peut être débilitante."
"Ces résultats nous rapprochent de notre objectif de fournir un vaccin indispensable pour aider à protéger contre la maladie de Lyme. Nous sommes reconnaissants à notre partenaire Pfizer pour son engagement fort que nous partageons tous les deux dans le développement de ce vaccin le plus rapidement possible", a déclaré Thomas Lingelbach, PDG et membre du Conseil d'Administration de Valneva.
Développé en collaboration entre Pfizer et Valneva1,2, le vaccin expérimental 6-valent contre la maladie de Lyme à base d'OspA est en cours d'évaluation pour son efficacité, sa sécurité, sa tolérabilité, son immunogénicité et la cohérence des lots de fabrication. Les sociétés ont conclu un accord de collaboration et de licence en avril 2020 pour le co-développement du PF-07307405 et pour que Pfizer fabrique et commercialise exclusivement le PF-07307405, en supposant le succès de la réglementation.2,3
À propos de VALOR L'essai VALOR est un essai multicentrique, contrôlé par placebo, randomisé et en aveugle, mené sur des sites situés dans des zones à forte incidence de maladie de Lyme à travers le monde. États-Unis, Canada et Europe.1 Les participants à l'essai âgés de 5 ans et plus ont été randomisés 1:1 en deux groupes d'essai et ont reçu quatre doses de PF-07307405 ou d'un placebo salin – une dose administrée aux mois 0, 2, 5 à 9 suivie d'une quatrième dose un an plus tard, peu avant le début de la saison suivante de la maladie de Lyme (saison 2).1
À propos du PF-07307405 (LB6V) Il n'existe actuellement aucun vaccin humain approuvé contre la maladie de Lyme, et le PF-07307405 est le vaccin candidat contre la maladie de Lyme qui a actuellement le plus avancé dans le calendrier de développement clinique, avec deux essais pivots de phase 3 terminés. Ce vaccin expérimental multivalent à sous-unités protéiques utilise un mécanisme d'action établi pour un vaccin contre la maladie de Lyme qui cible la protéine A de la surface externe (OspA) de Borrelia burgdorferi, la bactérie responsable de la maladie de Lyme. Lorsqu'une personne est immunisée avec le PF-07307405, son corps crée des anticorps contre six sérotypes de Borrelia OspA. Lorsque la tique se nourrit de la personne vaccinée, ces anticorps sont ingérés par la tique dans le cadre de son repas de sang. La liaison des anticorps induits par le vaccin contre OspA sur Borrelia à l’intérieur de la tique inhibe la capacité de la bactérie à quitter la tique, l’empêchant ainsi d’être transmise à l’hôte humain. Le candidat vaccin couvre les six sérotypes OspA les plus répandus exprimés par l'espèce Borrelia burgdorferi sensu lato en Amérique du Nord et en Europe.
À propos de la maladie de Lyme La maladie de Lyme est une infection systémique causée par la bactérie Borrelia burgdorferi sensu lato qui est transmise à l'homme par la piqûre de tiques Ixodes infectées.3 Elle est considérée comme la maladie à transmission vectorielle la plus courante dans l'hémisphère Nord.4,5. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont estimé qu'environ 476 000 personnes sont diagnostiquées et traitées chaque année aux États-Unis et que 132 000 cas sont signalés chaque année en Europe dans des pays dotés de systèmes de surveillance.6 Les premiers symptômes de la maladie de Lyme (tels qu'une éruption érythémateuse à expansion progressive appelée érythème migrant ou d'autres symptômes non spécifiques comme la fatigue, la fièvre, les maux de tête, une légère raideur de la nuque, des douleurs musculaires et articulaires) sont souvent négligés ou mal interprétés. Si elle n'est pas traitée, la maladie peut se propager et entraîner des complications chroniques plus graves touchant la peau, les articulations (arthrite), le cœur (cardite) ou le système nerveux.6,7 Le besoin médical de vaccination contre la maladie de Lyme augmente régulièrement à mesure que l'empreinte géographique de la maladie s'élargit.8
À propos de Pfizer : des avancées qui changent la vie des patients Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour proposer aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d'établir la norme en matière de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de santé, y compris de médicaments et de vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent dans les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui combattent les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l’une des principales sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l’accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis 175 ans, nous travaillons pour faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles d'être importantes pour les investisseurs sur notre site Web à l'adresse www.Pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, rendez-nous visite sur www.Pfizer.com et suivez-nous sur X sur @Pfizer et @Pfizer News, LinkedIn, YouTube et aimez-nous sur Facebook sur Facebook.com/Pfizer.
À propos de Valneva SE
Nous sommes une société de vaccins spécialisés qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Nous adoptons une approche hautement spécialisée et ciblée, en appliquant notre expertise approfondie à de multiples modalités de vaccins, en nous concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales soit les premières, les meilleures ou les seules de leur catégorie.
Nous avons de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins depuis les débuts de la R&D jusqu'aux approbations, et commercialisons actuellement trois vaccins de voyage exclusifs. Les revenus issus de notre activité commerciale en pleine croissance contribuent à alimenter l’avancement continu de notre pipeline de vaccins. Les revenus issus de notre activité commerciale en pleine croissance contribuent à alimenter l’avancement continu de notre pipeline de vaccins. Plus d'informations sont disponibles sur www.valneva.com.
Avis de divulgation de Pfizer Les informations contenues dans ce communiqué datent du 23 mars 2026. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives sur un candidat vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, PF-07307405 (LB6V, anciennement connu sous le nom de VLA15), et sur une collaboration entre Pfizer. et Valneva pour le PF-07307405, y compris leurs bénéfices potentiels, les résultats de l'essai clinique de phase 3 VALOR et les projets de procéder aux soumissions réglementaires, ce qui implique des risques et des incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres choses, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les paramètres cliniques anticipés, les dates de début et/ou d'achèvement de nos essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d'approbation réglementaire et/ou les dates de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques défavorables et d'analyses plus approfondies des données cliniques existantes, ainsi que les incertitudes concernant l'avenir du programme de vaccin contre la maladie de Lyme ; le risque que les données des essais cliniques soient soumises à des interprétations et évaluations divergentes de la part des autorités réglementaires ; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats de nos études cliniques ; si et quand les demandes peuvent être déposées dans n'importe quelle juridiction pour le PF-07307405 ; si et quand de telles demandes pourront être approuvées par les autorités réglementaires, ce qui dépendra d'une multitude de facteurs, notamment la détermination de savoir si les avantages du produit l'emportent sur ses risques connus et la détermination de l'efficacité du produit et, en cas d'approbation, si le PF-07307405 connaîtra un succès commercial ; les décisions des autorités réglementaires ayant un impact sur l'étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d'autres questions susceptibles d'affecter la disponibilité ou le potentiel commercial du PF-07307405 ; les incertitudes concernant la capacité d'obtenir ou de maintenir les recommandations des comités consultatifs ou techniques sur les vaccins et d'autres autorités de santé publique et les incertitudes concernant l'impact commercial de ces recommandations ; les risques et incertitudes liés aux changements apportés aux vaccins ou à d'autres politiques de santé aux États-Unis ; les défis liés à la confiance ou à la sensibilisation du public à l’égard des vaccins ; si notre collaboration avec Valneva sera fructueuse ; les risques et incertitudes liés aux décrets émis ou futurs ou à d'autres lois ou réglementations nouvelles ou modifiées ; les incertitudes concernant l’impact du COVID-19 sur les activités, les opérations et les résultats financiers de Pfizer ; et les développements concurrentiels.
Une description plus détaillée des risques et des incertitudes peut être trouvée dans le rapport annuel de Pfizer sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 et dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 10-Q, y compris dans les sections intitulées « Facteurs de risque » et « Informations prospectives et facteurs susceptibles d'affecter les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 8-K, qui sont tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. et disponible sur www.sec.gov et www.pfizer.com.
Déclarations prospectives de Valneva
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva, notamment en ce qui concerne l'avancement, le calendrier, les résultats et l'achèvement de la recherche, du développement et des essais cliniques des produits candidats. De plus, même si les résultats ou développements réels de Valneva sont cohérents avec les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, ces résultats ou développements de Valneva pourraient ne pas être pérennes dans le futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par des mots tels que « pourrait », « devrait », « peut », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention de », « estime », « vise », « objectifs » ou des mots similaires. Ces déclarations prospectives sont basées en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué de presse et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes connus et inconnus et à d'autres facteurs qui peuvent entraîner des résultats, performances ou réalisations réels sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées, entre autres, par les incertitudes et les retards impliqués dans le développement et la fabrication des vaccins, les résultats inattendus des essais cliniques, les actions réglementaires ou les retards inattendus, la concurrence en général, les fluctuations monétaires, l'impact de la crise du crédit mondiale et européenne, et la capacité à obtenir ou à maintenir un brevet ou une autre protection de propriété intellectuelle exclusive. Le succès des études précliniques ou des essais cliniques antérieurs peut ne pas être révélateur des résultats des essais cliniques futurs. À la lumière de ces risques et incertitudes, rien ne garantit que les déclarations prospectives faites dans ce communiqué de presse se réaliseront effectivement. Valneva fournit ces informations à la date de ce communiqué de presse et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.
Références
1 Valneva et Pfizer annoncent une collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Avril 2020. Disponible à : Valneva et Pfizer annoncent une collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15 | Pfizer. Consulté le 11 février 2026. 2 Valneva et Pfizer concluent un accord de souscription au capital et mettent à jour les conditions de l'accord de collaboration pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15. Juin 2022. Disponible à : Valneva et Pfizer concluent un accord de souscription au capital et mettent à jour les conditions de l'accord de collaboration pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 | Pfizer. Consulté le 11 février 2026. 3 Stanek G, Wormser GP, Gray J, Strle F. Borréliose de Lyme. Lancette. 2012;379(9814):461-473. est ce que je:10.1016/S0140-6736(11)60103-7. 4 Burn L, Tran TMP, Pilz A, Vyse A, Fletcher MA, Angulo FJ et al. Incidence de la borréliose de Lyme en Europe à partir des systèmes de surveillance nationaux (2005-2020). Dis. zoonotique à transmission vectorielle. 2023;23(4):156‑171. est ce que je:10.1089/vbz.2022.0071 5 Kugeler KJ, Schwartz AM, Delorey MJ, Mead PS, Hinckley AF et al. Estimation de la fréquence des diagnostics de maladie de Lyme, États-Unis, 2010-2018. Emerg Infect Dis. 2021;27(2):616-619. est ce que je:10.3201/eid2702.202731 6 Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Signes et symptômes de la maladie de Lyme non traitée. 15 mai 2024. Disponible à partir de : https://www.cdc.gov/lyme/signs-symptoms/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/lyme/signs_symptoms/index.html. Consulté le 11 février 2026. 7 Steere AC, Strle F, Wormser GP, Hu LT, Branda JA, Hovius JWR et al. Borréliose de Lyme. Amorces Nat Rev Dis. 2016;2:16090. est ce que je:10.1038/nrdp.2016.90. 8 Centres de contrôle et de prévention des maladies. Dossier de presse : Comprendre Lyme et les autres maladies transmises par les tiques. 26 juin 2024. Disponible à partir de : https://www.cdc.gov/ticks/communication-resources/press-kit.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/ncezid/dvbd/media/lyme-tickborne-diseases-increasing.html. Consulté le 11 février 2026.
Source : Pfizer Inc.
Source : HealthDay
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Publié : 2026-03-24 14:02
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