Pfizer en Valneva kondigen aan dat kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme PF-07307405 (LB6V) sterke werkzaamheid aantoont in fase 3-VALOR-studie
NEW YORK & LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE) 23 maart 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) en Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Parijs: VLA) hebben vandaag de topresultaten bekendgemaakt van de fase 3 VALOR klinische proef “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists” (NCT05477524) van hun experimentele 6-valent OspA-gebaseerd kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme PF-07307405 (LB6V, voorheen bekend als VLA15) waaruit blijkt:
Er zijn minder dan verwachte gevallen van de ziekte van Lyme geregistreerd gedurende de onderzoeksperiode, en aan het vooraf bepaalde statistische criterium (95% betrouwbaarheidsinterval ondergrens >20) werd niet voldaan in de eerste vooraf gespecificeerde analyse (primair eindpunt). Gezien de klinisch betekenisvolle werkzaamheid en het feit dat de ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval in de tweede vooraf gespecificeerde analyse boven de 20 lag, heeft Pfizer vertrouwen in het potentieel van het vaccin en plant hij indieningen bij de regelgevende instanties.
“De ziekte van Lyme kan potentieel ernstige gevolgen hebben – waarbij individuen en gezinnen te maken krijgen met symptomen die het dagelijks leven, werk en de gezondheid op de lange termijn kunnen verstoren – en er is momenteel geen vaccin beschikbaar”, zegt Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President en Chief Vaccines Officer, Pfizer. "De in de VALOR-studie getoonde werkzaamheid van meer dan 70% is zeer bemoedigend en schept vertrouwen in het potentieel van het vaccin om bescherming te bieden tegen deze ziekte, die invaliderend kan zijn."
"Deze resultaten brengen ons een stap dichter bij ons doel om een broodnodig vaccin te leveren om te helpen beschermen tegen de ziekte van Lyme. We zijn onze partner Pfizer dankbaar voor hun sterke inzet, die we beiden delen bij het zo snel mogelijk ontwikkelen van dit vaccin", aldus Thomas Lingelbach, CEO en bestuurslid van Valneva.
Het experimentele 6-valente OspA-gebaseerde vaccin tegen de ziekte van Lyme, ontwikkeld in samenwerking tussen Pfizer en Valneva1,2, wordt geëvalueerd op zijn werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en consistentie van de productieloten. De bedrijven zijn in april 2020 een samenwerkings- en licentieovereenkomst aangegaan voor de gezamenlijke ontwikkeling van PF-07307405 en voor Pfizer om exclusief PF-07307405 te produceren en op de markt te brengen, uitgaande van succes op het gebied van de regelgeving.2,3
Over VALOR De VALOR-studie is een multicenter, placebogecontroleerde, gerandomiseerde, waarnemersblinde studie uitgevoerd op locaties in gebieden met een hoge incidentie van de ziekte van Lyme in het hele land. VS, Canada en Europa.1 Deelnemers aan het onderzoek van 5 jaar en ouder werden 1:1 gerandomiseerd in twee onderzoeksgroepen en kregen vier doses van PF-07307405 of een placebo met zoutoplossing – één dosis toegediend in de maanden 0, 2, 5-9, gevolgd door een vierde dosis een jaar later, kort voor het begin van het volgende seizoen van de ziekte van Lyme (seizoen 2).1
Over PF-07307405 (LB6V) Er zijn momenteel geen goedgekeurde menselijke vaccins voor de ziekte van Lyme, en PF-07307405 is het kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme dat momenteel het verst is gevorderd op de klinische ontwikkelingslijn, met twee cruciale Fase 3-onderzoeken voltooid. Dit experimentele multivalente eiwitsubeenheidvaccin maakt gebruik van een gevestigd werkingsmechanisme voor een vaccin tegen de ziekte van Lyme dat zich richt op het buitenoppervlakte-eiwit A (OspA) van Borrelia burgdorferi, de bacterie die de ziekte van Lyme veroorzaakt. Wanneer een persoon wordt geïmmuniseerd met PF-07307405, maakt zijn lichaam antilichamen aan tegen zes Borrelia OspA-serotypen. Terwijl de teek zich voedt met de gevaccineerde persoon, worden deze antilichamen door de teek opgenomen als onderdeel van zijn bloedmaaltijd. De binding van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen OspA aan Borrelia in de teek remt het vermogen van de bacterie om de teek te verlaten, waardoor wordt voorkomen dat deze wordt overgedragen op de menselijke gastheer. Het kandidaat-vaccin omvat de zes meest voorkomende OspA-serotypen die tot expressie worden gebracht door de Borrelia burgdorferi sensu lato-soort in Noord-Amerika en Europa.
Over de ziekte van Lyme De ziekte van Lyme is een systemische infectie veroorzaakt door de Borrelia burgdorferi sensu lato-bacteriën die op mensen worden overgedragen door de beet van geïnfecteerde Ixodes-teken.3 Het wordt beschouwd als de meest voorkomende door vectoren overgedragen ziekte in het Noorden Hemisfeer.4,5 De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schatten dat jaarlijks ongeveer 476.000 mensen in de VS worden gediagnosticeerd en behandeld en dat er in Europa jaarlijks 132.000 gevallen worden gerapporteerd uit landen met surveillancesystemen.6 Vroege symptomen van de ziekte van Lyme (zoals een zich geleidelijk uitbreidende erythemateuze huiduitslag, erythema migrans genoemd, of andere niet-specifieke symptomen zoals vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, lichte stijve nek-, spier- en gewrichtspijn) worden vaak over het hoofd gezien of verkeerd geïnterpreteerd. Als de ziekte niet wordt behandeld, kan deze zich verspreiden en ernstigere chronische complicaties veroorzaken die de huid, gewrichten (artritis), het hart (carditis) of het zenuwstelsel aantasten.6,7 De medische behoefte aan vaccinatie tegen de ziekte van Lyme neemt gestaag toe naarmate de geografische voetafdruk van de ziekte groter wordt.8
Over Pfizer: doorbraken die het leven van patiënten veranderen Bij Pfizer passen we wetenschap en onze wereldwijde middelen toe om therapieën aan mensen te bieden die hun leven verlengen en aanzienlijk verbeteren. Wij streven ernaar de norm te stellen voor kwaliteit, veiligheid en waarde bij de ontdekking, ontwikkeling en productie van gezondheidszorgproducten, waaronder innovatieve medicijnen en vaccins. Elke dag werken Pfizer-collega's in ontwikkelde en opkomende markten aan het bevorderen van welzijn, preventie, behandelingen en behandelingen die de meest gevreesde ziekten van onze tijd bestrijden. In overeenstemming met onze verantwoordelijkheid als een van de belangrijkste innovatieve biofarmaceutische bedrijven ter wereld, werken we samen met zorgverleners, overheden en lokale gemeenschappen om de toegang tot betrouwbare, betaalbare gezondheidszorg over de hele wereld te ondersteunen en uit te breiden. Al 175 jaar werken we eraan om een verschil te maken voor iedereen die op ons vertrouwt. We plaatsen routinematig informatie die belangrijk kan zijn voor beleggers op onze website www.Pfizer.com. Bezoek ons bovendien voor meer informatie op www.Pfizer.com en volg ons op X op @Pfizer en @Pfizer News, LinkedIn, YouTube en vind ons leuk op Facebook op Facebook.com/Pfizer.
Over Valneva SE
Wij zijn een gespecialiseerd vaccinbedrijf dat profylactische vaccins voor infectieziekten ontwikkelt, produceert en op de markt brengt en daarmee tegemoetkomt aan onvervulde medische behoeften. We hanteren een zeer gespecialiseerde en gerichte aanpak, waarbij we onze diepgaande expertise toepassen op meerdere vaccinmodaliteiten, gericht op het leveren van eersteklas vaccinoplossingen.
We hebben een sterke staat van dienst, waarbij we meerdere vaccins hebben ontwikkeld, van vroege R&D tot goedkeuring, en momenteel drie eigen reisvaccins op de markt brengen. De inkomsten uit onze groeiende commerciële activiteiten dragen bij aan de voortdurende vooruitgang van onze vaccinpijplijn. De inkomsten uit onze groeiende commerciële activiteiten dragen bij aan de voortdurende vooruitgang van onze vaccinpijplijn. Meer informatie is beschikbaar op www.valneva.com.
Openbaarmakingskennisgeving van Pfizer De informatie in dit persbericht is geldig op 23 maart 2026. Pfizer aanvaardt geen verplichting om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte informatie over een kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme, PF-07307405 (LB6V, voorheen bekend als VLA15), en een samenwerking tussen Pfizer en Valneva voor PF-07307405, inclusief hun potentiële voordelen, de resultaten van de fase 3 VALOR klinische studie en plannen om door te gaan met indieningen bij de toezichthouders, die substantiële risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Risico's en onzekerheden omvatten onder andere de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, inclusief het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, aanvangs- en/of voltooiingsdata voor onze klinische onderzoeken, indieningsdata bij de toezichthouders, data voor goedkeuring door de toezichthouders en/of lanceringsdata, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens, evenals onzekerheden met betrekking tot de toekomst van het vaccinprogramma tegen de ziekte van Lyme; het risico dat gegevens uit klinische onderzoeken onderhevig zijn aan verschillende interpretaties en beoordelingen door regelgevende instanties; of regelgevende instanties tevreden zullen zijn met het ontwerp en de resultaten van onze klinische onderzoeken; of en wanneer in welk rechtsgebied dan ook aanvragen kunnen worden ingediend voor PF-07307405; of en wanneer dergelijke aanvragen kunnen worden goedgekeurd door regelgevende instanties, wat zal afhangen van talloze factoren, waaronder het vaststellen of de voordelen van het product opwegen tegen de bekende risico's en het bepalen van de werkzaamheid van het product en, indien goedgekeurd, of PF-07307405 commercieel succesvol zal zijn; beslissingen van regelgevende instanties die van invloed zijn op etikettering, productieprocessen, veiligheid en/of andere zaken die van invloed kunnen zijn op de beschikbaarheid of het commerciële potentieel van PF-07307405; onzekerheden met betrekking tot het vermogen om aanbevelingen te verkrijgen of te behouden van advies- of technische commissies voor vaccins en andere volksgezondheidsautoriteiten en onzekerheden met betrekking tot de commerciële impact van dergelijke aanbevelingen; risico's en onzekerheden gerelateerd aan veranderingen in het vaccin- of ander gezondheidszorgbeleid in de VS; uitdagingen in verband met het vertrouwen of bewustzijn van het publiek over vaccins; of onze samenwerking met Valneva succesvol zal zijn; risico's en onzekerheden met betrekking tot uitgevaardigde of toekomstige uitvoeringsbesluiten of andere nieuwe of wijzigingen in wet- of regelgeving; onzekerheden over de impact van COVID-19 op de activiteiten, activiteiten en financiële resultaten van Pfizer; en concurrentieontwikkelingen.
Een verdere beschrijving van de risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag van Pfizer op formulier 10-K voor het fiscale jaar dat eindigde op 31 december 2025 en in de daaropvolgende rapporten op formulier 10-Q, inclusief in de secties daarvan getiteld 'Risicofactoren' en 'Toekomstgerichte informatie en factoren die toekomstige resultaten kunnen beïnvloeden', evenals in de daaropvolgende rapporten op formulier 8-K, die allemaal zijn ingediend bij de VS. Securities and Exchange Commission en beschikbaar op www.sec.gov en www.pfizer.com.
Toekomstgerichte verklaringen van Valneva
Dit persbericht bevat bepaalde toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot de activiteiten van Valneva, inclusief met betrekking tot de voortgang, timing, resultaten en voltooiing van onderzoek, ontwikkeling en klinische onderzoeken voor productkandidaten. Bovendien is het mogelijk dat, zelfs als de feitelijke resultaten of ontwikkelingen van Valneva consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht, deze resultaten of ontwikkelingen van Valneva in de toekomst niet standhouden. In sommige gevallen kunt u toekomstgerichte verklaringen herkennen aan woorden als ‘zou kunnen’, ‘zou moeten’, ‘kan’, ‘verwacht’, ‘anticipeert’, ‘gelooft’, ‘is van plan’, ‘schat’, ‘streeft’, ‘doelstellingen’ of soortgelijke woorden. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn grotendeels gebaseerd op de huidige verwachtingen van Valneva op de datum van dit persbericht en zijn onderhevig aan een aantal bekende en onbekende risico's en onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat werkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen wezenlijk verschillen van toekomstige resultaten, prestaties of prestaties die in deze toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. In het bijzonder kunnen de verwachtingen van Valneva worden beïnvloed door, onder andere, onzekerheden en vertragingen bij de ontwikkeling en productie van vaccins, onverwachte resultaten van klinische proeven, onverwachte regelgevende acties of vertragingen, concurrentie in het algemeen, valutaschommelingen, de impact van de mondiale en Europese kredietcrisis, en het vermogen om octrooien of andere gepatenteerde bescherming van intellectueel eigendom te verkrijgen of te behouden. Succes in preklinische onderzoeken of eerdere klinische onderzoeken is mogelijk geen indicatie voor de resultaten in toekomstige klinische onderzoeken. In het licht van deze risico's en onzekerheden kan er geen garantie worden gegeven dat de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht ook daadwerkelijk zullen worden gerealiseerd. Valneva verstrekt deze informatie vanaf de datum van dit persbericht en wijst elke intentie of verplichting af om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.
Referenties
1 Valneva en Pfizer kondigen samenwerking aan voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van het vaccin tegen de ziekte van Lyme, VLA15. April 2020. Beschikbaar op: Valneva en Pfizer kondigen samenwerking aan voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van het vaccin tegen de ziekte van Lyme, VLA15 | Pfizer. Geraadpleegd op 11 februari 2026. 2 Valneva en Pfizer gaan een aandelenabonnementsovereenkomst aan en updaten de samenwerkingsvoorwaarden voor kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme, VLA15. Juni 2022. Beschikbaar op: Valneva en Pfizer gaan een aandelenabonnementsovereenkomst aan en actualiseren de samenwerkingsvoorwaarden voor kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme VLA15 | Pfizer. Geraadpleegd op 11 februari 2026. 3 Stanek G, Wormser GP, Gray J, Strle F. Lyme-borreliose. Lancet. 2012;379(9814):461-473. doi:10.1016/S0140-6736(11)60103-7. 4 Burn L, Tran TMP, Pilz A, Vyse A, Fletcher MA, Angulo FJ, et al. Incidentie van Lyme-borreliose in Europa volgens nationale surveillancesystemen (2005–2020). Vector gedragen zoönotische Dis. 2023;23(4):156‑171. doi:10.1089/vbz.2022.0071 5 Kugeler KJ, Schwartz AM, Delorey MJ, Mead PS, Hinckley AF, et al. Schatting van de frequentie van diagnoses van de ziekte van Lyme, Verenigde Staten, 2010-2018. Emerg Infect Dis. 2021;27(2):616-619. doi:10.3201/eid2702.202731 6 Centra voor ziektebestrijding en -preventie. Tekenen en symptomen van onbehandelde ziekte van Lyme. 15 mei 2024. Beschikbaar vanaf: https://www.cdc.gov/lyme/signs-symptoms/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/lyme/signs_symptoms/index.html. Geraadpleegd op 11 februari 2026. 7 Steere AC, Strle F, Wormser GP, Hu LT, Branda JA, Hovius JWR, et al. Lyme-borreliose. Nat Rev Dis-primers. 2016;2:16090. doi:10.1038/nrdp.2016.90. 8 Centra voor ziektebestrijding en -preventie. Persmap: Lyme en andere door teken overgedragen ziekten begrijpen. 26 juni 2024. Beschikbaar vanaf: https://www.cdc.gov/ticks/communication-resources/press-kit.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/ncezid/dvbd/media/lyme-tickborne-diseases-increasing.html. Geraadpleegd op 11 februari 2026.
Bron: Pfizer Inc.
Bron: HealthDay
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw onderwerp ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.
Geplaatst : 2026-03-24 14:02
Lees verder
- Elektronicavervuiling vormt een extra bedreiging voor bedreigde dolfijnen en bruinvissen
- Bloedonderzoek bij kanker slaagt er niet in eerder ziekte op te sporen in groot onderzoek
- Afvalwaterbewaking kan de potentiële last van colorectale kanker in kaart brengen
- Gevallen van borstkanker, sterfgevallen zullen naar verwachting wereldwijd stijgen
- SystImmune en Bristol Myers Squibb benadrukken positieve fase III tussentijdse toplineresultaten voor izalontamab brengitecan (Iza-bren) bij eerder behandelde inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde drievoudige negatieve borstkanker
- Johnson & Johnson kondigt goedkeuring door de Amerikaanse FDA aan van Tecvayli plus Darzalex Faspro voor recidiverend/refractair multipel myeloom, wat een potentiële nieuwe zorgstandaard biedt al in de tweede lijn
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions