Pfizer e Valneva anunciam que a candidata à vacina contra a doença de Lyme PF-07307405 (LB6V) demonstra forte eficácia no ensaio VALOR de fase 3
NOVA YORK e LYON, França--(BUSINESS WIRE) 23 de março de 2026 -- A Pfizer Inc. (NYSE: PFE) e a Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) anunciaram hoje os principais resultados do ensaio clínico de Fase 3 VALOR “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists” (NCT05477524) de seu ensaio clínico investigacional Candidato a vacina 6-valente contra a doença de Lyme baseada em OspA PF-07307405 (LB6V, anteriormente conhecido como VLA15) demonstrando:
Foram acumulados menos casos de doença de Lyme do que o previsto durante o período do estudo, e o critério estatístico pré-determinado (limite inferior do intervalo de confiança de 95% >20) não foi atendido na primeira análise pré-especificada (desfecho primário). Dada a eficácia clinicamente significativa e o facto de o limite inferior do intervalo de confiança de 95% estar acima de 20 na segunda análise pré-especificada, a Pfizer está confiante no potencial da vacina e está a planear submissões às autoridades reguladoras.
“A doença de Lyme pode causar consequências potencialmente graves – onde indivíduos e famílias enfrentam sintomas que podem perturbar a vida diária, o trabalho e a saúde a longo prazo – e atualmente não há vacina disponível”, disse Annaliesa Anderson, Ph.D., Vice-Presidente Sénior e Diretora de Vacinas da Pfizer. "A eficácia demonstrada no estudo VALOR de mais de 70% é altamente encorajadora e cria confiança no potencial da vacina para proteger contra esta doença que pode ser debilitante."
"Estes resultados aproximam-nos um passo do nosso objectivo de fornecer uma vacina tão necessária para ajudar a proteger contra a doença de Lyme. Estamos gratos ao nosso parceiro Pfizer pelo seu forte compromisso que ambos partilhamos no desenvolvimento desta vacina o mais rapidamente possível", disse Thomas Lingelbach, CEO e membro do Conselho de Administração da Valneva.
Desenvolvida em colaboração entre a Pfizer e a Valneva1,2, a vacina experimental 6-valente contra a doença de Lyme baseada em OspA está sendo avaliada quanto à sua eficácia, segurança, tolerabilidade, imunogenicidade e consistência do lote de fabricação. As empresas firmaram um acordo de colaboração e licença em abril de 2020 para o co-desenvolvimento do PF-07307405 e para a Pfizer fabricar e comercializar exclusivamente o PF-07307405, assumindo sucesso regulatório. os EUA, Canadá e Europa.1 Os participantes do estudo com 5 anos ou mais foram randomizados 1:1 em dois grupos de estudo e receberam quatro doses de PF-07307405 ou um placebo salino – uma dose administrada nos meses 0, 2, 5-9 seguida por uma quarta dose um ano depois, pouco antes do início da temporada seguinte da doença de Lyme (temporada 2).1
Sobre PF-07307405 (LB6V) Atualmente não existem vacinas humanas aprovadas para a doença de Lyme, e PF-07307405 é a vacina candidata contra a doença de Lyme que atualmente avançou mais no cronograma de desenvolvimento clínico, com dois ensaios essenciais de Fase 3 concluídos. Esta vacina experimental de subunidade proteica multivalente utiliza um mecanismo de ação estabelecido para uma vacina contra a doença de Lyme que tem como alvo a proteína A da superfície externa (OspA) de Borrelia burgdorferi, a bactéria que causa a doença de Lyme. Quando uma pessoa é imunizada com PF-07307405, seu corpo cria anticorpos contra seis sorotipos de Borrelia OspA. À medida que o carrapato se alimenta da pessoa vacinada, esses anticorpos são ingeridos pelo carrapato como parte de sua refeição sanguínea. A ligação de anticorpos contra OspA induzidos pela vacina na Borrelia dentro do carrapato inibe a capacidade da bactéria de deixar o carrapato, impedindo que ela seja transmitida ao hospedeiro humano. A vacina candidata abrange os seis sorotipos OspA mais prevalentes expressos pela espécie Borrelia burgdorferi sensu lato na América do Norte e na Europa.
Sobre a doença de Lyme A doença de Lyme é uma infecção sistêmica causada pela bactéria Borrelia burgdorferi sensu lato que é transmitida aos humanos pela picada de carrapatos Ixodes infectados.3 É considerada a doença transmitida por vetores mais comum no Hemisfério Norte.4,5 Os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimou que aproximadamente 476.000 pessoas nos EUA são diagnosticadas e tratadas a cada ano e 132.000 casos são relatados anualmente na Europa em países com sistemas de vigilância.6 Os primeiros sintomas da doença de Lyme (como uma erupção cutânea eritematosa em expansão gradual chamada eritema migratório ou outros sintomas inespecíficos como fadiga, febre, dor de cabeça, torcicolo leve, dores musculares e articulares) são frequentemente ignorados ou mal interpretados. Se não for tratada, a doença pode disseminar-se e causar complicações crónicas mais graves que afectam a pele, as articulações (artrite), o coração (cardite) ou o sistema nervoso.6,7 A necessidade médica de vacinação contra a doença de Lyme está a aumentar constantemente à medida que a cobertura geográfica da doença aumenta.8
Sobre a Pfizer: avanços que mudam a vida dos pacientes Na Pfizer, aplicamos a ciência e os nossos recursos globais para levar às pessoas terapias que prolongam e melhoram significativamente as suas vidas. Nós nos esforçamos para estabelecer o padrão de qualidade, segurança e valor na descoberta, desenvolvimento e fabricação de produtos de saúde, incluindo medicamentos e vacinas inovadores. Todos os dias, os colegas da Pfizer trabalham nos mercados desenvolvidos e emergentes para promover o bem-estar, a prevenção, os tratamentos e as curas que desafiam as doenças mais temidas do nosso tempo. Consistente com a nossa responsabilidade como uma das principais empresas biofarmacêuticas inovadoras do mundo, colaboramos com prestadores de cuidados de saúde, governos e comunidades locais para apoiar e expandir o acesso a cuidados de saúde fiáveis e acessíveis em todo o mundo. Há 175 anos que trabalhamos para fazer a diferença para todos os que confiam em nós. Publicamos rotineiramente informações que podem ser importantes para os investidores em nosso site www.Pfizer.com. Além disso, para saber mais, visite-nos em www.Pfizer.com e siga-nos no X em @Pfizer e @Pfizer News, LinkedIn, YouTube e curta-nos no Facebook em Facebook.com/Pfizer.
Sobre a Valneva SE
Somos uma empresa de vacinas especializadas que desenvolve, fabrica e comercializa vacinas profiláticas para doenças infecciosas que atendem a necessidades médicas não atendidas. Adotamos uma abordagem altamente especializada e direcionada, aplicando nosso profundo conhecimento em diversas modalidades de vacinas, com foco em fornecer soluções de vacinas de primeira, melhor ou única.
Temos um forte histórico, tendo avançado diversas vacinas desde a pesquisa e desenvolvimento inicial até aprovações, e atualmente comercializamos três vacinas exclusivas para viagens. As receitas do nosso crescente negócio comercial ajudam a alimentar o avanço contínuo do nosso pipeline de vacinas. As receitas do nosso crescente negócio comercial ajudam a alimentar o avanço contínuo do nosso pipeline de vacinas. Mais informações estão disponíveis em www.valneva.com.
Aviso de divulgação da Pfizer As informações contidas neste comunicado são de 23 de março de 2026. A Pfizer não assume nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas contidas neste comunicado como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.
Este comunicado contém informações prospectivas sobre uma vacina candidata experimental contra a doença de Lyme, PF-07307405 (LB6V, anteriormente conhecida como VLA15), e uma colaboração entre Pfizer e Valneva para PF-07307405, incluindo seus benefícios potenciais, os resultados do ensaio clínico VALOR de Fase 3 e planos para prosseguir com submissões regulatórias, que envolvem riscos e incertezas substanciais que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos por tais declarações. Os riscos e incertezas incluem, entre outras coisas, as incertezas inerentes à investigação e desenvolvimento, incluindo a capacidade de cumprir os parâmetros clínicos previstos, datas de início e/ou conclusão dos nossos ensaios clínicos, datas de submissão regulamentar, datas de aprovação regulamentar e/ou datas de lançamento, bem como a possibilidade de novos dados clínicos desfavoráveis e análises adicionais de dados clínicos existentes, bem como incertezas relativamente ao futuro do programa de vacinas contra a doença de Lyme; o risco de os dados dos ensaios clínicos estarem sujeitos a diferentes interpretações e avaliações por parte das autoridades reguladoras; se as autoridades reguladoras ficarão satisfeitas com o desenho e os resultados dos nossos estudos clínicos; se e quando os pedidos podem ser apresentados em qualquer jurisdição para PF-07307405; se e quando tais aplicações poderão ser aprovadas pelas autoridades reguladoras, o que dependerá de uma infinidade de fatores, incluindo a determinação se os benefícios do produto superam seus riscos conhecidos e a determinação da eficácia do produto e, se aprovado, se o PF-07307405 será comercialmente bem-sucedido; decisões das autoridades reguladoras que impactam a rotulagem, os processos de fabricação, a segurança e/ou outros assuntos que possam afetar a disponibilidade ou o potencial comercial do PF-07307405; incertezas quanto à capacidade de obter ou manter recomendações de comitês técnicos ou consultivos de vacinas e outras autoridades de saúde pública e incertezas quanto ao impacto comercial de tais recomendações; riscos e incertezas relacionados a mudanças nas vacinas ou outras políticas de saúde nos EUA; desafios relacionados com a confiança ou sensibilização do público sobre as vacinas; se a nossa colaboração com a Valneva será bem-sucedida; riscos e incertezas relacionados a ordens executivas emitidas ou futuras ou outras leis ou regulamentos novos ou alterados; incertezas quanto ao impacto da COVID-19 nos negócios, operações e resultados financeiros da Pfizer; e desenvolvimentos competitivos.
Uma descrição mais detalhada dos riscos e incertezas pode ser encontrada no Relatório Anual da Pfizer no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2025 e em seus relatórios subsequentes no Formulário 10-Q, incluindo nas seções intituladas “Fatores de risco” e “Informações e fatores prospectivos que podem afetar resultados futuros”, bem como em seus relatórios subsequentes no Formulário 8-K, todos arquivados na U.S. Securities and Exchange Commission e disponível em www.sec.gov e www.pfizer.com.
Declarações prospectivas da Valneva
Este comunicado à imprensa contém certas declarações prospectivas relacionadas aos negócios da Valneva, inclusive com relação ao progresso, prazo, resultados e conclusão de pesquisa, desenvolvimento e ensaios clínicos para candidatos a produtos. Além disso, mesmo que os resultados ou desenvolvimentos reais da Valneva sejam consistentes com as declarações prospectivas contidas neste comunicado de imprensa, esses resultados ou desenvolvimentos da Valneva podem não ser sustentados no futuro. Em alguns casos, você pode identificar declarações prospectivas por palavras como “poderia”, “deveria”, “pode”, “espera”, “antecipa”, “acredita”, “pretende”, “estima”, “objetiva”, “metas” ou palavras semelhantes. Estas declarações prospectivas são baseadas em grande parte nas expectativas atuais da Valneva na data deste comunicado de imprensa e estão sujeitas a uma série de riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos e outros fatores que podem fazer com que os resultados, desempenho ou conquistas reais sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuras expressas ou implícitas por estas declarações prospectivas. Em particular, as expectativas da Valneva podem ser afectadas, entre outras coisas, por incertezas e atrasos envolvidos no desenvolvimento e fabrico de vacinas, resultados inesperados de ensaios clínicos, acções ou atrasos regulamentares inesperados, concorrência em geral, flutuações cambiais, o impacto da crise de crédito global e europeia, e a capacidade de obter ou manter patentes ou outra protecção de propriedade intelectual proprietária. O sucesso em estudos pré-clínicos ou ensaios clínicos anteriores pode não ser indicativo de resultados em ensaios clínicos futuros. À luz destes riscos e incertezas, não pode haver garantia de que as declarações prospectivas feitas neste comunicado de imprensa serão de facto concretizadas. A Valneva está fornecendo essas informações na data deste comunicado à imprensa e se isenta de qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.
Referências
1 Valneva e Pfizer anunciam colaboração para co-desenvolver e comercializar a vacina contra a doença de Lyme, VLA15. Abril de 2020. Disponível em: Valneva e Pfizer anunciam colaboração para co-desenvolver e comercializar vacina contra a doença de Lyme, VLA15 | Pfizer. Acessado em 11 de fevereiro de 2026. 2 Valneva e Pfizer celebram acordo de subscrição de ações e atualizam os termos do acordo de colaboração para candidato à vacina contra a doença de Lyme VLA15. Junho de 2022. Disponível em: Valneva e Pfizer celebram um acordo de subscrição de ações e atualizam os termos do acordo de colaboração para candidato à vacina contra a doença de Lyme VLA15 | Pfizer. Acessado em 11 de fevereiro de 2026.3 Stanek G, Wormser GP, Gray J, Strle F. Lyme borreliosis. Lanceta. 2012;379(9814):461-473. doi:10.1016/S0140-6736(11)60103-7. 4Burn L, Tran TMP, Pilz A, Vyse A, Fletcher MA, Angulo FJ, et al. Incidência de borreliose de Lyme na Europa a partir de sistemas de vigilância nacionais (2005–2020). Doença zoonótica transmitida por vetor. 2023;23(4):156‑171. doi:10.1089/vbz.2022.0071 5 Kugeler KJ, Schwartz AM, Delorey MJ, Mead PS, Hinckley AF, et al. Estimando a frequência de diagnósticos da doença de Lyme, Estados Unidos, 2010-2018. Emerg Infect Dis. 2021;27(2):616-619. doi:10.3201/eid2702.202731 6 Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Sinais e sintomas da doença de Lyme não tratada. 15 de maio de 2024. Disponível em: https://www.cdc.gov/lyme/signs-symptoms/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/lyme/signs_symptoms/index.html. Acessado em 11 de fevereiro de 2026.7 Steere AC, Strle F, Wormser GP, Hu LT, Branda JA, Hovius JWR, et al. Borreliose de Lyme. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16090. doi:10.1038/nrdp.2016.90. 8 Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Kit de imprensa: Compreendendo Lyme e outras doenças transmitidas por carrapatos. 26 de junho de 2024. Disponível em: https://www.cdc.gov/ticks/communication-resources/press-kit.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/ncezid/dvbd/media/lyme-tickborne-diseases-increasing.html. Acessado em 11 de fevereiro de 2026.
Fonte: Pfizer Inc.
Fonte: HealthDay
Mais recursos de notícias
Assine nosso boletim informativo
Seja qual for o seu tópico de interesse, assine nossos boletins informativos para receber o melhor do Drugs.com em sua caixa de entrada.
Postou : 2026-03-24 14:02
Consulte Mais informação
- Terapia hormonal na menopausa não está associada ao aumento do risco de mortalidade
- Dupixent (dupilumab) aprovado nos EUA como o primeiro e único medicamento para rinossinusite fúngica alérgica (AFRS)
- Ostras e mariscos crus recolhidos após surto de doença semelhante ao norovírus em Washington
- A atividade física pode reduzir o risco de morte por câncer
- Biogen apresenta dados adicionais de Salanersen mostrando novos marcos motores alcançados em crianças com AME previamente tratadas com terapia genética
- Estudo analisa características da endoftalmite associada ao uso de drogas injetáveis
Isenção de responsabilidade
Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.
A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Palavras -chave populares
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions