شركة فايزر تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من مثبط CDK4 من الجيل التالي، Atirmociclib، في الخط الثاني من سرطان الثدي النقيلي
كانت نتائج البقاء على قيد الحياة متسقة عبر جميع المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا، بما في ذلك حالة الأداء، وحالة انقطاع الطمث، ووجود مرض حشوي، ومدة العلاج بمثبط CDK4/6 السابق (< أو> 12 شهرًا)، وبغض النظر عن تلقي مثبط CDK4/6 السابق. بدأ أكثر من 90% من المرضى العلاج باستخدام atirmociclib خلال ثلاثة أشهر من آخر علاج لهم بمثبط CDK4/6. لم يكن البقاء الإجمالي (OS)، وهو نقطة نهاية ثانوية، ناضجًا في وقت التحليل، حيث كان لدى ما يقرب من 20٪ من المشاركين حدث ما. هذه هي أول بيانات المرحلة الثانية العشوائية في HR+ MBC لـ atirmociclib، وهو مثبط تجريبي محتمل لـ CDK4 من الدرجة الأولى.
"هذه النتائج مشجعة بشكل خاص بالنظر إلى أن دراسة FOURLIGHT‑1 سجلت مرضى تقدم مرضهم بعد وقت قصير من العلاج السابق بمثبط CDK4/6، وهم مجموعة يصعب علاجها،" كما قال جيف ليجوس، الرئيس التنفيذي لقسم الأورام في شركة Pfizer. "تعزز قوة هذه البيانات ثقتنا في أن atirmociclib قد يفرق بشكل مفيد عن فئة مثبطات CDK4/6، وهو العمود الفقري لمعايير الرعاية في سرطان الثدي الإيجابي للموارد البشرية، مع إمكانية تحسين الفعالية والتحمل. نحن نواصل تسريع تطوير مثبط دورة الخلية من الجيل التالي في خطوط العلاج السابقة حيث قد يقدم فائدة أكبر للمرضى."
في علاج FOURLIGHT-1، أظهر atirmociclib سلامة يمكن التحكم فيها وكان جيد التحمل، حيث توقف 6.4 بالمائة من المرضى عن استخدام atirmociclib بسبب الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج. وكان ملف السلامة الخاص به متسقًا مع الدراسات السابقة، ولم يتم تحديد أي إشارات أمان جديدة. سيتم تقديم النتائج التفصيلية لعرضها في اجتماع طبي مستقبلي.
تدعم هذه النتائج استراتيجية شركة فايزر لتطوير دواء atirmociclib في مرض الخط الأول والمراحل المبكرة، حيث تتمتع السيطرة الدائمة القائمة على الغدد الصماء بالقدرة على تحقيق التأثير الأكبر. لا تزال دراسة تسجيل المرحلة الثالثة لـ atirmociclib في الخط الأول النقيلي جارية وسيتم مشاركة نتائج دراسة المرحلة الثانية الجديدة في سرطان الثدي المبكر في اجتماع طبي مستقبلي.
حول تجربة FOURLIGHT-1
FOURLIGHT-1 (NCT06105632) هي دراسة المرحلة الثانية التدخلية والعشوائية ومفتوحة التسمية ومتعددة المراكز لتقييم atirmociclib بالإضافة إلى fulvestrant مقارنة مع fulvestrant أو Everolimus بالإضافة إلى exemestane، في البالغين الذين لديهم عامل نمو البشرة البشري إيجابي لمستقبلات الهرمون (HR). مستقبل 2 سلبي (HER2-) سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي (MBC). سجلت التجربة 264 مريضًا في 14 دولة تقدم مرضهم بعد العلاج القائم على مثبط الكيناز المعتمد على السيكلين (CDK) 4/6. وكانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) على النحو الذي يحدده تقييم المحقق. تشمل نقاط النهاية الثانوية البقاء الإجمالي والاستجابة الموضوعية ومدة الاستجابة واستجابة الفوائد السريرية.
نبذة عن Atirmociclib
Atirmociclib هو مثبط بحثي عن طريق الفم للكيناز 4 المعتمد على السيكلين (CDK4)، وهو منظم رئيسي لدورة الخلية التي تحفز التقدم الخلوي. تم تصوره واكتشافه في شركة فايزر ويتم تطويره لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمون (HR) ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 السلبي (HER2-).
حول شركة Pfizer Oncology
في شركة Pfizer Oncology، نحن في طليعة عصر جديد في رعاية مرضى السرطان. تشتمل محفظتنا الرائدة في الصناعة وخط الأنابيب الواسع لدينا على ثلاث آليات أساسية للعمل لمهاجمة السرطان من زوايا متعددة، بما في ذلك الجزيئات الصغيرة، وتقارنات الأدوية المضادة للأجسام المضادة (ADCs)، والأجسام المضادة متعددة النوعية، بما في ذلك البيولوجيا المناعية للأورام الأخرى. نحن نركز على تقديم علاجات تحويلية لبعض أنواع السرطان الأكثر شيوعًا في العالم، بما في ذلك سرطان الثدي، وسرطان الجهاز الهضمي، وسرطان الجهاز البولي التناسلي، وأمراض الأورام الدموية، وسرطان الصدر، والذي يشمل سرطان الرئة. انطلاقًا من العلم، نحن ملتزمون بتسريع الإنجازات لمساعدة الأشخاص المصابين بالسرطان على العيش حياة أفضل وأطول.
حول شركة Pfizer: الإنجازات التي تغير حياة المرضى
في شركة Pfizer، نطبق العلم ومواردنا العالمية لتقديم العلاجات للأشخاص الذين يعملون على توسيع حياتهم وتحسينها بشكل كبير. نحن نسعى جاهدين لوضع معايير الجودة والسلامة والقيمة في اكتشاف وتطوير وتصنيع منتجات الرعاية الصحية، بما في ذلك الأدوية واللقاحات المبتكرة. يعمل زملاء شركة Pfizer كل يوم عبر الأسواق المتقدمة والناشئة لتعزيز الصحة والوقاية والعلاجات التي تتحدى الأمراض الأكثر رعبًا في عصرنا. تماشيًا مع مسؤوليتنا كواحدة من أبرز شركات الأدوية الحيوية المبتكرة في العالم، فإننا نتعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والحكومات والمجتمعات المحلية لدعم وتوسيع الوصول إلى رعاية صحية موثوقة وبأسعار معقولة حول العالم. على مدار 175 عامًا، عملنا على إحداث فرق لكل من يعتمد علينا. نقوم بشكل روتيني بنشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين على موقعنا الإلكتروني www.pfizer.com. بالإضافة إلى ذلك، لمعرفة المزيد، يرجى زيارتنا على www.pfizer.com ومتابعتنا على X على @Pfizer و@Pfizer_News وLinkedIn وYouTube ومثلنا على Facebook على Facebook.com/Pfizer.
إشعار الإفصاح
المعلومات الواردة في هذا الإصدار هي اعتبارًا من 17 مارس 2026. ولا تتحمل شركة Pfizer أي التزام بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا الإصدار نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.
يحتوي هذا الإصدار على معلومات تطلعية حول علاج الأورام من شركة Pfizer وatirmociclib، وهو مثبط بحثي لـ CDK4، بما في ذلك فوائده المحتملة، ونتائج دراسة المرحلة الثانية من FOURLIGHT-1 واستراتيجية شركة Pfizer لتطوير atirmociclib في مرض الخط الأول والمرحلة المبكرة، والذي ينطوي على مخاطر وشكوك كبيرة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في مثل هذه البيانات. تشمل المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الشكوك الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك القدرة على تلبية نقاط النهاية السريرية المتوقعة، وتواريخ البدء و/أو الانتهاء لتجاربنا السريرية، وتواريخ التقديم التنظيمية، وتواريخ الموافقة التنظيمية و/أو تواريخ الإطلاق، بالإضافة إلى إمكانية وجود بيانات سريرية جديدة غير مواتية وإجراء مزيد من التحليلات للبيانات السريرية الحالية؛ ما إذا كانت تجربة FOURLIGHT-1 ستحقق نقطة النهاية الثانوية للبقاء بشكل عام؛ المخاطر المرتبطة بالبيانات الأولية أو الأولية أو المؤقتة؛ ومخاطر خضوع بيانات التجارب السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل السلطات التنظيمية؛ ما إذا كانت السلطات التنظيمية راضية عن تصميم الدراسات السريرية ونتائجها؛ ما إذا كان من الممكن تقديم طلبات المخدرات في أي ولاية قضائية للحصول على atirmociclib بحثًا عن أي مؤشرات محتملة، ومتى يمكن ذلك؛ ما إذا كان سيتم الموافقة على أي من هذه التطبيقات من قبل السلطات التنظيمية ومتى، الأمر الذي سيعتمد على عدد لا يحصى من العوامل، بما في ذلك تحديد ما إذا كانت فوائد المنتج تفوق مخاطره المعروفة وتحديد فعالية المنتج، وإذا تمت الموافقة عليه، ما إذا كان atirmociclib سيكون ناجحًا تجاريًا؛ القرارات التي تتخذها السلطات التنظيمية والتي تؤثر على وضع العلامات وعمليات التصنيع والسلامة و/أو الأمور الأخرى التي يمكن أن تؤثر على التوفر أو الإمكانات التجارية لـ atirmociclib أو أي منتج آخر مرشح؛ المخاطر والشكوك المتعلقة بالأوامر التنفيذية الصادرة أو المستقبلية أو غيرها من القوانين أو اللوائح الجديدة أو التغييرات فيها؛ والشكوك المتعلقة بتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على أعمال شركة فايزر وعملياتها ونتائجها المالية؛ والتطورات التنافسية.
يمكن العثور على وصف إضافي للمخاطر والشكوك في تقرير شركة فايزر السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي تقاريرها اللاحقة عن النموذج 10-Q، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "عوامل الخطر" و"المعلومات التطلعية والعوامل التي قد تؤثر على النتائج المستقبلية"، وكذلك في تقاريرها اللاحقة عن النموذج 8-K، وجميعها تم تقديمه لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ومتاح على www.sec.gov وwww.pfizer.com.
المصدر: شركة Pfizer.
المصدر: HealthDay
مزيد من موارد الأخبار
اشترك في نشرتنا الإخبارية
مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.
نشر : 2026-03-18 08:54
اقرأ أكثر
- ضجيج حركة المرور على الطرق ليلا مرتبط بارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم والدهون في الدم
- تلقت شركة Moderna خطاب رفض التقديم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن لقاح الأنفلونزا الموسمية الاستقصائي mRNA-1010
- تحسين البقاء على قيد الحياة بالنسبة للمرحلة الرابعة من سرطان الثدي المكتشف عن طريق الفحص
- العلاج الأول لشركة Novartis Remibrutinib يحقق المرحلة النهائية الأولية من المرحلة الثالثة لعلاج الشرى المزمن المحرض (CIndU)
- تم الإبلاغ عن مراضة الأمهات الشديدة في حوالي 3 بالمائة من حالات الحمل
- إدارة الغذاء والدواء توافق على مرهم Adquey (difamilast 1%) لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions