Η Pfizer ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα Φάσης 2 Κορυφής για τον Αναστολέα CDK4 επόμενης γενιάς, Atirmociclib, στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού δεύτερης γραμμής
Τα αποτελέσματα του PFS ήταν συνεπή σε όλες τις προκαθορισμένες υποομάδες, συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης απόδοσης, της κατάστασης εμμηνόπαυσης, της παρουσίας σπλαχνικής νόσου, της διάρκειας θεραπείας με προηγούμενο αναστολέα CDK4/6 (< ή > 12 μήνες) και ανεξάρτητα από τον προηγούμενο αναστολέα CDK4/6 που έλαβε. Περισσότερο από το 90% των ασθενών ξεκίνησαν θεραπεία με atirmociclib εντός τριών μηνών από την τελευταία τους θεραπεία με αναστολέα CDK4/6. Η συνολική επιβίωση (OS), ένα δευτερεύον τελικό σημείο, δεν ήταν ώριμη τη στιγμή της ανάλυσης, με περίπου το 20% των συμμετεχόντων να έχει ένα συμβάν. Αυτά είναι τα πρώτα τυχαιοποιημένα δεδομένα Φάσης 2 στο HR+ MBC για το atirmociclib, έναν ερευνητικό, δυνητικό αναστολέα CDK4 πρώτης κατηγορίας.
"Αυτά τα αποτελέσματα είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά δεδομένου ότι η μελέτη FOURLIGHT-1 συμπεριέλαβε ασθενείς των οποίων η νόσος είχε εξελιχθεί σύντομα μετά από μια δύσκολη θεραπεία με CDK4/6", είπε ο αναστολέας του CDK4/6. Ογκολόγος, Pfizer. "Η ισχύς αυτών των δεδομένων ενισχύει την πεποίθησή μας ότι το atirmociclib μπορεί να διαφοροποιηθεί ουσιαστικά από την κατηγορία αναστολέων CDK4/6, τον βασικό κορμό της φροντίδας στον θετικό σε HR καρκίνο του μαστού, με δυνατότητα βελτιωμένης αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας. Συνεχίζουμε να επιταχύνουμε την ανάπτυξη αυτής της θεραπείας επόμενης γενιάς, όπου μπορεί να προσφέρει μεγάλη ωφέλεια για τον κυτταρικό κύκλο της επόμενης γενιάς. ασθενείς."
Στο FOURLIGHT-1, το atirmociclib επέδειξε διαχειρίσιμη ασφάλεια και ήταν καλά ανεκτή, με το 6,4 τοις εκατό των ασθενών να διέκοψαν το atirmociclib λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν στη θεραπεία. Το προφίλ ασφάλειάς του ήταν σύμφωνο με προηγούμενες μελέτες και δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας. Λεπτομερή αποτελέσματα θα υποβληθούν για παρουσίαση σε μελλοντική ιατρική συνάντηση.
Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν τη στρατηγική της Pfizer για την προώθηση του atirmociclib σε νόσους πρώτης γραμμής και πρώιμου σταδίου, όπου ο ανθεκτικός ενδοκρινικός έλεγχος έχει τη δυνατότητα να έχει τον μεγαλύτερο αντίκτυπο. Μια μελέτη εγγραφής Φάσης 3 για το atirmociclib σε μεταστατικό περιβάλλον πρώτης γραμμής βρίσκεται σε εξέλιξη και τα αποτελέσματα από μια μελέτη νεοεπικουρικής Φάσης 2 στον πρώιμο καρκίνο του μαστού θα κοινοποιηθούν σε μελλοντική ιατρική συνάντηση.
Σχετικά με τη Δοκιμή FOURLIGHT-1
Το FOURLIGHT-1 (NCT06105632) είναι μια επεμβατική, ανοιχτής ετικέτας, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη Φάσης 2 που αξιολογεί το atirmociclib συν fulvestrant σε σύγκριση με το fulvestrant ή το everexeme hormoneor συν ενηλίκων (HR)-θετικός, προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού (MBC) αρνητικός για τον υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-). Στη δοκιμή συμμετείχαν 264 ασθενείς σε 14 χώρες των οποίων η νόσος εξελίχθηκε μετά από θεραπεία με βάση αναστολέα 4/6 εξαρτώμενη από κυκλίνη (CDK). Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) όπως προσδιορίστηκε από την αξιολόγηση του ερευνητή. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν τη συνολική επιβίωση, την αντικειμενική απόκριση, τη διάρκεια της ανταπόκρισης και την απόκριση κλινικού οφέλους.
Σχετικά με το Atirmociclib
Το Atirmociclib είναι ένας ερευνητικός από του στόματος αναστολέας της εξαρτώμενης από κυκλίνη κινάσης 4 (CDK4), ενός βασικού ρυθμιστή του κυτταρικού κύκλου που πυροδοτεί την κυτταρική εξέλιξη. Δημιουργήθηκε και ανακαλύφθηκε στην Pfizer και αναπτύσσεται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς (HR), αρνητικού υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2-).
Σχετικά με την Pfizer Oncology
Στην Pfizer Oncology, βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή μιας νέας εποχής στη φροντίδα του καρκίνου. Το κορυφαίο στον κλάδο χαρτοφυλάκιο και η εκτεταμένη μας σειρά περιλαμβάνει τρεις βασικούς μηχανισμούς δράσης για την επίθεση στον καρκίνο από πολλαπλές γωνίες, συμπεριλαμβανομένων μικρών μορίων, συζυγών αντισωμάτων-φαρμάκων (ADC) και πολυειδικών αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένων άλλων ανοσοογκολογικών βιολογικών. Επικεντρωνόμαστε στην παροχή μετασχηματιστικών θεραπειών σε ορισμένους από τους πιο κοινούς καρκίνους στον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του γαστρεντερικού, του ουρογεννητικού, του αιματολογικού-ογκολογικού και του καρκίνου του θώρακα, που περιλαμβάνει τον καρκίνο του πνεύμονα. Καθοδηγούμενοι από την επιστήμη, δεσμευόμαστε να επιταχύνουμε τις καινοτομίες για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους με καρκίνο να ζήσουν καλύτερη και μεγαλύτερη διάρκεια ζωής.
Σχετικά με την Pfizer: Σημαντικές ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή των ασθενών
Στην Pfizer, εφαρμόζουμε την επιστήμη και τους παγκόσμιους πόρους μας για να προσφέρουμε θεραπείες σε άτομα που επεκτείνουν και βελτιώνουν σημαντικά τη ζωή τους. Προσπαθούμε να θέσουμε τα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αξίας στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και κατασκευή προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων καινοτόμων φαρμάκων και εμβολίων. Καθημερινά, οι συνάδελφοι της Pfizer εργάζονται σε αναπτυγμένες και αναδυόμενες αγορές για να προωθήσουν την ευεξία, την πρόληψη, τις θεραπείες και τις θεραπείες που προκαλούν τις πιο τρομακτικές ασθένειες της εποχής μας. Συνεπείς με την ευθύνη μας ως μία από τις κορυφαίες καινοτόμες βιοφαρμακευτικές εταιρείες στον κόσμο, συνεργαζόμαστε με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, κυβερνήσεις και τοπικές κοινότητες για να υποστηρίξουμε και να επεκτείνουμε την πρόσβαση σε αξιόπιστη, οικονομικά προσιτή υγειονομική περίθαλψη σε όλο τον κόσμο. Για 175 χρόνια, έχουμε εργαστεί για να κάνουμε τη διαφορά για όλους όσους βασίζονται σε εμάς. Τακτικά δημοσιεύουμε πληροφορίες που μπορεί να είναι σημαντικές για τους επενδυτές στον ιστότοπό μας στη διεύθυνση www.pfizer.com. Επιπλέον, για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε μας στο www.pfizer.com και ακολουθήστε μας στο X στο @Pfizer και στο @Pfizer_News, στο LinkedIn, στο YouTube και να μας κάνετε like στο Facebook στο Facebook.com/Pfizer.
Ειδοποίηση αποκάλυψης
Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτήν την έκδοση είναι στις 17 Μαρτίου 2026. Η Pfizer δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τις μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτήν την έκδοση ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών γεγονότων ή εξελίξεων.
Αυτή η έκδοση περιέχει μελλοντικές πληροφορίες σχετικά με το Pfizer Oncology και το atirmociclib, έναν ερευνητικό αναστολέα CDK4, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών πλεονεκτημάτων του, τα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2 FOURLIGHT-1 και τη στρατηγική της Pfizer για την προώθηση του atirmociclib σε ασθένεια πρώτης γραμμής και πρώιμου σταδίου, που ενέχει σημαντικούς κινδύνους που ενδέχεται να προκαλέσουν διαφορετικούς κινδύνους και αβέβαιες με τέτοιες δηλώσεις. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις εγγενείς αβεβαιότητες της έρευνας και της ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας επίτευξης αναμενόμενων κλινικών καταληκτικών σημείων, ημερομηνιών έναρξης ή/και ολοκλήρωσης των κλινικών δοκιμών μας, ρυθμιστικές ημερομηνίες υποβολής, ρυθμιστικών ημερομηνιών έγκρισης ή/και ημερομηνιών κυκλοφορίας, καθώς και δυνατότητα περαιτέρω δυσμενούς ανάλυσης νέων κλινικών δεδομένων και υφιστάμενων δεδομένων. εάν η δοκιμή FOURLIGHT-1 θα καλύψει το δευτερεύον τελικό σημείο για τη συνολική επιβίωση. κινδύνους που σχετίζονται με αρχικά, προκαταρκτικά ή ενδιάμεσα δεδομένα· τον κίνδυνο τα δεδομένα κλινικών δοκιμών να υπόκεινται σε διαφορετικές ερμηνείες και αξιολογήσεις από τις ρυθμιστικές αρχές· εάν οι ρυθμιστικές αρχές θα είναι ικανοποιημένες με τον σχεδιασμό και τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών· εάν και πότε μπορούν να υποβληθούν αιτήσεις φαρμάκων σε οποιαδήποτε δικαιοδοσία για το atirmociclib για τυχόν πιθανές ενδείξεις· εάν και πότε τέτοιες εφαρμογές μπορούν να εγκριθούν από ρυθμιστικές αρχές, κάτι που θα εξαρτηθεί από μυριάδες παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού κατά πόσο τα οφέλη του προϊόντος υπερτερούν των γνωστών κινδύνων του και του προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας του προϊόντος και, εάν εγκριθεί, εάν το atirmociclib θα είναι εμπορικά επιτυχημένο. αποφάσεις των ρυθμιστικών αρχών που επηρεάζουν την επισήμανση, τις διαδικασίες παραγωγής, την ασφάλεια ή/και άλλα θέματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή το εμπορικό δυναμικό του atirmociclib ή οποιουδήποτε άλλου υποψηφίου προϊόντος· κινδύνους και αβεβαιότητες που σχετίζονται με εκδοθέντα ή μελλοντικά εκτελεστικά εντάλματα ή άλλα νέα ή αλλαγές σε νόμους ή κανονισμούς· αβεβαιότητες σχετικά με τον αντίκτυπο του COVID-19 στα επιχειρηματικά, τις λειτουργίες και τα οικονομικά αποτελέσματα της Pfizer· και ανταγωνιστικές εξελίξεις.
Μια περαιτέρω περιγραφή των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων μπορεί να βρεθεί στην Ετήσια Έκθεση της Pfizer για το Έντυπο 10-K για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2025, και στις επόμενες εκθέσεις της για το Έντυπο 10-Q, συμπεριλαμβανομένων των ενοτήτων του με τίτλο "Πληροφορίες κινδύνου και Φαινομενικά Φορείς Παράγοντες Κινδύνου" Αποτελέσματα», καθώς και στις επόμενες αναφορές του για το Έντυπο 8-K, οι οποίες έχουν κατατεθεί στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ και είναι διαθέσιμες στις www.sec.gov και www.pfizer.com.
Πηγή: Pfizer Inc.
Πηγή: HealthDay
Περισσότερες πηγές ειδήσεων
Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2026-03-18 08:54
Διαβάστε περισσότερα
- Η θεραπεία με κόκκινο φως λέιζερ προσφέρει επίπεδα ακτινοβολίας που υπερβαίνουν τα όρια ασφαλείας
- Τα ηλεκτρόδια αποκαθιστούν μερικώς την κίνηση, την αίσθηση σε ασθενείς με νωτιαίο μυελό
- Πολλοί ηλικιωμένοι αποκτούν σωματική, πνευματική ικανότητα καθώς μεγαλώνουν, ευρήματα μελέτης
- Πώς ο εγκέφαλος μαθαίνει να έχει επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια του ύπνου
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions