Pfizer annonce les premiers résultats positifs de phase 2 pour l'inhibiteur CDK4 de nouvelle génération, Atirmociclib, dans le traitement du cancer du sein métastatique de deuxième intention
Les résultats de SSP étaient cohérents dans tous les sous-groupes prédéfinis, y compris l'état de performance, l'état de ménopause, la présence d'une maladie viscérale, la durée du traitement avec un inhibiteur antérieur de CDK4/6 (< ou > 12 mois) et quel que soit l'inhibiteur antérieur de CDK4/6 reçu. Plus de 90 % des patients ont débuté un traitement par atirmociclib dans les trois mois suivant leur dernier traitement par un inhibiteur de CDK4/6. La survie globale (SG), un critère d'évaluation secondaire, n'était pas mature au moment de l'analyse, avec environ 20 % des participants ayant eu un événement. Il s'agit des premières données randomisées de phase 2 dans l'étude HR+ MBC pour l'atirmociclib, un inhibiteur expérimental potentiellement premier de sa classe de CDK4.
« Ces résultats sont particulièrement encourageants étant donné que l'étude FOURLIGHT‑1 a recruté des patients dont la maladie avait progressé peu de temps après un traitement antérieur par un inhibiteur de CDK4/6, une population difficile à traiter », a déclaré Jeff Legos, directeur de l'oncologie chez Pfizer. "La force de ces données renforce notre confiance dans le fait que l'atirmociclib peut se différencier de manière significative de la classe des inhibiteurs CDK4/6, l'épine dorsale de la norme de soins dans le cancer du sein HR-positif, avec le potentiel d'une efficacité et d'une tolérabilité améliorées. Nous continuons d'accélérer le développement de cet inhibiteur du cycle cellulaire de nouvelle génération dans des lignes thérapeutiques antérieures où il pourrait offrir des avantages encore plus importants aux patientes. "
Dans l'étude FOURLIGHT-1, l'atirmociclib a démontré une sécurité gérable et a été bien toléré, 6,4 % des patients ayant arrêté l'atirmociclib en raison d'événements indésirables survenus pendant le traitement. Son profil d'innocuité était conforme à celui des études antérieures et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été identifié. Les résultats détaillés seront soumis pour présentation lors d'une prochaine réunion médicale.
Ces résultats soutiennent la stratégie de Pfizer visant à faire progresser l'atirmociclib dans les maladies de première intention et à un stade précoce, où un contrôle endocrinien durable a le potentiel d'avoir le plus grand impact. Une étude d'enregistrement de phase 3 pour l'atirmociclib dans le traitement métastatique de première intention est en cours et les résultats d'une étude néoadjuvante de phase 2 dans le cancer du sein précoce seront partagés lors d'une prochaine réunion médicale.
À propos de l'essai FOURLIGHT-1
FOURLIGHT-1 (NCT06105632) est une étude interventionnelle, ouverte, randomisée et multicentrique de phase 2 évaluant l'atirmociclib plus fulvestrant par rapport au fulvestrant ou à l'évérolimus plus exémestane, chez des adultes présentant un récepteur hormonal (HR) positif et un récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif. (HER2-) cancer du sein avancé ou métastatique (MBC). L'essai a recruté 264 patients dans 14 pays dont la maladie a progressé après un traitement à base d'inhibiteurs de la kinase cycline-dépendante (CDK) 4/6. Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (SSP), telle que déterminée par l'évaluation de l'investigateur. Les critères d'évaluation secondaires incluent la survie globale, la réponse objective, la durée de la réponse et le bénéfice clinique.
À propos d'Atirmociclib
Atirmociclib est un inhibiteur oral expérimental de la kinase 4 dépendante de la cycline (CDK4), un régulateur clé du cycle cellulaire qui déclenche la progression cellulaire. Il a été conceptualisé et découvert chez Pfizer et est en cours de développement pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux (HR) positifs et à récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) négatifs.
À propos de Pfizer Oncology
Chez Pfizer Oncology, nous sommes à l'avant-garde d'une nouvelle ère dans le domaine des soins contre le cancer. Notre portefeuille de pointe et notre vaste pipeline comprennent trois mécanismes d'action principaux pour attaquer le cancer sous de multiples angles, notamment de petites molécules, des conjugués anticorps-médicament (ADC) et des anticorps multispécifiques, y compris d'autres produits biologiques d'immuno-oncologie. Nous nous concentrons sur la fourniture de thérapies transformatrices pour certains des cancers les plus courants au monde, notamment le cancer du sein, le cancer gastro-intestinal, le cancer génito-urinaire, l’hématologie-oncologie et les cancers thoraciques, qui incluent le cancer du poumon. Poussés par la science, nous nous engageons à accélérer les percées pour aider les personnes atteintes de cancer à vivre mieux et plus longtemps.
À propos de Pfizer : des avancées qui changent la vie des patients
Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour proposer aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d'établir la norme en matière de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de santé, y compris de médicaments et de vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent dans les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui combattent les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l'une des principales sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l'accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis 175 ans, nous travaillons pour faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles d'être importantes pour les investisseurs sur notre site Web www.pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, veuillez nous rendre visite sur www.pfizer.com et suivez-nous sur X sur @Pfizer et @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube et aimez-nous sur Facebook sur Facebook.com/Pfizer.
Avis de divulgation
Les informations contenues dans ce communiqué datent du 17 mars 2026. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives sur Pfizer Oncology et l'atirmociclib, un inhibiteur expérimental de CDK4, y compris ses avantages potentiels, les résultats de l'étude de phase 2 FOURLIGHT-1 et la stratégie de Pfizer visant à faire progresser l'atirmociclib dans les traitements de première intention et à un stade précoce, ce qui implique des risques et des incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres choses, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les paramètres cliniques anticipés, les dates de début et/ou d'achèvement de nos essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d'approbation réglementaire et/ou les dates de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques défavorables et d'analyses plus approfondies des données cliniques existantes ; si l'essai FOURLIGHT-1 atteindra le critère d'évaluation secondaire relatif à la survie globale ; les risques associés aux données initiales, préliminaires ou intermédiaires ; le risque que les données des essais cliniques soient soumises à des interprétations et évaluations divergentes de la part des autorités réglementaires ; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats des études cliniques ; si et quand des demandes de médicaments peuvent être déposées dans n'importe quelle juridiction pour l'atirmociclib pour toute indication potentielle ; si et quand de telles demandes pourront être approuvées par les autorités réglementaires, ce qui dépendra d'une multitude de facteurs, notamment la détermination de savoir si les avantages du produit l'emportent sur ses risques connus et la détermination de l'efficacité du produit et, en cas d'approbation, si l'atirmociclib connaîtra un succès commercial ; les décisions des autorités réglementaires ayant un impact sur l'étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d'autres questions susceptibles d'affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de l'atirmociclib ou de tout autre produit candidat ; les risques et incertitudes liés aux décrets émis ou futurs ou à d'autres lois ou réglementations nouvelles ou modifiées ; les incertitudes concernant l’impact du COVID-19 sur les activités, les opérations et les résultats financiers de Pfizer ; et l'évolution de la concurrence.
Une description plus détaillée des risques et des incertitudes peut être trouvée dans le rapport annuel de Pfizer sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, et dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 10-Q, y compris dans les sections intitulées « Facteurs de risque » et « Informations prospectives et facteurs susceptibles d'affecter les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 8-K, qui sont tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponible sur www.sec.gov et www.pfizer.com.
Source : Pfizer Inc.
Source : HealthDay
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Publié : 2026-03-18 08:54
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