Pfizer Mengumumkan Hasil Topline Fase 2 yang Positif untuk Inhibitor CDK4 Generasi Berikutnya, Atirmociclib, pada Kanker Payudara Metastatik Lini Kedua
Hasil PFS konsisten di semua subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya, termasuk status kinerja, status menopause, adanya penyakit viseral, durasi pengobatan dengan inhibitor CDK4/6 sebelumnya (< atau > 12 bulan), dan terlepas dari inhibitor CDK4/6 yang diterima sebelumnya. Lebih dari 90% pasien memulai pengobatan dengan atirmociclib dalam waktu tiga bulan setelah pengobatan inhibitor CDK4/6 terakhir mereka. Kelangsungan hidup secara keseluruhan (overall survival/OS), yang merupakan titik akhir sekunder, belum matang pada saat analisis, dengan sekitar 20% peserta mengalami kejadian tersebut. Ini adalah data Fase 2 acak pertama di HR+ MBC untuk atirmociclib, sebuah inhibitor CDK4 yang berpotensi menjadi penelitian pertama di kelasnya.
“Hasil ini sangat menggembirakan mengingat studi FOURLIGHT‑1 mendaftarkan pasien yang penyakitnya telah berkembang segera setelah terapi inhibitor CDK4/6 sebelumnya, yaitu populasi yang sulit diobati,” kata Jeff Legos, Chief Oncology Officer, Pfizer. "Kekuatan data ini memperkuat keyakinan kami bahwa atirmociclib dapat membedakan secara signifikan dari kelas penghambat CDK4/6, yang merupakan tulang punggung standar perawatan pada kanker payudara HR-positif, dengan potensi peningkatan kemanjuran dan tolerabilitas. Kami terus mempercepat pengembangan penghambat siklus sel generasi berikutnya ini pada rangkaian terapi awal yang mungkin menawarkan manfaat lebih besar bagi pasien."
Pada FOURLIGHT-1, atirmociclib menunjukkan keamanan yang dapat dikelola dan dapat ditoleransi dengan baik, dengan 6,4 persen pasien menghentikan atirmociclib karena efek samping yang muncul akibat pengobatan. Profil keamanannya konsisten dengan penelitian sebelumnya, dan tidak ada sinyal keselamatan baru yang teridentifikasi. Hasil terperinci akan diserahkan untuk dipresentasikan pada pertemuan medis di masa depan.
Temuan ini mendukung strategi Pfizer untuk memajukan atirmociclib pada penyakit lini pertama dan tahap awal, di mana pengendalian berbasis endokrin yang tahan lama berpotensi memberikan dampak terbesar. Studi pendaftaran Fase 3 untuk atirmociclib dalam rangkaian metastasis lini pertama sedang berlangsung dan hasil dari studi neoadjuvan Fase 2 pada kanker payudara dini akan dibagikan pada pertemuan medis mendatang.
Tentang Uji Coba FOURLIGHT-1
FOURLIGHT-1 (NCT06105632) adalah studi Fase 2 intervensional, label terbuka, acak, multisenter yang mengevaluasi atirmociclib plus fulvestrant dibandingkan dengan fulvestrant atau everolimus plus exemestane, pada orang dewasa dengan reseptor hormon (HR)-positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2-negatif (HER2-) kanker payudara stadium lanjut atau metastatik (MBC). Percobaan ini melibatkan 264 pasien di 14 negara yang penyakitnya berkembang setelah pengobatan berbasis cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor. Titik akhir utamanya adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) sebagaimana ditentukan oleh penilaian peneliti. Titik akhir sekunder mencakup kelangsungan hidup secara keseluruhan, respons objektif, durasi respons, dan respons manfaat klinis.
Tentang Atirmociclib
Atirmociclib adalah penghambat oral cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) yang sedang diselidiki, yang merupakan pengatur utama siklus sel yang memicu perkembangan sel. Obat ini dikonsep dan ditemukan di Pfizer dan sedang dikembangkan untuk pengobatan kanker payudara reseptor hormon (HR)-positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2-negatif (HER2-).
Tentang Onkologi Pfizer
Di Pfizer Onkologi, kami berada di garis depan era baru dalam perawatan kanker. Portofolio kami yang terdepan di industri dan saluran ekstensif kami mencakup tiga mekanisme tindakan inti untuk menyerang kanker dari berbagai sudut, termasuk molekul kecil, konjugat obat-antibodi (ADC), dan antibodi multispesifik, termasuk biologis imun-onkologi lainnya. Kami fokus dalam memberikan terapi transformatif pada beberapa kanker paling umum di dunia, termasuk kanker payudara, kanker gastrointestinal, kanker genitourinari, hematologi-onkologi, dan kanker toraks, termasuk kanker paru-paru. Didorong oleh ilmu pengetahuan, kami berkomitmen untuk mempercepat terobosan untuk membantu penderita kanker hidup lebih baik dan lebih lama.
Tentang Pfizer: Terobosan yang Mengubah Kehidupan Pasien
Di Pfizer, kami menerapkan ilmu pengetahuan dan sumber daya global kami untuk menghadirkan terapi yang memperpanjang dan meningkatkan kehidupan mereka secara signifikan. Kami berusaha keras untuk menetapkan standar kualitas, keamanan, dan nilai dalam penemuan, pengembangan, dan pembuatan produk perawatan kesehatan, termasuk obat-obatan dan vaksin inovatif. Setiap hari, rekan-rekan Pfizer bekerja di negara maju dan berkembang untuk memajukan kesehatan, pencegahan, pengobatan, dan penyembuhan yang menantang penyakit paling ditakuti di zaman kita. Konsisten dengan tanggung jawab kami sebagai salah satu perusahaan biofarmasi inovatif terkemuka di dunia, kami berkolaborasi dengan penyedia layanan kesehatan, pemerintah, dan komunitas lokal untuk mendukung dan memperluas akses terhadap layanan kesehatan yang andal dan terjangkau di seluruh dunia. Selama 175 tahun, kami telah berupaya membuat perbedaan bagi semua orang yang mengandalkan kami. Kami secara rutin memposting informasi yang mungkin penting bagi investor di situs web kami di www.pfizer.com. Selain itu, untuk mempelajari lebih lanjut, silakan kunjungi kami di www.pfizer.com dan ikuti kami di X di @Pfizer dan @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube, dan sukai kami di Facebook di Facebook.com/Pfizer.
Pemberitahuan Pengungkapan
Informasi yang terkandung dalam rilis ini adalah per 17 Maret 2026. Pfizer tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam rilis ini sebagai hasil dari informasi baru atau peristiwa atau perkembangan di masa depan.
Rilis ini berisi informasi berwawasan ke depan tentang Pfizer Oncology dan atirmociclib, penghambat CDK4 yang sedang diselidiki, termasuk potensi manfaatnya, hasil studi Fase 2 FOURLIGHT-1 dan strategi Pfizer untuk memajukan atirmociclib pada penyakit lini pertama dan tahap awal, yang melibatkan risiko besar dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda secara material dari yang tersurat atau tersirat dalam pernyataan tersebut. Risiko dan ketidakpastian mencakup, antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, termasuk kemampuan untuk memenuhi perkiraan titik akhir klinis, tanggal dimulainya dan/atau penyelesaian uji klinis kami, tanggal pengajuan peraturan, tanggal persetujuan peraturan dan/atau tanggal peluncuran, serta kemungkinan munculnya data klinis baru yang tidak menguntungkan dan analisis lebih lanjut terhadap data klinis yang ada; apakah uji coba FOURLIGHT-1 akan memenuhi titik akhir sekunder untuk kelangsungan hidup secara keseluruhan; risiko yang terkait dengan data awal, awal atau sementara; risiko bahwa data uji klinis dapat menimbulkan interpretasi dan penilaian yang berbeda oleh pihak berwenang; apakah pihak berwenang akan puas dengan desain dan hasil studi klinis; apakah dan kapan permohonan obat dapat diajukan di yurisdiksi mana pun untuk atirmociclib untuk indikasi potensial apa pun; apakah dan kapan penerapan tersebut dapat disetujui oleh otoritas pengatur, yang akan bergantung pada banyak faktor, termasuk menentukan apakah manfaat produk lebih besar daripada risiko yang diketahui dan penentuan kemanjuran produk dan, jika disetujui, apakah atirmociclib akan sukses secara komersial; keputusan oleh otoritas pengatur yang berdampak pada pelabelan, proses manufaktur, keselamatan dan/atau hal-hal lain yang dapat mempengaruhi ketersediaan atau potensi komersial atirmociclib atau kandidat produk lainnya; risiko dan ketidakpastian terkait dengan perintah eksekutif yang dikeluarkan atau di masa depan atau undang-undang atau peraturan baru atau perubahan lainnya; ketidakpastian mengenai dampak COVID-19 terhadap bisnis, operasi, dan hasil keuangan Pfizer; dan perkembangan persaingan.
Uraian lebih lanjut mengenai risiko dan ketidakpastian dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan Pfizer pada Formulir 10-K untuk tahun fiskal yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2025, dan dalam laporan berikutnya pada Formulir 10-Q, termasuk di bagiannya yang diberi judul “Faktor Risiko” dan “Informasi Berwawasan ke Depan dan Faktor-Faktor yang Dapat Mempengaruhi Hasil di Masa Depan”, serta dalam laporan berikutnya pada Formulir 8-K, yang semuanya diisi dengan Komisi Sekuritas dan Bursa AS dan tersedia di www.sec.gov dan www.pfizer.com.
Sumber: Pfizer Inc.
Sumber: HealthDay
Sumber berita lainnya
Berlangganan buletin kami
Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.
Diposting : 2026-03-18 08:54
Baca selengkapnya
- FDA Bergerak Menuju Persetujuan Obat yang Lebih Cepat
- Mendukung, Mendidik, Memberdayakan Program Pelatihan Terkait dengan Peningkatan Kepatuhan Pengobatan Glaukoma
- Otorisasi Sebelumnya Menyebabkan Penurunan, Keterlambatan Pengisian Obat Gagal Jantung
- Pendengaran yang Buruk Membuat Penyandang Tunanetra Lebih Sulit Bernavigasi
- Berita Buruk bagi Multitasker: Otak Anda Tidak Dapat Melakukannya
- Pemantauan Volume Pernapasan Pascaadenotonsillektomi Dapat Dilakukan pada Apnea Tidur Obstruktif
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions