Pfizer Ngumumake Asil Fase 2 Topline Positif kanggo Inhibitor CDK4 Generasi Sabanjure, Atirmociclib, ing Kanker Payudara Metastatik Garis Kapindho

Asil PFS konsisten ing kabeh subkelompok sing wis ditemtokake, kalebu status kinerja, status menopause, anané penyakit visceral, durasi perawatan karo inhibitor CDK4 / 6 sadurunge ( 12 sasi), lan preduli saka inhibitor CDK4 / 6 sadurunge ditampa. Luwih saka 90% pasien miwiti perawatan karo atirmociclib sajrone telung wulan sawise perawatan inhibitor CDK4/6 pungkasan. Sakabèhé kaslametané (OS), titik pungkasan sekunder, durung diwasa nalika analisa, kanthi kira-kira 20% peserta duwe acara. Iki minangka data Fase 2 kanthi acak pisanan ing HR + MBC kanggo atirmociclib, sawijining investigasi, potensial inhibitor CDK4 kelas kapisan.

"Asil kasebut utamané nyemangati amarga sinau FOURLIGHT‑1 ndhaptar pasien sing penyakite wis berkembang sakcepete sawise terapi inhibitor CDK4/6 sadurunge, sing angel diobati, Petugas Pfizology, Kepala Ofisit, "ujare Ofizology Jeff Legos, Kepala Ofisit. "Kekuwatan data kasebut nguatake kapercayan kita yen atirmociclib bisa mbedakake kanthi signifikan saka kelas inhibitor CDK4 / 6, tulang punggung perawatan standar ing kanker payudara HR-positif, kanthi potensial kanggo khasiat lan toleransi sing luwih apik. Kita terus nyepetake pangembangan inhibitor siklus sel generasi sabanjure iki ing baris terapi sing luwih dhisik, sing bisa menehi manfaat kanggo pasien. "

Ing FOURLIGHT-1, atirmociclib nduduhake safety sing bisa diatur lan ditrima kanthi becik, kanthi 6.4 persen pasien mandheg atirmociclib amarga kedadeyan sing ora dikarepake. Profil safety kasebut konsisten karo studi sadurunge, lan ora ana sinyal safety anyar sing diidentifikasi. Asil rinci bakal diajukake kanggo presentasi ing rapat medis ing mangsa ngarep.

Temuan iki ndhukung strategi Pfizer kanggo maju atirmociclib ing penyakit pisanan lan tahap awal, ing ngendi kontrol basis endokrin tahan lama duweni potensi sing paling gedhe. Sinau registrasi Fase 3 kanggo atirmociclib ing setelan metastatik lini pertama isih ditindakake lan asil saka studi neoadjuvant Fase 2 ing kanker payudara awal bakal dituduhake ing rapat medis sabanjure.

Babagan Uji Coba FOURLIGHT-1

FOURLIGHT-1 (NCT06105632) minangka interventional, open-label, randomized, multisenter Fase 2 sinau ngevaluasi atirmociclib plus fulvestrant dibandhingake karo fulvestrant utawa everolimus plus exemestane reseptor hormon manungsa, epidermal reseptor faktor positif (HR). 2-negatif (HER2-) kanker payudara lanjut utawa metastatik (MBC). Percobaan kasebut ndhaptar 264 pasien ing 14 negara sing penyakite berkembang sawise perawatan berbasis inhibitor 4/6 kinase gumantung cyclin (CDK). Titik pungkasan utama yaiku kaslametan tanpa kemajuan (PFS) sing ditemtokake dening penilaian investigator. Titik pungkasan sekunder kalebu kaslametan sakabèhé, respon objektif, durasi respon lan respon keuntungan klinis.

Babagan Atirmociclib

Atirmociclib minangka inhibitor oral sing diselidiki saka kinase 4 (CDK4) sing gumantung karo cyclin, sawijining regulator kunci siklus sel sing nyebabake perkembangan sel. Iki dikonsep lan ditemokake ing Pfizer lan dikembangake kanggo perawatan reseptor hormon (HR)-positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermis manungsa 2-negatif (HER2-) kanker payudara.

Babagan Onkologi Pfizer

Ing Pfizer Oncology, kita ana ing ngarep jaman anyar babagan perawatan kanker. Portofolio industri lan pipa ekstensif kita kalebu telung mekanisme inti tumindak kanggo nyerang kanker saka macem-macem sudut, kalebu molekul cilik, konjugat obat antibodi (ADC), lan antibodi multispesifik, kalebu biologi onkologi imun liyane. Kita fokus kanggo ngirim terapi transformatif ing sawetara kanker sing paling umum ing donya, kalebu kanker payudara, kanker gastrointestinal, kanker genitourinary, hematologi-onkologi, lan kanker thoracic, sing kalebu kanker paru-paru. Didorong dening ilmu pengetahuan, kita duwe komitmen kanggo nyepetake terobosan kanggo mbantu wong sing nandhang kanker supaya urip luwih apik lan luwih dawa.

Babagan Pfizer: Terobosan Sing Ngganti Urip Pasien

Ing Pfizer, kita ngetrapake ilmu pengetahuan lan sumber daya global kanggo nggawa terapi kanggo wong sing nambah lan nambah urip kanthi nyata. Kita ngupayakake nyetel standar kualitas, safety lan nilai ing panemuan, pangembangan lan pabrik produk perawatan kesehatan, kalebu obat-obatan lan vaksin sing inovatif. Saben dina, kanca-kanca Pfizer kerja ing pasar sing maju lan berkembang kanggo ningkatake kesejahteraan, pencegahan, perawatan lan obat-obatan sing nantang penyakit sing paling diwedeni ing jaman saiki. Selaras karo tanggung jawab kita minangka salah sawijining perusahaan biofarmasi inovatif utama ing donya, kita kerja sama karo panyedhiya perawatan kesehatan, pemerintah lan komunitas lokal kanggo ndhukung lan nggedhekake akses menyang perawatan kesehatan sing dipercaya lan terjangkau ing saindenging jagad. Kanggo 175 taun, kita wis makarya kanggo nggawe prabédan kanggo kabeh sing gumantung ing kita. Kita rutin ngirim informasi sing bisa uga penting kanggo investor ing situs web kita ing www.pfizer.com. Kajaba iku, kanggo sinau luwih lengkap, bukak kita ing www.pfizer.com lan tindakake X ing @Pfizer lan @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube lan kaya kita ing Facebook ing Facebook.com/Pfizer.

Kabar Pengungkapan

Informasi sing ana ing rilis iki wiwit tanggal 17 Maret 2026. Pfizer ora duwe kewajiban kanggo nganyari pratelan ngarepake sing ana ing rilis iki minangka asil saka informasi anyar utawa acara utawa perkembangan ing mangsa ngarep.

Rilis iki ngemot informasi ngarep babagan Pfizer Oncology lan atirmociclib, inhibitor CDK4 sing diselidiki, kalebu mupangat potensial, asil saka sinau Phase 2 FOURLIGHT-1 lan strategi Pfizer kanggo maju atirmociclib ing penyakit pisanan lan tahap awal, sing kalebu risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata utawa nyata saka pernyataan kasebut. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, ing antarane, kahanan sing durung mesthi sing ana ing riset lan pangembangan, kalebu kemampuan kanggo ketemu titik pungkasan klinis sing diantisipasi, wiwitan lan / utawa tanggal rampung kanggo uji klinis, tanggal pengajuan peraturan, tanggal persetujuan peraturan lan / utawa tanggal peluncuran, uga kemungkinan data klinis anyar sing ora cocog lan data klinis sing ana; apa uji coba FOURLIGHT-1 bakal ketemu titik pungkasan sekunder kanggo kaslametan sakabèhé; risiko sing ana gandhengane karo data awal, awal utawa interim; risiko yen data uji klinis tundhuk interpretasi lan penilaian sing beda-beda dening panguwasa pangaturan; apa panguwasa regulasi bakal puas karo desain lan asil saka studi klinis; apa lan nalika aplikasi tamba bisa diajukake ing sembarang yuridiksi kanggo atirmociclib kanggo indikasi potensial; apa lan nalika aplikasi kuwi bisa disetujoni dening panguwasa peraturan, kang bakal gumantung ing akeh faktor, kalebu nggawe netepake apa keuntungan prodhuk kang ngluwihi risiko dikenal lan netepake khasiat produk lan, yen disetujoni, apa atirmociclib bakal sukses komersial; pancasan dening panguwasa peraturan sing mengaruhi labeling, proses manufaktur, safety lan / utawa prakara liyane sing bisa mengaruhi kasedhiyan utawa potensial komersial atirmociclib utawa calon produk liyane; risiko lan kahanan sing durung mesthi related kanggo ditanggepi utawa mangsa eksekutif pesenan utawa anyar liyane, utawa owah-owahan ing, hukum utawa angger; kahanan sing durung mesthi babagan pengaruh COVID-19 ing bisnis, operasi lan asil finansial Pfizer; lan perkembangan kompetitif.

Deskripsi luwih lengkap babagan risiko lan kahanan sing durung mesthi bisa ditemokake ing Laporan Tahunan Pfizer babagan Formulir 10-K kanggo taun fiskal sing rampung tanggal 31 Desember 2025, lan ing laporan sabanjure babagan Formulir 10-Q, kalebu ing bagean kasebut kanthi caption "Risiko-Faktor lan Faktor-faktor sing Berjangka" kaya ing laporan sabanjure babagan Formulir 8-K, kabeh diajukake menyang Komisi Sekuritas lan Bursa AS lan kasedhiya ing www.sec.gov lan www.pfizer.com.

Sumber: Pfizer Inc.

Sumber: HealthDay

Sumber warta liyane