Pfizer kondigt positieve topline fase 2-resultaten aan voor de volgende generatie CDK4-remmer, Atirmociclib, bij tweedelijns gemetastaseerde borstkanker
De PFS-resultaten waren consistent in alle vooraf gespecificeerde subgroepen, inclusief prestatiestatus, menopauzestatus, aanwezigheid van viscerale ziekte, duur van de behandeling met eerdere CDK4/6-remmer (< of > 12 maanden), en ongeacht de eerder ontvangen CDK4/6-remmer. Meer dan 90% van de patiënten startte de behandeling met atirmociclib binnen drie maanden na hun laatste behandeling met CDK4/6-remmers. De algehele overleving (OS), een secundair eindpunt, was nog niet volwassen op het moment van de analyse, waarbij ongeveer 20% van de deelnemers een gebeurtenis doormaakte. Dit zijn de eerste gerandomiseerde fase 2-gegevens in HR+ MBC voor atirmociclib, een experimentele, potentiële eersteklas CDK4-remmer.
“Deze resultaten zijn vooral bemoedigend gezien het feit dat in het FOURLIGHT-1-onderzoek patiënten werden opgenomen bij wie de ziekte snel was verergerd na eerdere therapie met CDK4/6-remmers, een moeilijk te behandelen populatie”, aldus Jeff Legos, Chief Oncology Officer bij Pfizer. "De kracht van deze gegevens versterkt ons vertrouwen dat atirmociclib zich op betekenisvolle wijze kan onderscheiden van de klasse van CDK4/6-remmers, de basis van de zorgstandaard bij HR-positieve borstkanker, met het potentieel voor verbeterde werkzaamheid en verdraagbaarheid. We blijven de ontwikkeling van deze celcyclusremmer van de volgende generatie versnellen in eerdere therapielijnen, waar deze zelfs nog meer voordelen voor patiënten kan bieden."
In FOURLIGHT-1 vertoonde atirmociclib beheersbare veiligheid en werd het goed verdragen: 6,4 procent van de patiënten stopte met atirmociclib vanwege tijdens de behandeling optredende bijwerkingen. Het veiligheidsprofiel kwam overeen met eerdere onderzoeken en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. Gedetailleerde resultaten zullen worden ingediend voor presentatie op een toekomstige medische bijeenkomst.
Deze bevindingen ondersteunen de strategie van Pfizer om atirmociclib te bevorderen bij ziekten in de eerste lijn en in een vroeg stadium, waar duurzame endocriene controle het potentieel heeft om de grootste impact te hebben. Een fase 3-registratiestudie voor atirmociclib in de eerstelijns gemetastaseerde setting is aan de gang en de resultaten van een fase 2 neoadjuvante studie bij vroege borstkanker zullen worden gedeeld tijdens een toekomstige medische bijeenkomst.
Over het FOURLIGHT-1-onderzoek
FOURLIGHT-1 (NCT06105632) is een interventioneel, open-label, gerandomiseerd, multicenter fase 2-onderzoek waarin atirmociclib plus fulvestrant wordt geëvalueerd in vergelijking met fulvestrant of everolimus plus exemestaan, bij volwassenen met hormoonreceptor (HR)-positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatief (HER2-) gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (MBC). Aan de studie namen 264 patiënten deel in 14 landen bij wie de ziekte verergerde na behandeling op basis van cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4/6-remmers. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving (PFS), zoals bepaald door beoordeling door de onderzoeker. Secundaire eindpunten zijn onder meer algehele overleving, objectieve respons, duur van de respons en respons op klinisch voordeel.
Over Atirmociclib
Atirmociclib is een orale remmer in onderzoek van cycline-afhankelijke kinase 4 (CDK4), een belangrijke regulator van de celcyclus die cellulaire progressie in gang zet. Het werd geconceptualiseerd en ontdekt bij Pfizer en wordt ontwikkeld voor de behandeling van hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HER2-) borstkanker.
Over Pfizer Oncology
Bij Pfizer Oncology lopen we voorop in een nieuw tijdperk in de kankerzorg. Onze toonaangevende portfolio en uitgebreide pijplijn omvatten drie kernactiemechanismen om kanker vanuit meerdere invalshoeken aan te vallen, waaronder kleine moleculen, antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC's) en multispecifieke antilichamen, waaronder andere biologische immuun-oncologieën. We richten ons op het leveren van transformatieve therapieën voor enkele van de meest voorkomende vormen van kanker ter wereld, waaronder borstkanker, maag-darmkanker, urogenitale kanker, hematologie-oncologie en borstkaskanker, waaronder longkanker. Gedreven door de wetenschap zetten we ons in voor het versnellen van doorbraken om mensen met kanker te helpen een beter en langer leven te leiden.
Over Pfizer: doorbraken die het leven van patiënten veranderen
Bij Pfizer passen we wetenschap en onze wereldwijde middelen toe om therapieën aan mensen te bieden die hun leven verlengen en aanzienlijk verbeteren. Wij streven ernaar de norm te stellen voor kwaliteit, veiligheid en waarde bij de ontdekking, ontwikkeling en productie van gezondheidszorgproducten, waaronder innovatieve medicijnen en vaccins. Elke dag werken Pfizer-collega's in ontwikkelde en opkomende markten aan het bevorderen van welzijn, preventie, behandelingen en behandelingen die de meest gevreesde ziekten van onze tijd bestrijden. In overeenstemming met onze verantwoordelijkheid als een van 's werelds belangrijkste innovatieve biofarmaceutische bedrijven, werken we samen met zorgverleners, overheden en lokale gemeenschappen om de toegang tot betrouwbare, betaalbare gezondheidszorg over de hele wereld te ondersteunen en uit te breiden. Al 175 jaar werken we eraan om een verschil te maken voor iedereen die op ons vertrouwt. We plaatsen routinematig informatie die belangrijk kan zijn voor beleggers op onze website www.pfizer.com. Voor meer informatie kunt u ons bovendien bezoeken op www.pfizer.com en ons volgen op X op @Pfizer en @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube en ons leuk vinden op Facebook op Facebook.com/Pfizer.
Openbaarmakingskennisgeving
De informatie in dit persbericht is geldig vanaf 17 maart 2026. Pfizer aanvaardt geen verplichting om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.
Deze release bevat toekomstgerichte informatie over Pfizer Oncology en atirmociclib, een CDK4-remmer in onderzoek, inclusief de potentiële voordelen ervan, de resultaten van de fase 2 FOURLIGHT-1-studie en de strategie van Pfizer om atirmociclib te bevorderen bij eerstelijnsziekten en ziekten in een vroeg stadium. Dit brengt aanzienlijke risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Risico's en onzekerheden omvatten onder meer de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, waaronder het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, aanvangs- en/of voltooiingsdata voor onze klinische onderzoeken, indieningsdata bij de toezichthouders, data voor goedkeuring door de toezichthouders en/of lanceringsdata, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens; of het FOURLIGHT-1-onderzoek zal voldoen aan het secundaire eindpunt voor algehele overleving; risico's verbonden aan initiële, voorlopige of tussentijdse gegevens; het risico dat gegevens uit klinische onderzoeken onderhevig zijn aan verschillende interpretaties en beoordelingen door regelgevende instanties; of regelgevende instanties tevreden zullen zijn met de opzet en resultaten van de klinische onderzoeken; of en wanneer in welk rechtsgebied dan ook medicijnaanvragen kunnen worden ingediend voor atirmociclib voor mogelijke indicaties; of en wanneer dergelijke aanvragen kunnen worden goedgekeurd door regelgevende instanties, wat zal afhangen van talloze factoren, waaronder het bepalen of de voordelen van het product opwegen tegen de bekende risico's en het bepalen van de werkzaamheid van het product en, indien goedgekeurd, of atirmociclib commercieel succesvol zal zijn; beslissingen van regelgevende instanties die van invloed zijn op de etikettering, productieprocessen, veiligheid en/of andere zaken die van invloed kunnen zijn op de beschikbaarheid of het commerciële potentieel van atirmociclib of andere kandidaat-producten; risico's en onzekerheden met betrekking tot uitgevaardigde of toekomstige uitvoeringsbesluiten of andere nieuwe of wijzigingen in wet- of regelgeving; onzekerheden over de impact van COVID-19 op de activiteiten, activiteiten en financiële resultaten van Pfizer; en concurrentieontwikkelingen.
Een verdere beschrijving van de risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag van Pfizer op Formulier 10-K voor het fiscale jaar eindigend op 31 december 2025, en in de daaropvolgende rapporten op Formulier 10-Q, inclusief in de secties daarvan getiteld "Risicofactoren" en "Toekomstgerichte informatie en factoren die toekomstige resultaten kunnen beïnvloeden", evenals in de daaropvolgende rapporten op Formulier 8-K, die allemaal zijn opgeslagen bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission en beschikbaar op www.sec.gov en www.pfizer.com.
Bron: Pfizer Inc.
Bron: HealthDay
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.
Geplaatst : 2026-03-18 08:54
Lees verder
- Agressie in de adolescentie voorspelt geavanceerde biologische veroudering op de leeftijd van 30 jaar
- Rassenverschillen blijven bestaan bij de behandeling van longkanker, zo blijkt uit onderzoek
- Bloedonderzoek kan de overleving op korte termijn onder senioren voorspellen
- Leven in nauwere nabijheid van kerncentrales kan het risico op kankersterfte vergroten
- Schildklieroogziekte gekoppeld aan hogere prevalentie van humaan papillomavirus
- Telegeneeskunde voor geestelijke gezondheidszorg slaagt er niet in de toegang tot het platteland aanzienlijk uit te breiden
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions