Firma Pfizer ogłasza pozytywne wyniki fazy 2 dla nowej generacji inhibitora CDK4, atirmociclibu, w leczeniu raka piersi z przerzutami drugiego rzutu
Wyniki PFS były spójne we wszystkich wcześniej określonych podgrupach, włączając stan sprawności, stan menopauzalny, obecność choroby narządów wewnętrznych, czas trwania leczenia wcześniejszym inhibitorem CDK4/6 (< lub > 12 miesięcy) i niezależnie od tego, czy wcześniej otrzymywano inhibitor CDK4/6. Ponad 90% pacjentów rozpoczęło leczenie atirmociclibem w ciągu trzech miesięcy od ostatniego leczenia inhibitorem CDK4/6. Całkowite przeżycie (OS), drugorzędowy punkt końcowy, nie było jeszcze dojrzałe w momencie analizy, a zdarzenie wystąpiło u około 20% uczestników. To pierwsze randomizowane dane fazy 2 w HR+ MBC dotyczące atirmociclibu, eksperymentalnego, potencjalnego pierwszego w swojej klasie inhibitora CDK4.
„Te wyniki są szczególnie zachęcające, biorąc pod uwagę, że do badania FOURLIGHT-1 włączono pacjentów, u których choroba postępowała wkrótce po wcześniejszej terapii inhibitorem CDK4/6, a więc populację trudną do leczenia” – powiedział Jeff Legos, dyrektor ds. onkologii w firmie Pfizer. „Siła tych danych utwierdza nas w przekonaniu, że atirmociclib może w znaczący sposób różnicować się od klasy inhibitorów CDK4/6, stanowiącej standardowy element leczenia raka piersi z dodatnim wynikiem HR, z potencjałem poprawy skuteczności i tolerancji. Kontynuujemy przyspieszanie prac nad tym inhibitorem cyklu komórkowego nowej generacji we wcześniejszych liniach terapii, gdzie może on zapewnić pacjentom jeszcze większe korzyści.”
W badaniu FOURLIGHT-1 atirmociclib wykazał możliwe do opanowania bezpieczeństwo i był dobrze tolerowany, przy czym 6,4 procent pacjentów przerwało stosowanie atirmociclibu z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem. Jego profil bezpieczeństwa był spójny z wcześniejszymi badaniami i nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Szczegółowe wyniki zostaną przedstawione do prezentacji na przyszłej konferencji lekarskiej.
Te odkrycia potwierdzają strategię firmy Pfizer mającą na celu rozwój stosowania atirmociclibu w leczeniu pierwszego rzutu choroby i we wczesnym stadium, gdzie trwała kontrola hormonalna może mieć największy wpływ. Trwa badanie rejestracyjne fazy 3 dotyczące stosowania atirmocyklibu w leczeniu pierwszego rzutu z przerzutami, a wyniki badania fazy 2 dotyczącego neoadjuwantowego raka piersi we wczesnym stadium zostaną udostępnione na przyszłym spotkaniu medycznym.
Informacje o badaniu FOURLIGHT-1
FOURLIGHT-1 (NCT06105632) to interwencyjne, otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające atirmocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem w porównaniu z fulwestrantem lub ewerolimusem w skojarzeniu z eksemestanem u dorosłych z receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu z dodatnim wynikiem receptora hormonalnego (HR) 2-ujemny (HER2-) zaawansowany lub przerzutowy rak piersi (MBC). Do badania włączono 264 pacjentów w 14 krajach, u których wystąpiła progresja choroby po leczeniu opartym na inhibitorze kinazy zależnej od cykliny (CDK) 4/6. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia wolny od progresji (PFS), określony w ocenie badacza. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują przeżycie całkowite, obiektywną odpowiedź, czas trwania odpowiedzi i korzyść kliniczną.
Informacje o atirmocyklibie
Atirmociclib to badany doustny inhibitor cyklinozależnej kinazy 4 (CDK4), kluczowego regulatora cyklu komórkowego, który wyzwala progresję komórkową. Został opracowany i odkryty w firmie Pfizer i jest opracowywany do leczenia raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2-ujemnego (HER2-).
O firmie Pfizer Oncology
W firmie Pfizer Oncology stoimy na czele nowej ery w leczeniu nowotworów. Nasza wiodąca w branży oferta i rozbudowany asortyment obejmuje trzy podstawowe mechanizmy działania umożliwiające atak na nowotwór pod wieloma kątami, w tym małe cząsteczki, koniugaty przeciwciało-lek (ADC) i przeciwciała wieloswoiste, w tym inne leki biologiczne immunoonkologiczne. Koncentrujemy się na dostarczaniu terapii transformacyjnych w przypadku niektórych z najczęstszych nowotworów na świecie, w tym raka piersi, raka przewodu pokarmowego, raka układu moczowo-płciowego, raka hematologiczno-onkologicznego i raka klatki piersiowej, w tym raka płuc. Kierując się nauką, angażujemy się w przyspieszanie przełomowych odkryć, które pomogą osobom chorym na raka żyć lepiej i dłużej.
O firmie Pfizer: przełomy, które zmieniają życie pacjentów
W firmie Pfizer wykorzystujemy naukę i nasze globalne zasoby, aby oferować ludziom terapie, które wydłużają i znacząco poprawiają ich życie. Staramy się wyznaczać standardy jakości, bezpieczeństwa i wartości w odkrywaniu, opracowywaniu i wytwarzaniu produktów ochrony zdrowia, w tym innowacyjnych leków i szczepionek. Każdego dnia pracownicy firmy Pfizer pracują na rynkach rozwiniętych i wschodzących, aby promować dobre samopoczucie, profilaktykę, leczenie i lekarstwa, które rzucają wyzwanie najbardziej przerażającym chorobom naszych czasów. Zgodnie z naszą odpowiedzialnością jako jednej z wiodących na świecie innowacyjnych firm biofarmaceutycznych współpracujemy z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, rządami i społecznościami lokalnymi, aby wspierać i rozszerzać dostęp do niezawodnej i niedrogiej opieki zdrowotnej na całym świecie. Przez 175 lat pracowaliśmy nad tym, aby coś zmienić dla wszystkich, którzy na nas polegają. Informacje, które mogą być ważne dla inwestorów, regularnie publikujemy na naszej stronie internetowej www.pfizer.com. Ponadto, aby dowiedzieć się więcej, odwiedź nas na stronie www.pfizer.com i śledź nas na X w @Pfizer i @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube oraz polub nas na Facebooku pod adresem Facebook.com/Pfizer.
Zawiadomienie o ujawnieniu informacji
Informacje zawarte w tym komunikacie obowiązują na dzień 17 marca 2026 r. Firma Pfizer nie przyjmuje obowiązku aktualizowania stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w tym komunikacie w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.
Niniejsza informacja zawiera wybiegające w przyszłość informacje na temat firmy Pfizer Oncology i atirmociclibu, badanego inhibitora CDK4, w tym jego potencjalnych korzyści, wyniki badania fazy 2 FOURLIGHT-1 oraz strategii firmy Pfizer polegającej na wprowadzaniu atirmociclibu w leczeniu pierwszego rzutu i we wczesnym stadium choroby, co wiąże się ze znacznym ryzykiem i niepewnością, przez co rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od wyników wyrażonych lub sugerowanych w takich stwierdzeniach. Ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność nieodłącznie związaną z badaniami i rozwojem, w tym zdolność do osiągnięcia przewidywanych klinicznych punktów końcowych, daty rozpoczęcia i/lub zakończenia naszych badań klinicznych, daty złożenia wniosku do organów regulacyjnych, daty zatwierdzenia przez organy regulacyjne i/lub daty wprowadzenia na rynek, a także możliwość pojawienia się nowych, niekorzystnych danych klinicznych i dalszych analiz istniejących danych klinicznych; czy badanie FOURLIGHT-1 osiągnie drugorzędowy punkt końcowy dotyczący całkowitego przeżycia; ryzyko związane z danymi początkowymi, wstępnymi lub przejściowymi; ryzyko, że dane z badań klinicznych zostaną poddane różnym interpretacjom i ocenom przez organy regulacyjne; czy organy regulacyjne będą usatysfakcjonowane projektem badań klinicznych i ich wynikami; czy i kiedy w dowolnej jurysdykcji można składać wnioski o podanie atirmocyklibu w przypadku jakichkolwiek potencjalnych wskazań; czy i kiedy takie wnioski mogą zostać zatwierdzone przez organy regulacyjne, co będzie zależeć od niezliczonych czynników, w tym od ustalenia, czy korzyści ze stosowania produktu przewyższają znane ryzyko oraz określenia skuteczności produktu oraz, jeśli zostanie zatwierdzony, czy atirmociclib odniesie sukces komercyjny; decyzje organów regulacyjnych mające wpływ na etykietowanie, procesy produkcyjne, bezpieczeństwo i/lub inne kwestie, które mogą mieć wpływ na dostępność lub potencjał handlowy atirmociclibu lub innych potencjalnych produktów; ryzyka i niepewności związane z wydanymi lub przyszłymi zarządzeniami wykonawczymi lub innymi nowymi lub zmianami w przepisach prawa lub regulacjach; niepewność dotycząca wpływu COVID-19 na działalność, działalność operacyjną i wyniki finansowe firmy Pfizer; i rozwój konkurencji.
Dalszy opis ryzyk i niepewności można znaleźć w raporcie rocznym firmy Pfizer na formularzu 10-K za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2025 r. oraz w kolejnych raportach na formularzu 10-Q, w tym w ich sekcjach zatytułowanych „Czynniki ryzyka” oraz „Informacje dotyczące przyszłości i czynniki, które mogą mieć wpływ na przyszłe wyniki”, a także w kolejnych raportach na formularzu 8-K, z których wszystkie są złożony w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd i dostępny na stronach www.sec.gov i www.pfizer.com.
Źródło: Pfizer Inc.
Źródło: HealthDay
Więcej zasobów informacyjnych
Zapisz się do naszego newslettera
Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.
Wysłano : 2026-03-18 08:54
Czytaj więcej
- Lantheus ogłasza zatwierdzenie przez FDA zastrzyku Pylarify TruVu (piflufolastat F 18)
- Wyższy poziom stresu powiązany z wyższym ciśnieniem krwi u kobiet z niekorzystnymi skutkami ciąży
- Dwadzieścia procent kwalifikującej się młodzieży przepisało agonistów receptora GLP-1
- Wytyczne dentystyczne wzywają do bardziej rozsądnego stosowania promieni rentgenowskich
- Microsoft przedstawia narzędzie AI Health, które może odczytać Twoją dokumentację medyczną
- Choroba tarczycy i oczu powiązana z częstszym występowaniem wirusa brodawczaka ludzkiego
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions