Pfizer объявляет о положительных результатах фазы 2 применения ингибитора CDK4 следующего поколения, атирмоциклиба, при метастатическом раке молочной железы второй линии
Результаты ВБП были одинаковыми во всех заранее определенных подгруппах, включая статус работоспособности, статус менопаузы, наличие висцеральных заболеваний, продолжительность лечения предыдущим ингибитором CDK4/6 (< или > 12 месяцев) и независимо от предыдущего приема ингибитора CDK4/6. Более 90% пациентов начали лечение атирмоциклибом в течение трех месяцев после последнего лечения ингибитором CDK4/6. Общая выживаемость (ОВ), вторичная конечная точка, не была зрелой на момент анализа: примерно у 20% участников наблюдалось событие. Это первые рандомизированные данные фазы 2 в HR+ MBC для атирмоциклиба, исследуемого потенциального первого в своем классе ингибитора CDK4.
«Эти результаты особенно обнадеживают, учитывая, что в исследование FOURLIGHT-1 были включены пациенты, у которых заболевание прогрессировало вскоре после предшествующей терапии ингибитором CDK4/6, а это трудно поддающаяся лечению группа населения», — сказал Джефф Легос, главный специалист по онкологии компании Pfizer. "Надежность этих данных укрепляет нашу уверенность в том, что атирмоциклиб может значительно отличаться от класса ингибиторов CDK4/6, основного стандарта лечения HR-позитивного рака молочной железы, с потенциалом повышения эффективности и переносимости. Мы продолжаем ускорять разработку этого ингибитора клеточного цикла следующего поколения в более ранних линиях терапии, где он может предложить еще большую пользу для пациентов".
В исследовании FOURLIGHT-1 атирмоциклиб продемонстрировал управляемую безопасность и хорошую переносимость: 6,4 процента пациентов прекратили прием атирмоциклиба из-за нежелательных явлений, возникших во время лечения. Его профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям, и никаких новых сигналов безопасности выявлено не было. Подробные результаты будут представлены для презентации на будущей медицинской конференции.
Эти результаты подтверждают стратегию Pfizer по продвижению атирмоциклиба в первой линии и на ранних стадиях заболевания, где длительный эндокринный контроль может оказать наибольшее влияние. Регистрационное исследование фазы 3 атирмоциклиба при метастатическом лечении первой линии продолжается, а результаты неоадъювантного исследования фазы 2 при раннем раке молочной железы будут представлены на будущей медицинской встрече.
Об исследовании FOURLIGHT-1
FOURLIGHT-1 (NCT06105632) — интервенционное открытое рандомизированное многоцентровое исследование фазы 2, в котором оценивается эффективность атирмоциклиба в сочетании с фулвестрантом в сравнении с фулвестрантом или эверолимусом в сочетании с эксеместаном у взрослых с гормональным рецептором (HR)-положительным рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2-негативный (HER2-) распространенный или метастатический рак молочной железы (MBC). В исследовании приняли участие 264 пациента из 14 стран, у которых заболевание прогрессировало после лечения ингибиторами циклинзависимой киназы (CDK) 4/6. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (ВБП), определенная исследователем. Вторичные конечные точки включают общую выживаемость, объективный ответ, продолжительность ответа и клиническую пользу.
Об атирмоциклибе
Атирмоциклиб — это исследуемый пероральный ингибитор циклинзависимой киназы 4 (CDK4), ключевого регулятора клеточного цикла, который запускает клеточную прогрессию. Он был концептуализирован и обнаружен в компании Pfizer и в настоящее время разрабатывается для лечения рака молочной железы, положительного по рецептору гормона (HR) и отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2-).
О Pfizer Oncology
В Pfizer Oncology мы находимся в авангарде новой эры в лечении рака. Наше лидирующее в отрасли портфолио и обширный ассортимент включают в себя три основных механизма действия для борьбы с раком с разных сторон, включая малые молекулы, конъюгаты антител с лекарствами (ADC) и мультиспецифические антитела, включая другие иммуноонкологические биологические препараты. Мы сосредоточены на предоставлении преобразующих методов лечения некоторых из наиболее распространенных видов рака в мире, включая рак молочной железы, рак желудочно-кишечного тракта, рак мочеполовой системы, гематологическую онкологию и рак грудной клетки, включая рак легких. Руководствуясь научными достижениями, мы стремимся ускорить открытия, которые помогут людям, больным раком, жить лучше и дольше.
О Pfizer: прорывы, которые меняют жизнь пациентов
В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве продуктов здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины. Каждый день коллеги из Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, методы лечения и методы лечения, которые бросают вызов самым опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих инновационных биофармацевтических компаний в мире, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежному и доступному медицинскому обслуживанию во всем мире. На протяжении 175 лет мы работали, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто на нас полагается. Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важна для инвесторов, на нашем веб-сайте www.pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на www.pfizer.com и подпишитесь на нас на X в @Pfizer и @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube и поставьте нам отметку «Нравится» на Facebook по адресу Facebook.com/Pfizer.
Уведомление о раскрытии информации
Информация, содержащаяся в этом выпуске, актуальна по состоянию на 17 марта 2026 года. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.
Этот выпуск содержит прогнозную информацию о Pfizer Oncology и атирмоциклибе, исследуемом ингибиторе CDK4, включая его потенциальные преимущества, полученные в результате исследования фазы 2 FOURLIGHT-1 и стратегии Pfizer по продвижению атирмоциклиба в препаратах первой линии и на ранних стадиях заболевания, что связано со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая возможность достижения ожидаемых клинических результатов, дат начала и/или завершения наших клинических испытаний, дат подачи документов регулирующим органам, дат утверждения регулирующими органами и/или дат запуска, а также возможность получения неблагоприятных новых клинических данных и дальнейшего анализа существующих клинических данных; достигнет ли исследование FOURLIGHT-1 вторичной конечной точки по общей выживаемости; риски, связанные с первоначальными, предварительными или промежуточными данными; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами клинических исследований; могут ли и когда в каких-либо юрисдикциях подаваться заявки на лекарственные средства на атирмоциклиб по любым потенциальным показаниям; могут ли и когда какие-либо такие заявки быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, перевешивают ли преимущества продукта его известные риски, а также определение эффективности продукта и, в случае одобрения, будет ли атирмоциклиб коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и/или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал атирмоциклиба или любых других подобных продуктов-кандидатов; риски и неопределенности, связанные с изданными или будущими исполнительными указами или другими новыми законами или нормативными актами или изменениями в них; неопределенность относительно влияния COVID-19 на бизнес, операции и финансовые результаты Pfizer; и развитие конкуренции.
Более подробное описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2025 г., и в последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в разделах, озаглавленных «Факторы риска» и «Прогнозная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты», а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые все из которых подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на сайтах www.sec.gov и www.pfizer.com.
Источник: Pfizer Inc.
Источник: HealthDay
Дополнительные новостные ресурсы
Подпишитесь на нашу рассылку новостей
Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com на свой почтовый ящик.
Опубликовано : 2026-03-18 08:54
Читать далее
- Исследование показало, что два дня овсянки могут снизить уровень холестерина
- Мигрень часто встречается у женщин с макромастией и головной болью
- Воспаление связано с повреждением головного мозга и проблемами с памятью у футболистов
- Выявлены факторы риска, связанные с детской пищевой аллергией
- Вакцина GSK против RSV, Arexvy, одобрена в США для расширенной индикации возраста у взрослых в возрасте 18–49 лет из группы повышенного риска
- Электроды частично восстанавливают движение и чувствительность у пациентов с поражением спинного мозга
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions