Pfizer, İkinci Basamak Metastatik Meme Kanserinde Yeni Nesil CDK4 İnhibitörü Atirmociclib'in Olumlu Sonucu Faz 2 Sonuçlarını Duyurdu
PFS sonuçları, performans durumu, menopoz durumu, iç organ hastalığının varlığı, önceki CDK4/6 inhibitörüyle tedavi süresi (< veya > 12 ay) ve daha önce alınan CDK4/6 inhibitöründen bağımsız olarak dahil olmak üzere önceden belirlenmiş tüm alt gruplarda tutarlıydı. Hastaların %90'ından fazlası, son CDK4/6 inhibitör tedavisinden sonraki üç ay içinde atirmociclib tedavisine başladı. İkincil bir son nokta olan genel sağkalım (OS), analiz sırasında olgunlaşmamıştı; katılımcıların yaklaşık %20'sinde bir olay yaşandı. Bunlar, araştırma aşamasında olan, potansiyel olarak sınıfında birinci CDK4 inhibitörü olan atirmociclib için HR+ MBC'deki ilk randomize Faz 2 verileridir.
Pfizer Onkoloji Baş Sorumlusu Jeff Legos, "FOURLIGHT‑1 çalışmasına, hastalıkları önceki CDK4/6 inhibitör tedavisinden kısa süre sonra ilerleyen hastaları, yani tedavisi zor bir popülasyonu kaydettiği göz önüne alındığında, bu sonuçlar özellikle cesaret vericidir" dedi. "Bu verilerin gücü, atirmociclib'in, HR pozitif meme kanserinde bakım standardı omurgası olan CDK4/6 inhibitör sınıfından, gelişmiş etkinlik ve tolere edilebilirlik potansiyeliyle anlamlı şekilde farklılaşabileceğine dair güvenimizi güçlendiriyor. Bu yeni nesil hücre döngüsü inhibitörünün, hastalara daha da fazla fayda sunabileceği erken tedavi aşamalarında geliştirilmesini hızlandırmaya devam ediyoruz."
FOURLIGHT-1'de atirmociclib yönetilebilir bir güvenlik gösterdi ve iyi tolere edildi; hastaların yüzde 6,4'ü tedaviyle ortaya çıkan advers olaylar nedeniyle atirmociclib'i bıraktı. Güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlıydı ve hiçbir yeni güvenlik sinyali tanımlanmadı. Ayrıntılı sonuçlar, gelecekteki bir tıbbi toplantıda sunulmak üzere sunulacak.
Bu bulgular, Pfizer'in, kalıcı endokrin bazlı kontrolün en büyük etkiye sahip olma potansiyeline sahip olduğu birinci basamak ve erken evre hastalıklarda atirmociclib'i geliştirme stratejisini desteklemektedir. Birinci basamak metastatik ortamda atirmociclib için Faz 3 kayıt çalışması devam etmektedir ve erken meme kanserinde Faz 2 neoadjuvan çalışmasının sonuçları gelecekteki bir tıbbi toplantıda paylaşılacaktır.
FOURLIGHT-1 Çalışması Hakkında
FOURLIGHT-1 (NCT06105632), hormon reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 negatif olan yetişkinlerde atirmociclib artı fulvestrant ile fulvestrant veya everolimus artı eksemestan karşılaştırmasını değerlendiren girişimsel, açık etiketli, randomize, çok merkezli bir Faz 2 çalışmadır (HER2-) ilerlemiş veya metastatik meme kanseri (MBC). Denemeye, sikline bağımlı kinaz (CDK) 4/6 inhibitör bazlı tedavi sonrasında hastalığı ilerleyen 14 ülkeden 264 hasta dahil edildi. Birincil son nokta, araştırmacı değerlendirmesiyle belirlenen ilerlemesiz sağkalım (PFS) idi. İkincil son noktalar arasında genel sağkalım, objektif yanıt, yanıt süresi ve klinik fayda yanıtı yer alır.
Atirmociclib Hakkında
Atirmociclib, hücresel ilerlemeyi tetikleyen hücre döngüsünün temel düzenleyicilerinden biri olan sikline bağımlı kinaz 4'ün (CDK4) araştırma amaçlı oral bir inhibitörüdür. Pfizer'de kavramsallaştırılıp keşfedildi ve hormon reseptörü (HR)-pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2-negatif (HER2-) meme kanserinin tedavisi için geliştiriliyor.
Pfizer Onkoloji Hakkında
Pfizer Onkoloji olarak kanser bakımında yeni bir çağın ön saflarında yer alıyoruz. Sektör lideri portföyümüz ve kapsamlı ürün hattımız, kansere birçok açıdan saldırmak için küçük moleküller, antikor-ilaç konjugatları (ADC'ler) ve diğer immün-onkoloji biyolojikleri de dahil olmak üzere multispesifik antikorlar dahil olmak üzere üç temel eylem mekanizması içerir. Meme kanseri, mide-bağırsak kanseri, genitoüriner kanser, hematoloji-onkoloji ve akciğer kanserini de içeren göğüs kanserleri dahil olmak üzere dünyanın en yaygın kanser türlerinden bazılarında dönüştürücü tedaviler sunmaya odaklanıyoruz. Bilimden güç alarak kanser hastalarının daha iyi ve daha uzun yaşamalarına yardımcı olacak atılımları hızlandırmaya kararlıyız.
Pfizer Hakkında: Hastaların Yaşamlarını Değiştiren Buluşlar
Pfizer olarak, insanlara yaşamlarını uzatan ve önemli ölçüde iyileştiren terapiler sunmak için bilimi ve küresel kaynaklarımızı kullanıyoruz. Yenilikçi ilaçlar ve aşılar da dahil olmak üzere sağlık bakım ürünlerinin keşfi, geliştirilmesi ve üretiminde kalite, güvenlik ve değer standardını belirlemeye çalışıyoruz. Pfizer çalışanları her gün gelişmiş ve gelişmekte olan pazarlarda, çağımızın en korkulan hastalıklarına meydan okuyan sağlık, korunma, tedavi ve tedavileri geliştirmek için çalışıyor. Dünyanın önde gelen yenilikçi biyofarmasötik şirketlerinden biri olarak sorumluluğumuza uygun olarak, dünya çapında güvenilir, uygun fiyatlı sağlık hizmetlerine erişimi desteklemek ve genişletmek için sağlık hizmeti sağlayıcıları, hükümetler ve yerel topluluklarla işbirliği yapıyoruz. 175 yıldır bize güvenen herkes için fark yaratmak için çalışıyoruz. Yatırımcılar için önemli olabilecek bilgileri düzenli olarak www.pfizer.com adresindeki web sitemizde yayınlıyoruz. Ayrıca daha fazla bilgi edinmek için lütfen bizi www.pfizer.com adresinde ziyaret edin ve bizi X'te @Pfizer ve @Pfizer_News adreslerinden, LinkedIn ve YouTube'dan takip edin ve Facebook'ta Facebook.com/Pfizer adresinden bizi beğenin.
Açıklama Bildirimi
Bu sürümde yer alan bilgiler 17 Mart 2026 itibarıyladır. Pfizer, yeni bilgiler veya gelecekteki olay veya gelişmelerin sonucu olarak bu sürümde yer alan ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.
Bu sürüm, Pfizer Onkoloji ve araştırma amaçlı bir CDK4 inhibitörü olan atirmociclib hakkında ileriye dönük bilgiler içerir; bu bilgilerin potansiyel faydaları, Faz 2 FOURLIGHT-1 çalışmasının sonuçları ve Pfizer'in, gerçek sonuçların bu tür ifadelerde ifade edilen veya ima edilenlerden maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek önemli riskler ve belirsizlikler içeren, birinci basamak ve erken evre hastalıklarda atirmociclib'i geliştirme stratejisidir. Riskler ve belirsizlikler, diğer şeylerin yanı sıra, beklenen klinik son noktaları karşılama yeteneği, klinik araştırmalarımız için başlangıç ve/veya bitiş tarihleri, düzenleyici başvuru tarihleri, düzenleyici onay tarihleri ve/veya lansman tarihlerinin yanı sıra olumsuz yeni klinik veriler ve mevcut klinik verilerin daha fazla analiz edilmesi olasılığı da dahil olmak üzere araştırma ve geliştirmenin doğasında olan belirsizlikleri içerir; FOURLIGHT-1 çalışmasının genel sağkalım için ikincil sonlanım noktasını karşılayıp karşılayamayacağı; başlangıç, ön veya ara verilerle ilişkili riskler; klinik araştırma verilerinin düzenleyici otoriteler tarafından farklı yorum ve değerlendirmelere tabi tutulması riski; düzenleyici otoritelerin klinik çalışmaların tasarımından ve sonuçlarından memnun olup olmayacağı; herhangi bir potansiyel endikasyon için atirmociclib için herhangi bir yargı bölgesinde ilaç başvurularının yapılıp yapılamayacağı ve ne zaman yapılabileceği; bu tür başvuruların düzenleyici otoriteler tarafından onaylanıp onaylanmayacağı ve ne zaman onaylanabileceği; bu durum, ürünün faydalarının bilinen risklerden daha ağır basıp basmadığı ve ürünün etkinliğinin belirlenmesi ve onaylanması halinde atirmociclib'in ticari olarak başarılı olup olmayacağının belirlenmesi de dahil olmak üzere çok sayıda faktöre bağlı olacaktır; düzenleyici otoritelerin etiketlemeyi, üretim süreçlerini, güvenliği ve/veya atirmociclib'in veya bu tür diğer ürün adaylarının bulunabilirliğini veya ticari potansiyelini etkileyebilecek diğer konuları etkileyen kararları; yayınlanmış veya gelecekteki idari emirler veya diğer yeni veya yasa veya düzenlemelerdeki değişikliklerle ilgili riskler ve belirsizlikler; COVID-19'un Pfizer'in işleri, operasyonları ve finansal sonuçları üzerindeki etkisine ilişkin belirsizlikler; ve rekabetçi gelişmeler.
Risklerin ve belirsizliklerin daha ayrıntılı bir açıklaması, Pfizer'in 31 Aralık 2025'te sona eren mali yıl için Form 10-K'daki Yıllık Raporunda ve Form 10-Q'daki müteakip raporlarında, bunların "Risk Faktörleri" ve "İleriye Dönük Bilgiler ve Gelecekteki Sonuçları Etkileyebilecek Faktörler" başlıklı bölümlerinin yanı sıra Form 8-K'deki sonraki raporlarında bulunabilir. ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulur ve www.sec.gov ve www.pfizer.com adreslerinden ulaşılabilir.
Kaynak: Pfizer Inc.
Kaynak: HealthDay
Daha fazla haber kaynağı
Bültenimize abone olun
İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.
Gönderildi : 2026-03-18 08:54
Devamını oku
- Nicole 'Snooki' Polizzi Rahim Ağzı Kanseri Teşhisini Paylaşıyor, Kadınları Pap Testi Olmaya Çağırıyor
- Obstrüktif Uyku Apnesinde Postadenotonsillektomi Solunum Hacmi İzleme Mümkün
- AAOS: Genç Yetişkinlikte Kalça Sorunlarına Bağlı Erken Gençlik Spor Uzmanlığı
- FDA, Alerjik Fungal Rinosinüzit için Dupixent'i Onayladı
- ABD FDA, Aktif Psoriatik Artritli Yetişkinlerin Tedavisinde Bristol Myers Squibb Sotyktu'yu (deucravacitinib) Onayladı
- Ön İzin, Kalp Yetmezliği İlaçlarının Dolumunda Azalmaya, Gecikmeye Sebep Olur
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions