يتوقف فايزر على تطوير ناهض مستقبلات GLP-1 عن طريق الفم Danuglipron

اتبع Drugslib على

New York-(Business Wire) 14 أبريل 2025-أعلنت شركة Pfizer Inc. حققت تركيبات Danuglipron (NCT06567327 و NCT06568731) أهدافًا دوائية رئيسية وأكدت صياغة وجرعة مع إمكانية تقديم فعالية تنافسية وتسامح في اختبار المرحلة الثالثة ، بناءً على دراسات سابقة من Danuglipron مرتين. في حين أن التردد الكلي لارتفاعات إنزيم الكبد عبر قاعدة بيانات سلامة المشاركين أكثر من 1400 من Danuglipron هو متموجة مع الوكلاء المعتمدين في الفصل ، فإن مشاركًا واحدًا بدون أعراض في واحدة من دراسات التحسين للجرعة تعاني بعد مراجعة مجمل المعلومات ، بما في ذلك جميع البيانات السريرية التي تم إنشاؤها حتى الآن لـ Danuglipron والمدخلات الحديثة من المنظمين ، قرر Pfizer وقف تطوير الجزيء.

"تظل أمراض القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي بما في ذلك السمنة مجالات مهمة من الحاجة الطبية غير الملباة ، ونخطط لمواصلة تطبيق قدراتنا العالمية على تقدم خط أنابيب من العلاجات الاستقصائية التي لديها القدرة على ملء الفجوات الحرجة في رعاية المرضى ، بما في ذلك التطوير المستمر للمسؤول في GIPR في PFIGE. "على الرغم من أننا نشعر بخيبة أمل لإيقاف تطوير Danuglipron ، إلا أننا نظل ملتزمًا بتقييم البرامج الواعدة والتقدم فيها في محاولة لجلب أدوية جديدة مبتكرة للمرضى.

حول Pfizer: اختراقات تغير حياة المرضى

في Pfizer ، نطبق العلم ومواردنا العالمية لجلب العلاجات إلى الأشخاص الذين يمتدون ويحسنون حياتهم بشكل كبير. نحن نسعى جاهدين لتحديد مستوى الجودة والسلامة والقيمة في اكتشاف وتطوير وتصنيع منتجات الرعاية الصحية ، بما في ذلك الأدوية واللقاحات المبتكرة. كل يوم ، يعمل زملاء Pfizer عبر الأسواق المتقدمة والناشئة لدفع العافية والوقاية والعلاجات والعلاجات التي تتحدى أكثر أمراض عصرنا الخوف. تمشيا مع مسؤوليتنا كواحدة من الشركات الصيدلانية الحيوية المبتكرات في العالم ، فإننا نتعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والحكومات والمجتمعات المحلية لدعم وتوسيع الوصول إلى الرعاية الصحية الموثوقة والأسعار المعقولة في جميع أنحاء العالم. لمدة 175 عامًا ، عملنا على إحداث تغيير لجميع الذين يعتمدون علينا. ننشر بشكل روتيني المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين على موقعنا على www.pfizer.com. بالإضافة إلى ذلك ، لمعرفة المزيد ، يرجى زيارتنا على www.pfizer.com ومتابعتنا على X على Pfizer و Pfizer News و LinkedIn و YouTube ومثلنا على Facebook.com/pfizer.

إشعار الإفصاح

المعلومات الواردة في هذا الإصدار هي اعتبارًا من 14 أبريل 2025.

يحتوي هذا الإصدار على معلومات تطلعية حول ، من بين موضوعات أخرى ، خطط Pfizer وخط أنابيب المنتجات الاستقصائية ، بما في ذلك خطط Pfizer لاستمرار التطوير في مرشحه عن طريق الفم عن طريق الفم وغيرها من برامج السمنة السابقة وفوائدها المحتملة ، والتي تنطوي على مخاطر كبيرة وحظر أوجه عدم اليقين التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية عن تلك التي تعبر عن تلك المعبر أو ضمنيًا. تشمل المخاطر والشكوك ، من بين أمور أخرى ، أوجه عدم اليقين المتأصلة في البحث والتطوير ، بما في ذلك القدرة على الوفاء بنقاط النهاية السريرية المتوقعة ، و/أو تواريخ البدء و/أو الانتهاء للتجارب السريرية ، وتواريخ التقديم التنظيمية ، وتواريخ الموافقة التنظيمية و/أو تواريخ الإطلاق ، وكذلك إمكانية عدم مواعيد البيانات السريرية الجديدة والتحليلات الإكليلية الحالية ؛ أوجه عدم اليقين فيما يتعلق بالتطوير المستقبلي لمرشح Pfizer عن طريق الفم GIPR ، وبرامج السمنة السابقة الأخرى أو أي مرشحين آخرون للمنتجات ، بما في ذلك ما إذا كان مرشح مضادات GIPR عن طريق الفم أو عندما يتقدم مرشح GIPR عن طريق الفم ، أو برامج السمنة السابقة أو أي من هؤلاء المرشحين للمنتجات الأخرى سوف يتقدم إلى الدراسات المستقبلية أو مراحل التنمية ؛ خطر أن تخضع بيانات التجربة السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل السلطات التنظيمية ؛ ما إذا كانت السلطات التنظيمية ستكون راضية عن تصميم الدراسات السريرية ونتائجها ؛ سواء وعن وقت تطبيقات المخدرات لأي مؤشرات محتملة لمرشح مضادات GIPR عن طريق الفم من فايزر ، قد يتم تقديم برامج السمنة السابقة أو أي مرشحين آخر للمنتجات في أي ولايات قضائية ؛ وما إذا كانت السلطات التنظيمية في أي ولايات قضائية قد توافق على أي طلبات من هذا القبيل ، والتي تعتمد على عدد لا يحصى من العوامل ، بما في ذلك تحديد ما إذا كانت فوائد المنتج تفوق مخاطره المعروفة وتحديد فعالية المنتج ، وإذا تمت الموافقة عليها ، فإذا تم الموافقة عليها ، فسيتم توافقها على مرشح GIPR من GIPR ، فإن برامج السمنة المبكرة الأخرى ستعمل على ذلك. قرارات السلطات التنظيمية التي تؤثر على وضع العلامات ، وعمليات التصنيع ، والسلامة ، و/أو المسائل الأخرى التي يمكن أن تؤثر على توافر أو الإمكانات التجارية لمرشح مضادات GIPR الفموي ، أو برامج السمنة السابقة الأخرى أو أي مرشحين للمنتجات الأخرى ؛ أوجه عدم اليقين فيما يتعلق بتأثير Covid-19 على أعمال فايزر وعملياتها والنتائج المالية ؛ والتطورات التنافسية.

يمكن العثور على وصف آخر للمخاطر والشكوك في التقرير السنوي لـ Pfizer حول النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024 وفي تقاريرها اللاحقة على النتائج المستقبلية ، بما في ذلك التقارير التي يتم تقديمها في جميع التقارير التي تم توضيحها في كل ما بعد التقارير ، في جميع التقارير التي يتم تقديمها في كل ما بعد. لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ومتاحة على www.sec.gov و www.pfizer.com.

نشر : 2025-04-15 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية