Pfizer přeruší vývoj agonisty agonisty receptoru GLP-1 z GLP-1 Danuglipronu

Sledujte Drugslib

New York-(BUSINESS WIRED) 14. dubna 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dnes oznámil rozhodnutí přerušit vývoj Danuglipronu (PF-06882961), perorálního glukagonu-podobného peptidu-1 (GLP-1) receptorového agonisty, který byl zkoumán na managementu chronické hmotnosti. Formulace Danuglipronu (NCT06567327 a NCT06568731) splňovaly klíčové farmakokinetické cíle a potvrdily formulaci a dávku s potenciálem profilu konkurenceschopnosti a snášenlivosti v testování fáze 3, založené na dřívějších studiích danuglipronu dvakrát denně a potvrdily formulaci a dávku NCT06567327 a NCT06568731). Zatímco celková frekvence zvýšení jaterních enzymů v rámci více než 1 400 účastníků bezpečnostní databáze Danuglipronu je v souladu se schválenými činidly ve třídě, jediný asymptomatický účastník jedné ze studií optimalizace dávky zažil potenciální poškození jater vyvolané lékem, která byla vyřešena po přerušení dauglipronu. Po přezkoumání úplnosti informací, včetně všech klinických údajů generovaných pro Danuglipron a nedávných vstupů z regulačních orgánů, se Pfizer rozhodl přerušit vývoj molekuly.

“Cardiovascular and metabolic diseases including obesity remain important areas of unmet medical need, and we plan to continue applying our global capabilities to advance a pipeline of investigational treatments that have the potential to fill critical gaps in patient care, including continued development of our oral GIPR antagonist candidate and other earlier obesity programs,” said Chris Boshoff, MD, PhD, Chief Scientific Officer and President, Research and Development at Pfizer. „I když jsme zklamáni, když jsme přerušili rozvoj Danuglipronu, nadále jsme odhodláni hodnotit a rozvíjet slibné programy ve snaze přinést inovativní nové léky pacientům.“

Data z programu Danuglipronu Clinical Development Program.

o Pfizer: průlom, které mění životy pacientů

V Pfizer používáme vědu a naše globální zdroje, aby terapii přinesly lidem, kteří prodlužují a výrazně zlepšují jejich životy. Snažíme se stanovit standard pro kvalitu, bezpečnost a hodnotu při objevování, vývoji a výrobě zdravotnických produktů, včetně inovativních léků a vakcín. Kolegové Pfizer každý den pracují na rozvinutých a rozvíjejících se trzích, aby pokročili v wellness, prevenci, léčbě a léčení, které zpochybňují nejobávanější nemoci naší doby. V souladu s naší odpovědností jako jedné z předních světových inovativních biofarmaceutických společností spolupracujeme s poskytovateli zdravotní péče, vládami a místními komunitami na podporu a rozšíření přístupu ke spolehlivé a dostupné zdravotní péči po celém světě. Po dobu 175 let jsme pracovali na tom, abychom změnili všechny, kteří se na nás spoléhají. Rutinně zveřejňujeme informace, které mohou být důležité pro investory na našem webu na adrese www.pfizer.com. Kromě toho, abyste se dozvěděli více, navštivte nás na www.pfizer.com a sledujte nás na X na @pfizer a @pfizer News, LinkedIn, YouTube a jako my na Facebooku na Facebook.com/pfizer.

Oznámení o zveřejnění

Informace obsažené v tomto vydání jsou od 14. dubna 2025. Pfizer nepředpokládá žádnou povinnost aktualizovat výhledové prohlášení obsažené v tomto vydání v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

Tato vydání obsahuje výhledové informace o plánech Pfizer a potrubí vyšetřovacích produktů Pfizer, včetně plánů Pfizer pro pokračující rozvoj jeho ústního kandidáta na antagonisty GIPR a další předchozí předchozí výhody a jejich potenciální výhody, které zahrnují podstatná rizika a nejistoty, které by mohly způsobit skutečné výsledky, aby se těmito vyjádřením nebo implicitami takovými vyhláškami mohly výrazně lišit. Mezi rizika a nejistoty patří mimo jiné nejistoty spojené s výzkumem a vývojem, včetně schopnosti splňovat očekávané klinické koncové body, zahájení a/nebo dokončení pro klinické hodnocení, regulační data předkládání existujících klinických údajů; Nejistoty týkající se budoucího rozvoje ústního kandidáta na antagonistu GiPR Pfizer, jiných dřívějších programů obezity nebo jakýchkoli jiných kandidátů na produkt, včetně toho, zda a kdy kandidát na antagonistu GiPR Pfizer, další dřívější programy obezity nebo jakékoli jiné kandidáty na produkty postoupí do budoucích studií nebo fází vývoje; riziko, že údaje o klinickém hodnocení podléhají odlišným interpretacím a hodnocením regulačních orgánů; zda budou regulační orgány spokojeny s návrhem a výsledky z klinických studií; Zda a kdy a přihlásit drogové žádosti o jakékoli potenciální náznaky pro kandidáta na ústní antagonistu GiPR Pfizer, mohou být v jakékoli jurisdikci podány další dřívější programy obezity nebo jiných kandidátů na produkt; Zda a kdy a kdy regulační orgány v jakékoli jurisdikci mohou schválit jakékoli takové aplikace, které budou záviset na nesčetných faktorech, včetně určení, zda výhody produktu převáží nad jeho známá rizika a určování účinnosti produktu a, pokud budou schváleny, budou, ať už bude orální gipr antagonista kandidát, bude komerčně úspěšný; Rozhodnutí regulačních orgánů ovlivňujících označování, výrobní procesy, bezpečnost a/nebo jiné záležitosti, které by mohly ovlivnit dostupnost nebo komerční potenciál kandidáta na ústní antagonisty Pfizer, jiných dřívějších programů obezity nebo jakékoli jiné uchazeče o produkty; nejistoty týkající se dopadu CoVID-19 na podnikání, provoz a finanční výsledky společnosti Pfizer; a konkurenční vývoj. S Komisí pro cenné papíry a burzy USA a k dispozici na www.sec.gov a www.pfizer.com.

zdroj" pfizer inc.

Vyslán : 2025-04-15 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova