Pfizer stellt die Entwicklung des oralen GLP-1-Rezeptoragonisten Danuglipron ein

New York-(Business Wire) 14. April 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) gab heute die Entscheidung bekannt, die Entwicklung von Danuglipron (PF-06882961) abzuschließen, eine orale Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptor-Rezeptor, die für die Gewichtsbewirtschaftung in der Gewichtsbewirtschaftung in der chronischen Gewichtsmessung untersucht wurde. Formulierungen von Danuglipron (NCT06567327 und NCT06568731) trafen die wichtigsten pharmakokinetischen Ziele und bestätigten eine Formulierung und Dosis mit dem Potenzial, eine Wettbewerbswirksamkeit und -tolerabilitätsprofil in Phase-3-Tests zu liefern, die auf früheren Studien von zweimal täglicher Danuglipron basierten. Während die Gesamtfrequenz der Leberenzymerhöhungen in der über 1.400 Teilnehmer Sicherheitsdatenbank von Danuglipron in der Klasse in der Klasse in einer Line mit zugelassenen Wirkstoffen in der Klasse ist, legte ein einzelner asymptomatischer Teilnehmer an einer der Dosisoptimierungsstudien eine potenzielle medikamenteninduzierte Leberverletzung auf, die nach Abbruch von Danuglipron auflöste. Nach einer Überprüfung der Gesamtheit der Informationen, einschließlich aller bisher für Danuglipron generierten klinischen Daten und den jüngsten Eingaben von Regulierungsbehörden, hat Pfizer beschlossen, die Entwicklung des Moleküls abzubrechen.

“Cardiovascular and metabolic diseases including obesity remain important areas of unmet medical need, and we plan to continue applying our global capabilities to advance a pipeline of investigational treatments that have the potential to fill critical gaps in patient care, including continued development of our oral GIPR antagonist candidate and other earlier obesity programs,” said Chris Boshoff, MD, PhD, Chief Scientific Officer and President, Research and Development at Pfizer. „Während wir enttäuscht sind, die Entwicklung von Danuglipron abzubrechen, sind wir weiterhin verpflichtet, den Patienten vielversprechende Programme zu bewerten und voranzutreiben, um innovative neue Medikamente zu bringen.“

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