Η Pfizer διακόπτει την ανάπτυξη του αγωνιστή Danuglipron του στοματικού GLP-1

Ακολουθήστε το Drugslib

New York-(Business Wire) 14 Απριλίου 2025-Η Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ανακοίνωσε σήμερα την απόφαση να διακόψει την ανάπτυξη του Danuglipron (PF-06882961), που διερευνήθηκε για τη διαχείριση του χρονικού βάρους. Οι συνθέσεις της Danuglipron (NCT06567327 και του NCT06568731) πληρούν τις βασικές φαρμακοκινητικές στόχους και επιβεβαίωσαν τη διατύπωση και τη δόση με τη δυνατότητα να προσφέρουν ανταγωνιστικό προφίλ αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας σε δοκιμές φάσης 3, βασισμένες σε προηγούμενες μελέτες για δύο φορές-ημερησίως Danuglipron. Ενώ η συνολική συχνότητα των αυξήσεων των ηπατικών ενζύμων σε όλη την βάση δεδομένων για την ασφάλεια των 1.400 συμμετεχόντων του Danuglipron είναι σε σχέση με τους εγκεκριμένους παράγοντες της τάξης, ένας ενιαίος ασυμπτωματικός συμμετέχων σε μία από τις μελέτες βελτιστοποίησης της δόσης εμφάνισε πιθανή επαγόμενη από φάρμακα ηπατική βλάβη, η οποία επιλύθηκε μετά από διακύμανση του Danuglipron. Μετά από μια ανασκόπηση του συνόλου των πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων όλων των κλινικών δεδομένων που δημιουργήθηκαν μέχρι σήμερα για το Danuglipron και πρόσφατες εισροές από ρυθμιστικές αρχές, η Pfizer αποφάσισε να διακόψει την ανάπτυξη του μορίου.

"Οι καρδιαγγειακές και μεταβολικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας, παραμένουν σημαντικοί τομείς ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών και σχεδιάζουμε να συνεχίσουμε να εφαρμόζουμε τις παγκόσμιες δυνατότητές μας για να προωθήσουμε έναν αγωγό ερευνητικών θεραπειών που έχουν τη δυνατότητα να καλύπτουν τα κρίσιμα κενά στην φροντίδα των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της συνεχιζόμενης ανάπτυξης του προφορικού ανταγωνιστή GIPR και άλλων προγραμμάτων παχυσαρκίας, δήλωσε ο Chris Boshoff. "Ενώ είμαστε απογοητευμένοι για να διακόψουμε την ανάπτυξη του Danuglipron, παραμένουμε δεσμευμένοι να αξιολογήσουμε και να προωθήσουμε πολλά υποσχόμενα προγράμματα σε μια προσπάθεια να φέρει καινοτόμα νέα φάρμακα σε ασθενείς.

Σχετικά με την Pfizer: Ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή των ασθενών

Στο Pfizer, εφαρμόζουμε την επιστήμη και τους παγκόσμιους πόρους μας για να φέρουμε θεραπείες σε ανθρώπους που επεκτείνουν και βελτιώνουν σημαντικά τη ζωή τους. Προσπαθούμε να θέσουμε το πρότυπο για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αξία στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και την κατασκευή προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων καινοτόμων φαρμάκων και εμβολίων. Κάθε μέρα, οι συνάδελφοι της Pfizer εργάζονται σε αναπτυγμένες και αναδυόμενες αγορές για να προωθήσουν την ευεξία, την πρόληψη, τις θεραπείες και τις θεραπείες που προκαλούν τις πιο φοβισμένες ασθένειες της εποχής μας. Σύμφωνα με την ευθύνη μας ως μία από τις κορυφαίες καινοτόμες εταιρείες βιοφαρμακευτικών εταιρειών στον κόσμο, συνεργαζόμαστε με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, τις κυβερνήσεις και τις τοπικές κοινότητες για να υποστηρίξουμε και να επεκτείνουμε την πρόσβαση σε αξιόπιστη, προσιτή υγειονομική περίθαλψη σε όλο τον κόσμο. Για 175 χρόνια, έχουμε εργαστεί για να κάνουμε τη διαφορά για όλους όσους βασίζονται σε εμάς. Συνήθως δημοσιεύουμε πληροφορίες που μπορεί να είναι σημαντικές για τους επενδυτές στην ιστοσελίδα μας στο www.pfizer.com. Επιπλέον, για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε μας στο www.pfizer.com και ακολουθήστε μας στο X στο @PFizer και @PFizer News, το LinkedIn, το YouTube και μας όπως στο Facebook στο Facebook.com/pfizer.

Ανακοίνωση γνωστοποίησης

Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτή την έκδοση είναι από τις 14 Απριλίου 2025. Η Pfizer δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνουν τις δηλώσεις που περιέχονται σε αυτή την έκδοση ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών γεγονότων ή εξελίξεων.

Αυτή η απελευθέρωση περιέχει πληροφορίες σχετικά με, μεταξύ άλλων θεμάτων, τα σχέδια της Pfizer και τον αγωγό των ερευνητικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των σχεδίων της Pfizer για τη συνεχή ανάπτυξη των υποψήφιων ανταγωνιστών GIPR και άλλων προηγούμενων προγραμμάτων παχυσαρκίας και των πιθανών παροχών τους, οι οποίες συνεπάγονται ουσιαστικές κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτά που εκφράζονται ή συνεπάγονται από τέτοιες δηλώσεις GIPR. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις αβεβαιότητες που ενυπάρχουν στην έρευνα και την ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας να ανταποκρίνονται στις αναμενόμενες κλινικές τελικές ενέργειες, να αρχίσουν και/ή να ολοκληρώσουν τις ημερομηνίες κλινικών δεδομένων. Οι αβεβαιότητες σχετικά με τη μελλοντική ανάπτυξη του υποψήφιου ανταγωνιστή της Pfizer της Pfizer, άλλων προηγούμενων προγραμμάτων παχυσαρκίας ή άλλων υποψηφίων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του εάν ή όταν ο υποψήφιος ανταγωνιστής του Pfizer του προφορικού GIPR, άλλα προηγούμενα προγράμματα παχυσαρκίας ή άλλοι υποψήφιοι προϊόντων θα προχωρήσουν σε μελλοντικές μελέτες ή φάσεις ανάπτυξης. Ο κίνδυνος τα δεδομένα κλινικών δοκιμών υπόκεινται σε διαφορετικές ερμηνείες και αξιολογήσεις από τις ρυθμιστικές αρχές · αν οι ρυθμιστικές αρχές θα είναι ικανοποιημένοι με το σχεδιασμό και τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών · Είτε και πότε οι αιτήσεις για τα ναρκωτικά για τυχόν ενδείξεις για τον υποψήφιο ανταγωνιστή του Pfizer της προφορικής GIPR, άλλα προηγούμενα προγράμματα παχυσαρκίας ή οποιονδήποτε άλλο υποψήφιο προϊόντος μπορούν να κατατεθούν σε οποιαδήποτε δικαιοδοσία. Το αν και όταν οι ρυθμιστικές αρχές σε οποιαδήποτε δικαιοδοσία μπορούν να εγκρίνουν οποιεσδήποτε τέτοιες εφαρμογές, οι οποίες θα εξαρτηθούν από μια πληθώρα παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της αποφασιστικότητας σχετικά με το εάν τα οφέλη του προϊόντος υπερβαίνουν τους γνωστούς κινδύνους και τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας του προϊόντος και, εάν εγκριθεί, εάν η PFIZER του προφορικού GIPR ανταγωνιστή, άλλων προγραμμάτων Obesity ή οποιουδήποτε άλλου προϊόντος θα είναι επιτυχημένες από τον προσδιορισμό του προϊόντος. Οι αποφάσεις των ρυθμιστικών αρχών που επηρεάζουν την επισήμανση, τις διαδικασίες παραγωγής, την ασφάλεια ή/και άλλα θέματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή το εμπορικό δυναμικό του υποψήφιου ανταγωνιστή GIPR της Pfizer, άλλων προηγούμενων προγραμμάτων παχυσαρκίας ή άλλων άλλων υποψηφίων προϊόντων. αβεβαιότητες σχετικά με τον αντίκτυπο του Covid-19 στις επιχειρήσεις, τις επιχειρήσεις και τα οικονομικά αποτελέσματα της Pfizer. και οι ανταγωνιστικές εξελίξεις.

Μια περαιτέρω περιγραφή των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων μπορεί να βρεθεί στην ετήσια έκθεση της Pfizer σχετικά με το έντυπο 10-K για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024 και στις επόμενες εκθέσεις του για το έντυπο 10-Q Η Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ και διατίθεται στη διεύθυνση www.sec.gov και www.pfizer.com.

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-15 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά