Pfizer Descontinúa el desarrollo del agonista del receptor GLP-1 oral Danuglipron

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Nueva York-(Business Wire) 14 de abril de 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunció hoy la decisión de descontinuar el desarrollo de Danuglipron (PF-06882961), un agonista de receptores de péptidos de péptido-1 (GLP-1) de forma de glucagón oral, que se estaba investigando para la gestión de peso crónico. Las formulaciones diarias de Danuglipron (NCT06567327 y NCT06568731) cumplieron objetivos farmacocinéticos clave y confirmaron una formulación y dosis con el potencial de ofrecer un perfil competitivo de eficacia y tolerabilidad en pruebas de fase 3, basadas en estudios anteriores de dos veces a diario a diario. Mientras que la frecuencia general de las elevaciones de la enzimas hepáticas a través de la base de datos de seguridad de más de 1.400 participantes de Danuglipron está en línea con agentes aprobados en la clase, un solo participante asintomático en uno de los estudios de optimización de la dosis experimentó una posible lesión hepática inducida por fármacos que se resolvieron después de la discontinuación de Danugliplon. Después de una revisión de la totalidad de la información, incluidos todos los datos clínicos generados hasta la fecha para Danuglipron y los aportes recientes de los reguladores, Pfizer ha decidido suspender el desarrollo de la molécula.

“Las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, incluida la obesidad, siguen siendo áreas importantes de la necesidad médica no satisfecha, y planeamos continuar aplicando nuestras capacidades globales para avanzar en una cartera de tratamientos de investigación que tienen el potencial de llenar lagunas críticas en la atención al paciente, incluidos el desarrollo continuo de nuestro candidato antagonista oral y el desarrollo de la obesidad anteriores", dijeron el desarrollo de la obesidad de la obesidad ", Investigación y el Presidente de Pfinger y el Presidente. "Si bien estamos decepcionados de suspender el desarrollo de Danuglipron, seguimos comprometidos a evaluar y avanzar en programas prometedores en un esfuerzo por traer nuevos medicamentos innovadores a los pacientes".

Acerca de Pfizer: avances que cambian la vida de los pacientes

En Pfizer, aplicamos la ciencia y nuestros recursos globales para llevar terapias a las personas que se extienden y mejoran significativamente sus vidas. Nos esforzamos por establecer el estándar de calidad, seguridad y valor en el descubrimiento, desarrollo y fabricación de productos de atención médica, incluidos medicamentos y vacunas innovadoras. Todos los días, los colegas de Pfizer trabajan en los mercados desarrollados y emergentes para avanzar en el bienestar, la prevención, los tratamientos y las curas que desafían las enfermedades más temidas de nuestro tiempo. De acuerdo con nuestra responsabilidad como una de las principales compañías biofarmacéuticas innovadoras del mundo, colaboramos con proveedores de atención médica, gobiernos y comunidades locales para apoyar y ampliar el acceso a atención médica confiable y asequible en todo el mundo. Durante 175 años, hemos trabajado para marcar una diferencia para todos los que confían en nosotros. Rutinariamente publicamos información que puede ser importante para los inversores en nuestro sitio web en www.pfizer.com. Además, para obtener más información, visítenos en www.pfizer.com y síganos en X en @pfizer y @pfizer News, LinkedIn, YouTube y me gusta en Facebook en Facebook.com/pfizer.

Aviso de divulgación

La información contenida en esta versión es a partir del 14 de abril de 2025. Pfizer no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones con visión de futuro contenida en esta versión como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

Este lanzamiento contiene información prospectiva sobre, entre otros temas, los planes de Pfizer y la tubería de productos de investigación, incluidos los planes de Pfizer para el desarrollo continuo de su candidato antagonista oral GIPR y otros programas de obesidad anteriores y sus beneficios potenciales, implica riesgos e incertidumbres sustanciales que podrían hacer que los resultados reales sean diferentes de los expresados ​​o implicados por tales declaraciones. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir con los puntos finales clínicos anticipados, las fechas de inicio y/o finalización para ensayos clínicos, fechas de envío regulatorias, fechas de aprobación regulatoria y/o fechas de lanzamiento, así como la posibilidad de datos clínicos hábiles y análisis de datos clínicos existentes; Incertidumbres con respecto al desarrollo futuro del candidato antagonista de GIPR oral de Pfizer, otros programas de obesidad anteriores o cualquier otro candidato de productos, incluso si el candidato antagonista de GIPR oral de Pfizer, otros programas de obesidad anteriores o cualquier otro candidato de productos avanzará a futuros estudios o fases de desarrollo; el riesgo de que los datos del ensayo clínico estén sujetos a diferentes interpretaciones y evaluaciones por parte de las autoridades reguladoras; si las autoridades reguladoras estarán satisfechas con el diseño y los resultados de los estudios clínicos; Si las solicitudes de drogas para cualquier posible indicación para el candidato antagonista oral GIPR de Pfizer, otros programas de obesidad anteriores o cualquier otro candidato de producto pueden presentarse en cualquier jurisdicción; Si las autoridades reguladoras en cualquier jurisdicción pueden aprobar dichas aplicaciones, que dependerán de una miríada de factores, incluida la determinación de si los beneficios del producto superan sus riesgos conocidos y la determinación de la eficacia del producto y, si están aprobados, si los candidatos a los antagonistas de GIPR de Pfizer Giprizer, otros programas anteriores de obesidad o cualquier otro producto candidatos serán comerciales; decisiones de las autoridades reguladoras que afectan el etiquetado, los procesos de fabricación, la seguridad y/u otros asuntos que podrían afectar la disponibilidad o el potencial comercial del candidato antagonista de GIPR oral de Pfizer, otros programas de obesidad anteriores o cualquier otro candidato de productos; Incertidumbres con respecto al impacto de Covid-19 en los negocios, operaciones y resultados financieros de Pfizer; y desarrollos competitivos.

Una descripción adicional de los riesgos e incertidumbres se puede encontrar en el informe anual de Pfizer sobre el Formulario 10-K para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2024 y en sus informes posteriores sobre el Formulario 10-Q, incluidos en las secciones de los mismos "factores de riesgo" y "información anticipada y factores que pueden afectar los resultados futuros", así como en sus subsecuentes informes de los cuales se dicen en los informes de la Forma. La Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Y disponible en www.sec.gov y www.pfizer.com.

fuente: pfizer Inc.

Al corriente : 2025-04-15 06:00

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