Pfizer abandonne le développement de l'agoniste oral du récepteur GLP-1 Danuglipron

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New York - (Business Wire) 14 avril 2025 - Pfizer Inc. (NYSE: PFE) a annoncé aujourd'hui la décision d'arrêter le développement de Danuglipron (PF-06882961), un Agoniste du récepteur de type glucagon oral (GLP-1), qui a été étudié par le poids chronique. Les formulations de Danuglipron (NCT06567327 et NCT06568731) ont atteint des objectifs pharmacocinétiques clés et confirmé une formulation et une dose avec le potentiel de fournir un profil d'efficacité et de tolérabilité concurrentiel dans les tests de phase 3, sur la base d'études antérieures de Danuglipron deux fois par jour. Alors que la fréquence globale des élévations des enzymes hépatiques dans la base de données de sécurité des participants de plus de 1 400 participants de Danuglipron est en ligne avec des agents approuvés de la classe, un seul participant asymptomatique dans l'une des études d'optimisation de dose a subi une lésion hépatique induite par le médicament qui a résolu après l'arrêt de la discontination de Danuglipron. Après un examen de la totalité de l'information, y compris toutes les données cliniques générées à ce jour pour Danuglipron et les commentaires récents des régulateurs, Pfizer a décidé d'arrêter le développement de la molécule.

«Les maladies cardiovasculaires et métaboliques, y compris l'obésité, restent des domaines importants des besoins médicaux non satisfaits, et nous prévoyons de continuer à appliquer nos capacités mondiales pour faire progresser un pipeline de traitements d'enquête qui ont le potentiel de combler des lacunes critiques dans les soins aux patients, y compris le développement continu de notre Oral GIPR Antagonist Camindate et d'autres programmes de science-chef antérieurs», a déclaré Chris Bosoff, MD, PHD, PHD, chef de la personne du président et du président de la recherche. «Bien que nous soyons déçus d'arrêter le développement de Danuglipron, nous restons déterminés à évaluer et à faire progresser des programmes prometteurs dans un effort pour apporter de nouveaux médicaments innovants aux patients».

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Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour apporter des thérapies aux personnes qui étendent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons de fixer la norme pour la qualité, la sécurité et la valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de santé, y compris des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent sur des marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui remettent en question les maladies les plus redoutées de notre temps. Conformément à notre responsabilité en tant que l'une des premières sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les fournisseurs de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et développer l'accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde. Depuis 175 ans, nous avons travaillé pour faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs sur notre site Web à www.pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, veuillez nous visiter sur www.pfizer.com et nous suivre sur X at @pfizer et @pfizer News, LinkedIn, YouTube et comme nous sur Facebook sur facebook.com/pfizer.

Avis de divulgation

Les informations contenues dans ce communiqué sont à partir du 14 avril 2025. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou événements ou développements futurs.

Cette version contient des informations prospectives sur, entre autres sujets, les plans de Pfizer et le pipeline de produits d'enquête, y compris les plans de Pfizer pour le développement continu de son candidat antagoniste GIPR oral et d'autres programmes d'obésité antérieurs et leurs avantages potentiels, qui impliquent des risques substantiels. Les risques et les incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité de répondre aux critères d'évaluation cliniques prévus, le début et / ou les dates d'achèvement des essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d'approbation réglementaire et / ou les dates cliniques existantes; Les incertitudes concernant le développement futur du candidat antagoniste oral GIPR de Pfizer, d'autres programmes d'obésité antérieurs ou de tout autre produit candidat, notamment si ou quand le candidat antagoniste oral GIPR de Pfizer, d'autres programmes d'obésité antérieurs ou de tout autre produit candidat passeront à de futures études ou phases de développement; le risque que les données des essais cliniques soient soumises à des interprétations et des évaluations différentes par les autorités réglementaires; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats des études cliniques; Que ce soit et quand des demandes de médicament pour toute indication potentielle pour le candidat antagoniste oral GIPR de Pfizer, d'autres programmes d'obésité antérieurs ou tout autre produit candidats peuvent être déposés dans toutes les juridictions; si et quand les autorités réglementaires dans toutes les juridictions peuvent approuver de telles applications, ce qui dépendra d'une myriade de facteurs, notamment en déterminant si les avantages du produit l'emportent sur ses risques connus et la détermination de l'efficacité du produit et, si elles sont approuvées, si le candidat Oral GipR de Pfizer sera approuvé. Les décisions des autorités réglementaires ayant un impact sur l'étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et / ou d'autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou le potentiel commercial du candidat antagoniste oral GIPR de Pfizer, d'autres programmes d'obésité antérieurs ou de tout autre produit candidat; incertitudes concernant l’impact de Covid-19 sur les activités, les opérations et les résultats financiers de Pfizer; and competitive developments.

A further description of risks and uncertainties can be found in Pfizer’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2024 and in its subsequent reports on Form 10-Q, including in the sections thereof captioned “Risk Factors” and “Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results”, as well as in its subsequent reports on Form 8-K, all of which are filed avec la Securities and Exchange Commission américaine et disponible sur www.sec.gov et www.pfizer.com.

SOURCE: PFIZER INC.

Publié : 2025-04-15 06:00

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