Pfizer menghentikan pengembangan agonis reseptor GLP-1 oral Danuglipron

Ikuti Drugslib di

New York-(Kawat Bisnis) 14 April 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hari ini mengumumkan keputusan untuk menghentikan pengembangan Danuglipron (PF-06882961), sebuah pengelola peptida-peptida-pept-pept oral. Formulasi sekali sehari Danuglipron (NCT06567327 dan NCT06568731) memenuhi tujuan farmakokinetik utama dan mengkonfirmasi formulasi dan dosis dengan potensi untuk memberikan profil kemanjuran dan tolerabilitas yang kompetitif dalam pengujian Fase 3, berdasarkan studi sebelumnya dari Danuglipron dua kali daily-daily. Sementara frekuensi keseluruhan peningkatan enzim hati di lebih dari 1.400 database keselamatan peserta Danuglipron sejalan dengan agen yang disetujui di kelas, peserta asimptomatik tunggal dalam salah satu studi optimisasi dosis yang diinduksi obat potensial yang disebabkan oleh cedera hati yang menyelesaikan setelah penghentian Danuglipron. Setelah meninjau totalitas informasi, termasuk semua data klinis yang dihasilkan hingga saat ini untuk Danuglipron dan input terbaru dari regulator, Pfizer telah memutuskan untuk menghentikan pengembangan molekul.

“Penyakit kardiovaskular dan metabolisme termasuk obesitas tetap menjadi bidang penting dari kebutuhan medis yang tidak terpenuhi, dan kami berencana untuk terus menerapkan kemampuan global kami untuk memajukan saluran pipa perawatan investigasi yang memiliki potensi untuk mengisi kesenjangan kritis dalam perawatan pasien, termasuk pengembangan phan oral kami, kandidat antagonis oral kami, dan program obesitas lain,” kata Chris Bosh. "Sementara kami kecewa menghentikan pengembangan Danuglipron, kami tetap berkomitmen untuk mengevaluasi dan memajukan program yang menjanjikan dalam upaya untuk membawa obat-obatan baru yang inovatif kepada pasien."

tentang Pfizer: Terobosan yang mengubah kehidupan pasien

Di Pfizer, kami menerapkan sains dan sumber daya global kami untuk membawa terapi kepada orang -orang yang memperluas dan secara signifikan meningkatkan kehidupan mereka. Kami berusaha untuk menetapkan standar untuk kualitas, keselamatan dan nilai dalam penemuan, pengembangan dan pembuatan produk perawatan kesehatan, termasuk obat -obatan dan vaksin inovatif. Setiap hari, rekan -rekan Pfizer bekerja melintasi pasar yang berkembang dan berkembang untuk memajukan kesehatan, pencegahan, perawatan, dan penyembuhan yang menantang penyakit yang paling ditakuti di zaman kita. Konsisten dengan tanggung jawab kami sebagai salah satu perusahaan biofarmasi inovatif utama di dunia, kami berkolaborasi dengan penyedia layanan kesehatan, pemerintah dan masyarakat setempat untuk mendukung dan memperluas akses ke perawatan kesehatan yang andal dan terjangkau di seluruh dunia. Selama 175 tahun, kami telah bekerja untuk membuat perbedaan bagi semua yang mengandalkan kami. Kami secara rutin memposting informasi yang mungkin penting bagi investor di situs web kami di www.pfizer.com. Selain itu, untuk mempelajari lebih lanjut, silakan kunjungi kami di www.pfizer.com dan ikuti kami di X di @pfizer dan @pfizer News, LinkedIn, YouTube dan Suka kami di Facebook di facebook.com/pfizer.

Pemberitahuan Pengungkapan

Informasi yang terkandung dalam rilis ini adalah pada 14 April 2025. Pfizer tidak memiliki kewajiban untuk memperbarui pernyataan yang tampak maju yang terkandung dalam rilis ini sebagai hasil dari informasi baru atau peristiwa atau perkembangan di masa depan.

Rilis ini berisi informasi berwawasan ke depan tentang, di antara topik-topik lainnya, rencana Pfizer dan pipa produk yang diselidiki, termasuk rencana Pfizer untuk berkelanjutan pengembangan lanjutan dari kandidat antagonis GIPR oral dan program obesitas sebelumnya dan manfaat potensial mereka, yang melibatkan risiko substansial dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual yang berbeda secara material dari yang diekspresikan atau yang disertakan oleh pernyataan seperti itu. Risiko dan ketidakpastian meliputi, antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, termasuk kemampuan untuk memenuhi titik akhir klinis yang diantisipasi, dimulainya dan/atau tanggal penyelesaian untuk uji klinis, tanggal pengajuan peraturan, tanggal persetujuan peraturan dan/atau tanggal peluncuran yang ada, serta kemungkinan data klinis baru yang tidak disukai dan data analisis yang tidak ada yang tidak disukai, serta kemungkinan data klinis yang tidak disukai dan data analisis yang tidak disukai; Ketidakpastian mengenai pengembangan masa depan kandidat antagonis GIPR oral Pfizer, program obesitas sebelumnya atau kandidat produk lainnya, termasuk apakah atau kapan atau kapan kandidat antagonis GIPR oral, program obesitas sebelumnya atau kandidat produk lainnya akan maju ke studi di masa depan atau fase pengembangan; risiko bahwa data uji klinis tunduk pada interpretasi dan penilaian yang berbeda oleh otoritas pengatur; apakah otoritas pengatur akan puas dengan desain dan hasil dari studi klinis; apakah dan ketika aplikasi obat untuk setiap indikasi potensial untuk kandidat antagonis GIPR oral Pfizer, program obesitas sebelumnya atau kandidat produk lainnya dapat diajukan di yurisdiksi apa pun; Apakah dan ketika otoritas pengatur di yurisdiksi mana pun dapat menyetujui aplikasi semacam itu, yang akan tergantung pada berbagai faktor, termasuk membuat tekad apakah manfaat produk lebih besar daripada risiko yang diketahui dan penentuan kemanjuran produk lainnya atau kandidat antagonis yang sesuai dengan pfizer lainnya, atau kandidat obesitas oral lain yang lain, atau kandidat obesitas lain secara oral yang akan dikeluarkan secara oral lainnya, atau program Obesity Obesity lainnya, atau program Obesity Obesity lain yang lain, atau program Obesity Obesity lain yang sesuai dengan kandidat Obesitas Lainnya, atau program Obesity Obesity lainnya, atau program Obesity Obesity lain yang akan dikerjakan secara oral lainnya, atau program Obesity Obesity Obsicate lainnya, atau program Obesitas Obs Candides Obs Candides, atau PFIZER lainnya, atau program Obs Candidate Obs Candidate yang lain secara oral lainnya, atau program Obes Candides Obs Candides, atau Producty Candides, atau Product Lainnya. Keputusan oleh otoritas pengatur yang berdampak pada pelabelan, proses manufaktur, keamanan, dan/atau hal -hal lain yang dapat mempengaruhi ketersediaan atau potensi komersial dari kandidat antagonis GIPR oral Pfizer, program obesitas sebelumnya atau kandidat produk lainnya; ketidakpastian mengenai dampak COVID-19 pada bisnis, operasi, dan hasil keuangan Pfizer; dan perkembangan kompetitif.

Deskripsi lebih lanjut tentang risiko dan ketidakpastian dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan Pfizer tentang Formulir 10-K untuk tahun fiskal yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024 dan dalam laporan selanjutnya pada Formulir 10-Q, termasuk dalam bagian-bagiannya di masa depan, "Faktor-Faktor Risiko" dan "Forping-nya, dan Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor di masa depan," Faktor-Faktor Risikonya, dan "Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor di masa depan" di masa depan, "Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor di masa depan," dengan baik di masa depan, "Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktor-Faktornya di masa depan," dengan baik di masa depan, "Faktor-faktor di masa depan," dengan Komisi Sekuritas dan Bursa AS dan tersedia di www.sec.gov dan www.pfizer.com.

Diposting : 2025-04-15 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer