ファイザーは、経口GLP-1受容体アゴニストDanuglipronの開発を中止しています

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ニューヨーク - （ビジネスワイヤー）2025年4月14日-pfizer Inc.（NYSE：PFE）は本日、口腔菌の体重管理のために調査されていたDanuglipron（PF-0682961）のDanuglipron（PF-0682961）の開発を中止する決定を発表しました。 Danuglipron（NCT06567327およびNCT06568731）の製剤は、主要な薬物動態の目的を満たし、1日2回のダナグリプロンの初期の研究に基づいて、フェーズ3テストで競争力のある有効性と耐性プロファイルを提供する可能性を備えた製剤と用量を確認しました。 Danuglipronの1,400を超える参加者安全データベース全体の肝臓酵素の上昇の全体的な頻度は、クラスの承認された薬剤と一致していますが、用量最適化研究の1つの無症候性の参加者は、潜在的な薬物誘発性肝障害を経験した潜在的な薬物誘発性肝臓損傷を経験しました。 Danuglipronのこれまでに生成されたすべての臨床データや規制当局からの最近の入力を含む、情報の全体をレビューした後、ファイザーは分子の開発を中止することを決定しました。

「肥満を含む心血管疾患および代謝疾患は、満たされていない医学的ニーズの重要な領域のままであり続けます。私たちのグローバルな能力を継続して、患者ケアの重要なギャップを埋める可能性のある治療治療のパイプラインを進め続けることを計画しています。ファイザー。 「私たちはDanuglipronの開発を中止することに失望していますが、患者に革新的な新しい医薬品をもたらすために有望なプログラムを評価し、前進させることに取り組んでいます。」

ファイザーについて：患者の生活を変えるブレークスルー

ファイザーでは、科学とグローバルリソースを適用して、生活を拡大し、大幅に改善する人々に治療をもたらします。私たちは、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の発見、開発、製造において、品質、安全性、価値の基準を設定するよう努めています。ファイザーの同僚は、毎日、先進国と新興市場で働いて、私たちの時代の最も恐れられている病気に挑戦する健康、予防、治療、治療法を促進しています。世界有数の革新的なバイオ医薬品企業の1つとしての当社の責任と一致して、私たちは医療提供者、政府、地域社会と協力して、世界中の信頼できる手頃な価格の医療へのアクセスをサポートおよび拡大します。 175年間、私たちは私たちに依存しているすべての人に違いを生むために働いてきました。当社のウェブサイトwww.pfizer.comの投資家にとって重要な情報を日常的に投稿しています。さらに、詳細については、www.pfizer.comをご覧ください。@pfizer and @pfizer News、LinkedIn、YouTube、Facebook.com/PfizerのFacebookでXでフォローしてください。

開示通知

このリリースに含まれる情報は2025年4月14日現在です。

このリリースには、他のトピックの中でも、ファイザーの計画や調査製品のパイプラインに関する将来の見通し情報が含まれています。これには、口頭GIPRアンタゴニスト候補およびその他の以前の肥満プログラムの継続的な開発計画やその他の潜在的な利点が含まれます。リスクと不確実性には、とりわけ、臨床試験の予想される臨床エンドポイント、開始および/または完了日を満たす能力、規制の提出日、規制承認日、および/または発売日、および既存の臨床データの可能性の可能性、規制当局の承認日、および/または発売日を満たす能力など、研究開発に固有の不確実性が含まれます。ファイザーの口頭GIPR拮抗薬候補、他の以前の肥満プログラムまたは他の製品候補の将来の発展に関する不確実性、ファイザーの口頭GIPR拮抗薬候補、その他の以前の肥満プログラム、またはそのような他の製品候補は、将来の研究または開発段階に進出します。臨床試験データが規制当局による異なる解釈と評価の対象となるリスク。規制当局が臨床研究の設計と結果に満足するかどうか。ファイザーの経口GIPR拮抗薬候補の潜在的な適応症の薬物適用が、その他の肥満プログラムまたは他の製品候補者が司法管轄区に提出される可能性があります。管轄区域の規制当局がそのようなアプリケーションを承認する可能性があるかどうかは、製品の利点が製品の有効性の既知のリスクと承認された場合、ファイザーの口頭GIPR敵対者候補者、その他の製品プログラムまたはその他の製品候補者が成功するかどうかを決定するかどうかを決定するなど、無数の要因に依存するかどうかを承認する可能性があるかどうか。ファイザーの口頭GIPR拮抗薬候補、その他の以前の肥満プログラム、またはそのような他の製品候補者の可用性または商業的可能性に影響を与える可能性のあるラベル付け、製造プロセス、安全性、および/またはその他の事項に影響を与える規制当局による決定。ファイザーの事業、経営成績、および財務結果に対するCovid-19の影響に関する不確実性。および競争力のある開発。米国証券取引委員会で、www.sec.govおよびwww.pfizer.comで入手できます。

投稿しました : 2025-04-15 06:00

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