화이자는 경구 GLP-1 수용체 작용제 Danuglipron의 발달을 중단합니다

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뉴욕-(비즈니스 와이어) 2025 년 4 월 14 일 -2025 년 4 월 14 일 -Pfizer Inc. (NYSE : PFE)는 오늘 만성 중량 관리를 위해 조사되고있는 구강 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용료 인 Danuglipron (PF-06882961)의 개발 중단 결정을 발표했습니다. Danuglipron (NCT06567327 및 NCT06568731)의 제형은 주요 약동학 목표를 충족시키고 일일 2 회 Danuglipron의 초기 연구에 기초하여 3 상 시험에서 경쟁 효율성 및 내약성 프로파일을 전달할 수있는 잠재력을 갖는 제제 및 용량을 확인 하였다. Danuglipron의 1,400 개가 넘는 참가자 안전 데이터베이스에 걸친 간 효소 상승의 전체 빈도는 클래스의 승인 된 제제와 인라인이지만, 용량 최적화 연구 중 하나에 대한 단일 무증상 참가자는 잠재적 인 약물-유도 간 손상을 경험했으며, 이는 Danuglipron의 중단 후 해결 된 잠재적 인 약물-유도 간 손상을 경험했습니다. Danuglipron에 대한 현재까지 생성 된 모든 임상 데이터 및 조절기의 최근의 입력을 포함하여 전체 정보를 검토 한 후, 화이자는 분자의 발달을 중단하기로 결정했습니다.

비만을 포함한 심혈관 및 대사 질환은 충족되지 않은 의학적 필요의 중요한 영역으로 남아 있으며, 우리는 Phoshoff 및 대통령의 Phoshoff 및 대통령의 Phoshoff 및 대통령의 Chris Boshoff의 구강 GIPR 적대주의 후보 및 기타 초기 비만 프로그램의 지속적인 개발을 포함하여 환자 치료에 중요한 격차를 메울 수있는 잠재적 인 격차를 가할 수있는 조사 치료의 파이프 라인을 발전시키기 위해 우리의 글로벌 능력을 계속 적용 할 계획입니다. "우리는 Danuglipron의 개발을 중단하는 데 실망하지만, 우리는 혁신적인 새로운 의약품을 환자들에게 가져 오기 위해 유망한 프로그램을 평가하고 발전시키는 데 전념하고 있습니다."

Danuglipron 임상 개발 프로그램의 데이터는 과학 포럼에서 발표되거나 미래의 동료 검토 저널에 출판 될 예정입니다.

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화이자에 대한 : 환자의 삶을 변화시키는 혁신

화이자에서는 과학과 글로벌 자원을 적용하여 삶을 확장하고 크게 향상시키는 사람들에게 치료법을 가져옵니다. 우리는 혁신적인 의약품 및 백신을 포함한 건강 관리 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치의 표준을 설정하기 위해 노력합니다. 화이자 동료들은 매일 선진국과 신흥 시장에서 일하면서 우리 시대의 가장 두려운 질병에 도전하는 건강, 예방, 치료 및 치료를 발전시킵니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오 제약 회사 중 하나 인 우리의 책임과 일치하여, 우리는 의료 서비스 제공 업체, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계의 신뢰할 수 있고 저렴한 건강 관리에 대한 접근을 지원하고 확대합니다. 175 년 동안, 우리는 우리에게 의존하는 모든 사람들에게 변화를 일으키기 위해 노력해 왔습니다. 우리는 웹 사이트 (www.pfizer.com)의 투자자에게 중요한 정보를 정기적으로 게시합니다. 또한 자세한 내용은 www.pfizer.com을 방문하고 @pfizer and @pfizer News, LinkedIn, YouTube 및 Facebook의 Facebook.com/pfizer에서 유사한 X를 방문하십시오.

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공개 통지

이 릴리스에 포함 된 정보는 2025 년 4 월 14 일입니다. 화이자는 새로운 정보 또는 향후 사건 또는 개발의 결과 로이 릴리스에 포함 된 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

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이 릴리스에는 다른 주제, 화이자의 계획 및 구두 GIPR 길항제 후보 및 기타 초기 비만 프로그램의 지속적인 개발 계획 및 그러한 진술에 의해 실질적으로 표현되거나 암시 될 수있는 실질적인 위험과 불확실성을 포함하여 Pfizer의 계획 및 조사 제품의 파이프 라인에 대한 미래 지향적 인 정보가 포함되어 있습니다. 위험과 불확실성에는 예상 임상 종말점을 충족시키는 능력, 임상 시험 및/또는 규제 제출 날짜, 규제 승인 날짜, 규제 승인 날짜 및/또는 발사 날짜 및/또는 기존 임상 데이터의 가능성을 포함하여 연구 개발에 내재 된 불확실성이 포함됩니다. 화이자의 구강 GIPR 길항제 후보의 미래 발달, 기타 초기 비만 프로그램 또는 기타 제품 후보, 화이자의 구강 GIPR 길항제 후보, 기타 초기 비만 프로그램 또는 기타 제품 후보자가 미래의 연구 또는 개발 단계로 발전 할 것인지를 포함한 다른 제품 후보의 미래 개발에 관한 불확실성; 임상 시험 데이터가 규제 당국에 의한 다른 해석 및 평가에 적용되는 위험; 규제 당국이 임상 연구의 설계 및 결과에 만족할 것인지; 화이자의 구강 GIPR 길항제 후보에 대한 잠재적 표시에 대한 약물 적용에 대한 약물 적용 의지 여부와시기, 기타 초기 비만 프로그램 또는 기타 제품 후보자는 관할 구역에 제출 될 수 있습니다. 관할 구역의 규제 당국이 그러한 응용 프로그램을 승인 할 수 있는지 여부는,이 응용 프로그램을 승인 할 수있는 경우, 제품의 혜택이 알려진 위험과 제품의 효능에 대한 결정에 대한 결정을 포함하여 수많은 요인에 의존 할 것입니다. 라벨링, 제조 공정, 안전 및/또는 기타 문제에 영향을 미치는 규제 당국의 결정은 화이자의 구강 GIPR 길항제 후보, 기타 초기 비만 프로그램 또는 기타 제품 후보의 가용성 또는 상업적 잠재력에 영향을 줄 수있는 기타 문제; Covid-19가 화이자의 비즈니스, 운영 및 재무 결과에 미치는 영향에 관한 불확실성;

위험과 불확실성에 대한 추가 설명은 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 회계 연도에 대한 Form 10-K에 대한 Pfizer의 연례 보고서와 양식 10-Q에 대한 후속 보고서에서 찾을 수 있습니다. 미국 증권 거래위원회 (U.S. Securities and Exchange Commission) 및 www.sec.gov 및 www.pfizer.com에서 이용 가능.

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게시됨 : 2025-04-15 06:00

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