Pfizer menghentikan pembangunan agonis reseptor GLP-1 oral Danuglipron

Ikuti Drugslib di

New York-(Wire Business) 14 April 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hari ini mengumumkan keputusan untuk menghentikan perkembangan Danuglipron (PF-06882961), peptida-1 (GLP-1) Formulasi Danuglipron sekali sehari (NCT06567327 dan NCT06568731) memenuhi objektif farmakokinetik utama dan mengesahkan formulasi dan dos dengan potensi untuk menyampaikan profil keberkesanan dan toleransi yang kompetitif dalam ujian Fasa 3, berdasarkan kajian terdahulu dari Danuglipron. Walaupun kekerapan keseluruhan ketinggian enzim hati merentasi lebih daripada 1,400 pangkalan data keselamatan peserta Danuglipron adalah selaras dengan ejen yang diluluskan di dalam kelas, satu peserta tanpa gejala dalam salah satu kajian pengoptimuman dos mengalami kecederaan hati yang disebabkan oleh dadah yang diselesaikan selepas penghapusan Danuglipron. Selepas mengkaji keseluruhan maklumat, termasuk semua data klinikal yang dijana setakat ini untuk Danuglipron dan input baru -baru ini dari pengawal selia, Pfizer telah memutuskan untuk menghentikan pembangunan molekul.

"Penyakit kardiovaskular dan metabolik termasuk obesiti tetap menjadi bidang penting dalam keperluan perubatan yang tidak terpenuhi, dan kami merancang untuk terus menerapkan keupayaan global kami untuk memajukan saluran paip rawatan yang berpotensi untuk mengisi jurang kritikal dalam penjagaan pesakit, Pfizer. "Walaupun kami kecewa untuk menghentikan pembangunan Danuglipron, kami tetap komited untuk menilai dan memajukan program yang menjanjikan dalam usaha untuk membawa ubat-ubatan baru yang inovatif kepada pesakit."

Mengenai Pfizer: Terobosan yang mengubah kehidupan pesakit

Di Pfizer, kami menggunakan sains dan sumber global kami untuk membawa terapi kepada orang yang memanjangkan dan meningkatkan kehidupan mereka dengan ketara. Kami berusaha untuk menetapkan standard untuk kualiti, keselamatan dan nilai dalam penemuan, pembangunan dan pembuatan produk penjagaan kesihatan, termasuk ubat dan vaksin yang inovatif. Setiap hari, rakan sekerja Pfizer bekerja di pasaran maju dan baru muncul untuk memajukan kesejahteraan, pencegahan, rawatan dan penawar yang mencabar penyakit yang paling ditakuti zaman kita. Selaras dengan tanggungjawab kami sebagai salah satu syarikat biopharmaceutikal inovatif utama di dunia, kami bekerjasama dengan penyedia penjagaan kesihatan, kerajaan dan komuniti tempatan untuk menyokong dan mengembangkan akses kepada penjagaan kesihatan yang boleh dipercayai dan berpatutan di seluruh dunia. Selama 175 tahun, kami telah berusaha untuk membuat perbezaan bagi semua yang bergantung kepada kami. Kami secara rutin menyiarkan maklumat yang mungkin penting kepada pelabur di laman web kami di www.pfizer.com. Di samping itu, untuk mengetahui lebih lanjut, sila lawati kami di www.pfizer.com dan ikuti kami di X di @Pfizer dan @Pfizer News, LinkedIn, YouTube dan Like Us di Facebook di Facebook.com/pfizer.

Notis pendedahan

Maklumat yang terkandung dalam siaran ini adalah pada 14 April, 2025. Pfizer tidak mengandaikan kewajipan untuk mengemas kini kenyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran ini sebagai hasil daripada maklumat baru atau peristiwa atau perkembangan masa depan.

Siaran ini mengandungi maklumat yang berpandangan ke hadapan mengenai, antara topik lain, rancangan Pfizer dan saluran paip produk penyiasatan, termasuk rancangan Pfizer untuk pembangunan berterusan calon antagonis GIPR dan lain-lain program obesiti terdahulu dan manfaat mereka yang berpotensi, Risiko dan ketidakpastian termasuk, antara lain, ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan, termasuk keupayaan untuk memenuhi titik akhir klinikal yang dijangkakan, permulaan dan/atau tarikh penyiapan untuk ujian klinikal, tarikh penyerahan pengawalseliaan, tarikh kelulusan pengawalseliaan dan/atau tarikh pelancaran, serta kemungkinan data klinikal yang tidak menyenangkan dan analisis selanjutnya; Ketidakpastian mengenai perkembangan masa depan calon antagonis GIPR lisan Pfizer, program obesiti terdahulu yang lain atau mana -mana calon produk lain, termasuk sama ada atau apabila calon antagonis GIPR oral Pfizer, program obesiti terdahulu yang lain atau mana -mana calon produk lain akan maju ke kajian masa depan atau fasa pembangunan; risiko data percubaan klinikal tertakluk kepada tafsiran dan penilaian yang berbeza oleh pihak berkuasa pengawalseliaan; sama ada pihak berkuasa pengawalseliaan akan berpuas hati dengan reka bentuk dan hasil daripada kajian klinikal; Sama ada dan apabila aplikasi dadah untuk sebarang petunjuk yang berpotensi untuk calon antagonis GIPR oral Pfizer, program obesiti terdahulu yang lain atau mana -mana calon produk lain boleh difailkan dalam mana -mana bidang kuasa; Sama ada dan apabila pihak berkuasa pengawalseliaan di mana -mana bidang kuasa boleh meluluskan apa -apa permohonan sedemikian, yang bergantung kepada pelbagai faktor, termasuk membuat penentuan sama ada manfaat produk melebihi risiko yang diketahui dan penentuan keberkesanan produk dan, jika diluluskan, sama ada calon -calon yang lain, Keputusan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan yang memberi kesan kepada pelabelan, proses pembuatan, keselamatan, dan/atau perkara lain yang boleh menjejaskan ketersediaan atau potensi komersil calon antagonis GIPR oral Pfizer, program obesiti terdahulu yang lain atau mana -mana calon produk lain; ketidakpastian mengenai kesan Covid-19 terhadap perniagaan, operasi dan hasil kewangan Pfizer; dan perkembangan kompetitif.

yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S. dan boleh didapati di www.sec.gov dan www.pfizer.com.

Disiarkan : 2025-04-15 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular