Pfizer discontineert de ontwikkeling van orale GLP-1-receptoragonist Danuglipron

Volg Drugslib op

NEW YORK-(BUSINESS WIRE) 14 april 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) heeft vandaag de beslissing aangekondigd om de ontwikkeling van Danuglipron (PF-06882961) te beëindigen, een orale glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptor-receptor-receptor-receptor-receptor-receptie-receptie-receptie-onderzoeksstudies van chronisch gewichtsbeheer. Eenmaal daagse formuleringen van Danuglipron (NCT06567327 en NCT06568731) voldeden aan de belangrijkste farmacokinetische doelstellingen en bevestigden een formulering en dosis met het potentieel om een ​​concurrentie-werkzaamheid en verdraagbaarheidsprofiel te leveren in fase 3-testen, gebaseerd op eerdere studies van tweemaal daagse Danuglipron. Terwijl de algehele frequentie van leveren van leverenzym in de meer dan 1.400 veiligheidsdatabase van de deelnemers van Danuglipron in lijn is met goedgekeurde middelen in de klas, heeft een enkele asymptomatische deelnemer aan een van de dosis-optimalisatiestudies een potentiële geneesmiddel-geïnduceerde leverbeschadiging ervaren die opgelost was na een discontinuatie van Danuglipron. Na een beoordeling van de totaliteit van informatie, inclusief alle tot op heden gegenereerde klinische gegevens voor Danuglipron en recente input van regulatoren, heeft Pfizer besloten de ontwikkeling van het molecuul te stoppen.

“Cardiovascular and metabolic diseases including obesity remain important areas of unmet medical need, and we plan to continue applying our global capabilities to advance a pipeline of investigational treatments that have the potential to fill critical gaps in patient care, including continued development of our oral GIPR antagonist candidate and other earlier obesity programs,” said Chris Boshoff, MD, PhD, Chief Scientific Officer and President, Research and Development at Pfizer. "Hoewel we teleurgesteld zijn om de ontwikkeling van Danuglipron te beëindigen, blijven we toegewijd aan het evalueren en bevorderen van veelbelovende programma's in een poging om innovatieve nieuwe medicijnen voor patiënten te brengen."

Gegevens van het Danuglipron Clinical Development Program zullen worden gepresenteerd op een wetenschappelijk forum of ingediend voor publicatie in een peer-reviewed Journal in de toekomst.

Over pfizer: doorbraken die het leven van patiënten veranderen

Bij Pfizer passen we wetenschap en onze wereldwijde middelen toe om therapieën te brengen op mensen die hun leven verlengen en aanzienlijk verbeteren. We streven ernaar om de standaard te stellen voor kwaliteit, veiligheid en waarde bij de ontdekking, ontwikkeling en productie van gezondheidszorgproducten, waaronder innovatieve geneesmiddelen en vaccins. Elke dag werken Pfizer -collega's op ontwikkelde en opkomende markten om welzijn, preventie, behandelingen en behandelingen te bevorderen die de meest gevreesde ziekten van onze tijd uitdagen. In overeenstemming met onze verantwoordelijkheid als een van 's werelds belangrijkste innovatieve biofarmaceutische bedrijven, werken we samen met zorgverleners, overheden en lokale gemeenschappen om de toegang tot betrouwbare, betaalbare gezondheidszorg over de hele wereld te ondersteunen en uit te breiden. Al 175 jaar hebben we gewerkt om een ​​verschil te maken voor iedereen die op ons vertrouwt. We posten routinematig informatie die belangrijk kan zijn voor investeerders op onze website op www.pfizer.com. Voor meer informatie, bezoek ons ​​bovendien op www.pfizer.com en volg ons op X op @pfizer en @pfizer News, LinkedIn, YouTube en Like ons op Facebook.com/pfizer.

Openbaarmaking Kennisgeving

De informatie in deze release is vanaf 14 april 2025. Pfizer is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen in deze release bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

Deze release bevat toekomstgerichte informatie over, naast andere onderwerpen, de plannen van Pfizer en de pijplijn van onderzoeksproducten, waaronder de plannen van Pfizer voor de voortdurende ontwikkeling van zijn orale GIPR-antagonistische kandidaat en andere eerdere obesitasprogramma's en hun potentiële voordelen, die substantiële risico's en onzekerheden kunnen veroorzaken die de werkelijke resultaten kunnen veroorzaken uit de uitsluiting van dergelijke instructies. Risico's en onzekerheden omvatten onder andere de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, inclusief het vermogen om te voldoen aan de verwachte klinische eindpunten, aanvang- en/of voltooiingsdatums voor klinische onderzoeken, regulerende indieningsdata, regulerende goedkeuringsdata en/of lanceerdatums, evenals de mogelijkheden van ongewenste nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens; Onzekerheden met betrekking tot de toekomstige ontwikkeling van Pfizer's orale GIPR -antagonist -kandidaat, andere eerdere obesitasprogramma's of andere productkandidaten, inclusief of of wanneer Pfizer's orale GIPR -antagonist -kandidaat, andere eerdere obesitasprogramma's of dergelijke andere productkandidaten zullen doorgaan naar toekomstige studies of fasen van ontwikkeling; het risico dat gegevens van klinische proeven onderworpen zijn aan verschillende interpretaties en beoordelingen door regelgevende autoriteiten; of regelgevende autoriteiten tevreden zullen zijn met het ontwerp van en resultaten van de klinische studies; of en wanneer medicijntoepassingen voor mogelijke indicaties voor de orale GIPR -antagonist -kandidaat van Pfizer, andere eerdere obesitasprogramma's of andere productkandidaten in enige rechtsgebieden kunnen worden ingediend; Of en wanneer regelgevende autoriteiten in enige rechtsgebieden dergelijke aanvragen kunnen goedkeuren, die afhankelijk zullen zijn van een groot aantal factoren, waaronder het nemen van een vaststelling of de voordelen van het product opwegen tegen de bekende risico's en de bepaling van de effectiviteit van het product en, indien goedgekeurd, of het nu wordt goedgekeurd, of de orale GIPR -antagonistische kandidaat van het product of een andere productkandidaten zal zijn; Beslissingen door regelgevende autoriteiten die van invloed zijn op etikettering, productieprocessen, veiligheid en/of andere zaken die de beschikbaarheid of commercieel potentieel van Pfizer's orale GIPR -antagonist -kandidaat, andere eerdere obesitasprogramma's of dergelijke andere productkandidaten kunnen beïnvloeden; onzekerheden met betrekking tot de impact van COVID-19 op de activiteiten, activiteiten en financiële resultaten van Pfizer; en concurrerende ontwikkelingen.

Een verdere beschrijving van risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag van Pfizer over formulier 10-K voor het boekjaar eindigend op 31 december 2024 en in zijn volgende rapporten over formulier 10-Q, inclusief in de secties daarvan zijn "risicofactoren" en "Risicofactoren" en "Risicofactoren" en Factor Informatie en factoren die kunnen worden geproduceerd met zijn daaropvolgende rapporten in de vorm. De U.S. Securities and Exchange Commission en beschikbaar op www.sec.gov en www.pfizer.com.

LAZE:" LAZE "> BRON:" BRON: "BRON:" BRON: "BRON:" BRON: "BRON:" BRON: "BRON:" BRON: "Bron: Pfizer INVIS INC."

Geplaatst : 2025-04-15 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden