Pfizer przerywa rozwój doustnego agonisty receptora GLP-1 Dauglipron

Śledź Drugslib na

Nowy Jork-(Business Wire) 14 kwietnia 2025 r.-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ogłosił dziś decyzję o zaprzestaniu rozwoju Danuglipron (PF-06882961), doustnego peptydu peptid-1 peptid-peptiz-peptiz-peptid (GLP-1), który był badany. Preparaty Duniuglipron (NCT06567327 i NCT06568731) osiągnęły kluczowe cele farmakokinetyczne i potwierdziły preparat i dawkę z potencjałem dostarczania konkurencyjnego profilu skuteczności i tolerancji w testowaniu fazy 3, na podstawie wcześniejszych badań DuniUglipron. Podczas gdy ogólna częstotliwość podwyższeń enzymów wątroby w ponad 1400 uczestnikach bazy danych bezpieczeństwa Danuglipron jest zgodna z zatwierdzonymi czynnikami w klasie, pojedynczym bezobjawowym uczestnikiem w jednym z badań optymalizacji dawki doświadczył potencjalnego uszkodzenia wątroby wywołanego przez leki, który rozwiązał się po zasłonieniu Danuglipron. Po przeglądu całości informacji, w tym wszystkich danych klinicznych wygenerowanych do tej pory dla Dauglipron i niedawnego wkładu regulatorów, Pfizer postanowił zaprzestać opracowania cząsteczki.

„Choroby sercowo -naczyniowe i metaboliczne, w tym otyłość, pozostają ważnymi obszarami niezaspokojonej potrzeby medycznej i planujemy nadal stosować nasze globalne możliwości w celu rozwinięcia rurociągu leczenia badawczego, które mogą wypełnić krytyczne luki w opiece nad pacjentem, w tym dalszy rozwój naszego ustnego antagonistycznego kandydata GIPR i innych wcześniejszych programów otyłości. „Chociaż jesteśmy rozczarowani, aby zaprzestać rozwoju Danuglipron, jesteśmy zaangażowani w ocenę i rozwój obiecujących programów, starając się przynieść innowacyjne nowe leki pacjentom”.

Dane z programu daużu klinicznego zostaną zaprezentowane na forum naukowym lub przesłane do wydawania w wydawaniu w przyszłości.

O Pfizer: przełom, które zmieniają życie pacjentów

W Pfizer stosujemy naukę i nasze globalne zasoby, aby przynosić terapie ludziom, które rozszerzają i znacznie poprawia ich życie. Staramy się ustalić standard jakości, bezpieczeństwa i wartości w odkrywaniu, rozwoju i produkcji produktów opieki zdrowotnej, w tym innowacyjnych leków i szczepionek. Każdego dnia koledzy z Pfizer pracują na rozwiniętych i wschodzących rynkach w celu rozwijania dobrego samopoczucia, zapobiegania, metod leczenia i lekarstw, które kwestionują najbardziej obawiane choroby naszych czasów. Zgodnie z naszą odpowiedzialnością jako jednej z najważniejszych na świecie innowacyjnych firm biofarmaceutycznych, współpracujemy z świadczeniodawcami, rządami i społecznościami lokalnymi w celu wspierania i rozszerzenia dostępu do niezawodnej, niedrogiej opieki zdrowotnej na całym świecie. Przez 175 lat pracowaliśmy, aby coś zmienić dla wszystkich, którzy na nas polegają. Rutynowo publikujemy informacje, które mogą być ważne dla inwestorów na naszej stronie internetowej www.pfizer.com. Ponadto, aby dowiedzieć się więcej, odwiedź nas na www.pfizer.com i śledź nas na X na @Pfizer i @Pfizer News, LinkedIn, YouTube i polub nas na Facebooku na Facebooku.com/pfizer.

UWAGA UWAGA

Informacje zawarte w tym wydaniu wynoszą 14 kwietnia 2025 r. Pfizer nie przyjmuje obowiązku aktualizacji stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszej wersji w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.

To wydanie zawiera przyszłościowe informacje na temat, między innymi, plany Pfizera i przygotowanie produktów badawczych, w tym plany Pfizera dotyczące dalszego opracowania ustnego kandydata antagonistycznego GIPR i innych wcześniejszych programów otyłości i ich potencjalnych korzyści, które obejmują istotne ryzyko i niepewność, które mogłyby powodować rzeczywiste wyniki różniące się od tych wyrażanych lub dorozumianych przez takie stwierdzenia. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi niepewność związaną z badaniami i rozwojem, w tym zdolność do spełnienia przewidywanych punktów końcowych, rozpoczęcie i/lub dat zakończenia dla badań klinicznych, dat przepisów, dat zatwierdzenia regulacyjnego i/lub dat uruchomienia, a także możliwości nieuchronnych danych klinicznych i dalszych analiz danych klinicznych; Niepewność dotycząca przyszłego rozwoju oralnego kandydata antagonistów GIPR Pfizer, innych wcześniejszych programów otyłości lub innych kandydatów na produkty, w tym, czy lub kiedy kandydat do oralnego antagonisty GIPR Pfizer, inne wcześniejsze programy otyłości lub jakichkolwiek innych kandydatów na produkty będą przejść do przyszłych badań lub faz rozwoju; ryzyko, że dane z badania klinicznego podlegają różnym interpretacjom i ocenom przez organy regulacyjne; czy organy regulacyjne będą zadowolone z projektowania i wyników badań klinicznych; Niezależnie od tego, czy i gdy zastosowania leków na jakiekolwiek potencjalne wskazania dla kandydata do oralnego antagonisty GIPR Pfizer, inne wcześniejsze programy otyłości lub inni kandydaci na produkty mogą zostać złożone w jakichkolwiek jurysdykcjach; Czy i kiedy organy regulacyjne w jakiejkolwiek jurysdykcji mogą zatwierdzić jakiekolwiek takie wnioski, które będą zależeć od niezliczonej liczby czynników, w tym ustalenia, czy korzyści produktu przewyższają jego znane ryzyko i ustalenie skuteczności produktu, a jeśli zostanie zatwierdzony, czy ustne kandydat na antagonistę GIPR, inne wcześniejsze programy zawierające, czy jakakolwiek inna kandydata produktu; decyzje organów regulacyjnych wpływających na etykietę, procesy produkcyjne, bezpieczeństwo i/lub inne sprawy, które mogą wpłynąć na dostępność lub potencjał komercyjny kandydata do oralnego antagonisty GIPR, innych wcześniejszych programów otyłych lub innych kandydatów na produkty; Niepewność dotyczące wpływu Covid-19 na działalność, działalność i wyniki finansowe Pfizer; oraz rozwój konkurencyjny.

Dalszy opis ryzyka i niepewności można znaleźć w rocznym raporcie Pfizera na formularzu 10-K w roku podatkowym zakończonym 31 grudnia 2024 r. I w kolejnych raportach na temat formularza 10-Q, w tym w sekcjach ich podłoża ”i„ czynnikach ryzyka ”oraz„ czynnikach ryzyka ”oraz„ czynnikach ryzyka ”oraz„ czynnikach ryzyka ”oraz„ czynnikach dotyczących przyszłości, które mogą wpływać na przyszłe wyniki ”. z amerykańską Komisją Papierów Wartościowych i Giełd i dostępne na stronie www.sec.gov i www.pfizer.com.

Wysłano : 2025-04-15 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe