Pfizer descontinua o desenvolvimento do agonista do receptor GLP-1 oral Danuglipron
Nova York-(Business Wire) 14 de abril de 2025-A Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciou hoje a decisão de descontinuar o desenvolvimento de Danuglipron (PF-06882961), um glucágono oral. As formulações uma vez ao dia de Danuglipron (NCT06567327 e NCT06568731) atingiram os principais objetivos farmacocinéticos e confirmaram uma formulação e dose com o potencial de fornecer um perfil de eficácia e tolerabilidade competitiva nos testes da fase 3, baseados em estudos anteriores de Tweice-Daily-Daily. Enquanto a frequência geral de elevações de enzimas hepáticas em mais de 1.400 participantes de dados de segurança de Danuglipron está em linha com agentes aprovados na classe, um único participante assintomático em um dos estudos de otimização da dose sofreu uma potencial lesão hepática induzida por medicamentos que resolveu após a descontinuação de danglipron. Após uma revisão da totalidade da informação, incluindo todos os dados clínicos gerados até o momento para o Danuglipron e a recente contribuição dos reguladores, a Pfizer decidiu interromper o desenvolvimento da molécula.
“Cardiovascular and metabolic diseases including obesity remain important areas of unmet medical need, and we plan to continue applying our global capabilities to advance a pipeline of investigational treatments that have the potential to fill critical gaps in patient care, including continued development of our oral GIPR antagonist candidate and other earlier obesity programs,” said Chris Boshoff, MD, PhD, Chief Scientific Officer and President, Research and Development at Pfizer. “Enquanto estamos desapontados por interromper o desenvolvimento de Danuglipron, continuamos comprometidos em avaliar e promover programas promissores, em um esforço para trazer novos medicamentos inovadores aos pacientes.”
Dados do programa de desenvolvimento clínico Danuglipron serão apresentados em um FORUM SILIFICAL ou submetido para a publicação em um periódico de periódico de Peer-Review ingestão do futuro.
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As informações contidas nesta versão são de 14 de abril de 2025. A Pfizer não assume nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas contidas nesta versão como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.
Este lançamento contém informações prospectivas sobre, entre outros tópicos, os planos da Pfizer e o oleoduto de produtos de investigação, incluindo os planos da Pfizer para o desenvolvimento contínuo de seus candidatos a antagonistas de GIP oral e outros programas anteriores de obesidade e seus benefícios potenciais, que envolvem riscos substanciais e consciência que podem causar resultados reais a diferir materialmente aqueles que são aqueles que são significativos aqueles que diferem materialmente aqueles que diferem materialmente aqueles aqueles que diferem materialmente aqueles aqueles que diferem materialmente aqueles aqueles que diferem materialmente aqueles aqueles que diferem mais aqueles aqueles que diferem mais aqueles que podem ser diferentes aqueles que podem ser expressos ou implícitos. Riscos e incertezas incluem, entre outras coisas, as incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo a capacidade de atender aos pontos de extremidade clínicos previstos, no início e/ou às datas de conclusão para ensaios clínicos, datas de envio regulatórias, datas de aprovação regulatória e/ou datas de lançamento, além da possibilidade de dados clínicos desfavoráveis; As incertezas em relação ao desenvolvimento futuro do candidato a antagonista oral do GIPR da Pfizer, outros programas anteriores de obesidade ou qualquer outro candidato a produtos, incluindo se ou quando quando o candidato a antagonista oral do GIP de Pfizer, outros programas de obesidade anteriores ou outros candidatos a produtos avançarão para estudos futuros ou fases de desenvolvimento; o risco de que os dados de ensaios clínicos estejam sujeitos a diferentes interpretações e avaliações pelas autoridades reguladoras; Se as autoridades regulatórias ficarão satisfeitas com o design e os resultados dos estudos clínicos; Se e quando as solicitações de drogas para possíveis indicações para o candidato antagonista do GIPR da Pfizer, outros programas de obesidade anteriores ou qualquer outro candidato a produtos podem ser arquivados em qualquer jurisdição; Se e quando as autoridades regulatórias em qualquer jurisdição podem aprovar tais aplicações, que dependerão de uma infinidade de fatores, incluindo a determinação de se os benefícios do produto superam seus riscos e determinação conhecida dos candidatos a sedimentos do produto; decisões por autoridades reguladoras que afetam a rotulagem, os processos de fabricação, a segurança e/ou outros assuntos que podem afetar a disponibilidade ou o potencial comercial do candidato antagonista do GIPR da Pfizer, outros programas de obesidade anteriores ou outros candidatos a produtos; incertezas sobre o impacto do Covid-19 nos negócios, operações e resultados financeiros da Pfizer; e desenvolvimentos competitivos. a Comissão de Valores Mobiliários dos EUA e disponível em www.sec.gov e www.pfizer.com.
Postou : 2025-04-15 06:00
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